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关注前沿的医药资讯 上海 | Shanghai 2022-09
中国心脏健康膳食来了！专为国人定制
REDUCE-IT研究：首个辅助他汀类药物降低残余心血管风险
阿尔茨海默病协会推荐：最具潜力血液生物标志物
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MIMS DOCTOR 202209
添加小编微信获取订阅fi月fffi日是世界心脏日，不健康的饮食习惯导致全球心血管疾病负担迅速上升。地中海饮食、降血压饮食方案等西方健康膳食并不能满足“中国胃”，近期由我国学者牵头完成的“中国心脏健康膳食”，涵盖鲁菜、淮扬菜、粤菜和川菜四大中国菜系，高血压患者食用4周后，收缩压和舒张压平均可分别显著下降fflffiflffi和fl，真正做到“好吃、不贵、又健康”，本期杂志将一起来讨论第一个符合中国饮食文化的心脏健康饮食。除了健康的饮食结构，药物在心血管疾病的一级和二级预防中也发挥着重要的作用。长久以来，ω多不饱和脂肪酸作为保健品被广泛认识，作为首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物被获批上市，本期将回顾 研究的主要发现及其后续分析结果；阿司匹林一直是冠心病预防的基石药物，今年 国际会议上一荟萃分析显示：与单独使用阿司匹林相比，fffflff抑制剂单药治疗降低了冠心病患者缺血事件的风险，同时不会增加出血风险，本期将研判：fffflff抑制剂是否会撼动阿司匹林的地位？fi月ffffl日是世界阿尔茨海默病日，本期还会关注该领...
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文本内容
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fi月fffi日是世界心脏日，不健康的饮食习惯导致全球心血管疾病负
担迅速上升。地中海饮食、降血压饮食方案等西方健康膳食并不能满足
“中国胃”，近期由我国学者牵头完成的“中国心脏健康膳食”，涵盖鲁
菜、淮扬菜、粤菜和川菜四大中国菜系，高血压患者食用4周后，收缩压
和舒张压平均可分别显著下降fflffiflffi和fl，真正做到“好吃、
不贵、又健康”，本期杂志将一起来讨论第一个符合中国饮食文化的心脏
健康饮食。
除了健康的饮食结构，药物在心血管疾病的一级和二级预防中也
发挥着重要的作用。长久以来，ω多不饱和脂肪酸作为保健品被广泛
认识，作为首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物被
获批上市，本期将回顾
研究的主要发现及其后续分析结果；
阿司匹林一直是冠心病预防的基石药物，今年 国际会议上一荟萃分
析显示：与单独使用阿司匹林相比，fffflff抑制剂单药治疗降低了冠心
病患者缺血事件的风险，同时不会增加出血风险，本期将研判：fffflff抑
制剂是否会撼动阿司匹林的地位？
fi月ffffl日是世界阿尔茨海默病日，本期还会关注该领域的最新科研
动态。为了提高阿尔茨海默病源性轻度认知障碍患者的认知功能，中华
医学会相关学会制定了最新的共识；今年 国际会议上给出了对于
阿尔茨海默病生物标志物适当使用的建议，内容涵盖了有望改进疾病
诊断、预后和介入试验设计的血液生物标志物，本期将节选共识部分内
容，并一起讨论该领域最新血液标志物的前景。
编者的话 fifffflffiflffl
点击参与有奖调研
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目录 2022年9月
中国心脏健康饮食来了！
专为国人定制，降压作用显著
01
经典会被替代？
氯吡格雷会成为“新阿司匹林”？ 04
医疗聚焦
文献速递
药品追踪
学术进展
《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗
中国专家共识2021》⸺节选
AAIC：对阿尔茨海默病血液生物标志物
的使用建议
Icosapent ethyl （Vascepa）降低残余
心血管风险：REDUCE-IT研究回顾
07
11
16
24
26
会议巡礼
第24届国际艾滋病大会 20
第38届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会 22
编辑：梁璐、陈诗恩、苏梦蝶、孔俊
设计：吴圆书、谢允
中国合作业务咨询：汪庆华
电话：021- 60396942
邮箱：info.cn@mims.com
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国际刊号：ISSN 2410-7824
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心血管疾病是全球死亡的
主 要 原 因，也 是 致 残 的 主 要 原
因 。高 收 缩 压 被 列 为 心 血 管 疾
病负担的最大可改变风险因
素。大量数据表明，饮食因素与
高 血 压 之 间 存 在 因 果 关 系 。不
健康的饮食习惯也是导致我国
心血管疾病负担迅速上升的原
因之一，10月8日是世界高血压
日，我 们 一 起 来 探 讨 中 国 研 究
者自发研制的符合中国饮食文
化特点的膳食对血压的影响。
今年7月，由北京大学临床
研究所武阳丰教授与王燕芳研
究 员 牵 头，联 合 多 家 国 内 外 顶
尖 学 术 机 构 的 营 养 学 家、烹 饪
大师及心血管病防治专家共同
合 作 完 成 了“中 国 心 脏 健 康 膳
食”（ ，
膳 食 ），符合中餐文化且
“好吃、不贵、又健康”。研究结
果显示，高血压患者采用
膳食4周后，收
钠摄入量高↑
300万人死亡、7000万 DALYs
