关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 199 -

（Ⅴa）

其中 R1=OH， R2=H 且 R3=CH2CH(CH3)2。

申请：

（Ⅳb）

其中 R1和 R2选自 H 或 OH，R3选自 C1-6 烷基，并包括了 R1=OH，

R2=H 且 R3=CHCH3CH2CH3 的具体化合物（Ⅴb1）。且（Ⅴb1）的抗乙

肝病毒活性明显优于（Ⅴa）。

当要求保护（Ⅴb）通式化合物时，（Ⅴb）与（Ⅴa）的区别仅在于磷酰基烷基

与氨基酸残基之间的连接原子不同，（Ⅴb）为-S-，而（Ⅴa）为-O-。（Ⅴb）通式

化合物相对于（Ⅴa）为所属技术领域提供了另一种抗乙肝病毒药。由于-S-与-O-性

质接近，为获得同样具有抗乙肝病毒活性的其他药物，所属技术领域的技术人员有动

机进行这种替换并获得所述（Ⅴb）通式化合物，故（Ⅴb）无创造性。

当要求保护（Ⅴb1）具体化合物时，（Ⅴb1）与（Ⅴa）的区别不仅在于上述连

接原子不同，而且 R3 位取代基亦不相同，（Ⅴb1）的抗乙肝病毒活性明显优于（Ⅴa）。

现有技术中不存在通过所述结构改造以提升抗乙肝病毒活性的技术启示，故（Ⅴb1）

具有创造性。

6.2 化学产品用途发明的创造性

(1)新产品用途发明的创造性

对于新的化学产品，如果该用途不能从结构或者组成相似的已知产品预见到，可

认为这种新产品的用途发明有创造性。

(2)已知产品用途发明的创造性

对于已知产品的用途发明，如果该新用途不能从产品本身的结构、组成、分子量、

已知的物理化学性质以及该产品的现有用途显而易见地得出或者预见到，而是利用了

产品新发现的性质，并且产生了预料不到的技术效果，可认为这种已知产品的用途发

明有创造性。

7.化学发明的实用性

7.1 菜肴和烹调方法

不适于在产业上制造和不能重复实施的菜肴，不具备实用性，不能被授予专利权；

依赖于厨师的技术、创作等不确定因素导致不能重复实施的烹调方法不适于在产业上

应用，也不具备实用性，不能被授予专利权。

7.2 医生处方

法 22.3

法 22.4

法 31.1

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 200 -

医生处方，指医生根据具体病人的病情所开的药方。医生处方和医生对处方的调

剂以及仅仅根据医生处方配药的过程，均没有工业实用性，不能被授予专利权。

8.化学发明的单一性

8.1 马库什权利要求的单一性

8.1.1 基本原则

如果一项申请在一个权利要求中限定多个并列的可选择要素，则构成“马库什”

权利要求。马库什权利要求同样应当符合专利法第三十一条第一款及专利法实施细则

第三十四条关于单一性的规定。如果一项马库什权利要求中的可选择要素具有相类似

的性质，则应当认为这些可选择要素在技术上相互关联，具有相同或相应的特定技术

特征，该权利要求可被认为符合单一性的要求。这种可选择要素称为马库什要素。

当马库什要素是化合物时，如果满足下列标准，应当认为它们具有类似的性质，

该马库什权利要求具有单一性：

(1)所有可选择化合物具有共同的性能或作用；和

(2)所有可选择化合物具有共同的结构，该共同结构能够构成它与现有技术的区

别特征，并对通式化合物的共同性能或作用是必不可少的；或者在不能有共同结构的

情况下，所有的可选择要素应属于该发明所属领域中公认的同一化合物类别。

“公认的同一化合物类别” 是指根据本领域的知识可以预期到该类的成员对于

要求保护的发明来说其表现是相同的一类化合物。也就是说，每个成员都可以互相替

代，而且可以预期所要达到的效果是相同的。

8.1.2 举 例

【例 1】

权利要求 1：通式为

的化合物，式中Ｒ1 为吡啶基；Ｒ2 －Ｒ4 是甲基、甲苯基或苯基，……该化合物是用

作进一步提高血液吸氧能力的药物。

说明：通式中吲哚部分构成所有马库什化合物的共有部分，但是由于现有技术中

存在以所述吲哚部分为共同结构且具有增强血液吸氧能力的化合物，因此吲哚部分不

能够构成权利要求 1 通式化合物与现有技术的区别技术特征，所以无法根据吲哚部分

判断权利要求 1 的单一性。

权利要求 1 通式化合物将吲哚上的Ｒ1 基团改变为 3－吡啶基，其作用是进一步提

高血液吸氧能力，因此，可以将 3－吡啶基吲哚部分看作是对通式化合物的作用不可

缺少的，是区别于现有技术的共同结构， 所以该马库什权利要求具有单一性。

【例 2】

权利要求 1：通式为

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 201 -

的化合物，式中 100≥ｎ≥50，Ｘ为

说明：说明书中指出，所述化合物是由已知的聚亚己基对苯二甲酸酯的端基经酯

化制得的。当酯化成(Ⅰ) 时，具有抗热降解性能；但当酯化成(Ⅱ) 时，因为有“Ｃ

Ｈ2 ＝ＣＨ－” 存在而不具有抗热降解性能。因此，它们没有共同的性能，所以该马

库什权利要求不具有单一性。

【例 3】

权利要求 1：一种杀线虫组合物，含有作为活性成分的以

下通式化合物：

式中ｍ、ｎ＝1、2 或 3；Ｘ＝Ｏ、Ｓ；Ｒ3 ＝Ｈ、Ｃ1 －Ｃ8 烷基；Ｒ1 和Ｒ2 ＝

Ｈ、卤素、Ｃ1 －Ｃ3 烷基；Ｙ＝Ｈ、卤素、胺基；……

说明：该通式的所有化合物，虽具有共同的杀线虫作用，但是，它们分别为五元、

六元或七元环化合物，并且是不同类别的杂环化合物，因此它们没有共同的结构；同

时根据本领域的现有技术不能够预期到这些化合物对于发明来说具有相同的表现，可

以相互代替并且得到相同的效果。所以该马库什权利要求不具有单一性。

【例 4】

权利要求 1：一种除草组合物，包括有效量的Ａ和Ｂ两种化合物的混合物和稀释

剂或惰性载体，Ａ是 2，4－二氯苯氧基醋酸；Ｂ选自如下化合物：硫酸铜，氯化钠，

氨基磺酸铵，三氯醋酸钠，二氯丙酸，3－氨基－2，5－二氯苯甲酸，联苯甲酰胺，

碘苯腈，2－ (1－甲基－正丙基) 4，6－二硝基苯酚，二硝基苯胺和三嗪。

说明：在此情况下，由于马库什要素Ｂ没有共同的结构而且不能根据本领域内现

有技术预期这些马库什要素Ｂ的各类化合物在作除草成分时可以相互替代并且得到

相同结果，因而在该发明的相关技术中也不能被认为是属于同一类化合物，而是属于

如下不同类的化合物：(ａ) 无机盐：硫酸铜，氯化钠，氨基磺酸铵；(ｂ) 有机盐或

酸：三氯醋酸钠，二氯丙酸，3－氨基－2，5－二氯苯甲酸；(ｃ) 酰胺：联苯甲酰胺；

(ｄ) 腈：碘苯腈；(ｅ) 苯酚：2－ (1－甲基－正丙基) 4，6－二硝基苯酚；(ｆ) 胺：

二硝基苯胺；(ｇ) 杂环：三嗪，所以权利要求 1 所要求保护的发明不具有单一性。

【例 5】

权利要求 1：烃类气相氧化催化剂，含有Ｘ或Ｘ＋Ａ。

说明：说明书中，Ｘ使ＲＣＨ3 氧化成ＲＣＨ2ＯＨ，Ｘ＋Ａ使ＲＣＨ3 氧化成Ｒ

ＣＯＯＨ。这两种催化剂具有共同的作用，都是用于ＲＣＨ3 的氧化，虽然Ｘ＋Ａ使

ＲＣＨ3 氧化得更完全，但作用是相同的，并且这两种催化剂都具有区别于现有技术

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 202 -

并对该共同作用是必不可少的共同成分Ｘ，所以权利要求 1 具有单一性。

8.2 中间体与最终产物的单一性

涉及中间体的申请的单一性同样需要符合专利法第三十一条第一款和专利法实

施细则第三十四条的规定。

8.2.1 基本原则

(1)中间体与最终产物之间同时满足以下两个条件，则有单一性：

(i)中间体与最终产物有相同的基本结构单元，或者它们的化学结构在技术上密

切相关，中间体的基本结构单元进入最终产物；

(ii)最终产物是直接由中间体制备的，或者直接从中间体分离出来的。

(2)由不同中间体制备同一最终产物的几种方法，如果这些不同的中间体具有相

同的基本结构单元，允许在同一件申请中要求保护。

(3)用于同一最终产物的不同结构部分的不同中间体，不能在同一件申请中要求

保护。

8.2.2 举 例

【例 1】

权利要求 1：

权利要求 2：

说明：以上中间体与最终产物的化学结构在技术上密切相关，中间体的基本结构

单元进入最终产物，并可从该中间体直接制备最终产物。因此，权利要求 1 和 2 有单

一性。

【例 2】

权利要求 1：一种无定型聚异戊二烯(中间体)

权利要求 2：一种结晶聚异戊二烯(最终产物)

说明：在此例中，无定型聚异戊二烯经过拉伸后直接得到结晶型的聚异戊二烯，

它们的化学结构相同，该两项权利要求有单一性。

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 203 -

9.生物技术领域发明专利申请的审查

在本节中，术语“生物材料” 是指任何带有遗传信息并能够自我复制或者能够

在生物系统中被复制的材料，如基因、质粒、微生物、动物和植物等。

术语“动物”、“植物” 的定义适用本部分第一章第 4.4 节的规定。其中所述

的动物和植物可以是动物和植物的各级分类单位，如界、门、纲、目、科、属和种等。

9.1 对要求保护的客体的审查

9.1.1 依据专利法第五条对要求保护的客体的审查

在本部分第一章第 3.1.2 节中例举了一些属于专利法第五条第一款规定的不能被

授予专利权的生物技术发明类型。此外，下列情况也属于专利法第五条规定的不能被

授予专利权的发明。

9.1.1.1 处于各形成和发育阶段的人体

处于各个形成和发育阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体，均

属于专利法第五条第一款规定的不能被授予专利权的发明。人类胚胎干细胞不属于处

于各个形成和发育阶段的人体。

9.1.1.2 违法获取或利用遗传资源完成的发明创造

违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发

明创造，属于专利法第五条第二款规定的不能被授予专利权的发明创造，其审查适用

本部分第一章第 3.2 节的规定。

9.1.2 根据专利法第二十五条对要求保护的客体的审查

9.1.2.1 微生物

微生物包括：细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。由于微生物既不

属于动物，也不属于植物的范畴，因而微生物不属于专利法第二十五条第一款第(四)

项所列的情况。

但是未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物由于属于科学发现，所以

不能被授予专利权。只有当微生物经过分离成为纯培养物，并且具有特定的工业用途

时，微生物本身才属于可给予专利保护的客体。

9.1.2.2 基因或ＤＮＡ片段

无论是基因或是ＤＮＡ片段，其实质是一种化学物质。这里所述的基因或ＤＮＡ

片段包括从微生物、植物、动物或人体分离获得的，以及通过其他手段制备得到的。

正如本章第 2.1 节所述，人们从自然界找到以天然形态存在的基因或ＤＮＡ片段，

仅仅是一种发现，属于专利法第二十五条第一款第(一) 项规定的“科学发现”，不

能被授予专利权。

但是，如果是首次从自然界分离或提取出来的基因或ＤＮＡ片段，其碱基序列是

现有技术中不曾记载的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该基因或Ｄ

ＮＡ片段本身及其得到方法均属于可给予专利保护的客体。

9.1.2.3 动物和植物个体及其组成部分

动物的胚胎干细胞、动物个体及其各个形成和发育阶段例如生殖细胞、受精卵、

胚胎等，属于本部分第一章第 4.4 节所述的“动物品种” 的范畴，根据专利法第二

十五条第一款第(四) 项规定，不能被授予专利权。

动物的体细胞以及动物组织和器官(除胚胎以外) 不符合本部分第一章第 4.4 节

法 25.1(1)

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 204 -

所述的“动物” 的定义，因此不属于专利法第二十五条第一款第(四) 项规定的范畴。

可以借助光合作用，以水、二氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质

来维系生存的植物的单个植株及其繁殖材料(如种子等)，属于本部分第一章第 4.4 节

所述的“植物品种” 的范畴，根据专利法第二十五条第一款第(四) 项规定，不能被

授予专利权。

植物的细胞、组织和器官如果不具有上述特性，则其不能被认为是“植物品种”，

因此不属于专利法第二十五条第一款第(四) 项规定的范畴。

9.1.2.4 转基因动物和植物

转基因动物或植物是通过基因工程的重组ＤＮＡ技术等生物学方法得到的动物

或植物。其本身仍然属于本部分第一章第 4.4 节定义的“动物品种” 或“植物品种”

的范畴，根据专利法第二十五条第一款第(四) 项规定，不能被授予专利权。

9.2 说明书的充分公开

9.2.1 生物材料的保藏

(1)专利法第二十六条第三款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、

完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。

通常情况下，说明书应当通过文字记载充分公开申请专利保护的发明。在生物技

术这一特定的领域中，有时由于文字记载很难描述生物材料的具体特征，即使有了这

些描述也得不到生物材料本身，所属技术领域的技术人员仍然不能实施发明。在这种

情况下，为了满足专利法第二十六条第三款的要求，应按规定将所涉及的生物材料到

国家知识产权局认可的保藏单位进行保藏。

如果申请涉及的完成发明必须使用的生物材料是公众不能得到的，而申请人却没

有按专利法实施细则第二十四条的规定进行保藏，或者虽然按规定进行了保藏，但是

未在申请日或者最迟自申请日起四个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明

的，审查员应当以申请不符合专利法第二十六条第三款的规定驳回该申请。

对于涉及公众不能得到的生物材料的专利申请，应当在请求书和说明书中均写明

生物材料的分类命名、拉丁文学名、保藏该生物材料样品的单位名称、地址、保藏日

期和保藏编号。在说明书中第一次提及该生物材料时，除描述该生物材料的分类命名、

拉丁文学名以外，还应当写明其保藏日期、保藏该生物材料样品的保藏单位全称及简

称和保藏编号；此外，还应当将该生物材料的保藏日期、保藏单位全称及简称和保藏

编号作为说明书的一个部分集中写在相当于附图说明的位置。如果申请人按时提交了

符合专利法实施细则第二十四条规定的请求书、保藏证明和存活证明，但未在说明书

中写明与保藏有关的信息，允许申请人在实质审查阶段根据请求书的内容将相关信息

补充到说明书中。

(2)专利法实施细则第二十四条中所说的“公众不能得到的生物材料” 包括：个

人或单位拥有的、由非专利程序的保藏机构保藏并对公众不公开发放的生物材料；或

者虽然在说明书中描述了制备该生物材料的方法，但是本领域技术人员不能重复该方

法而获得所述的生物材料，例如通过不能再现的筛选、突变等手段新创制的微生物菌

种。这样的生物材料均要求按照规定进行保藏。

以下情况被认为是公众可以得到、而不要求进行保藏：

(i)公众能从国内外商业渠道买到的生物材料，应当在说明书中注明购买的渠道，

必要时，应提供申请日(有优先权的，指优先权日) 前公众可以购买得到该生物材料

的证据；

(ii)在各国专利局或国际专利组织承认的用于专利程序的保藏机构保藏的，并且

法 26.3

细则 24(3)

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 205 -

在向我国提交的专利申请的申请日(有优先权的，指优先权日) 前已在专利公报中公

布或已授权的生物材料；

(iii)专利申请中必须使用的生物材料在申请日(有优先权的，指优先权日) 前已

在非专利文献中公开的，应当在说明书中注明了文献的出处，说明了公众获得该生物

材料的途径，并由专利申请人提供了保证从申请日起二十年内向公众发放生物材料的

证明。

(3)在国家知识产权局认可的机构内保藏的生物材料，应当由该单位确认生物材

料的生存状况，如果确认生物材料已经死亡、污染、失活或变异的，申请人必须将与

原来保藏的样品相同的生物材料和原始样品同时保藏，并将此事呈报专利局，即可认

为后来的保藏是原来保藏的继续。

(4)国家知识产权局认可的保藏单位是指布达佩斯条约承认的生物材料样品国际

保藏单位，其中包括位于我国北京的中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心

（CGMCC）、位于武汉的中国典型培养物保藏中心（CCTCC）和位于广州的广东省微生

物菌种保藏中心（GDMCC）。”

