2022 第十四期
专家组莅临我院进行药品不良反应监测调研
我院目录内及外购单抗配置注意事项
关于芬太尼透皮贴的那些事
肿瘤药物引起恶心呕吐的止吐方案
2022 第十四期
专家组莅临我院进行药品不良反应监测调研
我院目录内及外购单抗配置注意事项
关于芬太尼透皮贴的那些事
肿瘤药物引起恶心呕吐的止吐方案
新春快乐
至各位尊敬的读者:
一元复始,万象更新。新的一年即将来临,小编携厦门弘爱医院全体药师给大家拜
年啦!祝福大家新年快乐,阖家幸福,生活顺意,大吉大利!
转眼间,在大家的陪伴下,《药讯》已经三岁了!从最初的懵懵懂懂,摸索前进,
到如今由近 60 名药师撰写,2 名小编汇总排版,19 名编委不断提出修改意见,精益求
精。今天的《药讯》是所有弘爱药学人努力的结果,更离不开广大读者的支持,在此小
编携全体药师感谢所有读者,也希望大家一如既往的支持我们,提出更多宝贵地意见,
一起陪伴《药讯》成长。
在过去的一年里,我们一共发布了四期药讯,共收录 85 篇文章,其中包含通讯稿
38 篇,院内药学 19 篇以及临床药学 28 篇。《药讯》见证了弘爱医院药事管理持续改
进,走向规范;见证了药学部发展崭露头角,势不可挡;见证了抗疫期间药师们义无反
顾,最美逆行。同时,我们致力于为广大读者提供专业的临床药学知识,如“保肝药物
如何选择”“儿童如何选择维生素 A 和维生素 D”等,科普合理用药、安全用药。此外,
我们也为医务同仁们分享本院药学相关的讯息,包括“我院新生儿肠外营养成品核对方
法的探索”“PDCA 循环法在降低住院药房调配差错中的应用”等,充分践行弘爱医院
以“患者为中心”的理念,为临床医护人员“保驾护航”等等。
新的一年里,我们将不断提升文章内容的质量,创建专题模块,分享专业知识,提
供经典案例,继续见证弘爱药学的成长!
新春福虎送吉祥,金虎进家富满堂!祝愿所有读者们身体健康,万事顺遂。祝愿弘
爱医院的小伙伴们如虎添翼,步步登高!
药学部所有小伙伴敬上
号外号外:弘爱医院药学部公众号及视频号已经同步上线了,欢迎大家扫描下面的
二维码关注我们,了解更多药学相关的讯息!
公众号二维码 视频号二维码
《厦门弘爱医院药讯》编委会名单
主任:刘璟
主编:白霖皓
副主编:郝凯帝
编委:(以姓氏笔画为序)
邓学恺 朱海英 苏珊 李伟山 李安君玥 佟春香
张莉 陈卫英 陈月华 陈娴 陈婧 陈瑞琦 洪巧凤
常花蕾 蒋娟
药学部简报
专家组莅临我院进行药品不良反应监测调研
关于第二轮麻醉、精神药品督导检查的报导
“新医改背景下合理用药管理”研讨会顺利
召开
我院召开AMS工作小组会议
我院药学部受邀参加2021年厦门市药学会学
术年会
2021年药学部年终总结大会顺利召开
健康科普进企业,科学用药促健康
药学部积极做好厦门医学院药学系学生来院
见习和实习工作
我院对鹭燕中药代煎质量检查报道
医院药品发票信息化工作实践
我院目录内及外购单抗配置注意事项
我院药物不良反应(ADR)上报情况统计
(2021.10.01—2021.12.31)
SPD系统在医院药库麻精药品管理中的应用
PDCA循环管理法在PIVAS混合调配带教中的运用
抗肿瘤药物引起恶心呕吐的止吐方案
抗体偶联药物:治疗肿瘤的魔术子弹
为什么化疗方案是21天一个疗程?出现了化
疗不良反该如何处理?
抗肿瘤专区
院内药学
临床药学
关于芬太尼透皮贴的那些事
长效人胰岛素类似物的区别
【药学部通讯员李安君玥】
2021 年 12 月 2 日,在这冬日暖阳里,厦门弘
爱医院迎来了福建省药品审评与监测评价中心
(以下简称“省中心”)专家调研组。调研组成员
有:省中心李宗主任、福建医科大学药学院教授
陈洲、省中心药品部负责人黄榕珍、省中心药品
部张纾、林翼旻及厦门市药品审评与监测评价中
心主任姚鹏、科长苏智阳、陈勇。
我院院长应敏刚、医务部主任夏天、药学部
主任刘璟对各位到场专家表示热烈及诚挚的欢
迎!李宗主任说一进弘爱,就感受到了不一样的
氛围,医院环境优美,突破传统设计理念,处处
洋溢“青春活力”,并介绍此次到院调研的目的。
应院长向专家组介绍了厦门弘爱医院的建院理念、建筑区域规划、软硬件设施及药学部的构架;报告
了我院药品不良反应监测工作的基本情况和取得的成绩以及我院在运行”中国医院药物警戒系统”(以下
简称“CHPS”)中获得的经验。
交流过程中药学部刘璟主任也向省、市领导对我院监测工作的支持表示衷心感谢,并对药学部在 ADR
工作中的亮点、细点做出细致阐述。
听完介绍,姚鹏主任说到:“厦门弘爱医院建院风格独树一帜,“专业的人做专业的事”这样的管理理
念让医院可以专心做医疗,值得推广。从开业筹建起,弘爱医院就积极着手于 ADR 监测上报工作,上报意
识强、成绩喜人,希望今后可以继续努力,创造佳绩。”
李宗主任表示:“厦门弘爱医院作为一家建院仅 3 年的新院,目前上报工作就位于全省第八,这样的
成绩让人倍感欣慰。也是因为有了这样瞩目的成绩,所以此次来厦调研特别选择了弘爱医院。希望今后能
继续勇创佳绩,为药物警戒工作添色,保障患者用药安全,提升药学人员的自我价值。“有为才有位”,未
来加入到哨点医院监测项目计划中,可与福建医科大学合作,以教研促成长。若在工作中存在任何困难,
可以及时上报,共同促进 CHPS 软件的完善。”
专家组莅临我院进行药品
不良反应监测调研
药学部简报
Pharmacy news
此次座谈会氛围融洽,专家组对我院 ADR 监测与上报工作表示高度认可,并通过分享过往经验、沟
通 CHPS 运行情况及时给予我院帮助。今后,我院在提升收治数量和质量的同时,会更加积极主动地为患
者提供安全用药保障,促进临床合理用药,为药品安全监测工作做出更多努力。
【药学部通讯员王功法】
为贯彻落实习近平总书记关于禁毒工作系列重要指示精神,全面落实党中央、国
务院关于禁毒工作重要决策部署,切实加强我市医疗机构麻醉药品和精神药品的监管,
保障麻精药品的合理使用,严防麻精药品流入非法渠道被不法分子滥用。厦门市卫健
委对全市的毒麻药品进行了大检查。2021 年 12 月 1 日,厦门市卫健委委托余阗和林梁
两位主任对我院开展麻精药品管理专项督导检查。两位专家对我院毒麻精药品的各项
相关制度、管理安全、登记账册等进行了详细的指导和检查。
专家检查结束认为我院毒麻精药品管理严格规范,具体体现在:1、各类相关制度
健全完整;2、指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作;做到专人
专锁,帐物相符;医师处方权与签名(签章)式样备案表均符合要求;3、处方合格,
“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”,“麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗
专用帐册”,“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”,“患者剩
余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”,“麻醉药品、精神药品销毁记录表”等记录
完整符合要求;4、针对本次重点检查内容,提取 6-8 月份的氯硝西泮、右佐匹克隆、
劳拉西泮、吗啡、可待因处方,处方内容完整性、使用指征、用法用量均符合要求。
在药学部、医务部、临床科室、护理部、保障部、信息部等多部门的协同管理下,
我院麻精药品严格遵循法规的管理及使用,检查结果均符合要求,也得到了两位主任
的肯定。
关于第二轮麻醉、精神药品
督导检查的报导
药学部简报
Pharmacy news
【药学部通讯员常花蕾】
2021 年 12 月 11 日,厦门弘爱医院药学部承办的“新医改背景下合理用药管理”研讨会顺利
召开,本次会议采用线上直播形式进行。会议邀请了国内、省内知名专家作专题报告,内容涵盖
现行医保管理政策、慢病管理、抗肿瘤药物管理、患者营养支持等相关内容。
本次研讨会由厦门大学附属第一医院孙洲亮主任、厦门大学附属中山医院欧阳华主任、厦门大学
附属中山医院药学部余兴华主任、厦门市海沧医院谢根英主任和我院药学部刘璟主任担任主持。大会
由厦门市药学会监事长朱建新、我院副院长许树根致欢迎辞,许院长简要介绍了弘爱医院及药学部情
况,同时感谢各位专家、同道对本次会议的支持,并预祝会议圆满成功。监事长朱建新指出新医改形
势下,药师转型势在必行,药师团队在合理用药工作中发挥重要作用,希望通过本次研讨会,与会嘉
