定制解决方案
项目管理
BETA 设备
• 转运容器 316L
• 转运容器 PE
• 内衬 PE
• CSU (一次性袋子)
GAMMA 设备
• 抽屉系统
• 轨道系统
• 层架
• 篮筐
支持解决方案和配件
• 泄漏测试仪
• 转运推车
• Mobilift
ALPHA 接口
• SQ
• 旋转
• 降低
• Roto
概述
10
6
18
12
20
定制解决方案
项目管理
BETA 设备
• 转运容器 316L
• 转运容器 PE
• 内衬 PE
• CSU (一次性袋子)
GAMMA 设备
• 抽屉系统
• 轨道系统
• 层架
• 篮筐
支持解决方案和配件
• 泄漏测试仪
• 转运推车
• Mobilift
ALPHA 接口
• SQ
• 旋转
• 降低
• Roto
概述
10
6
18
12
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欢迎来到 castus GmbH & Co. KG
我们致力于帮您实现安全无菌转运
我们是一家由所有者管理的公司,
自 2011 年建立以来,
我们一直是快速转运接口系统
(Rapid Transfer Ports, 简称 RTP) 专家。
castus 系统可确保安全无污染地
将材料递进和送出隔离器。
所有产品开发均以卫生设计为原则,
符合制药行业的高质量标准,
始终为操作人员和产品提供优质防护。
我们的核心产品在德国南部的奥克森豪森
开发、制造和组装,
并从这里将产品推向全球。
近年来,我们已经成为快速转运接口 (RTP) 行业
领先的制造商之一。
我们拥有高素质的工程师团队
以及现代化的产业园,
能够为客户提供定制的创新解决方案。
在产品开发之后,
我们仍将忠实陪伴您左右,
因为服务是我们业务的一个关键部分。
以创新思维为动力,
我们是一家不断成长、面向未来的公司。
我们随时准备着,迎接您带来的挑战。
简介 SWABIAN+QUALITY
SQ
MADE IN GERMANY
ALPHA 接口– SQ、旋转、降低、Roto alpha 接口 –
6
技术数据
直径 A
Ø 225, 315, 395, 475, 590 mm
直径 B
Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm
材料
门: PE-HD, PE-EL, 316L
主体: 316L
密封: 硅胶、EPDM
系统
csis: (castus 安全联锁系统)
专利安全锁
+ 选配件
活动门
B
A
– SQ –
castus 的 alpha 接口固定在隔离器壁上,
确保无污染地将材料递进和送出隔离器。
我们的专利 castus 安全联锁系统(CSIS)
可防止对锁的不当操作,确保对操作人员
和产品的高等级防护。只有 beta 部件正
确对接之后, alpha 接口的门才能打开。
只有 alpha 接口的门关闭之后,beta 部件
才能脱离。
当工作场所的空间有限时,alpha 接口可
配备一扇活动门。只需将门打开到 20° ,
即可将其完全拆卸,并放置在隔离器中。
更新的一代
• 减少了移动部件
• CSIS 完全连接且密封
• 针对在制品优化
• 双重密封门
• 减小了外径和高度
选配件
假容器
用于隔离器净化期间打开 alpha 接口的配件。
借此可对 alpha 密封圈的表面进行安全灭菌。
– 旋转 –
如果 beta 部件无法进行对接过程中的旋转运
动,则旋转 alpha 接口可能正是适合您的解决
方案。alpha 接口可完整执行 60° 旋转。手轮
符合人体工程学设计,易于操作。
绿色硅胶补偿了升降操作中的不精确性。枢轴
轴承和弹簧均被密封,便于清洁接口。
操作场景:
用升降装置对接的瓶塞容器
技术数据
有效直径:
Ø 190 mm
材料
门: PE-HD, PE-EL, 316L
主体: 316L
膜: 硅胶
系统
csis: (castus 安全联锁系统)
专利安全锁
60°
ALPHA 接口– SQ、旋转、降低、Roto alpha 接口 –
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技术数据
有效直径: Ø 190 mm
材料
门: PE-HD, PE-EL, 316L
主体: 316L
系统
csis: (castus 安全联锁系统)
专利安全锁
技术数据
有效直径: Ø 190 mm
材料
门: PE-HD, PE-EL, 316L
主体: 316L
系统
csis: (castus 安全联锁系统)
专利安全锁
– Roto –
Roto alpha 接口可对接一个 beta 转运容器