9.2.2 涉及遗传工程的发明

术语“遗传工程” 指基因重组、细胞融合等人工操作基因的技术。涉及遗传工

程的发明包括基因(或ＤＮＡ片段)、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合

细胞、单克隆抗体等的发明。

9.2.2.1 产品发明

对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗

体本身的发明，说明书应当包括下列内容：产品的确认，产品的制备，产品的用途和

／或效果。

(1)产品的确认

对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗

体等的发明，说明书应明确记载其结构，如基因的碱基序列，多肽或蛋白质的氨基酸

序列等。在无法清楚描述其结构的情况下，应当描述其相应的物理－化学参数，生物

学特性和／或制备方法等。

(2)产品的制备

说明书中应描述制造该产品的方式，除非本领域的技术人员根据原始说明书、权

利要求书和附图的记载和现有技术无需该描述就可制备该产品。

对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗

体等的发明，如果说明书中描述的制备所述产物的方法，是本领域技术人员不能重复

实施的方法，则获得的导入了基因、载体、重组载体的转化体(包括产生多肽或蛋白

质的转化体) 或融合细胞等应当按照专利法实施细则第二十四条的规定进行生物材

料的保藏，具体保藏事项适用本章第 9.2.1 节的规定。

对于制备基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗

体等的方法，如果其实施过程中使用了在申请日(有优先权的，指优先权日) 前公众

不能获得的生物材料，则应当按照专利法实施细则第二十四条的规定将所述的生物材

料进行保藏，具体保藏事项适用本章第 9.2.1 节的规定。

具体可采用下列方式进行描述：

(i)基因、载体或者重组载体

对于产生基因、载体或重组载体的方法，应当描述其各自的起源或来源，获得所

述基因、载体或重组载体的方法，所用的酶、处理条件、收集和纯化它的步骤、鉴定

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 206 -

方法等。

(ii)转化体

对于制备转化体的方法，应当描述导入的基因或重组载体、宿主(微生物、植物

或动物)、将基因或重组载体导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法或鉴定方法

等。

(iii)多肽或者蛋白质

对于以基因重组技术制备多肽或蛋白质的方法，应当描述获得编码多肽或蛋白质

的基因的方法、获得表达载体的方法、获得宿主的方法、将基因导入宿主的方法、选

择性收集转化体的方法、从导入基因的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的步骤或鉴定

所获得的多肽或蛋白质的方法等。

(iv)融合细胞

对于制备融合细胞(例如杂交瘤等) 的方法，应当描述亲本细胞的来源、对亲本

细胞的预处理、融合条件、选择性收集融合细胞的方法或其鉴定方法等。

(v)单克隆抗体

对于制备单克隆抗体的方法，应当描述获得或制备免疫原的方法、免疫方法、选

择性获得产生抗体的细胞的方法或鉴定单克隆抗体的方法等。

当发明涉及满足特定条件(例如用特定的结合常数来说明其与抗原Ａ的亲和性)

的单克隆抗体时，即使按照上文“(iv)融合细胞” 部分所述记载了制备产生满足所

述特定条件的单克隆抗体的杂交瘤的方法，但是由于实施该方法获得某一特定结果是

随机的，不能重复再现，因此所述杂交瘤应当按照专利法实施细则第二十四条的规定

进行保藏，但申请人能够提供足够的证据证明本领域技术人员可根据说明书的记载重

复制备该杂交瘤的除外。

(3)产品的用途和／或效果

对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗

体等的发明，应在说明书中描述其用途和／或效果， 明确记载获得所述效果所需的

技术手段、条件等。

例如，应在说明书中提供证据证明基因具有特定的功能，对于结构基因，应该证

明所述基因编码的多肽或蛋白质具有特定的功能。

9.2.2.2 制备产品的方法发明

对于制备基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞和单克隆抗

体等的方法的发明，说明书应当清楚、完整地描述所述方法以使本领域技术人员能使

用该方法制备所述的产品，而且当所述产品为新物质时，应记载所述产品的至少一种

用途。具体要求适用本章第 9.2.2.1 节的规定。

9.2.3 核苷酸或氨基酸序列表

(1)当发明涉及由 10 个或更多核苷酸组成的核苷酸序列，或由 4 个或更多Ｌ－氨

基酸组成的蛋白质或肽的氨基酸序列时，应当递交根据国家知识产权局发布的《核苷

酸和／或氨基酸序列表和序列表电子文件标准》撰写的序列表。

(2)序列表应作为单独部分来描述并置于说明书的最后。此外申请人还应当提交

记载有核苷酸或氨基酸序列表的计算机可读形式的副本。有关序列表的提交参见第一

部分第一章 4.2 节。

如果申请人提交的计算机可读形式的核苷酸或氨基酸序列表与说明书和权利要

求书中书面记载的序列表不一致，则以书面提交的序列表为准。

细则 17.4

细则 17.4

细则 24(3)