宾可以切实促进临床合理用药,不断提高医疗机构药事管理水平。
“新医改背景下合理用药管理”
研讨会顺利召开
药学部简报
Pharmacy news
首先是北京大学公共政策研究中心江滨教授带来的《带量采购情境下药品合理使用》,江教
授介绍了药品集采制度的变迁和特点、国家药品集中带量采购的政策体系、趋势及取得的成效
和存在的问题,指出带量采购需按常态化工作进行。随后,广东省人民医院赖伟华主任分享了
《大数据 DIP 支付下的药学精准管理》主题报告,介绍了医院药学面临的新形势下,药学工作
的职能转变包括 3 个方面:药学专业技术职能、合理用药管理职能、科研教学职能,并详细介
绍了他们医院利用信息化手段进行合理用药监管具体做法和经验。福建医科大学附属第一医院
黄品芳主任带来了《临床药师参与营养支持治疗实践与案例分享》,黄主任介绍了该院营养专业
临床药师如何开展药学服务工作,强调首先要建立营养支持工作体系,并结合肠外营养处方的
制定实例,指出临床药师开展有效药学服务的切入点尤为重要。厦门医学院附属第二医院卓双
塔院长带来《医保收付费改革下的合理用药》讲座,卓院长详细讲解了 DIP、DRG 付费下合理用
药的组织架构、监测、干预体系建设。我院内分泌科田建卿主任带来的《老年慢性病多重用药
案例解析》,田主任以一例临床病例为主线,详细介绍了老年慢性病多重用药用药调整思路,从
一位临床医生的角度,用药理学知识解释药物重整的具体思路。我院常花蕾副主任药师分享了
《新医改政策下的抗肿瘤药物的合理使用》,常药师介绍了抗肿瘤药物合理使用方面国家的相关
政策,及新医改政策下我院在抗肿瘤药物合理使用方面开展的工作和在肿瘤科开展临床药学的
相关工作经验。
交流讨论环节中,厦门市多家医院主任就国家谈判、带量采购、DRG 付费、DIP 付费等新医改政
策结合本院实际情况,就提升药政管理服务能力、加强药品临床管理、促进合理用药等话题各抒己见、
畅所欲言。
最后,药学部刘璟主任进行了会议总结,感谢各位专家的精彩授课,通过会议,加强了同行之间
的沟通交流,提升药师知识技能,促进合理用药。
【药学部通讯员佟春香】
2021 年 12 月 17 日下午厦门弘爱医院 AMS 小组在呼吸科史皆然主任主持下,召开了我院第
四次 AMS 小组会议。应敏刚院长、许树根副院长出席本次会议。史主任强调了抗菌药物的管理
和合理使用的重要性,对大家积极参会表示感谢。
会议第一项议程是应敏刚院长致辞。应院长对 AMS 小组一年来的工作及药学部药品管理工
作给予的充分的肯定,并且也寄厚望予 AMS 小组,希望通过 AMS 小组的工作,促进合理用药,
促进效益管理,促进医疗质量管理,提升医院整体管理,促进医院发展。
接下来分别由信息部蹇举平、ICU 李娜副主任医师汇报了“特殊级抗菌药物会诊流程”、“1
例复杂腹腔感染诊治的病例分享”。会上应敏刚院长、许树根副院长、药学部刘璟主任、呼吸科
史皆然主任、ICU 余剑华主任、检验科吴建宁主任、感控科高延新主任等主任、专家们就以上议
题展开了激烈的讨论。许树根副院长强调,特殊级别抗菌药物会诊要做到务实、专业,最终讨
论暂定特抗会诊专家单独成立虚拟科室,按照平会诊流程处理,执行排班制定。ICU 李娜副主任
医师分享的复杂腹腔感染病例诊治非常精彩,抗感染药物初始方案的制定、病情变化抗感染治
疗方案的调整、伤口的护理及感控方面都做得特别到位,缩短了患者治疗的疗程,使患者的获
益最大化,值得全院推广学习。
最后,许树根副院长做会议总结。主要强调三点:一、特殊使用级别抗菌药物会诊流程要
落地、务实;二、ICU 分享了 1 例非常精彩的病例,值得大家学习;三、抗菌药物的管理大家做
的比较规范和专业。希望今后继续努力,不断提升我院抗感染的能力。
我院召开 AMS 工作小组会议
药学部简报
Pharmacy news
【药学部通讯员周丽婷】
2021 年 11 月 21 日,以“助力健康中国建设赋能药学事业发展”为主题的 2021 年厦门
市药学会学术年会暨市科协年会分会在厦门宾馆成功举办。我院药学部受邀参加,会议由厦
门市药学会朱建新监事长主持。学会李宏愿理事长作《2021 年度学会工作报告》,总结回顾
了 2021 年度学会全面建设工作,提出了明年的工作目标任务和主要措施。会上,与会领导、
嘉宾为“2021 年优秀论文”及“首届执业中药师职业技能科普短视频大赛”获奖者和单位
进行了颁奖。我院药学部在此次各项评选活动收获颇丰:厦门弘爱医院药学部获 2021 年优
秀论文组织奖;住院药房周丽婷获 2021 年优秀论文二等奖;门诊药房陈彩云分别荣获首届
中药师短视频科普大赛的一等奖和网络人气奖;门诊药房苏小燕获三等奖。
厦门市药学会肯定了我院药学部在今年活动中取得的成绩。通过厦门市药学会互进、共赢
的交流平台我院药学部更加注重药学服务建设,不断开拓进取砥砺前行,为“中国生命科技之
城”不断迈向更高水平贡献绵薄之力。
我院药学部受邀参加 2021 年
厦门市药学会学术年会
药学部简报
Pharmacy news
【药学部通讯员陈卫英】
2021 年 12 月 20 日,药学部年终总结大会
在综合楼 5 楼 1 号会议室顺利召开。本次会议
由药学部主任刘璟主持,并特别邀请到医院董
事长、党委书记游兴泉、院长应敏刚、副院长
许树根、董事长助理徐伟、院长助理杨业烨、
医务部主任夏天等领导出席会议。
会议开始,药学部各工作间负责人就 2021 年度本工作间的相关工作进行了总结。每位负责人认
真地分析了本年度取得的成绩和完成的工作。每个数据涨幅的呈现,都凝聚了我们全体弘爱药学人这
一年来所有的努力和付出。同时,各工作间负责人也就这一年来工作中存在的不足进行了深入的分析,
并对 2022 年的工作做出了科学的规划。接着,刘璟主任对药学部的工作进行了一个全面的总结,并
对年轻的药学人提出了她的初心--“建设一个有文化、有规则、有专业素养、有快乐的药学大家庭”
的要求。随后,刘璟主任针对员工满意度测评情况逐条进行分析和解答,对 2022 年药学部的总体规
划进行了阐述。
2021 年药学部年终总结
大会顺利召开
药学部简报
Pharmacy news
会议的最后分别由应院长以及游董事长发表重要讲话。首先应院长对药学部刘璟主任及药学部
全体小伙伴们这一年中的成果给予了充分的肯定,同时对我们的新一年工作提出了新的要求,尤其
是针对年轻的临床药师在合理用药方面承担的角色,鼓励药师们多与临床沟通,管好开处方的笔,
保障临床合理用药;同时要求药师们善于对自己的工作经验进行总结,以指导今后的工作,甚至供
别人借鉴。
游董则是从去年对我们提出来的“两个希望”,结合药学部年终的成果展示,对我们的工作进行
评价,充分地肯定了弘爱药学人在这一年中对医院的发展做出的贡献。接着游董对我们提出了 2022
年的“两个希望”--“有边界的聚焦”及“无边界的合作”。希望我们从现在开始,学会聚焦,提
升专业深度,注重创新工作方式、方法,转变角色意识,主导医院与药学有关的责任,逐步建立特
色药学服务;同时充分调动积极性、寻找标杆、突破口,秉承合理的架构和机制设计,争取线上、
线下的突破,打造弘爱特色的药学品牌。同时,对药学部提出了更高要求,希望有一天患者因为我
们药师的服务而选择弘爱。
新的一年,在医院领导的支持以及刘璟主任的带领下,相信弘爱药学人一定会像应院长和游董说
的那样,明晰自己的定位、不断修正自己思维模式,创新药学服务,而最终实现“把梦想变成理想,
把理想变成现实”的期望,也希望有一天患者因为我们的药学服务而选择弘爱医院的梦想变成现实。
【药学部通讯员蒋娟】
为深入宣传贯彻《职业病防治法》,围绕“共创健康中国,共享职业健康”建设主题,2021
年 12 月 4 日上午在厦门台松精密电子有限公司开展了职业健康进企业活动。该活动由厦门市
社会和人力资源保障局、厦门市卫生健康委员会主办,厦门市卫生健康委员会团委、厦门市
卫生监督所、厦门市医学交流服务中心、厦门市疾病预防控制中心、厦门市急救中心、厦门
市医学会、厦门市药学会承办,厦门台松精密电子有限公司协办。
本次活动以科普讲座和义诊咨询形式展开,厦门市疾病预防控制中心专家曹玉溶和雷高
峰就职业病防治和日常急诊急救知识进行了普及,厦门大学附属中山医院庄伊凡医师科普了
大肠癌健康防治。厦门弘爱医院药学部蒋娟药师则从合理用药角度出发,向员工们科普了“如
何管好家庭小药箱”,从家庭药箱的风险、药箱的选购、备药的选择以及科学管理小药箱的注
意事项等方面,以及生活中常见的用药问题进行了深入浅出的讲解,获得了听众的热烈掌声。
