中国化妆品行业斑马鱼技术应用白皮书

发布时间:2023-9-01 | 杂志分类:其他
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中国化妆品行业斑马鱼技术应用白皮书

斑马鱼因其广泛的优势将成为化妆品安全性和功效性评价的一个重要体内模型,同时也是对现有化妆品评价体系的一个很好的完善。但由于与人物种间的差异,化妆品安全性和功效性评价是化妆品开发中的一项重要内容。斑马鱼因其自身的优势将成为化妆品评价的一个重要体内模型,特别是在安全性以及防晒及美白功效评价等研究领域有着很好的应用前景,同时也是对现有化妆品评价体系的补充和完善。当然,由于某些基因的功能与人类存在明显差异,斑马鱼还不能完全取代经典实验模型,同时作为化妆品评价的相关政策和法规,实验方法也未标准化。这些都值得进一步的研究和探讨。斑马鱼技术在化妆品行业的大范围应用历史并不很长,还面临着一些挑战,这些挑战也是斑马鱼技术在后续的发展中需要重点去攻克的。主要包括以下两点。(1)斑马鱼技术方法标准的统一虽然当前已经有10项技术方法的团体标准发布,且陆续还会有标准发布,但仍然缺少全国范围内具有权威性的标准。不同团体制订的同一个功效的评价方法标准还存在着一定的差异,比如对于实验样本数量的要求、结果判定标准、实验周期等。技术方法的不统一必然会造成评价结果的差异,这就会影响不同实验室之间实验结果的可比性,也会给化妆... [收起]
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中国化妆品行业斑马鱼技术应用白皮书
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环特生物是领先的斑马鱼生物评价服务及技术解决方案提供商,致力于不断提升斑马鱼生物功效及安全性评价技术,面向药物、功能性食品、化妆品、食品等领域提供领先的产品评价服务、专业的技术解决方案与优质的服务,为客户持续创造更大价值。
文本内容
第101页

在本次实验条件下,样品DCR®560、PCR®黄芩提取物、PCR®缬草提取物、DCR®410、DCR®520

,均具有神经舒缓功效。

【检测结论】:

斑马鱼技术应用白皮书 94

第102页

第十章

斑马鱼技术在化妆品行业应用中面临的

挑战和机遇

第103页

斑马鱼因其广泛的优势将成为化妆品安全性和功效性评价的一个重要体内模型,同时也是对现有

化妆品评价体系的一个很好的完善。但由于与人物种间的差异,化妆品安全性和功效性评价是化妆品

开发中的一项重要内容。斑马鱼因其自身的优势将成为化妆品评价的一个重要体内模型,特别是在安

全性以及防晒及美白功效评价等研究领域有着很好的应用前景,同时也是对现有化妆品评价体系的补

充和完善。当然,由于某些基因的功能与人类存在明显差异,斑马鱼还不能完全取代经典实验模型,

同时作为化妆品评价的相关政策和法规,实验方法也未标准化。这些都值得进一步的研究和探讨。斑

马鱼技术在化妆品行业的大范围应用历史并不很长,还面临着一些挑战,这些挑战也是斑马鱼技术在

后续的发展中需要重点去攻克的。主要包括以下两点。

(1)斑马鱼技术方法标准的统一

虽然当前已经有10项技术方法的团体标准发布,且陆续还会有标准发布,但仍然缺少全国范围内

具有权威性的标准。不同团体制订的同一个功效的评价方法标准还存在着一定的差异,比如对于实验

样本数量的要求、结果判定标准、实验周期等。技术方法的不统一必然会造成评价结果的差异,这就

会影响不同实验室之间实验结果的可比性,也会给化妆品企业对实验结果科学性、合理性、可靠性的

判断造成障碍,甚至会影响行业对斑马鱼技术的认可度。

(2)部分样品的前处理问题

斑马鱼由其水生生物的特点决定了实验样品的暴露方式都是直接分散在饲养用水中,经皮吸收。

因此,需要样品能够溶解或在水中均匀分散。目前大部分化妆品及其原料通过一定的前处理能够溶解

或均匀分散在水溶液中,但像不溶性粉体(如爽身粉、散粉等)等样品目前尚未建立合适的前处理方

法,不适合应用斑马鱼进行评价。

10.1 斑马鱼技术在化妆品行业应用中面临的挑战

斑马鱼技术应用白皮书 96

第104页

(1)植物资源开发

作为世界上植物资源最丰富的地区之一,我国拥有数以万计的化妆品可用植物资源有待开发[35]。

以现代新技术,高效进行化妆品新原料开发,是化妆品企业在新形势下抢占市场制高点的重要战略手

段。斑马鱼模型等在药物研发领域已经被证实是强有力的工具手段,将其导入化妆品功效原料的开发

过程已经引起了充分重视。随着这些生物技术手段在开发化妆品功效原料中的应用越来越广泛,传统

化妆品行业内研发周期冗长、目标原料不明确、产品功效难以理解等问题有望得到解决,我国植物源

化妆品的安全和功效评价体系将进一步完善。利用现代生物技术方法,建立统一的化妆品功效评价系

统,建立完善的植物源化妆品安全与功效评价体系,这对净化国内化妆品市场、维护我国化妆品行业

的健康发展,具有极为重要的意义。

(2)产品应用方面

斑马鱼用于化妆品产品的评价目前还局限于普通化妆品的功效与安全性评价。由于在溶解性及模

型指标方面的局限性,斑马鱼技术还无法用于彩妆类化妆品评价中。

对化妆品安全性和功效性的评价是化妆品开发中的一项重要内容,只有通过合理又严谨的评价才

能保证提供给消费者更加安全、有效的产品。斑马鱼因其广泛的优势将成为化妆品安全性和功效性评

价的一个重要体内模型,同时也是对现有化妆品评价体系的一个很好的完善。但由于与人物种间的差

异,化妆品安全性和功效性评价是化妆品开发中的一项重要内容。

斑马鱼因其自身的优势将成为化妆品评价的一个重要体内模型,特别是在安全性以及防晒及美白

功效评价等研究领域有着很好的应用前景,同时也是对现有化妆品评价体系的补充和完善。

[35]罗飞亚, 王钢力, 邢书霞, 等. 化妆品安全性评价替代试验的研究进展及思考[J]. 中国医药

生物技术, 2016, 11(5):470-476.