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 207 -

9.2.4 涉及微生物的发明

(1)经保藏的微生物应以分类鉴定的微生物株名、种名、属名进行表述。如未鉴

定到种名的应当给出属名。在说明书中，第一次提及该发明所使用的微生物时，应用

括号注明其拉丁文学名。如果该微生物已按专利法实施细则第二十四条的规定在国家

知识产权局认可的保藏单位保藏，应当在说明书中按本章第 9.2.1 节的规定写明其保

藏日期、保藏单位全称及简称和保藏编号。在说明书的其他位置可以用该保藏单位的

简称以及该微生物的保藏编号代表所保藏的微生物，例如以“金黄色葡萄球菌ＣＣＴ

ＣＣ8605” 进行描述。

(2)当涉及的微生物属于新种时，要详细记载其分类学性质，要写明鉴定为新种

的理由，并给出作为判断基准的有关文献。

9.3 生物技术领域发明的权利要求书

权利要求书应当符合专利法第二十六条第四款、专利法实施细则第二十条第二款

的规定。

9.3.1 涉及遗传工程的发明

对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞和单克隆抗

体等的发明，其权利要求可按下面所述进行描述。

9.3.1.1 基 因

(1)直接限定其碱基序列。

(2)对于结构基因，可限定由所述基因编码的多肽或蛋白质的氨基酸序列。

(3)当该基因的碱基序列或其编码的多肽或蛋白质的氨基酸序列记载在序列表或

说明书附图中时，可以采用直接参见序列表或附图的方式进行描述。

【例如】

一种ＤＮＡ分子，其碱基序列如ＳＥＱＩＤＮＯ：1(或附图 1)所示。

(4)对于具有某一特定功能，例如其编码的蛋白质具有酶Ａ活性的基因，可采用

术语“取代、缺失或添加” 与功能相结合的方式进行限定。

【例如】

编码如下蛋白质(ａ) 或(ｂ) 的基因：

(ａ)由Ｍｅｔ－Ｔｙｒ－… －Ｃｙｓ－Ｌｅｕ所示的氨基酸序列组成的蛋白

质，

(ｂ)在(ａ) 限定的氨基酸序列中经过取代、缺失或添加一个或几个氨基酸且具

有酶Ａ活性的由(ａ) 衍生的蛋白质。

允许用上述方式表示的条件是：

I.说明书例如实施例中例举了(ｂ) 所述的衍生的蛋白质；

II.说明书中记载了制备(ｂ) 所述衍生的蛋白质以及证明其功能的技术手段(否

则认为说明书公开不充分)。

(5)对于具有某一特定功能，例如其编码的蛋白质具有酶Ａ活性的基因，可采用

在严格条件下“杂交”，并与功能相结合的方式进行限定。

【例如】

如下(ａ) 或(ｂ) 的基因：

(ａ)其核苷酸序列为ＡＴＧＴＡＴＣＧＧ… ＴＧＣＣＴ所示的ＤＮＡ分子，

(ｂ)在严格条件下与(ａ) 限定的ＤＮＡ序列杂交且编码具

有酶Ａ活性的蛋白质的ＤＮＡ分子。

细则 24

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 208 -

允许用上述方式表示的条件是：

Ｉ.说明书中详细描述了“严格条件”；

ＩＩ.说明书如实施例中例举了(ｂ) 所述ＤＮＡ分子。

(6)当无法使用前述五种方式进行描述时，通过限定所述基因的功能、理化特性、

起源或来源、产生所述基因的方法等描述基因才可能是允许的。

9.3.1.2 载 体

(1)限定其ＤＮＡ的碱基序列。

(2)利用ＤＮＡ的裂解图谱、分子量、碱基对数量、载体来源、生产该载体的方

法、该载体的功能或特征等进行描述。

9.3.1.3 重组载体

重组载体可通过限定至少一个基因和载体来描述。

9.3.1.4 转化体

转化体可通过限定其宿主和导入的基因(或重组载体) 来描述。

9.3.1.5 多肽或蛋白质

(1)限定氨基酸序列或编码所述氨基酸序列的结构基因的碱基序列。

(2)当其氨基酸序列记载在序列表或说明书附图中时，可以采用直接参见序列表

或附图的方式进行描述。

【例如】

一种蛋白质，其氨基酸序列如ＳＥＱＩＤＮＯ：2(或附图 2)所示。

(3)对于具有某一特定功能，例如具有酶Ａ活性的蛋白质，可采用术语“取代、

缺失或添加” 与功能相结合的方式进行限定，具体方式如下：

如下(ａ) 或(ｂ) 的蛋白质：

(ａ)由Ｍｅｔ－Ｔｙｒ－… －Ｃｙｓ－Ｌｅｕ所示的氨基酸序列组成的蛋白

质，

(ｂ)在(ａ) 中的氨基酸序列经过取代、缺失或添加一个或几个氨基酸且具有酶

Ａ活性的由(ａ) 衍生的蛋白质。

允许用上述方式表示的条件是：

Ｉ.说明书例如实施例中例举了(ｂ) 所述的衍生的蛋白质；

ＩＩ.说明书中记载了制备(ｂ) 所述衍生的蛋白质以及证明其功能的技术手段

(否则认为说明书公开不充分)。

(4)当无法使用前述三种方式进行描述时，采用所述多肽或蛋白质的功能、理化

特性、起源或来源、产生所述多肽或蛋白质的方法等进行描述才可能是允许的。

9.3.1.6 融合细胞

融合细胞可通过限定亲本细胞，融合细胞的功能和特征，或产生该融合细胞的方

法等进行描述。

9.3.1.7 单克隆抗体

针对单克隆抗体的权利要求可以用结构特征限定，也可以用产生它的杂交瘤来限

定。

【例如】

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 209 -

（1）抗原 A 的单克隆抗体，其包含氨基酸序列如 SEQ ID NO:1-3 所示的

VHCDR1、VHCDR2 和 VHCDR3，和氨基酸序列如 SEQ ID NO:4-6 所示的 VLCDR1、VLCDR2

和 VLCDR3。

（2）抗原 A 的单克隆抗体，由保藏号为 CGMCC NO:xxx 的杂交瘤产生。

9.3.2 涉及微生物的发明

(1)权利要求中所涉及的微生物应按微生物学分类命名法进行表述，有确定的中

文名称的，应当用中文名称表述，并在第一次出现时用括号注明该微生物的拉丁文学

名。如果微生物已在国家知识产权局认可的保藏单位保藏，还应当以该微生物的保藏

单位的简称和保藏编号表述该微生物。

(2)如果说明书中没有提及某微生物的具体突变株，或者虽提及具体突变株，但

是没有提供相应的具体实施方式，而权利要求中却要求保护这样的突变株，则不允许。

对于要求保护某一微生物的“衍生物” 的权利要求，由于“衍生物” 含义不仅

是指由该微生物产生的新的微生物菌株，而且可以延伸到由该微生物产生的代谢产物

等，因此其含义是不确定的，这样的权利要求的保护范围是不清楚的。

9.4 新颖性、创造性和实用性的审查

9.4.1 涉及遗传工程的发明的新颖性

(1)基因

如果某蛋白质本身具有新颖性，则编码该蛋白质的基因的发明也具有新颖性。

(2)重组蛋白

如果以单一物质形式被分离和纯化的蛋白质是已知的，那么由不同的制备方法定

义的、具有同样氨基酸序列的重组蛋白的发明不具有新颖性。

(3)单克隆抗体

如果抗原Ａ是新的，那么抗原Ａ的单克隆抗体也是新的。但是，如果某已知抗原

Ａ′的单克隆抗体是已知的，而发明涉及的抗原Ａ具有与已知抗原Ａ′相同的表位，

即推定已知抗原Ａ′的单克隆抗体就能与发明涉及的抗原Ａ结合。在这种情况下，抗

原Ａ的单克隆抗体的发明不具有新颖性，除非申请人能够根据申请文件或现有技术证

明，申请的权利要求所限定的单克隆抗体与对比文件公开的单克隆抗体的确不同。

9.4.2 创造性

生物技术领域发明创造性的判断，同样要判断发明是否具备突出的实质性特点和

显著的进步。判断过程中，需要根据不同保护主题的具体限定内容，确定发明与最接

近的现有技术的区别特征，然后基于该区别特征在发明中所能达到的技术效果确定发

明实际解决的技术问题，再判断现有技术整体上是否给出了技术启示，基于此得出发

明相对于现有技术是否显而易见。

生物技术领域的发明创造涉及生物大分子、细胞、微生物个体等不同水平的保护

主题。在表征这些保护主题的方式中，除结构与组成等常见方式以外，还包括生物材

料保藏号等特殊方式。创造性判断需要考虑发明与现有技术的结构差异、亲缘关系远

近和技术效果的可预期性等。

以下，示出本领域不同保护主题创造性判断中的一些具体情形。

9.4.2.1 涉及遗传工程的发明

(1)基因

如果某结构基因编码的蛋白质与已知的蛋白质相比，具有不同的氨基酸序列，并

具有不同类型的或改善的性能，而且现有技术没有给出该序列差异带来上述性能变化

法 26.4

法 26.4

法 22.2

法 22.3

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 210 -

的技术启示，则编码该蛋白质的基因发明具有创造性。

如果某蛋白质的氨基酸序列是已知的，则编码该蛋白质的基因的发明不具有创造

性。如果某蛋白质已知而其氨基酸序列是未知的，那么只要本领域技术人员在该申请

提交时可以容易地确定其氨基酸序列，编码该蛋白质的基因发明就不具有创造性。但

是，上述两种情形下，如果该基因具有特定的碱基序列，而且与其他编码所述蛋白质

的、具有不同碱基序列的基因相比，具有本领域技术人员预料不到的效果，则该基因

的发明具有创造性。

如果一项发明要求保护的结构基因是一个已知结构基因的可自然获得的突变的

结构基因，且该要求保护的结构基因与该已知结构基因源于同一物种，也具有相同的

性质和功能，则该发明不具备创造性。

（2）多肽或蛋白质

如果发明要求保护的多肽或蛋白质与已知的多肽或蛋白质在氨基酸序列上存在

区别，并具有不同类型的或改善的性能，而且现有技术没有给出该序列差异带来上述

性能变化的技术启示，则该多肽或蛋白质的发明具有创造性。

(3)重组载体

如果发明针对已知载体和/或插入基因的结构改造实现了重组载体性能的改善，

而且现有技术没有给出利用上述结构改造以改善性能的技术启示，则该重组载体的发

明具有创造性。

如果载体与插入的基因都是已知的，通常由它们的结合所得到的重组载体的发明

不具有创造性。但是，如果由它们的特定结合形成的重组载体的发明与现有技术相比

具有预料不到的技术效果，则该重组载体的发明具有创造性。

(4)转化体

如果发明针对已知宿主和/或插入基因的结构改造实现了转化体性能的改善，而

且现有技术没有给出利用上述结构改造以改善性能的技术启示，则该转化体的发明具

有创造性。

如果宿主与插入的基因都是已知的，通常由它们的结合所得到的转化体的发明不

具有创造性。但是，如果由它们的特定结合形成的转化体的发明与现有技术相比具有

预料不到的技术效果，则该转化体的发明具有创造性。

(5)融合细胞

如果亲代细胞是已知的，通常由这些亲代细胞融合所得到的融合细胞的发明不具

有创造性。但是，如果该融合细胞与现有技术相比具有预料不到的技术效果，则该融

合细胞的发明具有创造性。

(6)单克隆抗体

如果抗原是已知的，采用结构特征表征的该抗原的单克隆抗体与已知单克隆抗体

在决定功能和用途的关键序列上明显不同，且现有技术没有给出获得上述序列的单克

隆抗体的技术启示，且该单克隆抗体能够产生有益的技术效果，则该单克隆抗体的发

明具有创造性。

如果抗原是已知的，并且很清楚该抗原具有免疫原性（例如由该抗原的多克隆抗体是

已知的或者该抗原是大分子多肽就能得知该抗原明显具有免疫原性），那么仅用该抗

原限定的单克隆抗体的发明不具有创造性。但是，如果该发明进一步由分泌该抗原的

单克隆抗体的杂交瘤限定，并因此使其产生了预料不到的效果，则该单克隆抗体的发

明具有创造性。

9.4.2.2 涉及微生物的发明

(1)微生物本身

与已知种的分类学特征明显不同的微生物(即新的种) 具有创造性。如果发明涉

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 211 -

及的微生物的分类学特征与已知种的分类学特征没有实质区别，但是该微生物产生了

本领域技术人员预料不到的技术效果，那么该微生物的发明具有创造性。

(2)有关微生物应用的发明

对于微生物应用的发明，如果发明中使用的微生物是已知的种，并且该微生物与

已知的、用于同样用途的另一微生物属于同一个属，那么该微生物应用的发明不具有

创造性。但是，如果与应用已知的、属于同一个属中的另一微生物相比，该微生物的

应用产生了预料不到的技术效果，那么该微生物应用的发明具有创造性。如果发明中

所用的微生物与已知种的微生物具有明显不同的分类学特征(即发明所用的微生物是

新的种)，那么即使用途相同，该微生物应用的发明也具有创造性。

9.4.3 实用性

在生物技术领域中，某些发明由于不能重现而不具有工业实用性，因此不能被授

予专利权。

9.4.3.1 由自然界筛选特定微生物的方法

这种类型的方法由于受到客观条件的限制，且具有很大随机性，因此在大多数情

况下都是不能重现的。例如从某省某县某地的土壤中分离筛选出一种特定的微生物，

由于其地理位置的不确定和自然、人为环境的不断变化，再加上同一块土壤中特定的

微生物存在的偶然性，致使不可能在专利有效期二十年内能重现地筛选出同种同属、

生化遗传性能完全相同的微生物体。因此，由自然界筛选特定微生物的方法，一般不

具有工业实用性，除非申请人能够给出充足的证据证明这种方法可以重复实施，否则

这种方法不能被授予专利权。

9.4.3.2 通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法

这种类型的方法主要依赖于微生物在诱变条件下所产生的随机突变，这种突变实

际上是ＤＮＡ复制过程中的一个或者几个碱基的变化，然后从中筛选出具有某种特征

的菌株。由于碱基变化是随机的，因此即使清楚记载了诱变条件，也很难通过重复诱

变条件而得到完全相同的结果。这种方法在绝大多数情况下不符合专利法第二十二条

第四款的规定，除非申请人能够给出足够的证据证明在一定的诱变条件下经过诱变必

然得到具有所需特性的微生物，否则这种类型的方法不能被授予专利权。

9.5 遗传资源来源的披露

9.5.1 术语的解释

专利法所称遗传资源的直接来源，是指获取遗传资源的直接渠道。申请人说明遗

传资源的直接来源，应当提供获取该遗传资源的时间、地点、方式、提供者等信息。

专利法所称遗传资源的原始来源，是指遗传资源所属的生物体在原生环境中的采

集地。遗传资源所属的生物体为自然生长的生物体的，原生环境是指该生物体的自然

生长环境；遗传资源所属的生物体为培植或者驯化的生物体的，原生环境是指该生物

体形成其特定性状或者特征的环境。申请人说明遗传资源的原始来源，应当提供采集

该遗传资源所属的生物体的时间、地点、采集者等信息。

9.5.2 对披露内容的具体要求

就依赖遗传资源完成的发明创造申请专利，申请人应当在请求书中予以说明，并

且在专利局制定的遗传资源来源披露登记表(以下简称为登记表) 中填写有关遗传资

源直接来源和原始来源的具体信息。

法 22.4

法 26.5

细则 26.2

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 212 -

申请人对直接来源和原始来源的披露应符合登记表的填写要求，清楚、完整地披

露相关信息。

如果遗传资源的直接来源为从某个机构获得，例如保藏机构、种子库(种质库)、

基因文库等，该机构知晓并能够提供原始来源的，申请人应当提供该遗传资源的原始

来源信息。申请人声称无法说明原始来源的，应当陈述理由，必要时提供有关证据。

例如指明“该种子库未记载该遗传资源的原始来源”、“该种子库不能提供该遗传资

源的原始来源”，并提供该种子库出具的相关书面证明。

9.5.3 遗传资源来源披露的审查

在依据专利法第二十六条第五款和专利法实施细则第二十六条第二款进行审查

时，审查员应当首先仔细阅读说明书和权利要求书，准确理解发明，在此基础上确定

发明创造的完成是否依赖于遗传资源以及所依赖的是何种遗传资源。

对于依赖于遗传资源完成的发明创造，审查员应当审查申请人是否提交了登记

表。

如果申请人未提交登记表，审查员应当在审查意见通知书中告知申请人补交登记

表，通知书中还应当具体指明哪些遗传资源需要披露来源并说明理由。

如果申请人提交的登记表中仅披露了部分遗传资源的来源，审查员应当在审查意

见通知书中告知申请人补全登记表，通知书中还应当具体指明需要补充披露来源的遗

传资源并说明理由。

如果申请人提交了登记表，审查员应当审查该登记表中是否说明了该遗传资源的

直接来源和原始来源；对于未说明原始来源的，是否说明了理由。如果申请人填写的

登记表不符合规定，审查员应当在审查意见通知书中指出登记表中存在的缺陷。经申

请人陈述意见或者进行修改后仍不符合专利法第二十六条第五款规定的，审查员应当

驳回其专利申请。

需要注意的是，登记表中的内容不属于原说明书和权利要求书记载的内容，因此

不能作为判断说明书是否充分公开的依据，也不得作为修改说明书和权利要求书的基

础。

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 213 -

第三部分 进入国家阶段的国

际申请的审查

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 214 -

目 录

第一章 进入国家阶段的国际申请的初步审查和事务处理 .......................................- 217 -

1.引 言............................................................................................................................- 217 -

2.国际申请进入国家阶段手续的审查............................................................................- 217 -

2.1 在中国没有效力.........................................................................................................- 217 -

2.2 在中国的效力丧失.....................................................................................................- 218 -

2.2.1 国际局通知效力丧失..............................................................................................- 218 -

2.2.2 延误办理进入国家阶段的手续..............................................................................- 218 -

2.2.3 关于选定..................................................................................................................- 218 -

2.3 进入国家阶段的处理.................................................................................................- 218 -

3.进入国家阶段时提交的申请文件的审查....................................................................- 219 -

3.1 进入国家阶段的书面声明.........................................................................................- 219 -

3.1.1 国际申请日..............................................................................................................- 219 -

3.1.2 保护类型..................................................................................................................- 219 -

3.1.3 发明名称..................................................................................................................- 219 -

3.1.4 发明人......................................................................................................................- 219 -

3.1.4.1 发明人信息的确定...............................................................................................- 219 -

3.1.4.2 国际申请没有发明人事项...................................................................................- 220 -

3.1.4.3 发明人的译名.......................................................................................................- 220 -

3.1.5 申请人......................................................................................................................- 220 -

3.1.5.1 申请人信息的确定...............................................................................................- 220 -

3.1.5.2 申请人的资格.......................................................................................................- 220 -

3.1.5.3 申请人的译名.......................................................................................................- 221 -

3.1.6 审查基础文本声明..................................................................................................- 221 -

3.2 原始申请的译文和附图.............................................................................................- 221 -

3.2.1 说明书和权利要求书的译文..................................................................................- 222 -

3.2.2 附 图......................................................................................................................- 222 -

3.2.3 摘要译文和摘要附图..............................................................................................- 223 -

3.3 使用中文完成国际公布的国际申请.........................................................................- 223 -

3.4 期限届满前的处理.....................................................................................................- 223 -

3.4.1 提前处理..................................................................................................................- 223 -

3.4.2 暂时不作处理..........................................................................................................- 224 -

4.国际阶段的修改文件译文的审查................................................................................- 224 -

4.1 按照专利合作条约第 19 条修改的权利要求书的译文 ...........................................- 224 -

4.2 按照专利合作条约第 34 条作出的修改的译文 .......................................................- 224 -

5.其他文件的审查............................................................................................................- 225 -

5.1 委托和委托书.............................................................................................................- 225 -

5.1.1 委 托......................................................................................................................- 225 -

5.1.2 委托书......................................................................................................................- 225 -

5.2 要求优先权.................................................................................................................- 225 -

5.2.1 要求优先权声明......................................................................................................- 225 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 215 -

5.2.2 在先申请文件副本的提供......................................................................................- 226 -

5.2.3 在先申请文件副本的审查......................................................................................- 226 -

5.2.3.1 与优先权声明不一致...........................................................................................- 226 -

5.2.3.2 提供享有优先权的证明.......................................................................................- 226 -

5.2.4 优先权要求费..........................................................................................................- 227 -

5.2.5 优先权要求的恢复..................................................................................................- 227 -

5.2.6 在先申请是在中国提出..........................................................................................- 227 -

5.3 援引加入.....................................................................................................................- 228 -

5.4 不丧失新颖性的公开.................................................................................................- 228 -

5.5 生物材料样品保藏事项.............................................................................................- 228 -

5.5.1 进入声明中的指明..................................................................................................- 228 -

5.5.2 生物材料样品保藏说明..........................................................................................- 229 -

5.5.3 生物材料样品保藏证明..........................................................................................- 229 -

5.6 遗传资源的来源.........................................................................................................- 230 -

5.7 进入国家阶段后对申请文件的修改.........................................................................- 230 -

5.8 改正译文错误.............................................................................................................- 230 -

5.9 实质审查请求.............................................................................................................- 230 -

5.10 著录项目变更...........................................................................................................- 231 -

5.10.1 经国际局记录的变更............................................................................................- 231 -

5.10.1.1 国际局通知的效力.............................................................................................- 231 -

5.10.1.2 补交证明材料.....................................................................................................- 231 -

5.10.2 国家阶段的著录项目变更....................................................................................- 231 -

5.11 请求复查...................................................................................................................- 231 -

5.11.1 提出复查请求........................................................................................................- 231 -

5.11.2 其他手续................................................................................................................- 232 -

5.11.3 复查及复查后的处理 ............................................................................................- 232 -

5.12 国际单位错误的改正...............................................................................................- 232 -

5.12.1 改正国际单位错误的声明....................................................................................- 232 -

5.12.2 附 件....................................................................................................................- 232 -

5.12.3 改正后的处理........................................................................................................- 232 -

6.国家公布........................................................................................................................- 233 -

6.1 何时公布.....................................................................................................................- 233 -

6.2 公布形式.....................................................................................................................- 233 -

6.2.1 国际公布是使用外文的申请..................................................................................- 233 -

6.2.2 国际公布是使用中文的申请..................................................................................- 233 -

6.3 公布内容.....................................................................................................................- 233 -

6.3.1 发明专利公报中国家公布的内容..........................................................................- 233 -

6.3.2 发明专利申请单行本的内容..................................................................................- 233 -

7.缴费的特殊规定............................................................................................................- 234 -

7.1 申请费、公布印刷费、申请附加费及宽限费 .........................................................- 234 -

7.2 费用减免.....................................................................................................................- 234 -

7.2.1 申请费的免缴..........................................................................................................- 234 -

7.2.2 实质审查费的减免..................................................................................................- 234 -

7.2.3 复审费和年费的减缓..............................................................................................- 234 -

7.3 其他特殊费用.............................................................................................................- 234 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 216 -

第二章 进入国家阶段的国际申请的实质审查 ...........................................................- 235 -

1.引 言............................................................................................................................- 235 -

2.实质审查原则................................................................................................................- 235 -

2.1 实质审查的基本原则.................................................................................................- 235 -

2.2 与授予专利权的实质条件有关的条款 .....................................................................- 235 -

3.实质审查依据文本的确认............................................................................................- 236 -

3.1 申请人的请求.............................................................................................................- 236 -

3.2 审查依据的文本.........................................................................................................- 236 -

3.3 原始提交的国际申请文件的法律效力 .....................................................................- 236 -

4.实质审查中的检索........................................................................................................- 237 -

4.1 一般原则.....................................................................................................................- 237 -

4.2 节约原则.....................................................................................................................- 237 -

5.实质审查所涉及的内容和审查要求............................................................................- 237 -

5.1 专利性国际初步报告的使用.....................................................................................- 237 -

5.2 审查申请是否属于不授予专利权的发明创造 .........................................................- 238 -

5.3 优先权的审查.............................................................................................................- 238 -

5.4 新颖性和创造性的审查.............................................................................................- 238 -

5.5 单一性的审查.............................................................................................................- 239 -

5.6 避免重复授权的审查.................................................................................................- 239 -

5.7 改正译文错误.............................................................................................................- 239 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 217 -

第一章 进入国家阶段的国际申请的初步审查和事务处理

1.引 言

按照专利合作条约(即ＰＣＴ) 提出的国际申请，指明希望获得中国的发明专利

或者实用新型专利保护的，在完成国际阶段的程序后，应当根据专利法实施细则第一

百零三条、第一百零四条的规定，向专利局办理进入中国国家阶段(以下简称国家阶

段) 的手续，从而启动国家阶段的程序。国家阶段程序包括：在专利合作条约允许的

限度内进行的初步审查、国家公布，参考国际检索和国际初步审查结果进行的实质审

查、授权或驳回，以及可能发生的其他程序。

本章涉及国际申请进入国家阶段条件的审查、在国家阶段中对国际申请的初步审

查以及在国家阶段中对国际申请所作的事务处理等内容。本章仅对上述内容中的特殊

问题作出说明和规定；与国家申请相同的其他问题，本章没有说明和规定的，应当参

照本指南第一部分第一章、第二章和第五部分的规定。

本章所涉及的初步审查和事务处理的主要内容是：

(1)根据专利法实施细则第一百零五条，审查声称进入国家阶段的国际申请是否

符合规定的条件，对在中国没有效力或失去效力的申请作出处理。

(2)根据专利法实施细则第一百零四条，审查国际申请进入国家阶段时是否提交

了符合规定的原始申请的中文译文(以下简称译文) 或文件，根据专利法实施细则第

四十四条审查译文和文件是否符合规定，对于不符合规定的申请作出处理。

(3)根据专利法实施细则第一百零六条，审查申请人提交国际阶段作出的修改文

件译文的时机是否符合规定，对于不符合规定的文件作出处理。

(4)根据专利法实施细则第一百零四条、第一百零七条、第一百零八条、第一百

零九条、第一百一十条、第一百一十二条、第一百一十三条以及专利法第十八条、第

十九条第一款，审查与申请有关的其他文件是否提交并符合规定，如有缺陷，作出相

应处理。

(5) 根据专利法实施细则第一百一十四条，对国际申请的国家公布等事务作出处

理。

2.国际申请进入国家阶段手续的审查

国际申请希望在中国获得专利保护的，申请人应当在专利法实施细则第一百零三

条规定的期限内办理进入国家阶段手续。国际申请在中国没有效力或者在中国的效力

丧失的，不能进入国家阶段。办理进入国家阶段手续的，应当符合专利法实施细则第

一百零四条的规定。

申请人在办理进入国家阶段手续时提出撤回优先权要求的，办理该手续的期限仍

按照原最早优先权日起算。

因中国对专利合作条约及其实施细则的有关规定作出保留，而使国际申请的优先

权在国家阶段不成立的，办理进入国家阶段手续的期限仍按照原最早优先权日起算。

进入国家阶段的国际申请的文件提交地点和方式适用本指南第五部分第三章的

规定。进入国家阶段的国际申请的费用缴纳除本章规定的外，适用本指南第五部分第

二章的规定。

2.1 在中国没有效力

凡是确定了国际申请日的国际申请均已由受理局对其是否符合专利合作条约第

11 条进行了审查，并作出了肯定的结论，所以只要国际申请指定了中国，根据专利法

实施细则第一百零二条的规定，专利局应当承认该申请有正规的国家申请的效力。审

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 218 -

查员应当审查声称进入国家阶段的国际申请对中国的指定是否继续有效。

声称进入国家阶段的国际申请，其国际公布文本中没有指定中国的记载的，该国

际申请在中国没有效力，审查员应当发出国际申请不能进入中国国家阶段通知书，通

知申请人该国际申请进入国家阶段的手续不予接受。

2.2 在中国的效力丧失

2.2.1 国际局通知效力丧失

对于声称进入国家阶段的国际申请，在国际阶段中，国际局曾经向专利局传送了

“撤回国际申请”(ＰＣＴ／IＢ／307 表) 或“国际申请被认为撤回” (ＰＣＴ／I

Ｂ／325 表) 通知的，或者传送了该国际申请对中国“撤回指定” (ＰＣＴ／IＢ／307

表) 的，根据专利法实施细则第一百零五条第一款第(一) 项的规定，该国际申请在

中国的效力终止，审查员应当发出国际申请不能进入中国国家阶段通知书，通知申请

人该国际申请进入国家阶段的手续不予接受。

2.2.2 延误办理进入国家阶段的手续

申请人未在专利法实施细则第一百零三条规定的期限内办理进入国家阶段手续，

或者虽然办理进入国家阶段手续，但是不符合专利法实施细则第一百零四条第一款第

(一) 项至第(三) 项的规定，根据专利法实施细则第一百零五条第一款第(二) 项和

第(三) 项的规定，该国际申请在中国的效力终止，审查员应当发出国际申请不能进

入中国国家阶段通知书，通知申请人该国际申请进入国家阶段的手续不予接受。

申请人在专利法实施细则第一百零三条规定期限内办理的进入国家阶段手续不

符合规定的，审查员应当通知申请人进入国家阶段的手续存在缺陷而不予接受。申请

人在规定期限届满之前再次办理进入国家阶段手续，并且克服了上述缺陷的，该国际

申请在中国仍然具有效力。

由于耽误了专利法实施细则第一百零三条规定的期限造成国际申请在中国的效

力终止，申请人按照专利法实施细则第六条第二款提出恢复权利请求的，审查员应当

通知申请人，根据专利法实施细则第一百零五条第二款的规定，该请求不予接受。如

果申请人提出耽误上述期限是由于不可抗拒的事由造成的，审查员应当参照专利法实

施细则第六条第一款的规定处理。

2.2.3 关于选定

国际申请在规定的期限内选定中国，并且该选定直至进入国家阶段时仍然有效

的，应当在专利法实施细则第一百零三条规定的期限内办理进入国家阶段手续。

是否选定中国应当以国际局传送的“选定通知书”(ＰＣＴ／IＢ／331 表) 为依

据。

在国际局传送“选定通知书” 之后，又传送“撤回要求书或者选定通知书”(Ｐ

ＣＴ／IＢ／339 表) 或者“要求书被认为未提交或者选定被认为未作出通知书”(Ｐ

ＣＴ／IＢ／350 表)，并且上述通知书涉及到撤回选定或选定被认为未作出的，如果

标明的国家有“ＣＮ”，则该国际申请对中国的选定无效。

2.3 进入国家阶段的处理

按照规定办理进入国家阶段手续的国际申请，凡是经审查

在中国具有效力，且符合专利法实施细则第一百零四条第一款第(一) 项至第(三) 项

要求的，专利局应当给予国家申请号，明确国际申请进入国家阶段的日期(以下简称

进入日)，并发出国际申请进入中国国家阶段通知书。进入日是指向专利局办理并满

条约

24(1)(i)