活动尾声厦门市医学会还向职工发放了消毒用品、防疫用品、健康宣传手册等。
台松精密电子有限公司的职工表示,此次活动内容丰富,通俗易懂,不仅让他们树立了
职业健康理念,还提高了自己的健康素养,现场还有医生免费义诊,温暖人心。 健康科普进企业,科学用药促健康 药学部简报
Pharmacy news
图为厦门弘爱医院蒋娟药师在进行药学科普讲座
【药学部通讯员张莉】
2021 年 12 月 13 日、14 日上午厦门医学院药学系 2019 级一班和三班(共 64 位同学)
来药学部见习,药学部精心准备,提前开会部署,讨论见习安排,确保人多不乱,不影响正常
上班秩序。见习内容包括 8 个半天的学习,首先由刘璟主任进行授课,介绍药学部及医院药学
的概况,然后各岗位负责人带领同学们分别在门急诊药房、住院药房、静配中心、 血药浓度监
测室、临床药学室、药库完成见习。带教过程中,药学部各岗位共准备 17 个课件,药师们授课
130 次,12 月 30 日中午同学们圆满的完成了在弘爱医院药学部的见习任务,收获满满,很多
同学表示希望毕业实习也能来医院完成。
2021 年 12 月 13 日下午药学部又迎来了厦门医学院药学系 2018 级毕业实习及本科答辩
的六名同学,他们将在药学部完成 16 周的毕业实习任务,并各自在常花蕾、陈婧、王功法、陈
卫英、周丽婷、 陈瑞琦六位带教老师指导下完成毕业论文的撰写。药学部刘璟主任和各位带教
老师在会议室欢迎了六名同学的到来,希望大家在早临床学习中了解医疗机构药学部的工作内
容,高质量地完成毕业论文。
药学部积极做好厦门医学院
药学系学生来院见习和实习工作
药学部简报
Pharmacy news
【药学部通讯员苏小燕】
2021 年 11 月 29 日供应管理部、药学
部和中医科对我院委托鹭燕海峡药材有
限公司的中药代煎项目进行年终现场检
查。检查内容主要包括中药饮片质量,处
方调配及中药代煎质量等方面。
现场检查中,中药饮片储存场所温度 20℃,湿度 45%均符合环境要求。现场随机抽查川芎、玫瑰
花等 10 种中药饮片,进行是否虫蛀、霉变、掺杂,错斗、串斗等情况进行检查,所检查药材均符合
要求;抽查两张调配好的中药处方,进行总量复核,差异分别为 0.36%及 0.74%,均符合要求。煎药
场所干净整洁,煎煮容器的清洁消毒记录完整、煎药人员均有资格证书及健康证、煎药操作均符合要
求,在代煎、代配服务中所涉及的配送服务均由顺丰承担,大大提高物流的及时性和患者的满意率。
在检查中也发现一些不足,例如药品调配场所地板药屑较多,整洁度不足;现场发现有一页装斗
记录的厂家未及时登记;2021 年度有 16 例患者存在漏煎、漏送、错发、破包等情况。针对不足提出
了以下改进要求:要求及时对调配场所清洁,保证环境整洁;及时将装斗记录登记完整;提高煎煮配
送等环节中的药品完全性、完整性,确保无漏煎、漏送、错发、破包等情况的发生。
今年我院安排一人专项负责查看物流,要求代煎中心一处方一物流信息一日核查两次,及时联系
物流异常的患者,缓解患者情绪,提高患者满意率。为保障用药安全,提高用药品质,药学部、供应
管理部与中医科一直坚持定期对代煎企业进行监督检查,以确保中药饮片质量与代煎质量的安全。
我院对鹭燕中药代煎
质量检查报道
药学部简报
Pharmacy news
吃半片就行?小心,这些药片掰开吃无效
---住院药房 庄雪静
我院目录内及外购单抗配置注意事项
---静配中心 方惠强
PDCA 循环管理法在 PIVAS 混合调配带教中的运用
---静配中心 郝凯帝
我院药物不良反应(ADR)上报情况统计(2021.10.01—2021.12.31) ---临床药学 李安君玥
院内药学
Hospital pharmacy
医院药品发票信息化工作实践
---建发医疗 林聪炜 赵新义
SPD 系统在医院药库麻精药品管理中的应用
---建发医疗 林聪炜 赵新义
1.背景
随着社会信息水平的快速发展,很多医院实现了信息化体系化管理,但
医院与药品供应商在药品供应业务往来过程中,大量的药品信息交互还仍采
用传统模式,随着药品的大量流转,传统模式下的药品管理存在的弊端慢慢
显露出来,致使工作效率低下,而且信息数据差错的几率居高不下。为适应
现代化供应链物流管理,便捷、快速、高效、安全、溯源的信息数据处理方
式,已经成为医院药品管理工作者的努力改造的方向[1]。
2.问题
目前很多三甲医院均通过医院 HIS 系统对药品出入库进行了信息化管理,但多数未达到药库管
理的全面数字化,特别是发票管理,HIS 系统无法支持对发票进行电子化的管理,存在以下问题:
药品发票无法鉴别发票真伪;药品发票量大,如果保管不到位,会给发票核查和检查造成一定的难
度;付款时手工处理发票,工作量巨大,且无法与入库情况进行关联,无法判断是否真实发生交易;
传统手工处理药品发票的方式不仅容易出错,造成准确性低或发票信息不全等问题,录入速度也比
较慢;HIS 系统分析能力有待完善,很多财务单据 HIS 无法提供[2]。
医
院
药
品
发
票
信
息
化
工
作
实
践
建
发
医
疗
林
聪
炜
赵
新
义
摘要 目的:建立医院药品供应链管理新模式,提高工作效率,增强发票
信息的准确性,可溯源性。方法:优化药库日常工作流程,建立医院与供应
商的信息双向互动平台和 HRP 系统。结果:完成了医院药品管理的信息化
流程改造,完善发票信息化管理,提高发票维护效率,从平均三分钟维护一
张发票提高到每分钟维护三张发票,每月发票入库差错率降为 0,并保证全
环节溯源管理。结论:采用信息化药品供应管理模式,促进药品供应以及财
务管理模式向更加精细规范的方向发展,提高医院的经济效益和社会效益。
关键词 药库;发票信息化工作;药品管理
3.发票信息系统的构建
建立供应商平台,改变医院与供应商无信息化沟通机制,避免信息孤岛,在医院 HRP 系统上向
供应商下订单,通过系统接口发送到供应商平台上,同时对供应商进行短信通知,供应商收到信息
登录平台,对订单信息进行确认,并反馈财务发票信息,通过平台管理整个药品采购包括发票财务
信息的全程进度情况。
HRP 发票系统的构建,HRP 药品管理系统对发票及财务信息进行全流程溯源管控,保证每张发
票真实,确保采购与发票一一对应、每笔付款有发票关联,实现财务安全可追溯,在整个财务工作
中,实现医院药品资金动态管理,系统也对不同业务信息进行采集分类。
3.1
图 1 供应商平台
3.2
图 2 财务付款
4 .发票信息系统使用流程
供应商在平台上做出反馈,接收订单并完成药品的调配,以及完成所开单据发票日期、发票号、
发票代码回填等各项工作,供应商携带打印的二维码、发票以及药品至医院,医院在验收药品和纸质
发票后只需要扫描电子二维码并将数据与纸质发票进行校对,便可以生成入库单据以及发票信息,纳
入系统中[3]。
通过扫描发票上的“二维码”,从国家信息平台进行发票真伪验证,然后发票信息自动下载到 HRP
系统,包括发票号、发票代码、发票日期、金额、开具单位等,这样能确保发票信息真实准确,保证
不会收到假发票。
4.1 发票信息反馈
4.2 扫码验证下载 图 3 发票维护流程图
图 4 发票验证
HRP 系统接收供应商通过平台反馈的信息,包括药品名称、产地、规格、进货数量、批号、效期、
发票号、发票代码、发票日期等信息,验收人员核对无误入库后,系统自动和国家平台下载的发票信
息进行匹配,避免人为的错误操作而出现失误,可以及快又准完成整个付款的发票维护。
HRP 管理系统中的发票数据进行分级审批处理,形成在药库,财务之间相互联系相互监督,确保
药品财务业务得到有效控制的局面[4];通过建立采购、验收、发票环节分立的管理制度,加强采购计
划、验收入库单、采购发票等原始凭证的相互核对工作,系统自动匹配,减少人工干预与错误,使得
医院药品资产的安全、完整;通过配置不同岗位人员经过考核只能按照所授予的权限进行操作,对每
一个功能模块都设置操作权限和密码,防止非法操作和越权操作,以确保发票信息和财务信息的及时、
准确、可靠与可验证性[4]。
5.结论
通过供应商平台和 HRP 系统的建立,让供应商和医院能够共享整个信息,减轻医院药品发票维护
等环节工作量,提高了效率,信息化系统在我院的药品发票入账等工作流程中发挥了很好的作用,极大
提高了工作效率,从平均三分钟维护一张发票提高到每分钟维护三张发票,每月发票入库差错率降为 0,
同时,此系统的应用加强了药库管理信息化,也使药库采购和物流管理环节更加精细化,不仅提高了工