全谷物摄入量低↓
300万人死亡、8200万DALYs
水果摄入量低↓
200万人死亡、6500万DALYs
缩压和舒张压平均可显著下降10.0、3.8。这项研究
被美国心脏协会进行了专题报道，并同时发表在美国心脏协会刊
物《循环》上。flffffiffff ffl ffifflfl
中国饮食相关心血管和癌症死亡率位居榜首
ffffifflfi年《柳叶刀》刊登了
ffi
ffi ffi ffi ffi
ffiffi ffiffiffi ffi ffiffi
ffi ffi ffiffifl ffiffl 2017显示：全球
有fflfflffiffi万人死亡和fffl亿伤残调整生命年（
， ）可归因于饮食风险
因素。 flffffifflfi fifflffifflfflfifflfifffl
这一结果也打破了我们对“不良饮食”的固
有思维，高糖、油炸、反式脂肪、加工类食物的摄
入远不及高盐饮食、全谷物和水果摄入不足的危
害大。这样的饮食结构在中国尤为明显，中华美食
色 味 俱 佳 、味
浓香醇，但菜肴常
常偏咸，盐摄入严 重
超标。上述研究还显示，在
世界上人口最多的20个国家
中，中国饮食相关心血管死亡
率和饮食相关癌症死亡率和
fifffflffi均位居榜首。中国饮食习
惯对健康的影响令人担忧。
西方健康膳食模式并不满足
“中国胃”
面对不健康膳食对人类健
1
三大饮食风险因素
fifffflffiflfl
医疗聚焦
第5页
康的危害，西方国家提出了多种健康膳食⸺地中海饮食和降血压
饮食方案（ ， ）是最具影
响力的健康膳食模式的代表，均经过严格随机对照试验证明其有利
于心血管健康，但中国美食的复杂性以及中西方饮食巨大的差异，使
得这一西方膳食的口味并不符合国人的饮食习惯，在中国也很难实
施和推广。
第一个符合中国饮食文化的心脏健康饮食
中国作为世界上人口最多的国家，显然是需要符合国人口味并
有效的饮食策略，以改善其人口的健康状况。中国地域辽阔，膳食模
式差异很大，即使在相同的中国饮食文化中，不同地区的饮食
习惯也差异很大。“一刀切”的健康膳食模式并不适合国
人。《中国居民膳食指南科学研究报告（ffffiffffl）》提及
以江南地区膳食作为东方健康膳食模式的代表，但
也只是比较接近理想膳食模式。全球五分之一以
上的人口经常食用中国菜，但没有符合中国饮食
文化的循证健康饮食可供实施。
研究（ ffiff ）是一项多
中心、随机、单盲、平行对照膳食干预研究，旨在
评估 膳食对社区轻度高血压居民降低血压和
其他心血管风险方面的功效。该研究在中国的个
研究中心（北京大学临床研究所、复旦大学附属上海
华东医院、中山大学公共卫生学院、四川大学公共卫生
学院）进行，涵盖种中国菜系：鲁菜、淮扬菜、粤菜和川菜，
2
什么是“中国心脏健康膳食”？
研究团队通过对日常食材
的科学搭配和传统中餐烹饪方法
代表中国ffi以上人口的饮食风
格，具体研究路线见图ffl。研究者
精准记录研究对象每一餐饭菜的
进食量和剩余量，以及进食研究
之外的食物情况。
多中心研究
北京、上海、广州、成都
与餐厅合作
餐厅厨房空间设备满足研究厨师
从餐饮机构挑选
研究人员进行培训和监督
多菜系开发
鲁菜、淮扬菜、粤菜、川菜
导入期（1周）
入组
265名社区高血压患者（收缩压介于
130-159 mmHg,无论是否服用降压
药物）作为研究对象
研究期（4周）
随机分配到干预组和对照组
干预组每日三餐接受CHH；对照组每
日三餐继续接受导入期的当地普通
膳食
所有研究对象先经过为期1周
的导入期，食用符合当地饮
食文化的普通膳食
图1. DECIDE-Diet研究设计路线
fifffl饮食⸺可有效
降低血压，作为预防及
控制高血压的饮食模式
摄 入 足 够 的 蔬 菜、水 果、低 脂
或脱脂牛奶，以维持足够的钾、镁、
钙等离子的摄取，并尽量减少盐、
油脂（特别是富含饱和脂肪酸的动
物性油脂）的摄入量。
地中海饮食⸺可 降
低心血管疾病、糖尿病
等发病风险
单不饱和脂肪酸（橄榄油）和膳
食纤维（全谷物）的摄入量很高，包括
谷类、蔬菜、水果、坚果种子、橄榄油、
奶酪和酸奶等；每周或每月食用包括
鱼类、禽类（白肉）、蛋类等。
医疗聚焦
fifffflffiflfl
第6页
3
CHH膳食的临床意义
1. 研究结果支持“食物是良药”的营养学观点，这将使许多高血
压患者有信心采用健康的饮食来控制血压。
2. 临床医生应建议中国高血压患者采用低钠高钾的健康饮食、
并同时补充膳食纤维、蔬菜和水果作为一线治疗。
3. 餐厅行业应考虑采用中式有益心脏健康的饮食菜单，尤其是
那些为养老机构等特殊人群提供服务的餐厅。
表1. CHH膳食和中国城市普通膳食营养成分上的区别
图2. 鲁菜一天菜谱示例
营养物
能量（千卡）
脂肪（占总千卡的百分比）
饱和
单饱和
多单饱和
碳水化合物（占总千卡的百分比）
蛋白（占总千卡的百分比）
膳食纤维（克/天）
钠（毫克/天）
钾（毫克/天）
镁（毫克/天）
钙（毫克/天）
中国城市
普通膳食 实现CHH膳食的策略
导入期评估的平均摄入量
增加全谷物和限制单糖
CHH膳食
2053
33
-
-
-
55
13.5
11
5859
1660
-
412
个体化
25-27
6
12
8
55-60
17-19
30
3000
3700
500
1200
通过改变烹调方法减少食用油的
使用，例如以蒸制代替油炸，使
用低脂或脱脂乳制品
增加从瘦肉、豆类和牛奶中摄入
的蛋白质
在烹饪中少用盐，并用盐替代品
代替普通盐
增加高含量钾的食物和使用盐替
代品
增加高含量镁的食物
增加乳制品，瘦肉和豆类
增加膳食纤维含量高的食物
的改进，提供了更符合中国人口
味的膳食。与中国城市居民膳食
相比， 膳食的脂肪供能减少，
蛋白质、碳水化合物供能、膳食纤
维摄入量增加。此外，钾、钙、镁摄入
量增加，钠摄入量减少，详见表ffl。
[fiffi . 2020; 10(8): e036394.]
