实验室智慧管理整体解决方案·

满足国考和等级医院评审要求·

助力实验室顺利通过ISO 15189认可·

输血科标准化

智慧实验室管理平台

信息化

标准化

智慧化

公司简介

深圳市惠康信息

科技有限公司是

专业提供标准化

智慧实验室整体

解决方案的科技

企业。

01

PROFILE

公司简介

公司通过医学实验室运行的实

战经验，结合“互联网+物联网+医

疗健康”的发展理念，开发医学实验

室智慧管理软件并提供一整套智慧

实验室整体解决方案，通过智慧管

理、智慧服务、智慧云检验实现医

学实验室自动化、信息化、智能化

管理，结合互联网，物联网助力更

加高效率，高效益，高质量的实验

室运营，同时向客户提供更便捷、

更可靠的检验服务。

公司始创于2018年，总部位

于深圳特区，邀请ISO 15189资深

主任评审员等专家进行技术指导，

具备医疗信息化、实验室信息管理

相关工程师团队和多名资深检验专

业技术人员。为每个医学实验室、

医院等用户单位提供“专业产品+技

术指导+匠心服务”，是行业认可的

标准化智慧实验室倡导者先行者、

智慧实验室整体解决方案专业服务

商。为智慧医院建设量身定制提供

解决方案及服务，助力医院全面提

升智慧医疗、智慧管理和智慧服务

水平，促进医院高质量发展。

02

罗湖区人民医院输血科承担医疗、教学、科研等各项任务，为临床提供安全、

可靠的输血相容性检测和供血服务。

科室对实验室质量和安全实行全面信息化管理，并运用合理用血管理系统对用

血全流程予以监督和管理，积极参与全院疑难病例讨论、输血病例的临床会诊、指

导和监督临床科学合理用血，保证临床用血安全。

iLab输血科标准化智慧实验室管理平台有效帮助实验室提升输血科的服务能力

、质量及管理水平，助推输血科质量管理体系全过程的提升，并助推医院和学科的

高质量发展。

深圳市罗湖医院集团罗湖区人民医院输血科

标杆案例

03

输血科标准化智慧管理平台

文件管理

电子记录

认可迎检

内部审核

人事管理

试剂管理

设备管理

合理用血

后台管理

质量指标

手机端

硬件 软件

互联网

物联网

人工智能

整体解决方案

输血科标准化

智慧实验室

LIS

PC端

HIS

04

05

合理用血

满足国家电子病历系统临床用血全流程闭环管理，具备过程数据采

集、记录与共享功能。

平台设计及运行符合卫生部85号令《医疗机构临床用血管理

办法》、《临床输血技术规范》、《等级综合医疗评审标准

实施细则》等法规的要求。

建立完善的临床用血档案，智能化运行临床用血病历质

控。与医院HIS系统及临床用血管理系统对接，获取患

者病历信息，对合理用血、病历书写进行有效判断。可

多维度自动评分并形成完整报告，方便临床用血公示。

输血访视功能利用iPad可实现临床用血移动查房功能。

床旁查阅患者信息、病历及医嘱内容。床旁记录患者用

血后访视情况及用血不良反应情况等。

输血相关记录包括临床用血沟通记录、疑难血型记

录、疑难配血记录、特殊血型患者管理记录、血液

报废审核流程等。可根据实验室要求自由定制记录

表单及流程。

06

文档管理

文件控制流程

包括外部文件和内部文件。

外部文件包括法律法规、标

准指南、专家共识；内部文件

包括质量手册、程序文件、

各专业作业指导书、规章制

度等。

所有文件标识清楚，分类清

晰，手机端和电脑端同步。

文件集中加密存储，按不同类别设定控制流程。

文件的编写、审核、批准、修订、作废等符合ISO 15189的要求。

按不同权限有序安全共享给员工，在线版本追踪、智能索引、快速查找。

按照ISO 15189管理要求和技术要求进行分类，检验人员按分类索引可快

捷找到所需要的记录表单。

针对其中的多环节记录采用流程化管理，流程结束后自动生成记录表单。

日常记录按ISO 15189技术要求以岗位工作日志的形式实时记录。

所有会议记录、内审记录、评审记录、培训记录、外来人员进出实验室记

录等均通过扫描二维码生成记录。

对接冷链系统，可实现温湿度监测的可视化记录和失控的自动报警。

二维码签到，门禁管理。

工作日志显示屏。

流程式记录：投诉的处理，不符合项报告和纠正措施记录。

电子记录

07

电子记录

输血

探视表

血研所

配血记录

疑难

血型记录

血浆

置换表

RHD阴性

信息登记表

血型检测

质控表

不规则

抗体质控表

交叉配血

质控表

按照ISO15189的要求，建立人员电子档案，工作一生记录一生。