作效率与质量,还使药品库存周转加快,节约了药品资金占用,药品取消加成后,更需减少库存占用,
通过该系统进行整体流程的重构,进一步提升医院药品管理水平。
4.3 入库一键匹配
4.4 全程溯源管理 图 5 发票维护
5.1 提高工作效率,减少差错率
对医院药库药品供应链改造,运行后取得良好效果,不仅提高了我院药库工作效率,还进一
步保证了整个药品财务的安全、高效,实现药品信息流、物流、发票信息流、资金流的统一管控
[5]。该系统各功能模块基本成熟,流程顺畅,改变以前手工耗时费力还常有差错情况,提高药
品入库数据准确,而且确保全流程可追溯,尤其在账务票据核录方面,通过系统自动识别匹配,
最大程度避免在发票维护过程中的各种人为错误,同时可以实时监控付款进度,通过专人专号分
级审批,保证制单审批全环节溯源管理。
综上,本院通过建立更全面的药品供应链管理模式,促进药品供应以及财务管理模式向更加
精细规范的方向发展,降低医院整体管理风险,提高管理效率。医院也通过全流程药品信息溯源
管理,为药品提供有效的追踪资料,确保了用药安全。
5.2 全程追溯
参考文献
[1] 冯洁, 裴保香, 袁兆霞,等. 发票数据采集系统在药库使用前后的效率对比[J]. 中国药物应用与监测, 2010, 7(002):103-104. [2] 隋忠国,曲海军,张辉,等. 条形码管理系统在我院药库药品管理中的应用[J].齐鲁医学杂志,2010(05):465-466. [3] 颜耀东, 王楠, 刘东麟,等. 医院药品库存管理系统的构建与效果评价[J]. 中国医院药学杂志, 2013, 33(007):578-580. [4] 张筠. 规范核算管理流程 强化药品会计职责[J]. 中国管理信息化, 2016(17):49-50. [5] 董奇星, 周以, 杨自文,等. 基于智能化系统的我院药库管理工作实践[J]. 中国药房, 2018, 029(007):886-890
近年来,随着免疫治疗、生物技术及生命科学的发展,单克隆抗体所
具备的优质靶向性备受青睐,越来越多的单抗被应用于临床治疗。单克隆抗
体作为生物制剂,对保存条件、配置方法等都有严格的要求,且往往价格昂
贵,使用方法更应该重视。为了提高药师审方效率以及降低调配差错率,同
时为临床合理用药提供可靠依据,现根据药品说明书对我院目录内及外购单
抗的配置要求及稳定性等相关内容进行整理。
药品
名称
溶媒
浓度
(mg/ml)
稳定性 用量 特殊配置 输注时间
贝
利
尤
单
抗
0.9%NS
0.45%N
S 乳酸
林格氏
液
稀释至
250ml 注
射液中
从复溶到
完成输液
不应超过
8h
10mg/kg,前 3 次
q2w,随后 q4w
1.5ml 灭菌注
射用水复溶
120mg,4.8ml
复溶 400mg,
从溶媒中抽弃
去与所需复溶
液相同体积的
液体量,再加
入复溶液进行
稀释
至少 1h
英
夫
利
西
0.9%NS
0.4-4;稀
释至
250ml 注
射液中
复溶并稀
释后3小时
内进行
3mg/kg 或
5mg/kg 或
10mg/kg
每瓶用 10ml
灭菌注射用水
溶解;从溶媒
中抽弃去与本
品无菌注射用
水相同体积的
液体量,再加
入本品注射用
水进行稀释
不得少于 2h
赛
帕
利
珠
单
抗
0.9%NS
5%GS 2.4
室温下配
置时间不
应超过 4h,
2-8℃避光
可保存 24h
推荐剂量
240mg,q2w
溶媒抽取 8ml
弃去
不少于 45min
我院目录内及外购单抗配置注意事项
静配中心 方惠强
派安普利单抗 0.9%NS 1-5 2-8℃避光 保存 24h(包括 给药时间) 200mg,q2w 宜60min内完 成,无法耐受 可 延 至 120min 度伐利尤单抗 0.9%NS 5%GS 1-15 室温 25℃ 下 4h, 2-8℃24h 10mg/kg,q2w 超过 60min 伊匹木单抗 0.9%NS 5%GS 1-4 24h 保持稳 定 推荐 1mg/kg, q6w;联合 360mg 纳武利尤单抗 q3w 或联合纳武 利尤单抗 3mg/kg,q2w 30min 纳武利尤单抗 0.9%NS 5%GS 可低至 1mg/ml, 可采用 10mg/ml 直接输注 2-8℃避光 可保存 24h, 20-25℃室 内光照最 多保存 8h (包括用 药时间) 3mg/kg 或 240mg 固定剂量 q2w 持续30min或 60min 利妥昔单抗 0.9%NS 5%GS 1 室温下保 持稳定 12h,2-8℃ 可保存 24h 375mg/㎡ 初始推荐起 始滴注速度 50mg/h 无输 液反应,可每 分钟增加 50mg/h,直至 最大 400mg/h;后 续 100mg/h 每 30min 增 加 100mg/h, 直至 400mg/h 阿替利珠单抗 0.9%NS 稀释到需 要的给药 体积 室温最多 8h,2-8℃ 最多 24h 推荐剂量 1200mg,q3w 首次至少 60min,后续 可至少 30min 西妥昔单抗 0.9%NS 未提及 建议立即 使用 初始 400mg/㎡, 之后 250mg/㎡ qw 首次给药应 缓慢,建议 120min,随后 每周给药时 间为 60min
帕妥珠单抗 0.9%NS 注入 250ml 氯 化钠注射 液中, 840mg 稀 释约 3mg/ml, 420mg 稀 释约 1.6mg/ml 2-8℃长达 24h 推荐起始剂量 840mg,此后 420mg,q3w 首次输注 60min,此后 输注时间 30-60min 信迪利单抗 0.9%NS 1.5-5 2-8℃避光 保存 24h 推荐剂量 200mg,q3w 30-60min 内 特瑞普利单抗 0.9%NS 1-3 室温不超 8h,2-8℃ 不超过 24h 推荐剂量 3mg/kg,q2w 首次静脉输 注至少 60min,如耐 受此后可缩 短到 30min 尼妥珠单抗 0.9%NS 250ml 生 理盐水 2-8℃保持 稳定 12h, 室温 8h 200-400 剂量下 可耐受 60min 以上 帕博利珠单抗 0.9%NS 5%GS 1-10 2-8℃为 24h,(包括 25℃及以 下最多保 存 6h) 非小细胞肺癌或 食管癌:200mg 固 定剂量黑色素 瘤:2mg/kg q3w 应大于 30min 替雷利珠单抗 0.9%NS 1-5 2-8℃不超 过 24h 包 括用药时 间 推荐剂量为 200mg,q3w 第一次不应 短于 60min, 如耐受良好, 后续输注不 短于 30min 贝伐珠单抗 0.9%NS 1.4-16.5 2-8℃不宜 超过 24h mCRC:联合化疗 方案时,5mg/kg, q2w或7.5mg/kg, q3w NSCLC:15mg/kg/ q3w 首次需 90min,第一 次耐受良好, 第二次可缩 短至 60min, 如果对 60min 也具有良好 耐受,以后可 改为 30min
伊
尼
妥
单
抗
0.9%NS
缓慢注入
250ml 氯
化钠注射
液中
药品溶解
后的药液
应马上使
用
推荐初始剂量
4mg/kg,维持剂
量 2mg/kg,qw(说
明书)
推荐初始剂量
8mg/kg,维持剂
量 6mg/kg,q3w
(厂家)
每支加入
2.5ml 灭菌注
射用水,轻轻
旋转溶解
首次静脉滴
注 90min 以
上,维持剂量
静滴时间为
30-90min
曲
妥
珠
单
抗 0.9%NS
加入
250ml 氯
化钠注射
液中
2-8℃保存
24h
早期和转移性乳
腺癌:初始负荷
剂量 4mg/kg,qw
维持剂量
2mg/kg,qw 初
始负荷剂量
8mg/kg,随后
6mg/kg,q3w 转
移性胃癌:初始
负荷剂量:
8mg/kg,维持剂
量 6mg/kg,q3w
配置好的溶液
可能会有少量
泡沫,将西林
瓶静止 5min
首次静脉输
注 90min 以
上,如耐受,
后续可改为
30min
卡
瑞
利
珠
单
抗
0.9%NS
5%GS
转移到
100ml 注
射液中
室温不超
6h,2-8℃
不超 24h
经典型霍奇金淋
巴瘤经典、食管
鳞癌、鼻咽癌:
200mg/次,q2w 晚
期肝细胞癌:
3mg/kg,q3w 晚期
或转移性非鳞状
非小细胞肺癌:
200mg/次,q3w
每瓶用 5ml 灭
菌注射用水复
溶,切勿剧烈
震荡
30-60min 内
完成
托
珠
单
抗
0.9%NS
≥30kg终
体积为
100ml <
30kg终体
积为50ml
2-8℃不超
过 24h
类风湿关节炎成
人推荐剂量