10.2 斑马鱼技术在化妆品行业应用中面临的机遇

97 斑马鱼技术应用白皮书

参考文献

第105页

斑马鱼技术应用白皮书 98

当然,由于某些基因的功能与人类存在明显差异,斑马鱼还不能完全取代经典实验模型,同时作

为化妆品评价的相关政策和法规,实验方法也未标准化。这些都值得进一步的研究和探讨。

第106页

第十一章

斑马鱼技术在化妆品行业应用的展望

第107页

目前,斑马鱼技术在化妆品行业的应用已经覆盖了产品开发过程的各个层级,并且正逐渐成为主

流的功效和安全性评价方法之一。未来斑马鱼技术将进一步结合转基因技术、AI自动化技术等前沿技

术为化妆品评价工作提供更加科学、准确、省时省力的研发工具。同时,在新的法规背景下,我国化

妆品事业必将走向以科学实验为基础的健康发展道路,而在监管部门的引领下,斑马鱼技术将携手人

体实验、体外实验等多种测评技术共同推动行业的进步和发展。

1、产业基础

从斑马鱼行业本身发展来看,国内已有数百家斑马鱼实验室,分布于各大高校、科研院所、医院

、地方疾病预防与控制中心、海关、保健食品企业、化妆品企业和药物研发企业等。随着斑马鱼技术

应用广度和深度进一步拓展,斑马鱼实验室内相关专用仪器设备与应用软件产业正蓬勃发展中。国内

斑马鱼养殖系统的生产厂家在十年内已经扩增近3倍,其他斑马鱼智能化设备的开发与应用也逐渐开

展起来,如斑马鱼胚胎分选装置,斑马鱼自动限位与3D成像系统、斑马鱼高通量拍照系统与斑马鱼图

像自动分析系统等,均为国内斑马鱼技术的科研与应用提供了全新的解决方案,实现高通量、高一致

性、低成本与智能成像分析。依据目前发展进度,未来将有更多的斑马鱼实验室涌出,在化妆品检测

领域发挥着重要的角色。

2、竞争优势

①高快好省

作为研发工具的斑马鱼技术,在化妆品的原料筛选和配方验证方面优势明显。在原料筛选阶段,

利用斑马鱼高通量筛选技术可单次评价20个以上的样品,大幅度提升对于活性成分的检测效率。针对

不同配方的功效与安全评价,斑马鱼依然延续其高通量和高效的优势。加之其实验周期短、速度快、

性价比高,成本友好,能够为企业节省大量研发资源,缩短研发周期。

②推优选优

目前用斑马鱼技术来验证评价化妆品功效和安全性的企业,还呈现出对斑马鱼助力产品卖点打造

方面的浓厚兴趣。其原因,主要源于斑马鱼实验过程的可观测性强、可视化程度高的优势。因此,斑

马鱼作为一种科学且直观的生物检测工具,在产品的推优选优方面的价值愈加有想象力。不少企业将

实验过程中斑马鱼的皮肤生理变化以视频和图文的形式生动地展示,强化了产品差异化功效的卖点证

言,降低了消费者的理解成本,提升其对产品宣称功效的科学性与可信度。

随着斑马鱼技术在化妆品行业内不断推广,其应用在广度、深度两方面都将得到更大再次释放。

斑马鱼技术应用白皮书 100

第108页

101 斑马鱼技术应用白皮书

规模化效应的加持下,斑马鱼的技术优势将为化妆品企业的竞争带来更多新变量。

③质控体系

技术推进和应用拓展正在改变传统的认知。斑马鱼生物检测会成为理化检测的有益补充。依托斑

马鱼技术建立企业内部化妆品原料生物安全预警筛查技术体系,对化妆品原料作出更全面的安全风险

预警,深化安全评价的能见度,提升品质管理的颗粒度。将斑马鱼纳入到内部质量控制管理体系中,

加固了质量安全管理的阀门,企业质量管理水平也实现了二次跃升。

④生物大数据库构建

斑马鱼技术的产业应用过程,也是一场生物数据的原始积累过程。有机构已将原始数据进行数据

化改造,构建了斑马鱼生物大数据库。通过结构化队列、自然语言分析和知识图谱,丰富原料的信息

维度,对大量数据开展以应用为目的的技术开发而形成斑马鱼生物大数据工具,为行业的研发和产品

创新赋能。

综合产业基础、竞争优势和应用范围等三个维度,同时在“消费端+政策端+产业端”协同驱动下

,我们有理由相信斑马鱼技术作为领先的化妆品功效和安全评价工具,将呈现出多元化、快速的市场

发展趋势。斑马鱼技术在营养保健食品、功能食品,药物和化妆品领域的广泛应用,也使其成为了现

代生命科学、健康科学等领域最重要的模式动物之一。

第109页

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第110页

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