及(ii)

条约

24(1)(iii)

条约细则 54

之二

细则 104.2

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 219 -

足专利法实施细则第一百零四条第一款第(一) 项至第(三) 项规定的进入国家阶段

手续之日。上述满足要求的进入国家阶段手续是在同一日办理的，该日即为进入日。

上述满足要求的进入国家阶段手续是在不同日办理的，以进入国家阶段手续最后办理

之日为进入日。在随后的审批程序中，申请人办理各种手续、审查员发出的各种通知

应当使用国家申请号予以标明。

3.进入国家阶段时提交的申请文件的审查

3.1 进入国家阶段的书面声明

3.1.1 国际申请日

国际申请日是在国际阶段由受理局确定的。在国际阶段国际申请日由于某种原因

被更改的，以更改后的日期为准。进入国家阶段的书面声明(以下简称进入声明) 中

填写的国际申请日应当与国际公布文本扉页上的记载相同。出现不一致情况的，审查

员应当依据国际公布文本上的记载依职权加以改正，并将改正通知申请人。

除因中国对专利合作条约及其实施细则的有关规定作出保留而需要重新确定相

对于中国的申请日外，由受理局确定的国际申请日视为该申请在中国的实际申请日。

3.1.2 保护类型

专利法第九条第一款规定：同样的发明创造只能授予一项专利权。国际申请指定

中国的，办理进入国家阶段手续时，应当选择要求获得的是“发明专利” 或者“实

用新型专利”，两者择其一，不允许同时要求获得“发明专利” 和“实用新型专利”。

不符合规定的，审查员应当发出国际申请不能进入中国国家阶段通知书。

3.1.3 发明名称

进入声明中的发明名称应当与国际公布文本扉页中记载的一致。国际申请以外文

进行国际公布的，发明名称的译文除准确表达原意外，还应当使译文简短。在译文没

有多余词汇的情况下，不得根据本指南第一部分第一章第 4.1.1 节中的规定对发明名

称的字数加以限制。

国际公布文本扉页上记载的发明名称一般来自于原始国际申请请求书，个别是由

国际检索单位审查员确定的。对于经国际检索单位审查员确定的，进入声明中应当是

该审查员确定的发明名称的译文。

进入国家阶段时请求修改发明名称的，应当以修改申请文件的形式提出，不得将

修改后的发明名称直接填写在进入声明中，国家公布时不公布修改后的发明名称。

3.1.4 发明人

3.1.4.1 发明人信息的确定

除在国际阶段由国际局记录过变更的情况外，进入声明中填写的发明人应当是国

际申请请求书中写明的发明人。专利合作条约规定，国际申请有多个发明人的，可以

针对不同的指定国有不同的发明人。在这种情况下，进入声明中要求填写的是针对中

国的发明人。国际公布使用外文的，应当准确地将发明人的姓名译成中文。审查员应

当将进入声明中写明的发明人姓名与国际公布文本扉页上的记载进行核对。不符合规

定的，审查员应当发出补正通知书，通知申请人补正。期满未补正的，审查员应当发

出视为撤回通知书。

在国际阶段曾经由国际局传送过“记录变更通知书”(ＰＣＴ／IＢ／306 表)，通

报发明人或者发明人姓名变更的，应当认为已经向专利局申报，在进入声明中直接填

写变更以后的信息。审查员应当根据国际局的通知，将进入声明中写明的有关内容与

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 220 -

国际公布文本及通知书中记载的信息进行核对。不符合规定的，审查员应当发出补正

通知书，通知申请人补正。期满未补正的，审查员应当发出视为撤回通知书。

针对中国的发明人经国际局登记已经死亡的，在进入国家阶段时，仍应作为发明

人填写在进入声明中。

3.1.4.2 国际申请没有发明人事项

在国际公布文本中没有记载发明人姓名的国际申请，在进入国家阶段时应当在进

入声明中补充写明发明人。不符合规定的，审查员应当发出补正通知书，通知申请人

补正。期满未补正的，审查员应当发出视为撤回通知书。

审查员对发明人的资格不必审查。

3.1.4.3 发明人的译名

在国际阶段中规定，发明人姓名的写法应当姓在前、名在后，在进入声明中填写

发明人译名时姓和名的先后顺序应当按照其所属国的习惯写法书写。

申请人认为进入声明中填写的发明人译名不准确的，在专利局作好公布发明专利

申请或者公告实用新型专利权的准备工作之前可以用主动补正的方式提出。审查员经

审查确认改正后的译名与原文相符，应当接受补正，并在国家公布或者公告中使用新

译名。在专利局作好准备工作之后要求改正发明人译名的，应当办理著录项目变更手

续。

3.1.5 申请人

3.1.5.1 申请人信息的确定

进入声明中填写的申请人，除在国际阶段由国际局记录过变更的情况外，应当是

国际申请请求书中写明的申请人。国际申请有多个申请人的，根据专利合作条约的规

定，对不同的指定国可以写明不同的申请人。进入声明中要求填写的是对中国的申请

人。国际公布使用外文的，应当准确地将申请人的姓名或名称、地址译成中文；申请

人是企业或者其他组织的，其名称应当使用中文正式译文的全称。审查员应当将进入

声明中写明的内容与国际公布文本扉页上的记载进行核对。不符合规定的，审查员应

当发出补正通知书，通知申请人补正。期满未补正的，审查员应当发出视为撤回通知

书。

在国际阶段曾经由国际局传送过“记录变更通知书”(ＰＣＴ／IＢ／306 表)，通

报申请人变更或者申请人的姓名或名称、地址变更的，应当认为已向专利局申报，在

进入声明中直接填写变更以后的信息。审查员应当根据国际局的通知，将进入声明中

写明的有关内容与国际公布文本及通知书中记载的信息进行核对。不符合规定的，审

查员应当发出补正通知书，通知申请人补正。期满未补正的，审查员应当发出视为撤

回通知书。

经国际局登记已经死亡的申请人，进入国家阶段时，不应写入进入声明中，已死

亡申请人的继承人尚未确定的除外。

专利合作条约规定，申请人的国籍、居所是否如其所声称，应当由受理局根据其

本国法审查并决定。经过受理局审查过的信息记载在国际局出版的国际公布文本扉页

上，审查员一般不得再提出疑问。

3.1.5.2 申请人的资格

申请人是外国人、外国企业或者外国其他组织的，应当根据专利法第十八条的规

定审查申请人是否有资格提出申请。国际申请是由一个申请人提出的，该申请人通常

细则

104.1(4)

细则

104.1(4)

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 221 -

是 PCT 缔约国的国民或居民，至少是巴黎公约成员国的国民或居民，所以申请人未发

生变化的，不必再审查其是否符合专利法第十八条的规定。国际申请中有两个或两个

以上申请人的，专利合作条约规定只要其中至少有一人是 PCT 缔约国的国民或居民即

可，照此规定，国际申请提出时对中国的申请人就有可能是非 PCT 缔约国的国民或居

民。另外，专利合作条约只对提出国际申请时的申请人的所属国加以限定，而当申请

人发生变更时，对于受让人的所属国没有任何规定。

进入国家阶段时申请人或部分申请人所属国有可能是非 PCT 缔约国。在这种情况

下，应当参照本指南第一部分第一章第 4.1.3.2 节的规定进行审查。所有申请人都不

符合专利法第十八条规定的，应当驳回该申请。部分申请人不符合专利法第十八条规

定的，应当发出审查意见通知书，通知申请人删除没有资格的申请人。如果申请人拒

绝删除，应当驳回该申请。

3.1.5.3 申请人的译名

在国际阶段中规定，申请人为个人时姓名的写法应当姓在前、名在后，在进入声

明中填写申请人译名时姓和名的先后顺序应当按照其所属国的习惯写法书写。

申请人认为进入声明中填写的申请人译名不准确的，在专利局作好公布发明专利

申请或者公告实用新型专利权的准备工作之前可以用主动补正的方式提出。审查员经

审查确认改正后的译名与原文相符，应当接受补正，并在国家公布或者公告中使用新

译名。申请人在专利局作好准备工作之后要求改正译名的，应当办理著录项目变更手

续。

3.1.6 审查基础文本声明

在国际阶段，申请人在收到国际检索报告之后，可以根据专利合作条约第 19 条

的规定对权利要求书作出修改，修改应当在规定的期限内向国际局提出。在国际初步

审查过程中，申请人还可以按照专利合作条约第 34 条的规定对说明书、附图和权利

要求书作出修改，修改应当向国际初步审查单位提出。此外，国际申请进入国家阶段

时，申请人也可能按照专利合作条约第 28 条或第 41 条提出修改。

由此可见，国际申请进入国家阶段时，除原始申请文件外，可能还要提出一份或

几份修改文本，申请人应当在进入声明中审查基础一栏内指明在后续程序中应当依据

的文本，即对审查基础文本作出声明。

在国际阶段及进入国家阶段后均没有对申请作出修改的，审查基础应当是原始申

请。国际阶段或者进入国家阶段时作出过修改并在审查基础文本声明中加以指明的，

审查使用的文本应当是以修改文件替换原始申请相应部分之后的文本。国际阶段作出

过修改但在审查基础文本声明中没有指明的，应当认为该修改已经放弃，专利局对该

修改不予考虑。

审查基础文本声明中提及的国际阶段按照专利合作条约第 19 条的修改，应当在

国际公布文本中有相应内容；按照专利合作条约第 34 条的修改，应当在专利性国际

初步报告之后附有相应内容。审查基础文本声明中提及的国际阶段的修改实际不存在

的，审查员应当发出补正通知书，通知申请人改正进入声明中审查基础一栏中的有关

内容。

审查基础文本声明中提及国际阶段的修改的，应当自进入日起两个月内提交该修

改文件的译文。期限届满时仍未提交的，对声明中提及的修改将不予考虑，审查员应

当发出修改不予考虑通知书。

3.2 原始申请的译文和附图

细则 106

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 222 -

根据专利法实施细则第一百零四条第一款第(三) 项的规定，国际申请以外文提

出的，在进入国家阶段时，需提交原始国际申请的说明书、权利要求书的译文。译文

与原文明显不符的，该译文不作为确定进入日的基础。

根据专利法实施细则第一百零四条第一款第(五) 项的规定，国际申请以外文提

出的，应当提交摘要的译文，有附图和摘要附图的，还应当提交附图副本和摘要附图

副本，附图中有文字的，应当将其替换为对应的中文文字。

3.2.1 说明书和权利要求书的译文

说明书、权利要求书的译文应当与国际局传送的国际公布文本中说明书、权利要

求书的内容相符。译文应当完整，并忠实于原文。申请人不得将任何修改的内容加入

到原始申请的译文中。

国际公布文本中标明是替换页、更正页的内容一般认为是原始申请的内容。在国

际申请提出时作为说明书、权利要求书的一部分的内容，经过受理局审查后宣布“不

予考虑”，并且在国际公布文本中加以标注的，在译文中应当用中文作出同样的标注，

例如在没有提供附图的情况下说明书中提及附图的内容。

说明书(包括附图)、权利要求书中含有违反道德或公共秩序的内容，或者其他贬

低性的陈述，经国际局认定，并在国际公布时删除的内容，不应当再加入到原始申请

的译文中。如果上述内容又出现在译文中，审查员应当发出补正通知书，通知申请人

改正译文中的错误。国际公布时对上述内容没有删除，并出现在译文中的，应当参照

本指南第一部分第一章第 7 节的规定处理。

在国际阶段，国际申请说明书、权利要求书中包含有核苷酸和／或氨基酸序列，

并且序列表是作为说明书单独部分提交的，在提交译文时，也应当将其作为说明书单

独部分，并且单独编写页码。申请人还应当提交与该序列表相一致的计算机可读形式

的副本。如果提交的计算机可读形式的副本中记载的序列表与说明书中的序列表不一

致，以说明书中的序列表为准。未提交计算机可读形式的副本，或者所提交的副本与

说明书中的序列表明显不一致的，审查员应当发出补正通知书，通知申请人补正。期

满未补正的，审查员应当发出视为撤回通知书。

序列表部分的自由文字内容已写入说明书的主要部分的，序列表部分的任何文字

不需要翻译。

在国际阶段，国际申请说明书中包含纸页在 400 页以上的核苷酸和／或氨基酸序

列表部分的，在进入国家阶段时可以只提交符合规定的计算机可读形式的序列表。

说明书中引用的计算机程序语言不需要翻译，引用的参考资料中的编者姓名、文

献标题的翻译只要满足国家公布的要求即可。

3.2.2 附 图

根据专利法实施细则第一百零四条第一款第(五) 项的规定，国际申请以外文提

出，有附图的应当提交附图副本。附图中有文字的，应当将其替换为对应的中文文字，

并且重新绘制附图，以中文文字替换原文并标注在适当的位置上。即使附图中的文字

内容不符合专利法实施细则第十八条的规定，也应当按照原始申请译出。重新绘制的

附图应当与国际公布文本中的附图相同，同时要满足本指南第一部分第一章第 4.3 节

对附图的格式要求。

附图中的“Ｆiｇ” 字样可以不译成中文。附图中出现的计算机程序语言或作为

屏幕显示图像的某些文字内容不必译成中文。

不符合规定的，审查员应当发出补正通知书，通知申请人补正。期满未补正的，

审查员应当发出视为撤回通知书。

条 约 细 则

49.5

(ａ之二)

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 223 -

3.2.3 摘要译文和摘要附图

摘要译文应当与国际公布文本扉页记载的摘要内容一致。国际检索单位的审查员

对申请人提交的摘要作出修改的，应当提交修改后摘要的译文。例如，国际检索报告

不包含在首次公布的国际公布文本Ａ2 中，而在随后公布的国际公布文本Ａ3 中，并

且国际公布文本Ａ3 与国际公布文本Ａ2 扉页记载的摘要内容不相同的，应当以国际

公布文本Ａ3 中的摘要内容为依据译出。

译文在不改变原文内容的基础上应当简短，在没有多余词句的情况下，审查员不

得以不符合专利法实施细则第二十三条第二款关于摘要字数的规定为理由要求申请

人修改或依职权修改。

国际公布中没有摘要的，进入国家阶段时，申请人也应提交国际申请原始摘要的

译文。

国际申请有摘要附图的，应当提交摘要附图副本。摘要附图副本应当与国际公布

时的摘要附图一致。附图中有文字的，应当将其替换为对应的中文文字，并且重新绘

制附图，以中文文字替换原文并标注在适当的位置上。首次公布不包括检索报告，并

且首次公布的国际公布文本Ａ2 与随后公布的国际公布文本Ａ3 使用的摘要附图不一

致的，应当以随后公布时的摘要附图为准。

不符合规定的，审查员应当发出补正通知书，通知申请人补正。期满未补正的，

审查员应当发出视为撤回通知书。

3.3 使用中文完成国际公布的国际申请

使用中文完成国际公布的国际申请在进入国家阶段时只需要提交进入声明、原始

申请中摘要的副本及摘要附图(有摘要附图时) 的副本，不需要提交说明书、权利要

求书及附图的副本。但是，以中文提出的国际申请在完成国际公布前，申请人请求提

前处理并要求提前进行国家公布的，还需要提交原始申请的说明书、权利要求书及附

图(有附图时) 的副本。

3.4 期限届满前的处理

专利合作条约第 23 条(1) 规定，在按照第 22 条适用的期限届满以前，任何指定

局不应处理或审查国际申请。适用的期限是指自优先权日起三十个月。同时在第 23

条(2) 又规定，尽管有(1) 的规定，指定局根据申请人的明确的请求，可以在任何时

候处理或审查国际申请。对于选定局，专利合作条约第 40 条也作了相应的规定。

3.4.1 提前处理

要求专利局在优先权日起三十个月期限届满前处理和审查国际申请的，根据专利

法实施细则第一百一十一条的规定，申请人除应当办理第一百零三条和第一百零四条

所述的进入国家阶段手续外，还应当办理下述手续：

(1)按照专利合作条约第 23 条(2) 的规定提出明确的请求。

(2)国际局尚未向专利局传送国际申请的，申请人应当提交经确认的国际申请副

本，该副本是经受理局确认的“受理本” 副本，或者是经国际局确认的“登记本” 副

本。

(3) 申请人也可以要求国际局按照专利合作条约实施细则 47.4 的规定向专利局

传送国际申请副本，或者向专利局提出请求，由专利局要求国际局传送国际申请副本。

对于满足上述要求的国际申请，审查员应当及时处理和审查。

细则

104.1

细则

104.1(5)