8mg/kg,q4w 如出
现肝酶异常、中
性粒细胞计数降
低、血小板计数
降低时,剂量减
至 4mg/kg,对于
体重>100kg,每
次推荐剂量不超
800mg
全身型幼年特发
性关节炎体重<
30kg,12mg/kg 体
重≥30kg,
8mg/kg,q2w
1h 以上
2、按上报人员统计:以“医师”上报为主(占比 72.16%),其次为“药师”(占比 25.57%)、“护
师”(占比 1.70%)、“技师”(占比 0.57%)上报。临床一线工作人员为发现 ADR 的主体,望医、护、
药、技积极主动上报,后台 CHPS 软件将继续加强辅助监测。
我
院
药
物
不
良
反
应
(AD
R)
上
报
情
况
统
计
(2
0
2
1.1
0.0
1
—
2
0
2
1.1
2.3
1
)
临
床
药
学
李
安
君
玥
经临床各科室积极协作,秉承“可疑即报”原则,2021 年第四季度,
我院成功上报至“国家药品不良反应监测中心”ADR 共计 176 例。现将
大体情况做出以下汇总,望药品不良反应监测上报工作能持续做好,为
临床安全用药提供参考:
一、按 ADR 的“上报类型”、“上报人员”、“上报科室”、“上报药品”
统计如下:
1、按上报类型统计:以“一般的”上报为主(占比 54.55%),其次
为“严重的”(占比 35.23%)、“新的、一般的”(占比 9.66%)、“新的、
严重的”1 例(占比 0.57%);总新严比为 45.45%,较 2021 年第二、三
季度上升 2.76%。
3、按上报科室统计:肿瘤内科(31.82%)、药学部(25.57%)、骨科(13.07%)、内分泌科(10.23%)、
肝病内科/泌尿外科/神经外科(3.41%)、肾病内科(1.70%)、呼吸内科/急诊科/全科老年科/神经内
科(1.13%)、甲乳外科/胃肠外科/消化内科/信息部/整形烧伤科(0.57%)。各科室踊跃上报,在此基
础 CHPS 上加强监测。
4、按上报药品统计:上报例数排名前三位的分别为,注射用奥沙利铂(5.70%)、卡培他滨片
(4.82%)、注射型紫杉醇(4.82%)。其他上报例数较多的药品有,顺铂注射液/唑来膦酸注射液
(3.95%)、鲑降钙素注射液/注射用氟尿嘧啶(3.51%)、聚乙二醇干扰素α-2b 注射液(3.07%)、注
射用头孢曲松(2.63%)、贝伐珠单抗注射液/注射用卡铂/注射用盐酸吉西他滨(2.19%)。
备注:仅显示排名前 10 药品
类型 药品名称 ADR 名称
新的、严重 注射用紫杉醇脂质体 寒战、血压升高
新的、一般
八宝丹胶囊 低血钾
醋酸奥曲肽注射液 皮疹、瘙痒
恩格列净片 瘙痒
甘露醇注射液 血管异常、胸闷、用药部位疼痛
鲑降钙素注射液 头晕、胸闷;掌红斑、瘙痒
罗库溴铵注射液 局部麻木
螺内酯片 呃逆
匹伐他汀钙片 唇肿胀
顺铂注射液
依托泊苷注射液
呃逆
盐酸氟桂利嗪胶囊 恶梦
中/长链脂肪乳注射
液(C8-24Ve)
复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅱ)
腹泻
注射用丁二磺酸腺苷
蛋氨酸
皮疹、瘙痒
注射用甲泼尼龙琥珀
酸钠
多汗、体温低
唑来膦酸注射液 腹胀
严重
贝伐珠单抗注射液 尿蛋白增加;皮疹;粒细胞缺乏症
肠内营养混悬液
(TPF-FOS) 腹泻
碘佛醇注射液 尿蛋白增加
多西他赛注射液 骨髓抑制
恩格列净片 皮疹、瘙痒
二、具体药物发生新的/严重的 ADR 及其临床表现如下:
呋塞米注射液 低钾血症
氟比洛芬酯注射液 肝功能异常
甲磺酸阿帕替尼片 肝功能异常
甲巯咪唑片 皮疹;肝酶异常;瘙痒;胆红素升高
聚乙二醇干扰素α-2b
注射液
流感样症状、白细胞减少、中性粒细胞减
少
卡培他滨片 手足综合征;血肌酐升高;骨髓抑制
利奈唑胺片/注射液 血小板减少
罗红霉素分散片
复方氨酚美沙糖浆
硫酸依替米星氯化钠
注射液
肝功能异常
纳武利尤单抗注射液 腹泻、口腔溃疡
尼妥珠单抗注射液 粒细胞减少
泮托拉唑钠肠溶片 低血钾
普拉替尼胶囊 中性粒细胞减少、间质性肺病;骨髓抑制
曲氟尿苷替匹嘧啶片 骨髓抑制
顺铂注射液
粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板减少;
肌酐升高
替吉奥胶囊 骨髓抑制
吸入用异丙托溴铵溶
液
吸入用布地奈德混悬
液
尿潴留
信迪利单抗注射液 转氨酶升高
盐酸安罗替尼胶囊 腹泻、便潜血阳性;血压升高
异甘草酸镁注射液
托拉塞米注射液
低血钾
注射用奥沙利铂 恶心、呕吐;腹泻
注射用苯巴比妥钠 肝功能异常
注射用氟尿嘧啶 恶心、呕吐;腹泻;粒细胞缺乏症
注射用环磷酰胺 白细胞减少、中性粒细胞减少
注射用卡铂 骨髓抑制
注射用美罗培南 剥脱性皮炎
注射用哌拉西林钠他
唑巴坦钠
白细胞、中性粒细胞减少
注射用培美曲塞二钠 皮疹
注射用头孢曲松钠 皮疹、瘙痒
注射用头孢他啶 肝功能异常
注射用盐酸表柔比星 白细胞减少、中性粒细胞减少
注射用盐酸吉西他滨 血小板减少
注射用盐酸万古霉素 转氨酶升高
紫杉醇注射液
粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板减少;
转氨酶升高
左乙拉西坦片
肝功能异常;肌酸激酶升高、肌酸激酶同
工酶升高、肌痛
1、SPD 系统应用的背景
随着医药法规的逐步完善,特别是新药品管理法的颁布,对药品安全质
量也提到了前所未有的高度,采用信息化的手段管理药品,是保证药品安全
的重要手段。实现药品采购、验收、库存管理等全过程信息化,全程规范化,
全面可追溯,是所有药品管理面临的难题。SPD(Supply Processing &
Distribution)系统即医用物资供应链物流管理,是一种包括药品的供应、
管理等物资管理系统[1],笔者所在医院通过引入 SPD 药品管理理念,改造
信息系统,优化药品库房管理流程,提高药品安全管控质量,加强麻精药品
在采购计划、验收、入库以及养护中的管理,从而保证药品在院的质量安全。
随着社会、医院的发展,对药学人员的挑战越来越大,药品的精细化管理要
求也越来越高,特别是麻精药品的管理,通过改造信息系统,实现了麻精药
品从采购到发放的责任追溯等环节的信息化、精细化操作。将麻精药品管理
全过程纳入 SPD 这个系统进行统一管理,有力的保障医院药品管理质量和
效益。
S
P
D
系
统
在
医
院
药
库
麻
精
药
品
管
理
中
的
应
用
建
发
医
药
林
聪
炜
赵
新
义
摘要 笔者将 SPD 系统作为主要研究对象,重点阐述其在医院药库麻醉药
品管理中的药品采购、验收、入库、上架等方面的具体应用,有助于提升医
院麻精药品管理安全。
关键词 SPD 系统;麻精药品;管理;应用
2.SPD 系统在医院药库麻精药品管理中的应用
SPD 系统实现对麻精药品管理全程业务管理的控制,将麻精药品纳入整个信息化闭环的管控;利
用麻精药品条码化、信息化管理功能,实现药品数据可追溯性、准确性,实现“五专管理”信息化,逐
步地减少人为因素;可准确地对麻精药品入库、出库及消耗的有关数据进行及时地上传,满足复核管理
的需要;采用追溯、量化的管理方法,进一步实现麻精药品管理精细与安全。
对每个麻精药品在院内进行统一赋码,使
之有唯一的编码,系统根据编码生成条码;每
个麻精药品只能存放于麻精库,所以在信息维
护上麻精分类的药品只能绑定麻精库的库位,
这样在系统层面实现专库管理。
2.3.1 SPD 系统对药品采购管理优化,依据实时药品消耗数据、到货周期、库存情况,自动生成采购计
划,采购人员只需复核,既可以有效提高作业效率,又能够合理控制库存,减少医院资金压力。
2.3.2 采购订单设置审批权限,通过库存项目、消耗项目来辅助采购审批,完善采购流程,保障麻精药
品的合理库存。
2.3.3 建立供应商平台,通过平台管理整个药品采购订单的全程进度情况。所有供应商均需在平台上做
出反馈,接收订单并完成药品的调配,以及完成药品生产日期、有效期、批次信息回填等各项工作[2]。
2.1 SPD 系统的管理目标
2.2 麻精药品的信息维护
2.3 麻精药品的采购
图 1 药品物料卡
Figure 1 Cards of Drug
2.4.1 PDA(Personal Digital Assistant)即手持终端验收,麻精药品到货后,使用 PDA 扫描供应商
回执的二维码获取到货验收任务,应用条形码技术,实现药品条形码[3],通过 PDA 扫描药品相应条码