或另一个可能无法转动的 beta 系统。与旋转
接口相比,Roto 接口未安装硅胶膜。
操作场景:
两个隔离器的连接– 降低 –
降低的alpha 接口在功能上等同于旋转alpha
接口,但它是水平安装的。
借助其向下运动和旋转功能,由降低的alpha
接口进行对接。
操作场景:
隔离器下方对接大容器
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60°
BETA 设备– beta 转运容器 316L –
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技术数据
直径 A
Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm
直径 B
Ø 96, 170, 250, 330, 440 mm
长度
最长可达 1 m
材料
主体: 316L
密封: 硅胶或 EPDM
灭菌
VHP, 高压灭菌
+ 选配件
手柄、过滤器保护、转运车连接器、
提升螺栓、抽屉和轨道系统
B A
– 316 L –
beta转运容器用于无污染地将组件递进送出隔离器,
以及转运和储存。
通过 60° 转动,将 beta 转运容器对接到 alpha 接口
上。 唇形密封确保了两个部件均被密封。 使用castus
安全联锁系统,只有 beta 转运容器正确对接之后,
操作人员才能打开alpha接口。 所有容器均电抛光到
Ra <0.8,并采用模块化设计。
– 轨道系统 –
如果隔离器配备了轨道系统,则beta 转运容器也
可配备轨道。层架直接放到隔离器的轨道系统上,
便于长距离运输诸如灌装设备等。
– 抽屉系统 –
beta 转运容器是不锈钢材质的,可专门用于运输
精密组件。层架可像抽屉(抽屉系统)一样从容器
中拉出来,便于操作人员取放物品。
GAMMA 设备– 用于 316L 容器 –
12
– 层架 –层架可以轻松应对特殊的规格件和标准件。层架
可经受全高压灭菌,按照您的要求定制。更精密
的组件如灌装针,可用定制层架安全转运。
– 篮筐 –
胶塞和瓶盖处理的特殊解决方案。篮筐可从 beta
转运容器中拉出,将组件直接送入灌装线的储料箱
中。如果可以直接填装,则无需使用金属滑块,有利
于保护隔离器的层流。
您的优势
• 安全装卸敏感组件
• 通过固定保护组件
• 极小的接触面,易于清洁
• 全高压灭菌
• 方便操作
• 层架可完全抽出,可放置在隔离器内
• 层架可更换
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– PE –
beta 转运容器用于无污染地将组件递进送出隔离器,
以及转运和储存。
该容器适用于气体或射线灭菌(非高压灭菌)。特殊的
无缝焊接工艺使容器更易清洁。
beta 转运容器通过转动,对接到 alpha 接口对接,其
密封性通过唇形密封圈来实现。使用 castus 安全联
锁系统,只有 beta 转运容器正确对接之后,操作员
才能打开 alpha 接口。所有容器均电抛光到 Ra<0.8,
采用模块化设计。
技术数据
直径 A
Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm
直径 B
Ø 96, 170, 250, 330, 440 mm
长度
300, 400, 500 mm
材料
主体: PE-HD, PE-EL
密封: 硅胶、EPDM
灭菌
VHP, gamma 辐照
+ 选配件
手柄(不锈钢或塑料),
尽量减少磨损的环
B
A
BETA 设备– beta 转运容器 PE –
– 内衬 PE –
beta内衬可简单实现从隔离器内卸载受污染
材料和废弃物。
将待卸载的材料放入内衬中,随后可在所需位
置夹住或密封薄膜。然后将分离的袋子处理掉。
由于有特殊折叠系统,因此,PE 承载架上可安
装 25 或 40 m 薄膜。硬盖可提供优质防护。
一旦薄膜用完,castus 快速更换系统可以在几
分钟内安全更换薄膜。法兰和硬盖可重复使用。
技术数据
直径 A
Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm
直径 B
Ø 96, 170, 250, 330, 440 mm
长度
300, 454 mm
薄膜长度
25, 35, 40 m
材料
主体: PE-HD, PE-EL
密封: 硅胶、EPDM
薄膜: PE-HD 80 µm
灭菌
gamma 辐照
+ 选配件
抗静电薄膜、gamma 灭菌薄膜
B
A
BETA 设备– beta 内衬 PE –