以鲁菜举例， 膳食和中
国城市普通膳食一天的菜谱相
比， 膳食的食物种类和营养
更加丰富，并且增加膳食纤维、蛋
白质的摄入，详见图ff。
膳食降压效果堪比药物
膳食对血压的影响：
膳食组和对照组试验结束时
相较于基线，收缩压变化分别为
ffl 和 ，舒张压变
化分别是 fl 和fffl ，
收缩压和舒张压的变化在 组
和对照组之间的平均净差分别为
fflffiflffi （fi ，fflffflffl至flfi）
和fl（fi ，flffi至fffl），
降压效果在不同菜系之间没有统
计学差异（ ffiflffl）。 膳食可以
产生与抗高血压药相当的降血压
效果，也支持了“食物就是药物”的
概念。研究者提及按照系统性综
述 和 荟 萃 分 析，如 果 坚 持 采 用
膳食，将减少ffffi心血管疾
病，ff心力衰竭、ffl全因死亡
事件的发生。
fifffflffiflfl
医疗聚焦
早
中
晚
CHH 膳食 对照膳食
蔬菜卷、小米粥、水煮蛋、
坚果凉拌绿豆芽
玉米馒头、红豆大米粥、
金针菇青椒炒豆干、酸奶
燕麦大米饭、卷心菜炒粉
条、萝卜虾炖豆腐、半根
香蕉、脱脂牛奶
花卷、小米粥、水煮蛋、
凉拌黄豆芽
猪肉芹菜包子、大米粥、
蘑菇青椒炒豆干、花卷
肉末豌豆炒饭、卷心菜
炒粉条、紫菜蛋花汤
第7页
图1. 水杨苷、水杨酸和乙酰水杨酸的
分子结构
4
代发现其具有抗血小板作用后。在fflffiffi剂量下，阿司匹林通过
抑制血小板环氧化酶ffl的活性和阻断血栓素ff的生成发挥其抗血
栓特性。这些作用转化为临床效益，使阿司匹林成为动脉粥样硬化性
心血管疾病（， ）预防治疗
的基石。在过去的几十年里，大多数研究旨在进一步改善抗血栓治疗
疗效的策略，都是以阿司匹林作为基础疗法而开发的。在目前的国内
外指南中，阿司匹林在 二级预防方面的应用被广泛认可，是Ⅰ
级推荐药物。现有证据提示，阿司匹林在 一级预防中的使用应
基于临床获益和风险比，进行个体化管理（表ffl）。
冠心病二级预防基石地位被挑战
长期以来，阿司匹林一直被视为 一级和二级预防的基石，
在心血管疾病的治疗中仍然占据着突出的地位，疗效具有无可争议的
益处。但其作为二级预防的核心地位最近受到了挑战。ffffiffff年月fffi
日，在欧洲心脏病学会年会（ ffffiffff）公布了一项最新的荟萃研究：
（ ffi ffiffi ffi ffi ffi ffi ffi
ffi ffi ffi ffi ffi ffi ffi ffi ffi ffi
ffiffi ffi ffi ），该研究显示，fffflff抑制剂
在冠心病二级预防中的效果优于阿司匹林。这项研究结果直接挑战了
从柳树皮到革命性药物
柳树皮被用作传统药物有
ffiffi多年的历史，古苏美尔和埃
及时期的人们发现柳树皮可以
镇痛退热，这也成为了发现阿司
匹林的基础。柳树皮中的活性成
分直到fflff年才被发现，被命名
为水杨苷（）。ffl年，更强
的化合物水杨酸（ ）被
分离出来 。阿司匹林的现代配
方乙酰水杨酸（
，）由法国化学家
于fflff年首次合成，这
将古老的柳树皮向现代制药推
进（图ffl）。ffi ffi
fl ffffiffl
ffl fl
水杨苷 水杨酸 乙酰水杨酸
自此开始的长达fflffi多年，
阿司匹林成为世界上处方最多
的药物之一，特别是ffffi世纪ffi年
推荐意见 推荐
类别
证据
级别
具有ASCVD高危且合并至少1项风险增强因素但无高出血风险的40 -
70岁的患者：可考虑应用低剂量阿司匹林进行ASCVD一级预防
ASCVD中低危患者：不推荐采用低剂量阿司匹林进行ASCVD一级预防
年龄<40岁或>70岁的患者：不推荐采用低剂量阿司匹林进行ASCVD
一级预防
高出血风险的患者：不建议采用低剂量阿司匹林进行ASCVD一级预防
Ⅱb
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
A
A
B
C
表1. 《中国心血管病一级预防指南》中阿司匹林使用的推荐意见
注：低剂量阿司匹林指fflffiffi
经典会被替代？
氯吡格雷会成为“新阿司匹林”？
fifffflffiflfl
医疗聚焦
第8页
0.50
风险比
P2Y12抑制剂 阿司匹林
月
患者比例 （%）
阿司匹林
P2Y12抑制剂
随访人数
阿司匹林
P2Y12抑制剂
11645
11679
11143
11196
10141
10142
5405
5389
4288
4357
HR: 0.88(95% CI 0.79 to 0.97)
主要疗效结局
总计：tau=0.075; fi=0.014
ASCET (n=1,001)
CADET (n=184)
CAPRIE (n=8,446)
DACAB (n=332)
GLASSY (n=7,065)
HOST-EXAM (n=5,438)
TiCAB (n=1,859)
0.75 1.0 2.0
图2. PANTHER研究主要终点事件
图3. PANTHER研究次要终点事件
5
传统，在现有的冠心病一级预防
中，由于fffflff抑制剂（氯吡格雷、
普拉格雷、替格瑞洛）尚缺乏循证
医学支持，阿司匹林是存在抗血
小板治疗适应症患者的唯一选
择。而在二级预防中，阿司匹林也
一直被推荐为首选药物，只有在
不耐受或联合治疗中，才会使用
fffflff抑制剂。基于这项研究，氯
吡格雷会不会取代阿司匹林成为
冠心病二级预防的首选抗血小板
药物，抑或是氯吡格雷会成为新
“阿司匹林”？fl
fl
fifffflffifl研究
研究目的：评估fffflff抑制剂（氯
吡格雷、替格瑞洛）或阿司匹林单
药治疗对确诊冠心病患者的缺血
和出血结局的影响。
研究方法：纳入了来自项随机对
照试验（ ， ，
，
，， ¡，
）的ffff名患者，其中fflffffl
名患者被分配到fffflff抑制剂组
氯吡格雷例（ ffflffi），替格
瑞洛 例（flffi），fflffffl例被
分配到阿司匹林组。中位治疗持
续时间为天。患者的平均年龄
为 fl岁，fffflfl为女性。
主要终点：与阿司匹林组相比，
fffflff抑制剂组的主要终点事件风险较低（fl fl，
ffifl，fi
ffiflfi ffiflfi， ffiflffiffl），即心血管死亡、心肌梗死和卒中组成的复合终点相
对风险降低了fflff，详见图ff。预防一种不良结局所需治疗人数（
，）为fflff名患者。进一步分析显示，fffflff抑制剂组主
要获益来源于心肌梗死风险降低（fffl flffi，
ffifl，fi ffifl
ffiflfiffi， ffiflffiffiffl）。
安全性终点：满足出血学术研究联合会（
，
）定义的
型或型的严重出血事件，阿司匹林组
和fffflff抑制剂组无显著差异（fflflff fflfl，
ffifl，fi ffiflffi fflflffifi，
ffiflffffi。综合主要终点事件和严重出血事件，与阿司匹林组相比，fffflff
抑制剂组可降低净不良临床事件的风险（ fl flff，
ffiflfi，fi
ffiflfflffiflfi， ffiflffiffffi），为fflffffl名患者，详见图。
次要终点：fffflff抑制剂组在出血性脑卒中、明确的支架内血栓、明
确可能的支架内血栓、胃肠道出血的发生率方面均低于阿司匹林
组，详见图。
P2Y12抑制剂 阿司匹林
死亡
心血管死亡
心肌梗死
卒中
缺血性脑卒中
出血性脑卒中
明确的支架内血栓
明确/可能的支架内血栓
消化道出血
风险比 (95% CI) fi值
1.04 (0.91to 1.20)
1.02 (0.86) to1.20)
0.77 (0.66 to 0.90)
0.85 (0.70 to 1.02)
0.93 (0.75 to 1.13)
0.32 (0.14 to 0.75)
0.42 (0.19 to 0.97)
0.46 (0.23 to 0.92)
0.75 (0.57 to 0.97)
0.56
0.82
<0.001
0.88
0.45
0.009
0.041
0.028
0.027
fifffflffiflfl
医疗聚焦
第9页
图4.