来验收,验收项目包含药品名称、数量、规格、厂家、效期、批准文号等。
2.4.2 实现 PDA 双人验收,麻精药品单人验收完后,PDA 会弹出第二人复核验收框,界面内容为指定
验收账号、密码,输入后点击确认完成验收,生成入库验收。
在麻精库双人验收完毕后,PDA 扫描入库验收单,获取待上架任务列表,使用 PDA 逐一扫描麻精
药品相应库位完成上架才能入库,每个麻精药品只能绑定麻精库的库位,不能绑定其他库位,这样系统
将进行锁定,只能存放于麻精库,从而实现专库存放。
2.6.1 SPD 系统对每个药房设置不同的补货方案,根据不同消耗系统自动补充[4],药库则根据系统
的药品消耗数据自动生成药品领用单来调配药品,并将药品配送到药房,改变了传统的各药房人工下请
领单的模式。
2.6.2 双人进入麻精库内,扫描麻精药品拣货单条码,获取拣货任务清单,逐一扫描相应物料编码进行
拣货确认,拣货完毕后,弹第二人复核框,界面内容为指定复核账号、密码,输入后点击确认完成出库,
生成出库记录。
图 2 采购审批流程图
Figure 2 Chart of Purchasing
approval Process Material
2.4 到货验收
2.5 入库上架
2.6 扫码拣货
设置麻精药品专属台账模块,对所有采购、入库、发放数据进行精确化记录,记录内容包括日期、凭
证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、验收人和保管人员等[5]。
3.结论
通过 SPD 系统,加强从采购到发放全流程信息化的监管,使用 PDA 设置不同账号的方式,实现双
人验收、双人调配,强化了复核环节,进一步减少差错发生的可能;通过绑定库位的方式,使上架和入
库关联一起,只有到麻精库位扫码才能完成麻精药品的入库,进一步保证了储存的安全。
通过 SPD 供应商平台让供应商和医院能够共享整个医药物流信息,减轻医院入库工作量,加快了药
品流通效率,提高了效率;通过药品采购信息化模块,设置系统自动补货参数,结合精确的库存信息,
以及药房的消耗数据,使药品采购变得更加透明、便捷,使用 SPD 系统麻精药品工作得到了优化,只需
要在入库验收环节把好关,其他的在库药品管理工作可以交给系统完成。
2.7 系统精确台账
3.1 精细化管理,确保麻精药品安全
3.2 采用电子化管理,提升总体工作效率
综上所述,SPD 系统改变了传统的管理方法[6],实现从麻精药品采购、入库、验收、在库管理以及发
放各个环节的信息化管理,进一步提高麻精药品管理的安全性和规范性,同时提高了工作效率,优化了麻
精药品管理流程,提高库房工作效率,确保麻精药品管理的安全。
参考文献
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PIVAS 混合调配是指医疗机构药学部门跟据临床医师用药医
嘱,经药师审核其合理性,由专业培训的药师按照无菌操作要求,
在洁净的工作台上对静脉用药进行集中混合调配,使之成为可供
临床直接静脉注射的药液的工作。《静脉用药调配中心质量管理
规范》规定“从事静脉用药集中调配工作的药学专业人员,应当
接受岗位专业知识培训并经过考核合格,定期接受药学专业继续
教育”
[1]。静脉输液治疗是目前临床最常用的给药方式之一,其
能在 30s 内随血液循环遍布全身,即刻发生作用,静脉调配操作
的规范性,关系到临床用药的效果及安全
[2]。所以对于首次接触
或者需要进修的 PIVAS 工作人员来说,学习 PIVAS 混合调配理论
及实操尤为重要。为规范带教工作,提高带教质量,现将 PDCA
循环管理法运用于 PIVAS 混合调配带教中。
回顾性分析自 2020 年 9 月-2021 年 6 月我院实施 PDCA 循环管理法前后
16 名学员的平均考核成绩,调配差错量,调配速度进行对比,评价 PDCA 循环
管理法在 PIVAS 混合调配带教中的实施效果。
2.1 制定计划 (plan)
1、资料和方法
2、方法
P
D
C
A
循
环
管
理
法
在
P
IVA
S
混
合
调
配
带
教
中
的
运
用
静
配
中
心
郝
凯
帝
何
凤
羨
2.1.1 现状分析
所有技术人员都应接受药学专业与相关政策法规性文件的岗位培训,考试合格后,
才准上岗。PIVAS 混合调配带教工作尤为重要,不但和学员的配药速度及质量有关,更
是关乎了患者的生命安全。静配中心混合调配带教工作内容包括手卫生、个人防护用品
穿戴、无菌操作、摆台、核对等,带教内容复杂,带教时间较长。我院自开业以来,人
员逐个到岗,单独带教,带教问题不明显。随着新进人员增多,学员到岗时间集中,工
作资历不同,带教压力激增。学员考核成绩不理想,实操中易出现差错,带教质量有待
提高。因此引入 PDCA 循环管理法,以期提高 PIVAS 混合调配带教质量。
2.1.2 原因分析
采用头脑风暴和鱼骨图分析法,对影响 PIVAS 混合调配带教质量的原因进行分析,
见图 1。
图 1
找出根本原因,分类归纳,有以下主要问题:
(1)制度因素:带教工作应围绕带教制度展开,但目前我院 PIVAS 缺少带教规范
制度,以致带教内容不够完善。不同的带教老师没有统一的带教标准,造成学生学习内
容存在些许偏差。且带教老师及学生没有明确各环节应培训的内容,要点等,造成一些
带教内容的遗漏,使得带教工作不够系统化。
(2)人员因素:带教工作由带教老师和学生两部分主体构成,PIVAS 不同工作内容
在岗时间不同,若带教老师或学生发生换班行为,则老师和学生无法同时在岗,需临时
更换带教老师或暂停当天的带教工作,从而出现带教内容重复或跳跃的现象,影响带教
进度。此外,带教老师的责任心、教学能力和学生的学习能力,均会对学生接受并掌握
调配要领的速度及程度造成影响,从而影响整体带教质量。
(3)物品因素:带教工作除了带教老师现场教学外,学生课后的自我练习也十分重
要。我院 PIVAS 会向学员发放调配练习物品如:药品、溶媒、纱布、注射器、碘伏、酒
精喷雾、一次性无粉灭菌乳胶手套等。但发放的频率及数量未统一,导致出现学生课后
反复使用一袋溶媒,安瓿数量不足等问题而无法多次练习。调配物品发放无规律降低学
生练习的积极性,影响实操效果。
其他因素:PIVAS 中有一些药品对于调配过程有特殊要求。如结构特殊的双室瓶,
需用振荡器溶解的难溶药品,易出现胶塞需注意调配手法的药品,对于这些药物的配置
方法没有统一培训,学生在实操中不得其法,影响配药速度;肠外营养液配制复杂,加
药顺序、加药最大限量、引流操作等未加强培训,学员调配时出现差错的频率偏高;学
生课后练习时,因无老师指导,不能及时发现问题或发现问题后因无指导不能及时改正,
影响练习的进度和心情;学生在学习过程中出现的问题及想法无反馈渠道,无法及时解
决,影响带教工作的改进。
2.1.3 评价指标
PIVAS 混合调配的教学成效最终落脚于理论操作考核及实际调配工作考核,因
此将学员平均考核成绩,调配差错量,调配速度作为指标,评价 PDCA 循环前后带教工
作的改进成效。
2.2 执行阶段(do)
针对以上问题,确定以下政策:
(1)完善带教制度,实行周期带教法
明确 PIVAS 混合调配带教各环节的人员安排及带教内容,制定带教流程,制定考
核指标等。PIVAS 混合调配是一个复杂的过程,包括摆台、选针、无菌操作、核对等
等,带教时间较长,因此应将带教内容周期化,每周安排适宜的带教内容,做到“周
周有目标,周周有考核”。并根据每周安排的学习内容,分配不同的带教老师,并合理
安排带教老师的上班时间,利于学生跟随不同的带教老师学习不一样的操作技巧。同
时,按照每周学习内容的不同,有计划性的发放学生课后练习调配操作时所需的物品,
如:药品、溶媒、纱布、注射器、碘伏、酒精喷雾、一次性无粉灭菌乳胶手套等。
(2)拍摄培训视频,丰富培训模式
传统线下教学虽更直观立体,但学生课后练习有疑问时,因无可参考的规范调配
动作,我们制作了由本院静配中心人员参演拍摄的静脉用药调配中心培训视频,将
PIVAS 混合调配带教的内容标准化,便于老师与学生教学时参考。带教老师在进行教
学前要对照带教视频强化自己调配操作的规范性,使带教内容更加准确、全面、详细。
学生在学习前要观看带教视频进行预习,对即将学习的内容要点有基本的了解,课后
练习时遇到疑问也可以及时参照视频,对错误的操作进行纠正。从而实现线上线下教
学结合模式,提高带教效率。
(3)建立专项培训,突破调配难点
针对新人调配疑问较大的肠外营养,集中培训肠外营养液调配操作流程。全肠外