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 224 -

3.4.2 暂时不作处理

对于在优先权日起三十个月期限届满前办理了进入国家阶段手续，但是没有办理

专利法实施细则第一百一十一条所述手续的国际申请，按照专利合作条约的规定暂时

不作处理。

4.国际阶段的修改文件译文的审查

4.1 按照专利合作条约第 19 条修改的权利要求书的译文

申请人声明以按照专利合作条约第 19 条作出修改的权利要求书作为审查基础，

并且该修改的国际公布使用外文的，申请人应当在办理进入国家阶段手续时，最迟应

当自进入日起两个月内提交其译文。根据专利法实施细则第一百零六条的规定，在该

期限之后提交译文的，修改部分将不予考虑，审查员应当发出修改不予考虑通知书。

国际公布文本中包含按照专利合作条约第 19 条(1) 提出的修改声明，并且申请人要

求审查员考虑该声明的，应当在提交修改的权利要求书译文的同时提交该声明的译

文。

修改的权利要求书(包括修改、增加、删除权利要求) 的译文应当与国际公布文

本中记载的相应部分内容一致。在国际阶段虽然提出过，但是由于不符合专利合作条

约实施细则第 46 条的规定而未被国际局接受的修改，在进入国家阶段时不能再作为

按照专利合作条约第 19 条的修改提出。

修改部分的译文应当作成能够与原始申请译文中对应部分互相替换的修改页。修

改的权利要求书译文的第一页上方应标明“权利要求书(按照专利合作条约第 19 条的

修改)” 字样。

在进入国家阶段之后提交该修改文件译文的，应当附有补交修改文件的译文或修

改文件表，在该表中应当表明将修改后的内容作为审查基础的意愿。

按照专利合作条约第 19 条修改的权利要求书的译文与原始申请的权利要求书的

译文一起公布，该译文应当满足本指南关于公布的格式要求。

修改文件的译文不符合规定的，审查员应当发出修改文件缺陷通知书，通知申请

人改正。期满未改正的，审查员应当发出修改不予考虑通知书。

按照专利合作条约第 19 条修改的权利要求书又作为国际初步审查的基础，并且

申请人在进入国家阶段时将其作为专利性国际初步报告附件的译文提交的，在国家公

布时不再公布该译文。

4.2 按照专利合作条约第 34 条作出的修改的译文

申请人声明以按照专利合作条约第 34 条作出的修改作为审查基础，并且该修改

是以外文作出的，应当在办理进入国家阶段手续时，最迟应当自进入日起两个月内提

交其译文。在该期限之后提交译文的，修改部分将不予考虑，审查员应当发出修改不

予考虑通知书。

修改部分的译文内容应当与国际局传送的专利性国际初步报告所附修改页的内

容相符。在国际阶段申请人声称按照专利合作条约第 34 条作出修改，但未被审查员

采纳，因而没有作为专利性国际初步报告附件传送的，在进入国家阶段时申请人不应

当再将该内容作为按照专利合作条约第 34 条的修改向专利局提出。

修改部分的译文应当作成能够与原始申请译文中对应部分互相替换的修改页。如

果由于修改使该页内容增加，可以在该页之后补入一页或几页。其页码为“Ｘａ”、

“Ｘｂ” 或“Ｘ－1”、“Ｘ－2”。由于修改使某页完全删除的，应当在修改说明

中指出。权利要求书中某项被删除时，可以保留原编号，注明“删除” 字样，也可

以将修改后的权利要求书中的权利要求重新连续编号，并加以说明。修改的译文前应

细则 106

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 225 -

附有简短的修改说明，该说明上方应标有“专利性国际初步报告附件译文” 字样。

修改说明只需指明修改所涉及的部分。

在进入国家阶段之后提交专利性国际初步报告附件译文的，应当附有补交修改文

件的译文或修改文件表，在该表中表明以该修改为审查基础的意愿。

修改文件的译文不符合规定的，审查员应当发出修改文件缺陷通知书，通知申请

人改正。期满未改正的，审查员应当发出修改不予考虑通知书。

专利性国际初步报告附件译文在国家公布时不予公布。

5.其他文件的审查

5.1 委托和委托书

5.1.1 委 托

在中国内地没有经常居所或者营业所的外国申请人，其国际申请在进入国家阶段

时，应当委托专利代理机构办理有关事务。如果申请人没有委托专利代理机构，审查

员应当参照本指南第一部分第一章第 6.1.1 节中的有关规定处理。

在中国内地有经常居所或者营业所的申请人，其国际申请在进入国家阶段时，可

以不委托专利代理机构。

5.1.2 委托书

国际申请进入国家阶段时，提交的委托书除应当符合本指南第一部分第一章第

6.1.2 节的规定外，还应当写明国际申请号、申请人(即委托人) 的原文姓名或名称以

及中文译名。申请人的原文姓名或名称，除有变更的情况外，应当与国际公布文本扉

页的记载使用相同的语言并且内容完全一致；国际阶段作过变更的，应当与“记录变

更通知书”(PCT／IB／306 表) 上记载的变更后的内容完全一致。译名应当与进入声

明中的记载完全一致。

在进入国家阶段的同时办理变更申请人手续的，可以只提交变更后申请人签署的

委托书。

国际申请在进入国家阶段时没有提交委托书，或者提交的委托书存在缺陷的，应

当适用本指南第一部分第一章第 6.1.2 节中的有关规定。

5.2 要求优先权

5.2.1 要求优先权声明

根据专利法实施细则第一百一十条第一款的规定，申请人在国际阶段要求了一项

或者多项优先权，而且在进入国家阶段时该优先权要求继续有效的，视为已经依照专

利法第三十条的规定提出了书面声明。

因中国对专利合作条约及其实施细则的有关规定作出保留，专利局对国际申请在

国际阶段恢复的优先权(例如，国际申请日在该优先权日起十二个月之后、十四个月

之内) 不予认可，相应的优先权要求在中国不发生效力，审查员应当针对该项优先权

要求发出视为未要求优先权通知书。

申请人应当在进入声明中准确地写明其在先申请的申请日、申请号及原受理机构

名称。除下段所述情况外，写明的内容应当与国际公布文本扉页中的记载一致。审查

员发现不一致时，可以以国际公布文本扉页中记载的内容为依据，依职权改正进入声

明中的不符之处，并且及时通知申请人。

国际局曾经向专利局传送的“撤回优先权要求通知书”(ＰＣＴ／IＢ／317 表) 或

“优先权要求被认为未提出通知书”(ＰＣＴ／IＢ／318 表) 中所涉及的优先权要求

应认为已经失去效力，不应写入进入声明中。不符合规定的，审查员应当针对该项优

法 19.1

细则 15.3

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 226 -

先权要求发出视为未要求优先权通知书。

在国际阶段受理局对于优先权要求的有效性，即作为优先权基础的在先申请是否

在巴黎公约成员国或世界贸易组织成员中提出、申请人是否为巴黎公约成员国的国民

或居民、在先申请的申请日是否在国际申请日前十二个月之内等已经作出审查，并且

对不符合上述条件的优先权要求宣布视为未提出的，专利局不再提出疑问。

申请人在国际阶段没有提供在先申请的申请号的，应当在进入声明中写明。不符

合规定的，审查员应当发出办理手续补正通知书，期满未答复或者补正后仍不符合规

定的，审查员应当针对该项优先权要求发出视为未要求优先权通知书。

申请人认为在国际阶段提出的优先权书面声明中某一事项有书写错误，可以在办

理进入国家阶段手续的同时或者自进入日起两个月内提出改正请求。改正请求应以书

面形式提出，写明改正后的优先权事项。对于申请人未向国际局提交过在先申请文件

副本的，在提出改正请求的同时还应当附上在先申请文件副本作为改正的依据。不符

合规定的，视为未提出该改正请求。

进入国家阶段不允许提出新的优先权要求。

5.2.2 在先申请文件副本的提供

根据专利合作条约实施细则第 17 条的规定，如果申请人已向受理局提交了在先

申请文件副本或者向受理局提出制作在先申请文件副本的要求，专利局不得要求申请

人本人提供在先申请文件副本，该在先申请文件副本由专利局请求国际局提供。专利

局的审查员认为有必要核查在先申请文件副本的，应当请求国际局传送该申请的在先

申请文件副本。例如，国际检索报告中相关文件一栏内标明“ＰＸ”、“ＰＹ” 等

类文件的，或者国际检索单位审查员没有检索到，但是专利局负责实质审查的审查员

在补充检索中检索到“ＰＸ”、“ＰＹ” 等类文件的。

国际局通知专利局，申请人在国际阶段没有按照规定提交在先申请文件副本的，

审查员应当发出办理手续补正通知书，通知申请人在指定期限内补交；期满仍未提交

的，审查员应当针对相应的优先权要求发出视为未要求优先权通知书。

5.2.3 在先申请文件副本的审查

国际局提供了在先申请文件副本或者申请人补交了在先申请文件副本的，审查员

应当对在先申请文件副本进行审查。

5.2.3.1 与优先权声明不一致

审查员应当以在先申请文件副本为依据，检查优先权声明中的各项内容，如果与

在先申请文件副本中记载的一项或者两项内容不一致，审查员应当发出办理手续补正

通知书，期满未答复或者补正后仍不符合规定的，审查员应当发出视为未要求优先权

通知书。

5.2.3.2 提供享有优先权的证明

审查员应当检查国际申请的申请人在申请日时是否有权要求申请中指明的在先

申请的优先权。对于不是向专利局提出的在先申请，符合下列情况之一的，应当认为

申请人有权要求优先权：

(1)在后申请的申请人与在先申请的申请人为同一人。

(2)在后申请的申请人是在先申请的申请人之一。

(3)在后申请的申请人由于在先申请的申请人的转让、赠与或者其他方式形成的

权利转移而享有优先权。

细则

110.3

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 227 -

对于(3) 的情况，除申请人在国际阶段已经作出符合要求的享有优先权的声明以

外，申请人应当提交相应的证明文件。证明文件应当由转让人签字或者盖章。证明文

件应当是原件，或者是经过公证的复印件。

经审查发现国际申请的申请人不符合上述(1)、(2) 两种情况的，应当检查国际

公布文本中是否记载有申请人作出的有权要求该在先申请优先权的声明，如果有该声

明，并且审查员认为声明是真实可信的，不得再要求申请人提交证明文件。在没有声

明或声明不符合要求的情况下，审查员应当发出办理手续补正通知书，期满未答复或

者补正后仍不符合规定的，审查员应当发出视为未要求优先权通知书。

对于在先申请是在中国提出的国家申请，审查员应当适用本章第 5.2.6 节的规定

审查在后申请的申请人是否有权要求申请中指明的在先申请的优先权。

5.2.4 优先权要求费

要求优先权的，申请人应当自进入日起两个月内缴纳优先权要求费；期满未缴纳

或者未缴足的，视为未要求优先权，审查员应当发出视为未要求优先权通知书。

5.2.5 优先权要求的恢复

国际申请在国际阶段发生过专利合作条约实施细则第 26 条之二.2 的情形，由国

际局或者受理局宣布过优先权要求视为未提出的，申请人在办理进入国家阶段手续的

同时可以提出恢复优先权要求的请求，并且缴纳恢复费，对于申请人未向国际局提交

过在先申请文件副本的，同时还应当附具在先申请文件副本作为恢复的依据。其条件

是被视为未提出的优先权要求的有关信息连同国际申请一起公布过。进入国家阶段之

后提出的恢复请求不予考虑。

国际申请在进入国家阶段后，由于下述情形之一导致视为未要求优先权的，可以

根据专利法实施细则第六条的规定请求恢复要求优先权的权利：

(1) 申请人在国际阶段没有提供在先申请的申请号，进入声明中仍未写明在先申

请的申请号。

(2) 要求优先权声明填写符合规定，申请人未在规定期限内提交在先申请文件副

本或者优先权转让证明。

(3) 要求优先权声明中在先申请的申请日、申请号和原受理机构名称中的一项或

者两项内容与在先申请文件副本中记载的不一致。

(4) 要求优先权声明填写符合规定，但未在规定期限内缴纳或者缴足优先权要求

费。

有关恢复权利请求的处理，适用本指南第五部分第七章第 6 节的有关规定。

除以上情形外，其他原因造成被视为未要求优先权的，不予恢复。

5.2.6 在先申请是在中国提出

国际申请要求优先权的在先申请是在中国提出的国家申请，对于优先权的初步审

查，除本章第 5.2.3.2 节外，与其他国际申请的审查完全相同。

在先申请是在中国提出的，要求优先权的在后申请的申请人与在先申请的申请人

应当完全一致，或者由在先申请的全体申请人将优先权转让给在后申请的申请人。未

满足上述条件的，视为未要求优先权。

在先申请是在中国提出的，要求优先权的国际申请进入国家阶段，应当看作是要

求本国优先权。对于在提出国际申请时，其要求优先权的在先申请的主题有专利法实

施细则第三十二条第二款第(一)、(二) 和(三) 项所列情形之一的，审查员应当发出

视为未要求优先权通知书。由于国际申请的特殊程序，审查员不按专利法实施细则第

细则

110.2

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 228 -

三十二条第三款规定对被要求优先权的在先申请作出处理；同样，对于在国际申请提

出之后在先申请被授予专利权的情况，审查员也不处理其有可能造成在先与在后申请

重复授权的问题；上述问题均留待后续程序中处理。

5.3 援引加入

根据专利合作条约实施细则的规定，申请人在递交国际申请时遗漏了某些项目或

部分，可以通过援引在先申请中相应部分的方式加入遗漏项目或部分，而保留原国际

申请日。其中的“项目” 是指全部说明书或者全部权利要求，“部分” 是指部分说

明书、部分权利要求或者全部或部分附图。

因中国对专利合作条约实施细则的上述规定作出保留，国际申请在进入国家阶段

时，对于通过援引在先申请的方式加入遗漏项目或部分而保留原国际申请日的，专利

局将不予认可。

对于申请文件中含有援引加入项目或部分的，如果申请人在办理进入国家阶段手

续时在进入声明中予以指明并请求修改相对于中国的申请日，则允许申请文件中保留

援引加入项目或部分。审查员应当以国际局传送的“确认援引项目或部分决定的通知

书” (PCT／RO／114 表) 中的记载为依据，重新确定该国际申请在中国的申请日，并

发出重新确定申请日通知书。因重新确定申请日而导致申请日超出优先权日起十二个

月的，审查员还应当针对该项优先权要求发出视为未要求优先权通知书。对于申请文

件中含有援引加入项目或部分的，如果申请人在办理进入国家阶段手续时未予以指明

或者未请求修改相对于中国的申请日，则不允许申请文件中保留援引加入项目或部

分。审查员应当发出补正通知书，通知申请人删除援引加入项目或部分，期满未补正

的，审查员应当发出视为撤回通知书。申请人在后续程序中不能再通过请求修改相对

于中国的申请日的方式保留援引加入项目或部分。

5.4 不丧失新颖性的公开

根据专利法实施细则第一百零七条的规定，国际申请涉及的发明创造有专利法第

二十四条第(一) 项或者第(二) 项所述情形之一，并且在提出国际申请时作出过声明

的， 应当在进入声明中予以说明，并自进入日起两个月内提交专利法实施细则第三

十条第三款规定的有关证明文件；未予说明或者期满未提交证明文件的，其申请不适

用专利法第二十四条的规定。

申请人在进入声明中指明在国际申请提出时要求过不丧失新颖性宽限期的，国际

公布文本扉页中应当有相应的记载，记载的内容包括所提及的不丧失新颖性的公开发

生的日期、地点、公开类型以及展览会或会议的名称。进入声明中提及的展览会应当

属于专利法实施细则第三十条第一款规定的情形，所提及的学术会议或技术会议应当

属于专利法实施细则第三十条第二款规定的情形。不符合规定的，审查员应当发出视

为未要求不丧失新颖性宽限期通知书。

在国际公布文本中有记载而在进入声明中没有指明的，申请人可以在进入日起两

个月内补正。

由于国际申请的特殊程序，提交证明材料的期限是自进入日起两个月。对于证明

材料的要求参照本指南第一部分第一章第 6.3 节的规定。

5.5 生物材料样品保藏事项

5.5.1 进入声明中的指明

根据专利法实施细则第一百零八条第一款的规定，申请人按照专利合作条约规定

对生物材料样品的保藏作出过说明的，应当在进入声明中予以指明。该指明应当包括

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 229 -

指出记载保藏事项的文件种类，以及必要时指出有关内容在该文件中的具体记载位

置。

保藏事项是以非表格形式记载在说明书中的，应当在进入声明的规定栏目中，指

明记载的内容在说明书译文中的页码和行数。审查员应当对译文的相应内容进行检

查。保藏事项记载在“关于微生物保藏的说明”(PCT／RO／134 表) 中或其他单独的

纸页中的，该表或该纸页应当包含在国际公布文本中。审查员经核对发现在进入声明

中指明的译文的相应位置没有关于保藏事项的记载，或者在进入声明中指明的“关于

微生物保藏的说明”(PCT／RO／134 表) 或其他另页说明并不包含在国际公布文本中

的，应当发出生物材料样品视为未保藏通知书，认为该生物材料样品的保藏说明没有

作出。

申请人在国际阶段已经按照专利合作条约的规定对生物材料样品的保藏作出说

明，但是没有在进入声明中予以指明或指明不准确的，可以在自进入日起四个月内主

动补正。期满未补正的，认为该生物材料样品的保藏说明没有作出，审查员应当发出

生物材料样品视为未保藏通知书，通知申请人该生物材料样品视为未保藏。

5.5.2 生物材料样品保藏说明

根据专利法实施细则第一百零八条的规定，申请人按照专利合作条约的规定对生

物材料样品的保藏作出过说明的，应当视为符合专利法实施细则第二十四条第(三)