研究净不良临床事件
0.50
风险比
P2Y12抑制剂 阿司匹林
月
随访人数患者比例 （%）
阿司匹林
P2Y12抑制剂
阿司匹林
P2Y12抑制剂
11479
11513
10935
10987
9949
9959
5365
5354
4244
4323
HR: 0.89(95% CI 0.81 to 0.98) 净不良临床事件
总计：tau=0.008; fi=0.020
ASCET (n=1,001)
CADET (n=184)
CAPRIE (n=8,446)
DACAB (n=332)
GLASSY (n=7,065)
HOST-EXAM (n=5,438)
TiCAB (n=1,859)
0.75 1.0 2.0
阿司匹林“替代品”的兴起
研究揭示了：与阿司匹林相比，fffflff抑制剂
在减少缺血事件和出血方面可能更好。疗效方面，心血管
死亡、心肌梗死和卒中组成的复合终点相对风险降低了
fflff；安全性方面，主要终点任何严重出血事件，尽管
从统计学角度来看不存在差异，但有趣的是，进一步分析
结果是有利于fffflff抑制剂的，消化道出血（最常见的出血
类型）降低了ff的风险、出血性卒中（最严重的出血类
型）降低了近ffi的风险。虽然主要疗效fflff的差异并不是
很大，阿司匹林不可能被取代，但可以看到fffflff抑制剂的
优势已经很明显。
的研究者教授说：“我不认为阿司
匹林的时代会终结，更多的是阿司匹林替代品的兴起，目
前许多指南推荐阿司匹林作为一线抗血小板药物，如果
有阿司匹林禁忌症或不耐受时，才选择fffflff抑制剂，
现在可以说fffflff抑制剂也可能被认为是一线药物。”
fifffflffifl研究局限性
虽然教授认为这次研究的发现是可以改变
临床实践的，可以在未来的新指南中纳入fffflff抑制剂作为
一线抗血小板药物推荐。但
研究仍存在局限性：
入组患者年龄较年轻，平均年龄是 岁，还是需要更进一
步扩大患者年龄范围；研究中没
有比较不同fffflff抑制剂的区别，
氯吡格雷、替格瑞洛没有异质性，
并且没有普拉格雷的数据，结果
不能推广到所有的fffflff抑制剂，
还需要进一步评估不同药物；氯
吡格雷的代谢存在差异，这会影
响临床结果，需要进行基因分析
来识别不良的氯吡格雷代谢者，
还需要在后续研究中考虑到基因
型对药物的影响。在未来的研究
方向中，需要回答哪一个fffflff抑
制剂是首选的，哪些患者该首选
使用fffflff抑制剂。
flfl
6
医疗聚焦
fifffflffiflfl
第10页
《阿尔茨海默病源性轻度认
知障碍诊疗中国专家共识
2021》⸺节选
阿 尔 茨 海 默 病（¢
′ ， ）是最常见的
痴呆类型，其起病隐匿、早期诊
断困难，导致认知障碍、精神行
为问题和社会及生活功能丧
失。而轻度认知障碍（
，¡ ）是介
于认知正常和 痴呆的中间阶
段。流行病学调查指出，中国 ffi
岁以上人口中痴呆患者约fflffi
万，其中 约fi万人，¡ 约
万人。¡ 向 痴呆转归
的 可 能 性 很 高 。为 了 提 高 医 疗
工作者对 源性¡ 的认知，
中华医学会神经病学分会痴呆
与认知障碍学组制定了这一共
识，本文整理并节选 源性¡
的临床表现、诊断与鉴别诊断部分
内容以供医师同仁交流。中华神
经科杂志，ffffiffff，ffifffflffifl
ff的病程发展
可分为三个阶段：临床前
（ ）、 源性¡
（¡ ）、 源性痴呆（ ）。¡ 是干预防
控 的重要关口，针对¡ 阶段的干预可能是延缓 发生最为有效
的策略。
一、 源性¡
根据淀粉样蛋白（，）病理性蛋白（，）神
经变性或神经元损伤（，）诊断框架， 或脑脊
液检测提示脑内β淀粉样蛋白（β）阳性，无论认知功能正常、轻度损
害还是痴呆，都可纳入 疾病谱系（¢′ ）。处
于¡ 阶段的，可确为“ 源性¡ ”。
二、很可能的 源性¡
对于不能通过病理和生物学标志物确认的¡ 患者，符合神经
心理认知损害临床特征（海马型遗忘障碍综合征）和头颅¡
结构影
像特征者，并排除其他类型的¡ （如帕金森病、血管性、路易体病、
自身免疫性脑病等所致的¡ ），则可临床诊断为“很可能的 源性
¡ ”。
ff源性的主要临床表现
一、认知功能减退
认知功能减退是 源性¡ 患者最常见的症状，整理详见表ffl。
学术进展
flfflffffiflff
7
第11页
表1. 认知功能减退的临床表现
主要表现 其他认知域的损伤表现
认知功能减退
学习新知识能力、近期记忆力减
退，如患者记忆新人名的能力较同
龄老年人下降、健忘更为频繁和持
久、出现重复提问或赘述、更多使
用便签和记事本、无法记清时间
和预约事件、无法识别熟人的相
貌等
语言功能障碍：找词困
难、命名困难、赘述、
句子及短语重复障碍
执行功能障碍：无法提前
制定计划、对事情的理解
和反应失当、重复动作
等；注意力下降可表现为
坐卧不安、注意力容易涣
散等
视空间功能障碍：定向障
碍、物体识别障碍等
表2. 工具性日常能力轻微损害的临床表现
日常能力 主要表现
复杂的工具性
日常能力轻微
损害
如穿衣、吃饭、洗澡等
如理财、购物、出访等；
难以处理复杂财务问题，使用现金购
物、转账的能力较同龄健康人下降；
在日常做饭，使用电话、遥控器、手
机或其他复杂家用电器，搭乘公共交
通工具等行为上存在困难
社会关系减少，与亲友交流方式改变
社会功能轻度损害 等，从而影响患者生活质量
基本日常生活能力正常
工具性日常能力或社
会功能轻度损害
学术进展
flfflffffiflff
8
二、复杂的工具性日常能力轻微损害
源性¡ ，常表现为遗忘型¡ ，较遗忘型¡ 更易出现日常
能力损害；多认知域受损的¡ ，较单认知域受损的¡ 更易出现日
常能力损害，整理详见表2。
三、非认知性神经精神症状
非认知性神经精神症状（ ，）中淡
漠、抑郁、焦虑的患病率相对较高。出现是预测¡ 向 转化的
重要指标；症状个数越多、程度越严重，转化为 的风险越大，
转化速度也越快，但各种转化至 的风险存在差异。
推荐意见：（ffl）对所有¡ 患者进行工具性日常能力或社会功能检查
（Ⅰ级推荐，级证据）。（ff）重视
¡ 患者认知领域损害特征和向
转化的特征（专家共识）。（）
应重视对疑似¡ 及¡ 患 者
表现的评估，指导诊断和治
疗以改善患者生活质量（Ⅰ级推
荐，级证据）。
ff源性的诊断与鉴别诊断
¡ 临床诊断标准包括以下
点：（ffl）患者或知情者报告，或
有经验的临床医师发现认知损
害；（ff）存在ffl个或多个认知领域
损 害 的 客 观 证 据（神 经 心 理 测
试），其中情景记忆损害最为常
见；（）复杂的工具性日常能力
可以有轻微的损害，但保持独立
的日常生活能力；（）尚未达到
痴呆的诊断标准。ffffifflffl年