营养具有组成成分复杂、各组份用量对最终混合液的稳定性产生影响,配置与使用过
程存在较高风险等特点[3],若调配时操作流程错误,可能会出现沉淀、变色、破乳等现
象,因此要对肠外营养液调配操作流程进行系统的培训及考核,以减少调配时上述现
象的发生。
(4)建立双向沟通机制,实时了解学生需求
鉴于学生可能会因无渠道,无合适时机,情面等因素,无法对带教情况及时反馈,造
成带教进度的延误。所以设定适宜时间和方式,主动询问学生的学习进度,了解学生的学
习动态,及时解决带教过程中出现的问题。在沟通中发现学生对于需特殊调配方法的药品
掌握不够系统。整理需特殊调配方法的药品名单及调配方法:对于如双室瓶的注射用甲泼
尼龙琥珀酸钠,需振荡器辅助溶解的环磷酰胺、乳糖酸红霉素,易出现胶塞的顺铂、头孢
哌酮舒巴坦钠(舒普深)等需特殊调配方法的药品,将其汇总,便于学生快速掌握这些药
品的调配方法,提高调配速率。
(5)宣教药师职业素养,加强人员责任心
据相关报道显示,操作流程不规范、调配技巧有问题、人员素质欠缺是影响静配中心
药物调配工作质量和效率的主要因素[4]。因此我们要对学生的责任意识进行宣教工作,强
调作为 PIVAS 的一名药师,不但要有娴熟的调配技术,更要对工作抱以严谨负责的态度,
我们的每一个微小的行为都可能关乎着患者的生命安全。同时提高带教老师的积极性,以
热情、负责的态度面对每一位学生。
2.3 检查阶段(check)
将 2020 年 9 月-2021 年 6 月的 16 名实习生按到岗时间分为四批,每批四人。2020
年 9-10 月的四名实习生为第一批学员,2020 年 12 月-2021 年 1 月的四名实习生为第
二批学员,2021 年 3 月-4 月的四名实习生为第三批学员,2021 年 5 月-6 月为第四批学
员。其中第一批学员未使用 PDCA 循环管理法,二三四批为使用 PDCA 循环管理法改进
教学质量后的学员。分别统计 16 名学生的平均考核成绩,调配差错量,调配速度(调配
安瓿及西林瓶的平均速度)。见表 1。用 SPSS 数据分析软件对实验数据进行统计学处理。
根据正态性及方差齐性检验结果,选用单因素方差分析进行检验;设置 95%的置信区间,
当 P<0.05 时认为差异具有统计学意义。
2.3.1
由表 1 可知,使用 PDCA 循环前后学员在考核成绩、差错量、配药速度的差异 P
值分别为 0.029、0.024、0.046、0.040、0.016,P 值均小于 0.05,具有统计学差异,
证明运用 PDCA 循环管理法改进混合调配带教工作具有意义。
由表 1 可知,一批至四批的平均考核成绩分别为 86.38 分 、90.38 分、89.63 分 、
91.30 分,学员的考核成绩整体呈上升趋势,PDCA 循环前后提高了 4.7%。见图 2。
图 2
批次
平均
考核成绩(分) 差错量(例) 调配用时(秒/袋)
一批 86.38 6.00 73.30
二批 90.38 4.50 70.48
三批 89.63 3.50 70.33
四批 91.30 3.25 69.05
P 值 0.029 0.024 0.046
2.3.2
表 1 使用 PDCA 前后学员考核成绩、差错量、配药速度情况
图 3
由表 1 可知,一批至四批的平均差错量分别为 6.00 例、4.50 例、3.50 例、3.25 例,
学员的差错量整体呈下降趋势,PDCA 循环前后降低了 37.5%。见图 3。
图 4
由表 1 可知,一批至四批的平均调配用时分别为 73.3 秒、70.48 秒、70.33 秒、69.05
秒,学员的调配用时整体呈下降趋势,PDCA 循环前后降低了 4.6%,调配速度呈上升趋
势。见图 4。
根据结果进行总结分析。通过 PDCA 循环法干预后,PIVAS 混合调配带教工作质量
得到提高。依据目前 PDCA 进展,接下来的工作内容是将拍摄的培训视频上传到医院的
OA,通过 OA 线上学习,增加学生学习渠道,有效监督学生的课下学习时间。此外,还
应持续跟进和督查改进措施的落实情况,同时在实施过程中不断对方案进行调整和修正,
将成功的经验和存在的问题引入下一个 PDCA 循环。
在实行 PDCA 法期间,统计了学员上岗前所需的培训时间,见表 2。
2.3.3
2.3.4
学员批次 一批 二批 三批 四批
岗前培训时间(天) 14.50 12.25 12.75 12.75
表 2
2.4 处理阶段(Action)
【参考文献】
[1]唐蕾,郭锡华,陈均茂,梁志翔.我院静脉药物配置中心实践静脉用药集中混合调配的探索[J].中国药物与临
床,2007(05):397-398.
[2]杨亚鹏,李广辉.静脉用药调配中心人员培训体系的建立[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(90):208-209.
[3]刘晨,李晓玲,王建国,马全武.静脉药物集中调配中心在胃肠外营养安全用药中的作用[J].肠外与肠内营
养,2014,21(05):298-300.
[4]罗珠河,邓树强,黄贞仪.提高静配中心药物调配工作质量和效率的实践与优化[J].海峡药学,2019,31(03):292-293.
临床药学
Clinical pharmacy
关于芬太尼透皮贴的那些事
---住院药房 洪巧凤
长效人胰岛素类似物的区别
---临床药学室 蒋娟
关
于
芬
太
尼
透
皮
贴
的
那
些
事
住
院
药
房
洪
巧
凤
疼痛是继心率、血压、脉搏和呼吸之后的第 5 大生命体征,
也是癌症患者最常见和难以忍受的症状之一,严重地影响癌症患
者的生活质量,因此越来越受到临床的重视和关注。芬太尼透皮
贴剂是癌性疼痛常用的强阿片类镇痛药,具有释药速率稳定,作
用时间长达 72 h,使用方便等特点,1990 年于美国上市,我国于
1999 年批准上市,目前已在国内外广泛使用。以下是关于芬太尼
透皮贴的作用机制和特点、适应症和优选人群、使用注意事项。 一、作用机制和作用特点
1. 作用机制
芬太尼作为一种合成的纯阿片受体激动剂,主要作用于μ阿片受体,产生中枢性镇痛作用,较吗啡
有更强的镇痛效力和更快的起效时间,其镇痛效力为吗啡的 100 倍。
2.作用特点[1]
2.1 芬太尼通过皮肤吸收,释放速率相对保持恒定,通常 12~24 小时内达到稳态,并保持相对稳定
直至 72 小时,芬太尼的血清浓度与本品贴剂的尺寸(剂量)成正比。
2.2 芬太尼分布容积较大,可快速分布至各个组织器官中,并在骨骼肌和脂肪中蓄积。
2.3 芬太尼经肝脏代谢失活,其生物半衰期为 2~4 h。约 75%的芬太尼主要以无活性代谢产物形式在
24 h 内经尿液排出。
2.4 芬太尼由于分子量小,脂溶性高、对皮肤的刺激性小而被制成透皮给药制剂,经皮给药途径不仅
提高使用者的舒适度,也消除了肝脏的首过效应,大幅提高生物利用度。
二、适应症和优选人群
1.适应症:用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
2.优选人群[2]
2.1 阿片稳定需求的人群
2.2 不能或不愿经口服给药的人群
2.3 中、重度肝肾功能不全的人群
2.4 恶性肠梗阻的人群
2.5 口服阿片类药物出现不可耐受的严重恶心及呕吐的人
2.6 顽固性便秘及慢性便秘的人群
2.7 对口服药依从性差的人群
三、使用的注意事项
1、使用时间
1.1 正常情况下 72 h 按时换贴,少部分患者需要 48 h 更换(如剂量终末期疼痛患者)。
1.2 记录使用贴剂的日期和时间,以便提醒何时需要更换贴剂。
2、使用部位
2.1 如有毛发,应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。
2.2 在使用本品前可用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改
变皮肤性状的用品。
2.3 使用前应对贴剂进行检查,无破损方可使用。黏贴部位的皮肤应完全干燥,贴膜紧贴皮肤,中
间无空隙,以手掌轻按贴膜 30s,并用手指沿贴膜边缘再按 1 次,确保贴膜与皮肤充分接触。
2.4 应选择前胸、后背、上臂、大腿内侧或腹部无毛发且平坦区域进行粘贴,避开脊椎、有损伤、
瘢痕、放疗及易活动部位的皮肤作为粘贴部位。
2.5、易出汗的患者应粘贴在上臂内侧或大腿内侧汗液较少的部位,并用透气敷料加以固定,以减少
卷边或脱落机会。
3、能否剪切使用?