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BETA 设备– 一次性 beta –
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技术数据
直径 A 直径 B
Ø 190 mm Ø 170 mm
容量
按需
材料
法兰: 塑料
密封: 硅胶
袋子: PE-EVOH, PE-HD, Tyvek®
灭菌
ETO, gamma 辐照,高压灭菌
+ 选配件
预灭菌袋 (gamma)、Gamma 和 ETO 指
针,可拆卸手柄
– 一次性使用 –
castus 一次性使用系统 (CSU) 仅供一次性使用,
用于装载预灭菌组件或卸载受污染的废弃物。
castus 袋子有 PE 薄膜和 Tyvek® 薄膜两种,前者
可通过辐照灭菌,后者可高压灭菌。根据需求,CSU
交付时已进行了 gamma 灭菌。
A B
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castus 泄漏测试仪可以快速、安全地测试尺寸为
105 – 350 的 beta 转运容器 (PE 和 316L),包含
协议。容器的完整性可以在生产周期之前和之后
或在独立的过程之间进行测试(如高压灭菌)。采
用压力衰减法测试,持续时间不到 4 分钟。
转运容器可以方便地放置以进行测试,模拟对接
情况,操作人员通过触摸屏或手持扫描仪便可简
单控制测试仪。独立的连接器可实现容器水平方
向测试。扫描仪读取容器上的条码,并自动开始
运行正确的测试程序。castus 泄漏测试仪采用不
锈钢的外壳方便清洁,并配备滚轮方便移动。
测试结果可以立即显示在触摸屏上。数据可
以传输到打印机,包括测试规范、件号和序
号、测试产品的描述以及负责人的姓名和测
试设备数据。标准测试程序是预定义的,也
可以通过编程来定制测试。
– 泄漏测试仪 –
技术数据
测试方法
压力衰减法
测试压力
-4000 Pa 到 +4000 Pa
协议
屏幕,打印机
可测试容器
105 - 350 (PE 和 316L)
支持解决方案和配件
– 泄漏测试仪、手推车、Mobilift –
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– 转运推车 –
castus 转运推车的高度可用手轮调节,使其适合
alpha 接口的高度。beta 转运容器 316L 放置在
固定器上,并由固定支架夹紧。Peek 元件可防止
容器刮伤。转运推车将 beta 转运容器置入 alpha
接口的槽内,通过60°旋转进行对接。转运推车上
的制动器确保容器在对接前后处于正确的位置。
它可以适应工作场所的干扰环境。转运推车可选
配层架,用于放置 beta 转运容器的内盖。castus
手推车交付时可进行完全高压灭菌, 如有要求,可
与 beta 转运容器一起放入高压灭菌器内。
– Mobilift –
castus Mobilift 是更舒适的转运平台,其为电动
辅助控制,最大承重为 60 公斤。自由旋转功能和
中央制动器是标配的安全功能。Mobilift 可根据
客户要求进行定制。
定制解决方案
– 根据您的需求量身定制 –
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– 超越标准 –
灵活的生产线和快速变化的环境在制药行业
并不少见。通过我们的特殊解决方案服务,
我们总能为您提供合适的产品。
从转运液体或粉末的 beta 容器,为转运精密泵
而单独设计的层架,到更易搬运重容器的
解决方案。请告知我们您的个性化需求。
我们将为您的工作定制解决方案。
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项目管理
– 从概念到实现 –
castus 的成功项目始于对您的需求了如指掌,
我们的工程师从一开始亦参与其中。
我们拥有自己的现代化制造园区,可灵活满足
您的心愿,同时提供一流的质量。
客户咨询
在自有的现代化制造园区生产
个性化解决方案的开发
由我们的专家精确安装
符合制药标准的质量控制
22
请访问
www.castus.pro
23
castus GmbH & Co.KG • Kolpingstr. 34 • 88416 Ochsenhausen • GERMANY
电话: +49 7352 92187-0 • 传真: +49 7352 92187-29 • info@castus.pro • www.castus.pro
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