项的规定。

根据专利合作条约实施细则的规定，对保藏的生物材料的说明应包括的事项有：

保藏单位的名称和地址、保藏日期、保藏单位给予的保藏编号。只要该说明在国际局

完成国际公布准备工作之前到达国际局，就应认为该说明已及时提交。因此，申请人

在进入声明中所指明的生物材料样品的保藏说明作为说明书的一部分或者以单独的

纸页包含在国际公布文本中，其内容包括上述规定事项，审查员应当认为是符合要求

的说明。在国际阶段申请人没有作出生物材料样品保藏说明，而在进入声明中声称该

申请涉及生物材料样品保藏的，审查员应当发出生物材料样品视为未保藏通知书，通

知申请人该生物材料样品视为未保藏。

如果申请人在申请日时提交了生物材料样品的保藏证明，并且国际局将其作为国

际申请的一部分包含在国际公布文本中，申请人请求对生物材料样品保藏说明中遗漏

事项作出补充的，审查员可以以国际公布文本中的保藏证明为依据，同意其补充或改

正。

审查员发现生物材料样品保藏说明与保藏证明中记载的保藏事项的内容不一致，

并且可以确定不一致是由于保藏说明中的书写错误造成的， 审查员应当发出办理手

续补正通知书，通知申请人补正。期满未补正， 审查员应当发出生物材料样品视为

未保藏通知书， 通知申请人该生物材料样品视为未保藏。

生物材料样品保藏的说明是以“关于微生物保藏的说明”(PCT／RO／134 表) 的

形式或者以说明书以外的其他单独纸页形式提交的，作为国际申请的一部分，进入国

家阶段时应当译成中文。没有译成中文的，审查员应当发出办理手续补正通知书，通

知申请人补正。期满未补正，视为没有作出生物材料样品保藏说明，审查员应当发出

生物材料样品视为未保藏通知书，通知申请人该生物材料样品视为未保藏。

5.5.3 生物材料样品保藏证明

由于国际申请的特殊程序，提交生物材料样品保藏证明和存活证明的期限是自进

入日起四个月。对保藏证明和存活证明内容的审查，适用本指南第一部分第一章第

5.2.1 节的规定。

细则 108.2

条约细则

13 之二.3(ａ)

13 之二.4(ａ)

细则 108.3

法 26.5

细则 109

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 230 -

5.6 遗传资源的来源

国际申请涉及的发明创造的完成依赖于遗传资源的，申请人应当在进入声明中予

以说明，并填写遗传资源来源披露登记表。不符合规定的，审查员应当发出补正通知

书，通知申请人补正。期满未补正的，审查员应当发出视为撤回通知书。补正后仍不

符合规定的，该专利申请应当被驳回。

5.7 进入国家阶段后对申请文件的修改

专利法实施细则第一百一十二条规定，申请人可以在办理进入国家阶段手续之后

在规定的期限内提出对专利申请文件的修改，此种修改称为国家阶段的修改。

要求获得实用新型专利权的国际申请，申请人可以自进入日起两个月内对专利申

请文件主动提出修改。

要求获得发明专利权的国际申请，可以按照专利法实施细则第五十一条第一款的

规定对申请文件主动提出修改。

当国际申请进入国家阶段时，申请人明确要求以按照专利合作条约第 28 条或第

41 条作出的修改为审查基础的，可以在提交原始申请译文的同时提交修改文件，该修

改视为按照专利法实施细则第一百一十二条的规定主动提出的修改。

申请人提交修改文件时应当附有详细的修改说明。修改说明可以是修改前后内容

的对照表，也可以是在原文件复制件上的修改标注。修改是在进入国家阶段时提出的，

在修改说明上方应当注明“按照专利合作条约第 28 条(或第 41 条) 作出修改” 的字

样。

修改的内容应当以替换页的形式提交，替换页与被替换页的内容应当相互对应，

与被替换页的前、后页内容相互连接。

5.8 改正译文错误

根据专利合作条约的规定，国际申请在每个指定国内自国际申请日起具有正规的

国家申请的效力。因此，由国际局传送给指定局或选定局的国际申请是具有法律效力

的文本。以该文本为依据发现进入国家阶段时提交的译文存在错误的，在满足专利法

实施细则第一百一十三条规定的条件下，允许改正译文中的错误。

译文错误是指译文文本与国际局传送的原文文本相比个别术语、个别句子或者个

别段落遗漏或者不准确的情况。译文文本与国际局传送的原文文本明显不符的情况不

允许以改正译文错误的形式进行更正。

申请人可以在专利局作好公布发明专利申请或者公告实用新型专利权的准备工

作之前办理改正译文错误手续。

申请人改正译文错误，除提交改正页外，还应当提交书面改正译文错误请求，并

且缴纳规定的改正译文错误手续费。不符合规定的，审查员应当发出视为未提出通知

书。

译文改正页与原始译文的相应页应当能够相互替换，即替换后的前、后页内容能

够连接。

如果不符之处是非文字部分，如数学式、化学式等，不作为译文错误处理，仅要

求申请人作出补正。

5.9 实质审查请求

进入国家阶段的国际申请，如果指定了中国的发明专利，自优先权日起三年内应

当提出实质审查请求，并缴纳实质审查费。审查员应当按照本指南第一部分第一章第

条约 11(3)