记录内容包括人员基本信息、教育经历、工作经历、专业轮岗记录、培

训记录、进修记录、继续教育、论文专著、社会任职、资质证书、科研

成果、个人健康信息等。

支持各种支撑材料拍照或扫描录入。

严格权限管理，保护员工隐私。

个人技术记录与人事管理系统交互，自动存入个人电子档案。

岗位培训、能力评估、授权记录管理通过流程式表单进行登记和审批。

人事管理

08

设备管理

覆盖设备整个生命周期的各个环节，建立设备层次结构、位置体系和分类

体系。

建立完备的设备档案，设备信息完整，包括设备基本信息、仪器类别、所

属部门、负责人、厂商、供应商，可上传三证、说明书等资料。

设备信息可按部门、岗位、负责人等自定义分类规则索引，相关信息可在

全平台调用及支持与其他平台共享。

与电子记录交互，建立和共享设备校准记录、维护保养记录、维修记录。

自动统计分析设备情况，包括资产总值、大小型设备分布情况、专业组设

备情况等。

可通过移动端扫描设备二维码快速查看、录入维护或维修信息。

系统可按计划按时提醒工作人员执行相关计划，并快捷执行。

09

试剂管理

集实验室试剂、耗材、设备于一体的在线管理系统，任何操作都自动形成流水

记录，实现痕迹化管理。

提供供应商登录系统终端，可接受订单、维护厂商信息和上传试剂三证。

实现试剂耗材出入库只需要扫描二维码的智能化操作。

具备三大预警功能：库存预警、临期预警、超期预警。

支持供应商管理、库存盘点、采购审核等多项便捷操作。

制定采购

计划

订单通过系统

发送到供货商

管理员

审核

供货商生成

试剂二维码

贴码

送货

实验室

验收

实验室使用试剂

扫码出库

10

质量主管分配条款

及负责人

条款负责人指定

自评组员

负责人判定结果

自查完成

启动

内审

认可迎检

提供标准解读、专家现场评审要点、支撑材料、参考

资料等，使实验室充分理解标准内涵，提升迎检效率。

适用于申请ISO15189认可的实验室，已通过认可实

验室的监督评审、复评审和扩项评审，为医院等级评

审、重点学科建设提供支持。

每个标准条款由CNAS资深主任评审员结合创建和评

审经历逐句解读，内容详实具体，具有行业权威性。

具有任务分配和条款自查功能，确保每个条款落实到

人，全员参与，循序渐进，自查自纠，监控条款完成

情况和认可进度。

支持各种证据性文件上传保存，与内审系统交互，提

升内审和现场评审质量和效率。

专家

标准解读

任务

分配

培训

学习

自查

自评

启动

内审

管理

评审 提交申请

11

制定自查计划表

从内审策划到完成内审报告，各个环节按照CNAS

《实验室和检验机构内部审核指南》要求固化内审流

程，预置相关表单和内审核查表，内审员通过电脑即

可完成内审工作。

与认可迎检系统交互，条款自查数据和支撑材料可以

直接提交至内审系统，作为内审的直接证据。

基于CNAS现场评审核查表，系统预置认可准则和各

专业领域应用说明内部审核表，实验室无需编制内部

审核表，节省时间和精力。

依据内部审核表和上传至每一条款的支撑材料实施内

审，当判断为“N”时填写不符合项事实，系统自动汇

总内审中产生的不符合项，自动形成不符合项报告表

和不符合项分布表。

内部审核系统与电子记录系统交互，自动启动不符合

项整改流程，系统可监控纠正措施实施进度和完成情

况，自动生成不符合项报告和纠正措施记录表。

12

内审开始

实施计划表

首次会议

内部审核

末次会议

内审报告

内审

结束

内部审核

13

质量指标

包括国家卫生健康委行业标准和等级医院评审要求的全部指标。

系统通过与HIS、LIS、手麻系统、临床用血管理系统对接，调取患者、手术

情况、用血情况等相关数据，定期分析与评价。

每月对《临床输血申请单》合格率、血型复查率等进行统计分析，自动形成

趋势图，可按不同申请科室、申请医生等多维度进行分析，针对性的实施改

进措施，保证关键指标的合格率。

系统自动分析手术台均用血量、出院患者人均用血量、自体输血率等指标，

方便科室对全院用血数据监测比较，同时按职能部门要求上报数据。

服务体系

自由组合 商务支持 专属工程师

咨询师

迅速响应

全程跟进 定期维护

产品讲解 定制开发 驻场培训

更新升级 系统演示

14

关注我们 了解更多

地址: 深圳市罗湖区清水河一路112号智丰大厦1102

电话: 0755-25361034 网址: www.hklab.cn

邮箱: info@hklab.cn

深圳市惠康信息科技有限公司