工作组发布的 诊断指南中首
次提出了 源性¡ 的诊断，即
在¡ 临床诊断标准的基础上增
加 相关标志物的检测（详见体
液检查和影像学检查部分）。
一、病史采集
采集内容：起病时间、起病
形式、具体表现、进展方式、诊治
经过及转归；认知障碍是否对日
常能力和社会功能产生影响；是
否伴有，的具体表现，以
及与认知障碍发生的先后顺序；
认知障碍可能的诱发因素或事
件；伴随的肢体功能异常或其他
系统疾病的症状体征。
第12页
学术进展
flfflffffiflff
二、体格检查
包括一般体格检查和神经系统检查。神经系统检查包括意识、高级皮质功能检查、脑神经、运动系统
（肌容积、肌张力、肌力、不自主运动、共济、步态）、感觉系统、反射和脑膜刺激征等。不同病因的¡ 伴随
的神经系统体征不同，体格检查需要因人制宜。
三、神经心理学评估
推荐意见： 源性¡ 神经心理学评估需要包括：认知功能、日常和社会能力、的全面评估（专家共
识）。其他推荐意见整理详见表。
表3. AD源性MCI神经心理学评估
认知功能评估
日常和社会能力评估
NPS评估
高文化程度的个体进行MCI的诊断
蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）和（或）改良版Addenbrooke认知功能检查量表（Addenbrooke′s Cognitive Examination-Ⅲ，ACE-Ⅲ）
情景记忆障碍是AD源性MCI诊断和鉴别诊断的重要依据，可选California词语学习测验、汉化版
Hopkins词语学习测验、延迟自由线索回忆
连线测试、数字符号转换测验、Stroop色词测验
Boston命名测验、词语流畅性测验、汉语失语成套测验
Rey-Osterricth复杂图形测验、画钟测试等
阿尔茨海默病协作研究组MCI日常活动量表
Lawton工具性日常活动能力量表
汉密尔顿焦虑量表/汉密尔顿抑郁量表、神经精神问卷，以上测试可以通过计算机电子评估手段来
实现，计算机管理的MCI筛查系统
建议通过定期神经心理量表测试、纵向随访比较以发现其认知能力的下降以及向AD的转化过程
社会功能问卷
总体认知功能筛查
记忆力评估
执行功能评估
语言能力评估
视空间和结构能力评估
基本日常生活能力
工具性日常生活能力
复杂社会功能
情绪情感、脱抑制行
为、活动过度类行为
异常以及精神病样症
状的评估
四、体液检查
体液检查包括血液检查、脑脊液检查以及基因检测，详见表4。
9
第13页
学术进展
flfflffffiflff
10
五、影像学检查
¡
和 ： 源性¡ 患者的¡
主要表现为脑局部变化是海马和内嗅皮质的萎缩，ffl££ 和
主要表现为海马、颞顶叶和后扣带回的葡萄糖代谢和灌注降低。ffl££ 对早期诊断有用，可
以作为 源性¡ 进展的有效影像学标志物。
β 和 示踪剂：欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局已批准种含氟β 示踪
剂（ffl£氟苯达彼、ffl£氟苯达本和ffl£氟苯达莫）用于临床。新一代的 示踪剂为ffl£标记¤系列喹
啉衍生物（ffl£¤ff、ffl£¤fflffi和ffl£¤fflffl），对 中蛋白的选择性结合明显高于β。
¤fflffl是三者中最好的显示剂，可用于轻、中、重度 的显像。推荐意见详见表。
（1）血浆Aβ42/Aβ40、P-tau217、P-tau181和NfL可用于AD源性MCI的早期诊断和疾病进展的评估
（2）脑脊液Aβ42、Aβ42/Aβ40、P-tau181、P-tau217、T-tau、NfL可用于AD源性MCI的早期诊断及疾病进
展的评估（Ⅰ级推荐，A级证据）
（3）以下情况推荐脑脊液检测：存在主观认知能力下降的患者（根据客观测试认知能力未受损）；持续、
进展性和无法解释的MCI；症状提示可能存在AD的患者；MCI发病年龄较早（<65岁）者；以行为改变为
主要症状（如偏执妄想、不明原因的谵妄和抑郁症）且诊断考虑为AD的患者
（4）有明确痴呆家族史的MCI患者应进行基因检测以帮助诊断
（5）基因检测适用于有明确家族史，且有明显的常染色体显性遗传危险的个体
（6）ApoE基因型检测可用于MCI患者危险分层，预测其向AD转化的风险，并可应用于临床研究中的疗
效分析
（7）基因诊断应该在专业的、有资质的检测机构进行，以确保检测的准确性
表4. AD源性MCI体液检查推荐意见
Ⅱa级推荐，A级证据
Ⅰa级推荐，A级证据
Ⅰa级推荐，A级证据
Ⅰa级推荐，A级证据
Ⅱb级推荐，B级证据
Ⅱa级推荐，B级证据
专家共识
（1）AD源性MCI的诊断标准推荐采用NIA-AA诊断标准（2011年、2018年）和IWG-2（2014年），重视AD
相关生物学标志物在诊断AD源性MCI的应用
（2）在无法开展病理、体液或分子影像（PET）标志物检测时，通过临床神经心理特征和影像资料等识
别，排除其他类型来源的MCI（帕金森病、血管性、路易体病、自身免疫性脑病等相关的MCI），符合AD
源性MCI神经心理认知损害特征（如海马型遗忘障碍综合征）和头颅MRI影像特征的MCI患者，可以从
临床工作层面诊断“AD源性MCI”
表5. AD源性MCI影像学检查推荐意见
专家共识
Ⅰ级推荐，A级证据
第14页
AAIC：对阿尔茨海默病血液
生物标志物的使用建议
阿 尔 茨 海 默 病（¢
′ ， ）是最常见的
痴呆类型，起病隐匿、早期诊断
困 难，为 社 会 及 家 庭 带 来 沉 重
负担。今年月ffl日举办的阿尔
茨 海 默 病 协 会 国 际 会 议（¢
¥
， ）上发
布 了 血液生物标志物
（ ¦，¡）
在临床和试验中适当应用的建
议，并在协会官方期刊
ffi ffi fl 上在线发表，
还列举了最新具有潜力的
¡¡，并且讨论了未来研究的
方向。 ffi fl fl ffffiffff
fflffiflfflffiffiff¢flfflff fl
在美国，有大约ffffi
的 患者在记忆障碍专科没有
得 到 正 确 的 诊 断，而 更 多 患 者
是在基层医疗机构就诊，
ffiffi有症状的 患者在
基层医疗机构没有被及时识别
或确诊。临床病理学研究强调，
神经退行性痴呆的临床表型与
生物学神经病理学之间并不存在完全的一致性。在疾病早期（如
主观认知功能衰退或轻度认知功能障碍）诊断更加困难，即使在
疾病的临床前驱期，症状未出现或尚轻微且不具有特异性时，就
已经存在十分活跃的神经病理学改变。
目前已经确立的正电子发射断层扫描（
， ）与脑脊液（§， £）检测虽然具有优良的诊断
特性，但检查的侵入性影响了其可及性，在基层医疗机构难以推广。因此
目前亟需可及性高、时间成本效益高且准确的诊断工具，血液生物