法 35

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 231 -

6.4 节的规定进行审查。

5.10 著录项目变更

5.10.1 经国际局记录的变更

5.10.1.1 国际局通知的效力

在国际阶段国际局应申请人或受理局的要求，对请求书中的申请人或其姓名(名

称)、居所、国籍或地址的变更，或者对请求书中的发明人或其姓名的变更进行记录，

并书面通知指定局。专利局收到国际局“记录变更通知书”(ＰＣＴ／IＢ／306 表)，

应当认为申请人已向专利局提出了著录项目变更申报，即不需要就该项变更再提交著

录项目变更申报书及缴纳变更手续费。国际申请进入国家阶段时，应当直接使用变更

后的著录项目。

5.10.1.2 补交证明材料

国际局传送的“记录变更通知书” (ＰＣＴ／IＢ／306 表) 中指明变更的项目是

申请人(指实体)，在进入国家阶段时申请人应当按照专利法实施细则第一百零四条第

一款第(六) 项的规定，提交申请权转让或赠予合同、由工商行政管理部门出具的公

司合并的证明文件或者其他权利转移的证明文件。证明文件应当是原件或者是由公证

机关公证的复印件。审查员应当审查证明文件的有效性。没有提交证明文件的，审查

员应当发出补正通知书，通知申请人补交，期满未补交的，审查员应当发出视为撤回

通知书。

国际局传送的“记录变更通知书”(ＰＣＴ／IＢ／306 表) 中记载的变更事项是

由中国内地的单位或个人将申请权转让给外国人、外国企业或者外国其他组织的，适

用本指南第一部分第一章第 6.7.2.2 节第(3) (ii) 项的规定。

国际局传送的记录变更通知书中指明变更的项目是申请人的姓名或名称、地址以

及发明人姓名的，不需要提供任何证明材料，应当认为变更已经生效。

5.10.2 国家阶段的著录项目变更

进入国家阶段时或之后办理著录项目变更手续的，适用本指南第一部分第一章第

6.7.1 节的规定。

除本指南第一部分第一章第 6.7.2 节所述的几种著录项目

变更证明文件外，以下两种情况当事人(申请人或发明人) 本人作出的声明也可以作

为申报变更的证明文件。

(1)申请人声称在国际申请提出时填写了错误的申请人姓名或名称，或者错误的

发明人的姓名，进入国家阶段后为了改正错误申报变更。

(2)申请人声称国际申请的申请人或发明人在不同的国家使用不同的名称或姓名

(不仅仅是语种的不同)，在中国希望使用不同于国际公布时记载的另一名称或姓名，

为此申报变更。例如美籍华人在美国使用的姓名是×××·汤姆，并使用该姓名提出

国际申请，而在进入中国时请求使用× × ×为其姓名。

5.11 请求复查

5.11.1 提出复查请求

根据专利合作条约的规定，允许申请人向作为指定局或选定局的专利局提出复查

请求的情况是：

(1)受理局拒绝给予国际申请日，或者宣布国际申请已被认为撤回。

(2)国际局由于在规定期限内没有收到国际申请的登记本而宣布该申请被视为撤

条约 25

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 232 -

回。

复查请求应当自收到上述处理决定的通知之日起两个月内向专利局提出，请求中

应当陈述要求复查的理由，同时附具要求进行复查处理决定的副本。国际局应申请人

请求传送的有关档案文件的副本随后到达专利局。

5.11.2 其他手续

申请人在按照本章第 5.11.1 节所述提出复查请求的同时，应当向专利局办理专

利法实施细则第一百零三条和第一百零四条规定的进入国家阶段手续，并且在进入声

明中标明已经提出复查请求的事实。

5.11.3 复查及复查后的处理

审查员认为复查请求是按照专利合作条约及其实施细则规定提出，并且按照规定

办理了进入国家阶段手续的，应当对受理局或国际局作出的决定是否正确进行复查。

审查员认为上述国际单位的决定是正确的，该国际申请在中国的效力终止，应当

按照本章第 2.2.1 节的规定办理。

审查员认为上述国际单位的决定是不正确的，应当认定该国际申请在中国是有效

的，并继续进入国家阶段的处理和审查。对于受理局尚未确定国际申请日的申请，审

查员应当通知申请人，该申请被认为是在应当确定为国际申请日的那一日向专利局提

出的。

由于国际阶段程序的中断而没有完成国际公布的申请，审查员进行本章规定的审

查时，应当以国际局传送的档案文件中登记本的副本代替本指南中提及的国际公布文

本。

5.12 国际单位错误的改正

5.12.1 改正国际单位错误的声明

由于国际单位在事务处理上的疏忽而造成发出错误的通知书、在国际公布文本上

出现了错误的记载、国际公布文本错误或者造成漏发通知书、遗漏记载，由此导致进

入国家阶段后审查员作出“国际申请在中国的效力终止”、“补正”、“优先权视为

未要求” 等处理的，申请人可以自审查员发出相应的通知书之日起六个月之内要求

改正国际单位错误，该要求可以以“意见陈述书” 的形式提出。

5.12.2 附 件

申请人提交要求改正国际单位错误的意见陈述书的同时，应当提供国际局已经改

正或者已经接受改正的相应文件的复制件作为附件。例如：国际公布文本的改正本、

“记录变更通知书” (ＰＣＴ／IＢ／306 表) 的改正页、“选定通知书” (ＰＣＴ／

IＢ／331 表) 的改正页等。没有附件的改正要求不予接受。

5.12.3 改正后的处理

经审查或者经与国际局联系，证明确实是国际单位的错误并且已经由国际局作出

改正，专利局应当承认改正后的结论。由于国际单位错误而作出“国际申请在中国的

效力终止” 结论的，专利局应当重新接受译文和费用，并以第一次办理并满足专利

法实施细则第一百零四条第一款第(一) 项至第(三) 项规定的进入国家阶段手续之

日为进入日。在等待国际单位改正错误期间，办理某种手续的期限已经届满，由于错

误尚未改正而无法按期办理的(例如提出实质审查请求、提交生物材料样品保藏及存

活证明、提交不丧失新颖性公开证明等)，申请人还应当在提交要求改正国际单位错

细则 116

条约细则 51

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 233 -

误的意见陈述书的同时，完成各种耽误的手续。审查员对此应当认为是在规定期限内

完成的。

由于国际单位错误而作出的其他导致申请人权利丧失的结论，经国际局通知改正

错误后，应当恢复其相应的权利。

6.国家公布

国家公布仅适用于进入中国的发明专利的国际申请。根据专利法实施细则第一百

一十四条第一款的规定，对于要求获得发明专利权的国际申请，专利局经初步审查认

为符合专利法及其实施细则有关规定的，应当在发明专利公报上予以公布。国际申请

是以中文以外文字提出的，还应当公布申请文件的中文译文。

国际申请在进入国家阶段之前多数已由国际局自优先权日起满十八个月完成国

际公布，根据专利合作条约规定，如果国际公布使用的语言和在指定国按本国法公布

所使用的语言不同，指定国可以规定，就权利的保护而言，公布的效力仅从使用后一

种语言的译文按照本国法的规定予以公布后才产生。专利法实施细则第一百一十四条

第二款对此作了明确规定，对于以中文以外文字提出的国际申请，专利法第十三条规

定的要求临时保护的权利是在完成国家公布之后产生。

国家公布的另一目的是将该申请进入国家阶段的信息告之公众。

6.1 何时公布

除本章第 3.4 节所述的情况外，多数国际申请在自优先权日起满十八个月后进入

国家阶段，不适用专利法第三十四条的规定。专利局对进入国家阶段的国际申请进行

初步审查，认为合格之后，应当及时进行国家公布的准备工作。专利局完成国家公布

准备工作的时间一般不早于自该国际申请进入国家阶段之日起两个月。

6.2 公布形式

6.2.1 国际公布是使用外文的申请

国家公布以在发明专利公报中的登载和发明专利申请单行本的出版两种形式完

成。

6.2.2 国际公布是使用中文的申请

国家公布以在发明专利公报中的登载完成。以中文提出的国际申请在完成国际公

布前，申请人请求提前处理并要求提前进行国家公布的，国家公布以在发明专利公报

中的登载和发明专利申请单行本的出版两种形式完成。

6.3 公布内容

6.3.1 发明专利公报中国家公布的内容

国际申请的国家公布在发明专利公报中与国家申请的公布分开，作为单独的一部

分。国际申请的国家公布由著录项目、摘要和摘要附图(必要时) 组成。著录项目包

括：国际专利分类号、申请号、公布号、申请日、国际申请号、国际公布号、国际公

布日、优先权事项、专利代理事项、申请人事项、发明人事项、发明名称和电子形式

公布的核苷酸和／或氨基酸序列表信息等。

发明专利公报中的索引部分是将公布的国际申请与国家申请合并按照规定序列

编辑的。

6.3.2 发明专利申请单行本的内容

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 234 -

国际申请的发明专利申请单行本的内容应当包括扉页、说明书和权利要求书的译

文、摘要的译文，还可以包括附图及附图中文字的译文。必要时，包括核苷酸和／或

氨基酸的序列表部分、记载有生物材料样品保藏事项的“关于微生物保藏的说明” (Ｐ

ＣＴ／ＲＯ／134 表) 的译文、按照专利合作条约第 19 条修改后的权利要求书的译文

以及有关修改的声明译文。修改后的权利要求书的译文应当排在原始提出的权利要求

书译文的后面。扉页的内容应当与同时出版的发明专利公报中对同一申请公布的内容

完全一致。

7.缴费的特殊规定

7.1 申请费、公布印刷费、申请附加费及宽限费

申请费、公布印刷费及宽限费应当在专利法实施细则第一百零三条规定的期限内

缴纳。

申请人在收到国际申请进入中国国家阶段通知书之后，应当以国家申请号缴纳相

关费用，在此之前可以以国际申请号缴纳相关费用。

申请人在办理进入国家阶段手续时未缴纳或未缴足申请附加费的，审查员应当通

知申请人在指定期限内缴纳，期满未缴纳或未补足的，该申请被视为撤回。

7.2 费用减免

7.2.1 申请费的免缴

由专利局作为受理局受理的国际申请在进入国家阶段时免缴申请费及申请附加

费。

7.2.2 实质审查费的减免

由中国作出国际检索报告及专利性国际初步报告的国际申请，在进入国家阶段并

提出实质审查请求时， 免缴实质审查费。

由欧洲专利局、日本专利局、瑞典专利局三个国际检索单位作出国际检索报告的

国际申请，在进入国家阶段并提出实质审查请求时，只需要缴纳 80％的实质审查费。

提出实质审查请求时，专利局未收到国际检索报告的，实质审查费不予减免；但

是，在专利局发出发明专利申请进入实质审查阶段通知书之前，申请人主动提交了由

欧洲专利局、日本专利局、瑞典专利局三个国际检索单位完成的国际检索报告的，可

以请求退回多缴费用。

7.2.3 复审费和年费的减缓

国际申请的申请人缴纳复审费和年费确有困难的，可以根据专利费用减缓办法向

专利局提出费用减缓的请求。

7.3 其他特殊费用

在国际申请国家阶段流程中除本指南第五部分第二章第 1 节提到的几种费用以及

本章第 7.1 节提到的宽限费外，还有以下几种特殊费用：

(1)改正译文错误手续费(即译文改正费)，应当在提出改正译文错误请求的同时

缴纳。

(2)单一性恢复费，应当在审查员发出的缴纳单一性恢复费通知规定的期限内缴

纳(有关单一性恢复费的详细说明参见本部分第二章第 5.5 节)。

(3) 说明书中包含纸页在 400 页以上的核苷酸和／或氨基酸序列表，且进入国家

阶段时仅提交了计算机可读形式序列表的，该序列表的说明书附加费按照 400 页收取。

细则 110

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 235 -

第二章 进入国家阶段的国际申请的实质审查

1.引 言

进入国家阶段的国际申请的实质审查，是指对符合专利法及其实施细则的规定进

入国家阶段要求获得发明专利保护的国际申请的实质审查。进入国家阶段的国际申

请，可以是根据专利合作条约第 22 条未经国际初步审查的国际申请，也可以是根据

专利合作条约第 39 条经过国际初步审查的国际申请。

2.实质审查原则

2.1 实质审查的基本原则

根据专利合作条约第 27 条(1) 的规定，任何缔约国的本国法不得对国际申请的

形式或内容提出与专利合作条约及其实施细则的规定不同的或其他额外的要求。专利

合作条约第 27 条(5) 又规定，专利合作条约及其实施细则中，没有一项规定的意图

可以解释为限制任何缔约国按其意志规定授予专利权的实质条件的自由。尤其是专利

合作条约及其实施细则关于现有技术的定义的任何规定是专门为国际程序使用的，因

而各缔约国在确定国际申请中请求保护的发明是否可以被授予专利权时，可以自由适

用本国法关于现有技术的标准。

基于专利合作条约的规定，对于进入国家阶段的国际申请，应当根据以下原则进

行审查：

(1) 申请的形式或内容，适用专利法及其实施细则和审查指南的规定，但上述规

定与专利合作条约及其实施细则的规定不同的，以专利合作条约及其实施细则的规定

为准。

(2) 授予专利权的实质条件，适用专利法及其实施细则和审查指南的规定。

2.2 与授予专利权的实质条件有关的条款

本章第 2.1 节(2) 中规定的“授予专利权的实质条件”涉及专利法及其实施细则

中的以下条款：

专利法第二条第二款：发明的定义；

专利法第五条：违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，以及违反法

律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源并依赖该遗传资源完成的发明创造；

专利法第九条第一款及专利法实施细则第四十一条：避免重复授权；

专利法第九条第二款：先申请原则；

专利法第二十条：保密审查；

专利法第二十二条：新颖性、创造性和实用性；

专利法第二十五条第一款第(一) 项至第(五) 项：不授予专利权的客体；

专利法第二十六条第三款：发明的充分公开；

专利法第二十六条第四款：权利要求书以说明书为依据，清楚、简要地限定要求

专利保护的范围；

专利法第二十六条第五款及专利法实施细则第二十六条和第一百零九条：遗传资

源来源的披露；

专利法第二十九条：优先权；

专利法第三十一条及专利法实施细则第三十四条和第四十二条：单一性；

专利法第三十三条及专利法实施细则第四十三条第一款：修改及分案申请不得超

出原说明书和权利要求书记载的范围；

专利法实施细则第二十条第二款：独立权利要求应当包括发明的全部必要技术特

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 236 -

征。

3.实质审查依据文本的确认

3.1 申请人的请求

在进入国家阶段时，国际申请的申请人需要在书面进入声明中确认其希望专利局

依据的审查文本。

国际申请国家阶段的实质审查，应当按申请人的请求，依据其在书面声明中确认

的文本以及随后提交的符合有关规定的文本进行。

3.2 审查依据的文本

作为实质审查基础的文本可能包括：

(1) 对于以中文作出国际公布的国际申请，原始提交的国际申请；对于使用外文

公布的国际申请，原始提交的国际申请的中文译文。

(2) 对于以中文作出国际公布的国际申请，根据专利合作条约第 19 条提交的修

改的权利要求书；对于使用外文公布的国际申请，根据专利合作条约第 19 条提交的

修改的权利要求书的中文译文。

(3) 对于以中文作出国际公布的国际申请，根据专利合作条约第 34 条提交的修

改的权利要求书、说明书和附图；对于使用外文公布的国际申请，根据专利合作条约

第 34 条提交的修改的权利要求书、说明书和附图的中文译文。

(4) 根据专利法实施细则第四十四条和／或第一百零四条提交的补正文本。

(5) 根据专利法实施细则第一百一十二条第二款或第五十一条第一款提交的修

改文本。

根据专利合作条约第 28 条或第 41 条提交的修改的权利要求书、说明书和附图视

为根据专利法实施细则第一百一十二条第二款或第五十一条第一款提交的修改文本。

作为审查基础的文本以审查基础声明中指明的为准。审查基础声明包括：进入国

家阶段时在进入国家阶段的书面声明(以下简称进入声明) 规定栏目中的指明，以及

进入国家阶段之后在规定期限内以补充声明的形式对审查基础的补充指明。后者是对

前者的补充和修正。

如果申请人在进入声明中指明申请文件中含有援引加入的项目或部分，并且在初

步审查阶段已经重新确定了该国际申请相对于中国的申请日，则援引加入的项目或部

分应当是原始提交的申请文件的一部分。实质审查过程中，不允许申请人通过修改相

对于中国的申请日而保留援引加入的项目或部分。

对于国际阶段的修改文件，进入国家阶段未指明作为审查基础的，或者虽指明但

未按规定提交中文译文的，不作为实质审查的基础。

此外，申请人在国际申请进入国家阶段后提出实质审查请求时，或者在收到专利

局发出的发明专利申请进入实质审查阶段通知书之日起三个月内，可以根据专利法实

施细则第五十一条第一款的规定对申请文件进行修改。

有关审查依据文本的确认，适用本指南第二部分第八章第 4.1 节的规定。上述修

改文本以及按照专利法实施细则第五十一条的规定提交的修改文本的审查，适用本指

南第二部分第八章第 5.2 节的规定。

3.3 原始提交的国际申请文件的法律效力

对于以外文公布的国际申请，针对其中文译文进行实质审查，一般不需核对原文；

但是原始提交的国际申请文件具有法律效力，作为申请文件修改的依据。

对于国际申请，专利法第三十三条所说的原说明书和权利要求书是指原始提交的

细则 112.2

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 237 -

国际申请的权利要求书、说明书及其附图。

4.实质审查中的检索

4.1 一般原则

对于进入国家阶段实质审查的国际申请，一般应当作全面检索。有关检索的要求

适用本指南第二部分第七章的规定。

4.2 节约原则

从节约原则上考虑，审查员应当参考国际检索报告和专利性国际初步报告所提供

的信息。但是需要注意，申请人要求作为审查依据的文本与作出国际检索报告和专利

性国际初步报告所依据的文本是否一致，以及要求保护的主题在国际阶段是否已被全

面检索。

申请人要求作为审查依据的文本，其要求保护的主题已经在作出国际检索报告和

专利性国际初步报告所依据的文本基础上进行了修改的，或者要求保护的主题在国际

阶段未被全面检索的，审查中不能简单地使用国际检索报告和专利性国际初步报告的

结果，而需要对检索结果重新分析，并根据需要作出补充检索。

国际检索报告中所列出的对比文件和专利性国际初步报告中引入的对比文件足

以破坏专利申请的新颖性和创造性的，则无需对该专利申请做进一步的检索。

需要注意的是，国际检索报告中所列出的某些文件类型与中国国家阶段实质审查

的检索报告中所列出的相应文件类型含义不同，例如Ｐ类文件和Ｅ类文件。在国际检

索报告中， “Ｐ”表示公布日先于国际申请的申请日但迟于其所要求的优先权日的

文件， “Ｅ” 表示申请日或优先权日早于国际申请的申请日(非优先权日)，公布日

在该国际申请日的当天或之后且其内容涉及国际申请的新颖性的专利文件。在国际检

索报告中出现的Ｅ类文件可能成为国家阶段检索报告中的ＰＥ类或Ｅ类文件。

5.实质审查所涉及的内容和审查要求

本节重点说明进入国家阶段的国际申请的实质审查与国家申请实质审查的区别

之处，对于相同之处则仅仅简单列举和指引参照相应的章节。

5.1 专利性国际初步报告的使用

国际申请的国际初步审查是根据专利合作条约第 33 条(1) 的规定对请求保护的

发明看起来是否有新颖性、是否有创造性(非显而易见性) 和是否有工业实用性提出

初步的无约束力的意见。专利合作条约第 33 条(2) ～ (4) 对于新颖性、创造性和工

业实用性的判断标准提出了具体要求，同时专利合作条约第 33 条(5) 说明，该条

(2) ～ (4) 所述标准只供国际初步审查使用。任何缔约国为了决定请求保护的发明

在该国是否可以获得专利，可以采用附加的或不同的标准。

对附有专利性国际初步报告的国际申请，从节约原则上考虑，审查员应当参考专

利性国际初步报告中所提供的意见。但是需要注意，申请人要求作为审查依据的文本

与作出专利性国际初步报告所依据的文本是否一致。如果在申请人要求作为审查依据

的文本中所要求保护的主题已经在作出专利性国际初步报告所依据的文本基础上进

行了修改，则通常可以不参考专利性国际初步报告中对发明是否满足新颖性、创造性、

工业实用性和其他授权条件所作出的判断。

需要强调的是，不能简单地将专利性国际初步报告中所给出的参考性意见作为国

家阶段实质审查的结论性意见。审查员还应当注意在专利性国际初步报告中是否引用

了未列入国际检索报告中的其他现有技术。

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 238 -

对于进入国家阶段的国际申请的实质审查，审查员应当对该专利申请是否符合专

利法及其实施细则的实质要求作出独立的判断。

5.2 审查申请是否属于不授予专利权的发明创造

对进入国家阶段的国际申请进行实质审查时，首先应当对该申请的主题是否属于

专利法第五条和第二十五条规定的情形、是否符合专利法第二条第二款的规定进行审

查。进入国家阶段的国际申请属于专利法第五条或专利法第二十五条规定不授予专利

权的发明创造(例如赌博工具、原子核变换方法)的，即使其申请主题不属于专利合作

条约实施细则第 39 条规定所排除的内容，也不能被授予专利权。

有关这方面的审查要求，适用本指南第二部分第一章的规定。

5.3 优先权的审查

国际检索报告中列出了ＰＸ、ＰＹ类对比文件的，审查员应当对国际申请的优先

权进行核实。

国际申请的优先权不能成立的，审查员应当通知申请人。在这种情况下，这些标

有ＰＸ、ＰＹ的对比文件在对国际申请进行新颖性、创造性审查时可作为评价其新颖

性、创造性的现有技术。

国际申请的优先权成立的，则应当对其中标有ＰＸ的对比文件进行核查。若标有

ＰＸ的对比文件是中国的专利申请(或专利)，或者是指定中国的国际申请，且其申请

日早于该国际申请的优先权日，则在对该国际申请进行新颖性审查时，应当判断该对

比文件是否构成抵触申请。

国际检索报告中列出了Ｅ类对比文件，且对比文件是中国的专利申请(或专利)，

或者是进入中国国家阶段的国际申请，并且其申请日介于该国际申请的优先权日和申

请日之间的，则也应当核实国际申请的优先权。国际申请的优先权不能成立的，在对

国际申请进行新颖性审查时，应当判断该对比文件是否构成抵触申请。

在进入国家阶段的国际申请的实质审查中检索到了在国际申请的优先权日与申

请日之间公开，并影响其新颖性、创造性的对比文件，或者检索到了在国际申请的优

先权日与申请日之间由任何单位或者个人向专利局提出申请并已公开的、影响其新颖

性的在先申请或在先专利，审查员应当对国际申请的优先权进行核实。

需要注意的是，由于专利局对专利合作条约及其实施细则的某些规定作出了保

留，例如，涉及国际申请在国际阶段恢复的优先权和援引加入的条款(参见本部分第

一章第 5.2.1 节和第 5.3 节)，国际申请在国际阶段被认可的优先权有可能在该国际

申请进入国家阶段后不被接受。

5.4 新颖性和创造性的审查

对于专利性国际初步报告中列出、但没有被国际初步审查意见考虑的某些已公布

的文件和非书面公开，在进入国家阶段的国际申请的实质审查中，对发明的新颖性和

创造性进行判断时应予考虑。

专利性国际初步报告中列出的非书面公开是指：在国际申请的申请日或者有效的

优先权日之前，通过口头公开、使用、展览或者其他非书面方式向公众公开，而且这

种非书面公开的日期记载在与国际申请的申请日或者有效的优先权日同日或者在其

之后公众可以得到的书面公开之中。这种非书面公开在国际初步审查阶段不构成现有

技术。

专利性国际初步报告中列出的某些已公布的文件是指：在国际申请的申请日或者

有效的优先权日之前提出申请、并且是在该日期之后或与该日期同日公布的专利申请

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 239 -

文件或专利文件，或者要求享有一项在该日期之前提出的在先申请优先权的专利申请

公布文件。这类已公布的申请或者专利在国际初步审查阶段不构成现有技术。

对进入国家阶段的国际申请的新颖性和创造性的审查，分别适用本指南第二部分

第三章和第四章的规定。

5.5 单一性的审查

审查员应当注意，在申请人提出的作为审查基础的申请文件中，要求保护的发明

是否存在缺乏单一性的多项发明。

对于缺乏单一性的多项发明，需要核实以下内容：

(1) 缺乏单一性的多项发明中是否包含了在国际阶段由于申请人没有应审查员

要求缴纳因缺乏单一性所需的附加检索费或附加审查费，而导致未做国际检索或国际

初步审查的发明。

(2) 缺乏单一性的多项发明是否包含了申请人在国际阶段未缴纳附加检索费或

附加审查费而表示放弃的发明(例如申请人在国际阶段选择对某些权利要求加以限制

而舍弃的发明)。

(3) 对于存在上述(1) 或(2) 中的情形，国际单位作出的发明缺乏单一性的结论

是否正确。

经审查认定国际单位所作出的结论是正确的，审查员应当发出缴纳单一性恢复费

通知书，通知申请人在两个月内缴纳单一性恢复费。如果申请人在规定期限内未缴纳

或未缴足单一性恢复费，并且也没有删除缺乏单一性的发明的，审查员应当发出审查

意见通知书，通知申请人国际申请中上述未经国际检索的部分将被视为撤回，并要求

申请人提交删除这部分内容的修改文本。审查员将以删除了该部分内容的文本继续审

查。

对于申请人因未缴纳单一性恢复费而删除的发明，根据专利法实施细则第一百一

十五条第二款、第四十二条第一款的规定，申请人不得提出分案申请。除此情形外，

国际申请包含两项以上发明的，申请人可以依照专利法实施细则第一百一十五条第一

款的规定提出分案申请。

经审查认定申请人提出的作为审查基础的申请文件中要求保护的主题不存在缺

乏单一性问题，但是与国际单位所作出的结论不一致的，则应当对所有要求保护的主

题进行审查。

在国际阶段的检索和审查中，国际单位未提出单一性问题，而实际上申请存在单

一性缺陷的，参照本指南第二部分第六章的规定进行处理。

5.6 避免重复授权的审查

如果进入国家阶段的国际申请要求的是在中国提出的在先申请的优先权，或者要

求的是已经进入中国国家阶段的在先国际申请的优先权，则可能造成重复授权。为避

免重复授权，对此两件专利申请的审查，适用本指南第二部分第三章第 6 节的规定。

需要注意的是，在上述两种情形中，如果出现了视为未要求优先权或优先权不成

立的情况，则在先申请可能成为破坏该国际申请新颖性的现有技术或抵触申请。

5.7 改正译文错误

申请人自己发现提交的权利要求书、说明书及其附图中文字的中文译文存在错

误，可以在下述期限内提出改正请求：

(1)在专利局作好公布发明专利申请的准备工作之前；

(2) 在收到专利局发出的发明专利申请进入实质审查阶段通知书之日起三个月

细则 115.2

细则 113

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 240 -

内。

申请人改正译文错误，应当提出书面请求，同时提交译文的改正页和缴纳规定的

改正译文错误手续费。未按规定缴纳费用的，视为未提出改正请求。对于提出书面请

求并缴纳规定的改正译文错误手续费的，审查员应当判断是否属于译文错误(参见本

部分第一章第 5．8 节)。如果不属于译文错误，则应当拒绝改正译文错误的请求；如

果属于译文错误，则需要核实改正的译文是否正确。在确认改正的译文正确的情况下，

应当以此改正的文本为基础做进一步审查；如果改正的译文仍与原文不符，则应当通

知申请人提交与原文相符的改正译文。

对于进入国家阶段后又提出分案申请的情况，如果在实质审查阶段申请人自己发

现其原申请译文错误而导致分案申请也存在译文错误，则申请人可以办理改正译文错

误手续，根据其原申请在提出国际申请时所提交的国际申请文本改正译文错误。审查

员按照上述要求对改正的译文文本进行审查。

对于以外文公布的国际申请，针对其译文进行实质审查，一般不需核对原文。但

是如果审查员在实质审查过程中发现由于译文错误而造成的某些缺陷在原始提交的

国际申请文本或者国际阶段作出修改的原文中不存在，而在译文中存在，则应当在审

查意见通知书中指出存在的缺陷，例如，说明书不符合专利法第二十六条第三款的规

定，或者权利要求书不符合专利法第二十六条第四款的规定，并要求申请人澄清或者

办理请求改正译文错误手续。若申请人在答复时提交的修改文本超出了原中文译文记

载的范围，但未办理请求改正译文错误手续，则审查员应当发出改正译文错误通知书。

若申请人未在规定的期限内办理改正译文错误手续，则申请被视为撤回。

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 241 -

第四部分 复审与无效请求的

审查

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 242 -

目 录

第一章 总 则...............................................................................................................- 247 -