骨架型芬太尼透皮贴剂可以剪切使用,相较储库型剂量调整更加灵活,储库型芬太尼不可剪切,
存在药液渗漏的风险。
4、停药
如需停用,应该采用逐渐减量法,每 3 天减量 10%~25%,直到每天剂量相当于 30mg 口服吗
啡的药量即 12.5ug/h 芬太尼透皮贴剂,再继续贴用两天后即可停药。
5、药物相互作用
5.1 芬太尼与苯二氮卓类药物和其他镇静剂/催眠药、阿片类药物、全身麻醉药、吩噻嗪类药物、肌
肉松弛药、抗组胺药,可不成比例地增加中枢神经系统抑制作用,合用时应尽量采取小剂量、短疗
程联合用药,同时密切关注患者呼吸抑制和镇静症状。
5.2 芬太尼主要通过 CYP3A4 代谢,与 CYP3A4 抑制剂或 CYP3A4 诱导剂合用时应进行密切监测,
必要时应调整芬太尼剂量。
6、不良反应防治[2,3]
6.1 恶心、呕吐、嗜睡和头晕等不良反应,大多出现在未曾使用过阿片类药物患者用药的最初几天。
可考虑同时给予甲氧氯普胺(胃复安)等止吐药预防恶心、呕吐,必要时可采用 5-HT3 受体拮抗剂
类药物和抗抑郁药物。
6.2 便秘症状,通常会持续发生于阿片类药物止痛治疗全过程,多数患者需要使用缓泻剂来防治便
秘,因此,在应用阿片类药物止痛时宜常规合并应用缓泻剂。
6.3 如果出现过度镇静、精神异常等不良反应,应当注意其他因素的影响,包括肝肾功能不全、高
血钙症、代谢异常以及合用精神类药物等;同时,需要减少阿片类药物用药剂量,甚至停用和更换
止痛药。
6.4 呼吸抑制是最严重的不良反应,应立即去除本品贴剂。治疗措施:给予 1mL 纳洛酮(0.4mg/ mL)加入
0.9%氯化钠溶液稀释至 10mL.每 30~60 秒静脉给药 1-2mL,直到症状改善,必要时重复给药,如果
10min 内仍无效,且纳洛酮给药总量达到 1mg,需重新评估呼吸抑制的原因及严重程度。合并慢性阻塞
性肺病、严重肺气肿、心肺功能不全者慎用。
7、注意两大暴露[1]
7.1 贴剂转移所带来的意外暴露
非使用者与患者共用床铺或亲密身体接触,可能导致本品意外转移到非使用者的皮肤上(尤其是儿童),进
而对非使用者造成阿片类药物过量。应告如果意外发生贴剂转移,应立即去除被转移的贴剂。
7.2 热暴露
热暴露可导致芬太尼吸收增加。本品用药部位和周围区域不得直接暴露于外部热源,例如加热垫或电热毯、
加热灯或烤灯、日光浴、热水浴、桑拿浴、热管和热水床。使用本品的发热患者或剧烈运动导致体温升高
的患者也具有芬太尼暴露量增加的风险,可能需调整用药剂量以免发生药物过量和死亡。
8、应急预案
对于出现严重不良事件的患者,立即移除贴剂,并用湿毛巾清洁局部皮肤,防止药物的继续吸收。禁止使
用热毛巾擦洗,避免毛孔及毛细血管扩张而加速皮肤上残留药物的吸收,并在此后监测至少 24h。
9、如何处置贴剂?
9.1 去除贴剂后立即对半折叠,使其粘合面彼此粘牢。
9.2 将其放回原保护袋中并交给医务人员处理。
9.3 未使用的贴剂应无偿退回医院药房。
9.4 将使用过的贴剂置于儿童视线以外和接触不到的地方。
参考文献:
[1]. 芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书. [2]. 湖北省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会.芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南(2021 版)[J].医药导报,2021,40
(11):1463—1474.
[3].中华人民共和国国家卫生健康委员会.癌症疼痛诊疗规范(2018 年版)[J].临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937—944.
长效人胰岛素类似物是在人胰岛素的结构基础上进行修饰,
在分子结构、生物活性、免疫原性与人胰岛素相似的生物合成制
剂。目前上市的长效人胰岛素类似物有地特胰岛素、甘精胰岛素
和德谷胰岛素,它们能够模拟生理性基础胰岛素分泌模式,用于
糖尿病的基础胰岛素治疗。但它们在生产工艺、分子结构、长效
作用机制、药代动力学、适应症及临床应用特点方面存在着许多
差异。 长
效
人
胰
岛
素
类
似
物
的
区
别
临
床
药
学
蒋
生产工艺不同
[1]
娟
它们都是通过基因工程产生胰岛素前体,并经过后期的蛋白修饰和纯化工艺
产生的,但它们的分泌表达胰岛素前体的菌种和蛋白修饰的过程各不相同。
甘精胰岛素:由非致病的大肠埃希菌细胞分泌表达重组甘精胰岛素前体,然
后恢复其蛋白活性,蛋白酶酶切 A、B 链之间的 C 肽,经纯化等后期工艺产生
的。
地特胰岛素:由酿酒酵母分泌表达重组地特胰岛素前体,经酶切和 14 碳脂
肪酸的化学修饰后获得正确构象的地特胰岛素。
德谷胰岛素:由毕赤酵母分泌表达重组德谷胰岛素前体,经酶切和后期的化
学修饰得到正确构象的德谷胰岛素。 结构不同
甘精胰岛素:由 Aventis 公司研发,于 2000 年在美国和欧洲上市,批准治疗
1~2 型糖尿病。甘精胰岛素是用甘氨酸替换人胰岛素 A 链第 21 位的门冬氨酸, 并在 B 链竣基末端增加了 2 个精氨酸。
地特胰岛素:由 Novo Nordisk 公司研发, 于 2004 年在欧洲上市,批准治疗 2 型糖尿病。地特胰岛
素是在人胰岛素的基础上,将 B 链 30 位的苏氨酸去除,通过酰化作用,在 B 链 29 位的赖氨酸上增
加一个肉豆蔻酸(14 碳脂肪酸)侧链组成。地特胰岛素与人胰岛素高度同源(97%),保留了人胰岛素
的全部生物特性。
德谷胰岛素:由 Novo Nordisk 公司研发, 于 2012 年 10 月在日本上市,批准治疗 1 型糖尿病和
2 型糖尿病。德谷胰岛素是在人胰岛素的基础上,去掉 B 链 30 位的苏氨酸,通过 1 个 L-γ-谷氨酸连
接子, 将 1 个 16 碳脂肪二酸连接在 B 链 29 位赖氨酸上获得的一种超长效的基础胰岛素类似物。这种
独特的分子结构使其在注射前以稳定的可溶性双六聚体形式存在于含锌离子的制剂中。
长效作用机制不同
[1] 长效胰岛素类似物结构(图片来自网络)
甘精胰岛素:A 链替换的甘氨酸使结合的六聚体更加稳定,当注射到皮下组织后溶解度降低,产生沉
淀,吸收缓慢,发挥其长效降糖作用。同时在制剂中添加的锌离子也可延长其作用时间。B 链羧基末端的
改变使甘精胰岛素的等电点从 pH 5.4 变为 pH 6.7。甘精胰岛素在酸性(pH 4.0)的注射液中完全溶解,
当其注射入皮下组织的中性环境中后溶解度降低,形成微沉淀,其中游离的甘精胰岛素六聚体在皮下持续
缓慢释放,再分解为二聚体再到单体,然后被吸收入血,使其作用时间进一步延长。
目前上市的甘精胰岛素有两种,分别是 U100(100 U/ml)和 U300(300 U/ml)。相同剂量下,甘
精胰岛素 U300 注射体积是甘精胰岛素 U100 的 1/3,由此带来 PK 方面变化。甘精胰岛素 U300 在皮下
形成表面积更小、结构更紧凑的胰岛素储库微沉淀,因此胰岛素单体释放和吸收更平缓,作用时间更持久。