标志物可显著降低筛查成本和提高入组的效率，并且利用血液生
物标志物可以探索研究药物靶点以及药代动力学对疾病下游机
制（如神经的变性或炎症）的影响。
基于单分子免疫阵列技术检测的β淀粉样蛋白ff（
β ff，βff）、β淀粉样蛋白ffi（βffi）、磷酸化蛋白（
，）fflffl、神经纤维丝轻链（¨，
）被证实与脑脊液及 结果具有良好相关性，有可能替代脑
学术进展
flfflffffiflff
11
第15页
学术进展
flfflffffiflff
12
脊液和 检查。目前这些指标已被纳入 研究标准框架中。除此之外，胶质纤维酸性蛋白
（¨）也有很大的研究前景。
ff相关及未来研究方向
血浆βffβffi： £βffβffi是大脑β病理学的稳定生物标志物，比值降低反映了由于生长中
斑块的沉积所造成的 £中βff的选择性消耗；血浆中也可见到类似的比值降低。血浆βffβffi的其
中一项特征为：在症状开始出现前，其水平已经完全改变；但其稳定性仍不如 £βffβffi，应继续寻找
其他¡¡和或其他措施的组合来进行检测。
血浆：在几项大规模临床研究中已证明，有助于准确区分 与其他神经退行性疾病，
具有很高的诊断准确性。血浆fflffl和ffffl均已被证实可准确预测轻度认知功能障碍患者未
来ff 年转变为 的可能性和认知能力下降程度。目前fflffl已被美国£ 作为 诊断评估的辅
助工具。血浆的其中一个新兴用途是在临床试验中检测和监测抗β抗体对病理生理学的
影响。
血浆： £一直被作为神经轴索损伤的标志物， £与血浆中浓度最高的疾病为肌萎缩侧
索硬化、非典型帕金森综合征、多发性硬化和相关神经认知功能障碍，敏感测定证实，这些疾病的所
有 £ 特性在血浆中也是一致的。与年龄匹配的神经认知功能障碍对照组相比， 患者的
浓度升高幅度较小。家族遗传性 患者的血浆在预期临床发病前fflffi年就开始逐渐变化，升高越
高，疾病进展越快。具有强大的分析前稳定性，不受分析前样品处理中常见变数的影响；但有
很强的年龄相关性，可能成为临床实际应用的重大挑战。
血浆£：一般情况下，神经胶质生物标志物的血液检测很困难，因许多蛋白质在脑外高表达，
使得血液检测无法反映大脑的变化。但£在大脑星形胶质细胞中表达最强，其血浓度高度反映了
大脑中β的积聚。有研究表明，血浆£水平可预测轻度认知功能障碍患者后续转变为 或认知
功能下降的可能性，以及认知功能正常被试后续出现的认知功能减退。目前已有血浆£的临床检
测，但仍需记忆障碍专科环境下进行更多试验；轻度创伤性脑损伤和脑血管事件是重要的潜在干扰
因素。
文章总结了在临床试验和实践中广泛使用 相关¡之前需要优先进行的研究重点，详见表ffl。
第16页
学术进展
flfflffffiflff
13
表1. AD相关BBMs未来研究方向
Aβ（β-淀粉样蛋白）
如何使血浆Aβ检测更具有CNS特异性
Aβ42/Aβ40的临床稳健性
p-tau（磷酸化tau蛋白）
不同血浆p-tau异构体在不同临床状况与疾病阶段的效能比较
不同p-tau标志物的全自动检测方法
不同血浆p-tau标志物的稳定性及临床相关浓度变化的纵向研究，进一步可建立不同p-tau与tau-PET、神经退行性变影像学与
认知之间的关联
NfL（神经纤维丝轻链）
NfL改变与神经退行性变影像学标志物的相关性，以及血浆NfL个体内的生物标志物稳定性
CNS特异性神经丝蛋白检测法
GFAP（胶质纤维酸性蛋白）
血浆GFAP与神经病理学的关系
血浆GFAP在不同年龄组和不同临床背景下检测星形胶质细胞活化的诊断性能
全部
在多样化以及具有代表性人群中Aβ和tau的评估，以及假阳性与假阴性的原因
寻找不同临床状况的最佳BMMs组合
将最佳BMMs组合与PET和CSF进行比较
使用BMMs组合是否能改进临床评估、诊断及预后
BMMs结果对于医生和患者的解释（例如：诊断信息与预后信息)
潜在干扰因素（临床干扰因素和生物学因素)
生物学变异
定义BMMs的分析前变异，完善分析前方案
BMMs检测的标准化
总随机误差、系统误差
1-3年的扩展前瞻性真实世界研究BMMs测定的临床稳定性
寻找检测无症状（临床前期）或有症状AD病理学改变的最佳BMM组合
使用BMM作为（预）筛查的前瞻性验证
在入组AD试验时，BMMs是否可代替PET或CSF来确定AD的状态
血浆p-tau、Aβ42/ Aβ40、NfL和GFAP水平结合临床结果或其他更成熟生物标志物的纵向、大规模观察性研究
研究血浆p-tau、NfL和GFAP作为不同临床试验中的探索性结果标志物
研究BMMs或其组合是否可单独用于AD诊断，且不劣于PET或CSF
在常规临床评估与影像学检查中加入BMMs检测是否可改善诊断与患者管理
基层医疗机构环境下，对多样化以及具有代表性人群进行BMMs和简易认知测试等可及性高的检测方式的前瞻性研究
基层医疗机构环境下，寻找BMMs与其他可及性高并且可量化的生物标志物或检测的最佳组合
研究是否可通过BMMs改善基层医疗机构的诊断和患者管理
第17页
学术进展
flfflffffiflff
14
ff相关在临床试验和基层医院中运用
¡¡可以多种形式用于改进临床试验的设计，包括识别患病个体以及作为预测临床疗效的替
代终点，如图ffl所示：
筛选与入组：可使用各种¡¡和入组标准，如风险易感性生物标志物、诊断生物标志物、分层
标志物 例如年龄或遗传风险因素，预期哪些分层对治疗有更强的反应 和预测性生物标志物 确定
谁可能对特定治疗有反应并从中受益。
治疗结果：可通过测量药物对靶蛋白的影响，以及作为临床试验终点的生物标志物（如 与
£）来监测被试对试验的反应与结果。最终目标是使用¡¡作为替代终点来预测临床终点。
文章总结了¡¡用于临床试验、记忆障碍专科、基层医院等情况下的数条建议，详见表ff。
普通人群
入组标志物 富集和分层标志物
分组1
筛选与入组 治疗结果
响应 靶标
PET CSF
分组2
健康
风险人群 AD
靶点作用 临床试验终点
标志物
+
图1. AD相关BMMs未来临床试验中应用的可能性
表2. AD相关BMMs在临床试验和实践中应用的建议
作为临床试验的初筛
临床试验中的替代
生物标志物
用于痴呆专科环境
用于基层医疗环境
BMMs尤其是血浆Aβ42/ Aβ40和p-tau已有既定阈值，可用于评估AD疾病修饰治疗的初筛步骤；前提
是在最终确定入组前，需通过PET或CSF确认被试的AD状态
将来可能只有BMMs结果不确定的被试才需通过PET和CSF来确定AD状态，BMMs显著异常的被试可
按需跳过PET与CSF直接入组，但仍需额外数据确定BMMs是否具有足够高的阳性预测值以作为独立
的入组生物标志物
在非AD试验中，BMMs（尤其是已确定阈值的）可用于排除可能共病AD的患者