1.引 言............................................................................................................................- 247 -

2.审查原则........................................................................................................................- 247 -

2.1 合法原则.....................................................................................................................- 247 -

2.2 公正执法原则.............................................................................................................- 247 -

2.3 请求原则.....................................................................................................................- 247 -

2.4 依职权审查原则.........................................................................................................- 247 -

2.5 听证原则.....................................................................................................................- 247 -

2.6 公开原则.....................................................................................................................- 248 -

3.合议审查........................................................................................................................- 248 -

3.1 合议组的组成.............................................................................................................- 248 -

3.2 关于组成五人合议组的规定.....................................................................................- 248 -

3.3 合议组成员的职责分工.............................................................................................- 248 -

3.4 合议组审查意见的形成.............................................................................................- 249 -

4.独任审查........................................................................................................................- 249 -

5.回避制度与从业禁止....................................................................................................- 249 -

6.审查决定........................................................................................................................- 249 -

6.1 审查决定的审批.........................................................................................................- 249 -

6.2 审查决定的构成.........................................................................................................- 249 -

6.3 审查决定的出版.........................................................................................................- 250 -

7.更正及驳回请求............................................................................................................- 251 -

7.1 受理的更正.................................................................................................................- 251 -

7.2 通知书的更正.............................................................................................................- 251 -

7.3 审查决定的更正.........................................................................................................- 251 -

7.4 视为撤回的更正.........................................................................................................- 251 -

7.5 其他处理决定的更正.................................................................................................- 251 -

7.6 驳回请求.....................................................................................................................- 251 -

8.关于审查决定被法院生效判决撤销后的审查程序 ....................................................- 251 -

第二章 复审请求的审查...............................................................................................- 252 -

1.引 言............................................................................................................................- 252 -

2.复审请求的形式审查....................................................................................................- 252 -

2.1 复审请求客体.............................................................................................................- 252 -

2.2 复审请求人资格.........................................................................................................- 252 -

2.3 期 限.........................................................................................................................- 252 -

2.4 文件形式.....................................................................................................................- 252 -

2.5 费 用.........................................................................................................................- 252 -

2.6 委托手续.....................................................................................................................- 253 -

2.7 形式审查通知书.........................................................................................................- 253 -

3.前置审查........................................................................................................................- 253 -

3.1 前置审查的程序.........................................................................................................- 253 -

3.2 前置审查意见的类型.................................................................................................- 253 -

3.3 前置审查意见.............................................................................................................- 254 -

4.复审请求的合议审查....................................................................................................- 254 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 243 -

4.1 理由和证据的审查.....................................................................................................- 254 -

4.2 修改文本的审查.........................................................................................................- 255 -

4.3 审查方式.....................................................................................................................- 255 -

5.复审请求审查决定的类型............................................................................................- 256 -

6.复审决定的送达............................................................................................................- 256 -

7.复审决定对原审查部门的约束力................................................................................- 256 -

8.复审程序的中止............................................................................................................- 256 -

9.复审程序的终止............................................................................................................- 256 -

第三章 无效宣告请求的审查.......................................................................................- 257 -

1.引 言............................................................................................................................- 257 -

2.审查原则........................................................................................................................- 257 -

2.1 一事不再理原则.........................................................................................................- 257 -

2.2 当事人处置原则.........................................................................................................- 257 -

2.3 保密原则.....................................................................................................................- 257 -

3.无效宣告请求的形式审查............................................................................................- 257 -

3.1 无效宣告请求客体.....................................................................................................- 258 -

3.2 无效宣告请求人资格.................................................................................................- 258 -

3.3 无效宣告请求范围以及理由和证据.........................................................................- 258 -

3.4 文件形式.....................................................................................................................- 259 -

3.5 费 用.........................................................................................................................- 259 -

3.6 委托手续.....................................................................................................................- 259 -

3.7 形式审查通知书.........................................................................................................- 259 -

4.无效宣告请求的合议审查............................................................................................- 260 -

4.1 审查范围.....................................................................................................................- 260 -

4.2 无效宣告理由的增加.................................................................................................- 261 -

4.3 举证期限.....................................................................................................................- 261 -

4.3.1 请求人举证..............................................................................................................- 261 -

4.3.2 专利权人举证..........................................................................................................- 261 -

4.3.3 延期举证..................................................................................................................- 262 -

4.4 审查方式.....................................................................................................................- 262 -

4.4.1 文件的转送..............................................................................................................- 262 -

4.4.2 口头审理..................................................................................................................- 262 -

4.4.3 无效宣告请求审查通知书......................................................................................- 262 -

4.4.4 审查方式的选择......................................................................................................- 262 -

4.5 案件的合并审理.........................................................................................................- 263 -

4.6 无效宣告程序中专利文件的修改.............................................................................- 263 -

4.6.1 修改原则..................................................................................................................- 263 -

4.6.2 修改方式..................................................................................................................- 263 -

4.6.3 修改方式的限制......................................................................................................- 263 -

4.7 无效宣告程序的中止.................................................................................................- 264 -

5.无效宣告请求审查决定的类型....................................................................................- 264 -

6.无效宣告请求审查决定的送达、登记和公告 ............................................................- 264 -

6.1 决定的送达.................................................................................................................- 264 -

6.2 决定的登记和公告.....................................................................................................- 264 -

7.无效宣告程序的终止....................................................................................................- 265 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 244 -

第四章 复审和无效宣告程序中有关口头审理的规定 ...............................................- 266 -

1.引 言............................................................................................................................- 266 -

2.口头审理的确定............................................................................................................- 266 -

3.口头审理的通知............................................................................................................- 266 -

4.口头审理前的准备........................................................................................................- 267 -

5.口头审理的进行............................................................................................................- 267 -

5.1 口头审理第一阶段.....................................................................................................- 267 -

5.2 口头审理第二阶段.....................................................................................................- 267 -

5.3 口头审理第三阶段.....................................................................................................- 268 -

5.4 口头审理第四阶段.....................................................................................................- 268 -

6.口头审理的中止............................................................................................................- 268 -

7.口头审理的终止............................................................................................................- 269 -

8.当事人的缺席................................................................................................................- 269 -

9.当事人中途退庭............................................................................................................- 269 -

10.证人出庭作证..............................................................................................................- 269 -

11.记 录..........................................................................................................................- 269 -

12.旁 听..........................................................................................................................- 270 -

13.当事人的权利和义务..................................................................................................- 270 -

第五章 无效宣告程序中外观设计专利的审查 ...........................................................- 271 -

1.引 言............................................................................................................................- 271 -

2.现有设计........................................................................................................................- 271 -

3.判断客体........................................................................................................................- 271 -

4.判断主体........................................................................................................................- 271 -

5.根据专利法第二十三条第一款的审查........................................................................- 272 -

5.1 判断基准.....................................................................................................................- 272 -

5.1.1 外观设计相同..........................................................................................................- 272 -

5.1.2 外观设计实质相同..................................................................................................- 272 -

5.2 判断方式.....................................................................................................................- 273 -

5.2.1 单独对比..................................................................................................................- 273 -

5.2.2 直接观察..................................................................................................................- 273 -

5.2.3 仅以产品的外观作为判断的对象..........................................................................- 273 -

5.2.4 整体观察、综合判断..............................................................................................- 273 -

5.2.4.1 确定对比设计公开的信息...................................................................................- 274 -

5.2.4.2 确定涉案专利.......................................................................................................- 274 -

5.2.4.3 涉案专利与对比设计的对比...............................................................................- 274 -

5.2.5 组件产品和变化状态产品的判断..........................................................................- 274 -

5.2.5.1 组件产品...............................................................................................................- 274 -

5.2.5.2 变化状态产品.......................................................................................................- 274 -

5.2.6 设计要素的判断......................................................................................................- 275 -

5.2.6.1 形状的判断...........................................................................................................- 275 -

5.2.6.2 图案的判断...........................................................................................................- 275 -

5.2.6.3 色彩的判断...........................................................................................................- 275 -

6.1 与相同或者相近种类产品现有设计对比 .................................................................- 275 -

6.2 现有设计的转用、现有设计及其特征的组合 .........................................................- 276 -

6.2.1 判断方法..................................................................................................................- 276 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 245 -

6.2.2 现有设计的转用......................................................................................................- 276 -

6.2.3 现有设计及其特征的组合......................................................................................- 277 -

6.2.4 独特视觉效果..........................................................................................................- 277 -

7.根据专利法第二十三条第三款的审查........................................................................- 277 -

7.1 商标权.........................................................................................................................- 278 -

7.2 著作权.........................................................................................................................- 278 -

8.根据专利法第九条的审查............................................................................................- 278 -

9.外观设计优先权的核实................................................................................................- 278 -

9.1 需要核实优先权的情况.............................................................................................- 278 -

9.2 外观设计相同主题的认定.........................................................................................- 279 -

9.3 享有优先权的条件.....................................................................................................- 279 -

9.4 优先权的效力.............................................................................................................- 279 -

9.5 多项优先权.................................................................................................................- 279 -

第六章 无效宣告程序中实用新型专利审查的若干规定 ...........................................- 280 -

1.引 言............................................................................................................................- 280 -

2.实用新型专利保护客体的审查....................................................................................- 280 -

3.实用新型专利新颖性的审查........................................................................................- 280 -

4.实用新型专利创造性的审查........................................................................................- 280 -

第七章 无效宣告程序中对于同样的发明创造的处理 ...............................................- 281 -

1.引 言............................................................................................................................- 281 -

2.专利权人相同................................................................................................................- 281 -

2.1 授权公告日不同.........................................................................................................- 281 -

2.2 授权公告日相同.........................................................................................................- 281 -

3.专利权人不同................................................................................................................- 282 -

第八章 无效宣告程序中有关证据问题的规定 ...........................................................- 283 -

1.引 言............................................................................................................................- 283 -

2.当事人举证....................................................................................................................- 283 -

2.1 举证责任的分配.........................................................................................................- 283 -

2.2 证据的提交.................................................................................................................- 283 -

2.2.1 外文证据的提交......................................................................................................- 283 -

2.2.2 域外证据及香港、澳门、台湾地区形成的证据的证明手续 ..............................- 283 -

2.2.3 物证的提交..............................................................................................................- 284 -

3.专利复审委员会对证据的调查收集............................................................................- 284 -

4.证据的质证和审核认定................................................................................................- 284 -

4.1 证据的质证.................................................................................................................- 284 -

4.2 证据的审核.................................................................................................................- 284 -

4.3 证据的认定.................................................................................................................- 285 -

4.3.1 证人证言..................................................................................................................- 285 -

4.3.2 认可和承认..............................................................................................................- 285 -

4.3.3 公知常识..................................................................................................................- 286 -

4.3.4 公证文书..................................................................................................................- 286 -

5.其 他............................................................................................................................- 286 -

5.1 互联网证据的公开时间.............................................................................................- 286 -

5.2 申请日后记载的使用公开或者口头公开 .................................................................- 286 -

5.3 技术内容和问题的咨询、鉴定.................................................................................- 286 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 246 -

5.4 当事人提交的样品等不作为证据的物品的处理 .....................................................- 286 -

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 247 -

第一章 总 则

1.引 言

根据专利法第四十一条第一款的规定，国家知识产权局设立专利复审委员会。

专利复审委员会设主任委员、副主任委员、复审委员、兼职复审委员、复审员和

兼职复审员。专利复审委员会主任委员由国家知识产权局局长兼任，副主任委员、复

审委员和兼职复审委员由局长从局内有经验的技术和法律专家中任命，复审员和兼职

复审员由局长从局内有经验的审查员和法律人员中聘任。

根据专利法第四十一条的规定，专利复审委员会对复审请求进行受理和审查，并

作出决定。复审请求案件包括对初步审查和实质审查程序中驳回专利申请的决定不服

而请求复审的案件。

根据专利法第四十五条和第四十六条第一款的规定，专利复审委员会对专利权无

效宣告请求进行受理和审查，并作出决定。

当事人对专利复审委员会的决定不服，依法向人民法院起诉的，专利复审委员会

可出庭应诉。

2.审查原则

复审请求审查程序(简称复审程序) 和无效宣告请求审查程序(简称无效宣告程

序) 中普遍适用的原则包括：合法原则、公正执法原则、请求原则、依职权审查原则、

听证原则和公开原则。

2.1 合法原则

专利复审委员会应当依法行政，复审请求案件(简称复审案件) 和无效宣告请求

案件(简称无效宣告案件) 的审查程序和审查决定应当符合法律、法规、规章等有关

规定。

2.2 公正执法原则

专利复审委员会以客观、公正、准确、及时为原则，坚持以事实为根据，以法律

为准绳，独立地履行审查职责，不徇私情，全面、客观、科学地分析判断，作出公正

的决定。

2.3 请求原则

复审程序和无效宣告程序均应当基于当事人的请求启动。

请求人在专利复审委员会作出复审请求或者无效宣告请求审查决定前撤回其请

求的，其启动的审查程序终止；但对于无效宣告请求，专利复审委员会认为根据已进

行的审查工作能够作出宣告专利权无效或者部分无效的决定的除外。

请求人在审查决定的结论已宣布或者书面决定已经发出之后撤回请求的，不影响

审查决定的有效性。

2.4 依职权审查原则

专利复审委员会可以对所审查的案件依职权进行审查，而不受当事人请求的范围

和提出的理由、证据的限制。

2.5 听证原则

在作出审查决定之前，应当给予审查决定对其不利的当事人针对审查决定所依据

细则 59

法 21.1

法 21.1

法 41.1 及 45

细则 64 及 72

关注公众号：何律知友，免费获取更多资料

- 248 -

的理由、证据和认定的事实陈述意见的机会，即审查决定对其不利的当事人已经通过

通知书、转送文件或者口头审理被告知过审查决定所依据的理由、证据和认定的事实，

并且具有陈述意见的机会。

在作出审查决定之前，在已经根据人民法院或者地方知识产权管理部门作出的生

效的判决或者调解决定变更专利申请人或者专利权人的情况下，应当给予变更后的当

事人陈述意见的机会。

2.6 公开原则

除了根据国家法律、法规等规定需要保密的案件(包括专利申请人不服初审驳回

提出复审请求的案件) 以外，其他各种案件的口头审理应当公开举行，审查决定应当

公开出版发行。

3.合议审查

专利复审委员会合议审查的案件，应当由三或五人组成的合议组负责审查，其中

包括组长一人、主审员一人、参审员一或三人。

3.1 合议组的组成

专利复审委员会根据专业分工、案源情况以及参加同一专利申请或者专利案件在

先程序审查人员的情况，按照规定的程序确定、变更复审和无效宣告案件的合议组成

员。

专利复审委员会各申诉处负责人和复审委员具有合议组组长资格；其他人员经主

任委员或者副主任委员批准后获得合议组组长资格。

复审委员、复审员、兼职复审委员或者兼职复审员可以担任主审员或者参审员。

从审查部依个案聘请的审查员可以担任参审员。

专利复审委员会作出维持专利权有效或者宣告专利权部分无效的审查决定以后，

同一请求人针对该审查决定涉及的专利权以不同理由或者证据提出新的无效宣告请

求的，作出原审查决定的主审员不再参加该无效宣告案件的审查工作。

对于审查决定被人民法院的判决撤销后重新审查的案件，一般应当重新成立合议

组。

3.2 关于组成五人合议组的规定

对下列案件，应当组成五人合议组：

(1)在国内或者国外有重大影响的案件。

(2)涉及重要疑难法律问题的案件。

(3)涉及重大经济利益的案件。

需要组成五人合议组的，由主任委员或者副主任委员决定，或者由有关处室负责

人或者合议组成员提出后按照规定的程序报主任委员或者副主任委员审批。

由五人组成合议组审查的案件，在组成五人合议组之前没有进行过口头审理的，

应当进行口头审理。

3.3 合议组成员的职责分工

组长负责主持复审或者无效宣告程序的全面审查，主持口头审理，主持合议会议

及其表决，确定合议组的审查决定是否需要报主任委员或者副主任委员审批。

主审员负责案件的全面审查和案卷的保管，起草审查通知书和审查决定，负责合

议组与当事人之间的事务性联系；在无效宣告请求审查结论为宣告专利权部分无效

细则 7