BMMs可作为大多数AD和其他神经退行性痴呆临床试验的探索性结果，但在作为关键试验的主要终
点前需进一步验证；在灵活设计的临床试验中，BMMs可为决策提供信息
已有既定阈值的BMMs目前仅应用于痴呆专科环境中有症状的患者，并应尽可能以PET或CSF确认结
果；BMMs作为独立的诊断标志物仍需更多证据
基层医疗环境的应用仍需更多证据
第18页
在基层医院，需要简单而准确的方式，对有认知问题的患者的潜在不同神经退行性疾病加以鉴
别。如图ff，理想状况下，¡¡联合临床评估可用于判断 等神经退行性疾病的概率，优化患者管
理。但在临床实际应用之前，基于¡¡的诊断算法应通过大型多样化基层医疗人群相关参考标准
的前瞻性验证。
¡¡当前已经在帮助我们改进临床试验的设计，在未来还可能彻底改变 的诊断性检查，但
在广泛临床应用之前仍需要更多的研究。此外，研发与验证可及性高且可量化的非 神经退行性疾
病生物学标志物也同样重要。
学术进展
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15
基层医疗环境：存在认知症状的患者
基于BMMs与数字化
认知工具的算法
在不同基层医疗环境的
人群中进行确诊
低概率
中概率
高概率
低：无需担心！
中：考虑痴呆专科
进一步检查
高：开展治疗
疾病修饰治疗的候选者
AD算法的未来应用场景
图2. AD相关BMMs未来应用于基层医疗环境的可能性
第19页
（）
降低残余心血管风险：
ffi研究回顾
首个辅助他汀类降低高危患者心
血管风险的药物⸺Vascepa
心血管疾病是威胁我国居
民生命和健康的重大公共卫生
问 题，每 年 导 致 的 死 亡 人 数 达
ffiffi万，占 总 死 亡 率 的ffi以
上。临床上，使用他汀类药物治
疗可将心血管事件的相对风险降
低ff ，但仍有 的
心血管事件“残余风险”存在。因
此，仍需寻求新的药物以降低心血
管事件的“残余风险”。
高脂血症是全球心血管疾
病 最 重 要 的 危 险 因 素 之 一 。在
有 效 剂 量 下 ，二 十 碳 五 烯 酸
（ ， ）和
二十二碳六烯酸（©
， ）等ω多不饱
和脂肪酸（ω
，ω
£）可降低
甘油三酯水平，且 与 烟 酸 、贝
特类等其他降低甘油三酯的
药 物 相 比，可 能 具 有 额 外 的 动
脉 粥 样 硬 化 保 护 特 性 。一
项关于使用一种新型纯化的 乙 酯 ，即 二 十 碳 五 烯 乙酯
， 减少心血管事件的干预试验
旨在探索
在减少不良心血管事件中的作用，研究结果显示 显著降低
首次发生主要不良心血管事件相对风险达ff。基于上述结果，
ffffifflfi年及ffffiffffl年美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局分
别批准 （）降低心血管风险的新适应症，并被多个国内外
权威指南及共识推荐用于心血管疾病的一级预防和二级预防。
自
研究最初发表以来，已经有许多后续分析证实
了 在不同患者中的益处。ffffiffff年，发表在ffiffi上的一篇
综述总结了
研究的主要发现及其后续分析结果，并为
这种重要疗法有益于哪些患者提供了建议。ffiffifl ffffiffff ffl
fiffifffl
ffi研究概况
研究类型：国际、双盲、随机、安慰剂对照试验
研究目的：评估 对患有心血管疾病或心血管疾病高风险的高
甘油三酯血症患者的心血管健康和死亡率的影响。
研究设计：来自fflffl个国家的患有心血管疾病或糖尿病以及存在至
少一个额外心血管危险因素的fflfi名患者，被随机分配接受
（ff次，ff次天）或安慰剂治疗。基线时所有患者低密度脂蛋白胆
固醇水平为ffl fflffiffi，空腹甘油三酯水平为fflffi fifi，
均接受固定剂量的他汀类药物治疗至少周。
学术进展
flfflffffiflff
16
第20页
学术进展
flfflffffiflff
17
主要终点：心血管死亡、非致死
性心肌梗死、非致死性卒中、冠
状动脉血运重建或需要住院治疗
的不稳定型心绞痛的复合终点。
次要终点：心血管死亡、非致死
性心肌梗死或非致死性卒中的
复合终点。
ffi研究主要发现
（ffl）
研究初次结果
试验结果显示，与安慰剂相
比， 治疗引起的主要复合终点
发生率较低（fflflff ffffflffi，
ffifl，fi ffifl ffifl， ffiflffiffiffl），
次要复合终点发生率也显著降低
（fflfflflfffflfl，
ffifl，fi
ffifl ffifl， ffiflffiffiffl）（图ffl），表明
显著降低了首次缺血性事件
发生的风险。ffi ffi ffi fi fl ffffifflfi
ffifflfflfflfffffl
除了降低首次缺血性事件发
生率外， 与较低的总心血管不
良事件相关。与安慰剂相比，
治疗降低了总缺血性事件发生率
（ fflfflffiffiffi患者年 fifflffiffiffi患者
年，
ffiflffi，fi ffifl ff ffifl，
ffiflffiffiffiffl）、关键次要终点以及主
要和次要复合终点的每个组成部
分的事件总数（图ff）。ffi ffi
flffffifflfi fffffffifflffffifffl
图2. REDUCE-IT研究首次和后续主要复合终点事件的分布
（2） 对接受各种他汀类药物治疗患者的影响
所有参加
研究的患者都接受了某种他汀类药物治疗：
阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀或普伐他汀。为了明确 的疗效
是否取决于所使用的他汀类药物治疗的类型， 等进行了事后
分析。结果显示，在参与
研究的fflfi名患者中，不同他汀类
药物的主要复合终点和次要复合终点的获益程度均无显著治疗差异
（主要复合终点： 交互作用ffiflfi；次要复合终点： 交互作用ffifl ）。当患者按
亲脂性或疏脂性基线他汀类药物治疗进行分层时，主要复合终点和次
要复合终点的获益程度仍无显著差异（主要复合终点： 交互作用ffifl ；次
要复合终点： 交互作用ffifl）。这些数据强调了 对他汀类药物治疗的
额外心血管益处，并表明合用的他汀类药物的类型和亲脂性特征不是
益处的主要驱动因素。ffiffiffiflffffiffff fiffffffffifffffffl主要复合终点事件发生数
安慰剂
（N=4,090）
Icosapent Ethyl
（N=4,089）
RR 0.70
(95% CI, 0.62-0.78)
ffi< 0.0001
至少4次事件发生
RR 0.52
(95% CI, 0.38-0.70)
第三次事件发生
HR 0.69
(95% CI, 0.59-0.82)
第二次事件发生
HR 0.68
(95% CI, 0.60-0.78)
第一次事件发生
HR 0.75
(95% CI, 0.68-0.83)
ffi< 0.0001
1,546
126
143
376
901
1,076
63
72
236
705
相差
-470
-63
-71
-140
-196
4090
4089
安慰剂
icosapent
ethyl
3743
3787
3327
3432
2807
2951
2347
2503
1358
1430
安慰剂
Icosapent Ethyl
随访人数
安慰剂
icosapent
ethyl
随访人数
HR,0.75 (95% CI, 0.68-0.83))
<0.001
主要终点发生时间的患者比例 （%）
随机化以后的时间 （年）
安慰剂
Icosapent Ethyl
HR,0.74 （95% CI, 0.65-0.83）
<0.001
次要终点发生时间的患者比例 （%）
4090
4089
随机化以后的时间 （年）
3837
3861
3500
3565
3002
2115
2542
2681
1487
1562
图1. REDUCE-IT研究主要终点和次要终点
第21页
学术进展
flfflffffiflff
18
（3）有心梗史患者的 获益（
¡）
在心血管危险因素中，心肌梗死（ ，¡）病
史被认为是复发性缺血事件的最高风险之一。
¡
研究在 fi名接受过他汀类药物治疗的有心梗史患者中探讨了
是否可以减轻这种风险。与安慰剂相比， 治疗后患者的主要复合终
点从ff flffl显著降低至ffffiflff（
ffifl，fi ffifl ffifl， ffiflffiffiffiffiffl），
与安慰剂相比，使用 治疗的有心梗史患者的首发事件和总事件数显
著减少（图）。次要终点也从fflflffi显著降低至fflfl（
ffiflffl,fi
ffifl fflffifl， ffiflffiffiffiffi ）。ffiffiffiflffffiffff fifflffl ffiffl fflfl
（4） 对血运重建率的影响（
）
在
研究中，对接受IPE治疗的患者进行经皮冠
状动脉介入治疗（, ）或冠状动
脉旁路移植（, ）血运重建的发生
率进行了评估。与安慰剂相比，IPE治疗的患者首次冠状动脉血运重建
减少了（fiflff fflfl，
ffifl ，fi ffiflffifl ， <ffiflffiffiffiffl）。此
外，患者对 的需求显著降低（fi），这使 成为第一个在盲法随
机试验中降低 率的非低密度脂蛋白降低治疗药物。与安慰剂
相比，接受 治疗患者的 发生率也显著降低（flfflffiflfi，
ffifl ，fi ffiflfiffiflfi， <ffiflffiffiffiffl）。[.ffffiffffl fflfflfl]
（5）既往 患者的 获益（
）
在
研究中，有ffl名（fffffl）患者曾接受过 。
研究结果
显示， 治疗显著降低了复发性
血 运 重 建 的 风 险 。与 安 慰 剂 相
比， 治疗组首次主要复合终点
事件减少24%（
ffifl ，fi
ffifl ffiflfiff,ffi =ffiflffiffi）。与安慰剂相
比， 治疗组的次要复合终点的
绝对风险降低6%（fflflffffifl，
ffifl fi，fi ffifl ffifl， =ffiflffiffiffl）。
除了首发事件外，接受IPE治疗的
患者后续缺血
事件减少，总体而言， 对先前
接受过 患者也能降低心血
管风险（图4）。[.ffffiffffl
fflfffflfflfl]
（6）接受过 的患者的 获益
（
）
中共有ffi名
（fflfl）患者接受过 血运重
建，其中 人在随机分组后的
一年内接受 。
结
果显示，与安慰剂相比，接受
治疗后主要复合终点发生率较
低（ffffifl fffifl，
ffifl ，fi
ffiflffifl ， ffiflffiffiffl（图）。除了
主要复合终点外，该队列中 治
疗的关键次要终点和复合终点
的各个组成部分也显著降低。与
接受安慰剂的患者相比，接受 治
疗的个体再次血运重建的风险降
低了ffi（fflflffl fffl ，
ffifl ffi，
fi ffiflffl ffiflffi， ffiflffiffiffl 。ffi ffi
ffi flffffiffff fflfflffifffffifl
图3. REDUCE-IT PRIOR MI研究主要复合终点
每位患者累计事件发生率 （%）
RR: 0.65
(95% CI: 0.56-0.77)
fiff= 0.0000001
HR: 0.74
(95% CI: 0.65-0.85)
fiff= 0.00001
随机化后的事件 （年）
随访人数
安慰剂
Icosapent
Ethyl
1,823
1,870
1,757
1,812
1,637
1,691
1,404
1,440
1,167
1,237
677
698
Placebo: 总事件
Placebo: 首次事件
Icosapent Ethyl: 总事件
Icosapent Ethyl: 首次事件
第22页
学术进展
flfflffffiflff
19
图4. REDUCE-IT CABG研究首发和后续主要复合终点事件的分布
图5. REDUCE-IT PCI研究首发和后续主要复合终点事件的分布
(7）肾脏疾病和糖尿病患者的 获益（
ª
）
用于治疗高脂血症和高甘油三酯血症的传统药物，如他汀类药
物和贝特类药物，在某些患有严重慢性肾病（ ¤ ）的患者中效果较
差。
研究探讨了 是否可以用作这些患者的替代疗
法。在原始试验中符合纳入标准的慢性肾病患者根据预设的基线估算
肾小球滤过率（£
）分为组：£
ffifflflff
、 ffi≤£
fiffi
fflflff
、£
≥fiffifflflff
。
与安慰剂相比， 治疗后组主要和次要复合终点事件的发生率均
显著降低。在肾功能最差（£
ffi fflfl ff
）的患者中，主要和次
要复合终点事件发生率的绝对降低幅度最大。在这些患者中，主要复合
终点的相对风险降低了fffi，绝对风险降低了flffl。所有组的耐受性和
安全性保持一致，尽管随着£
降低，轻微出血略有上升。心房颤动或心
房扑动的紧急治疗率未观察到显著差异。flffffiffffl fflfflffi
fflfifl
糖尿病是心血管不良事件增
加 的 另 一 个 关 键 风 险 因 素 。在
评估的患者中，超过一半
（fl）患有合并糖尿病。除他汀类
药物外，所有糖尿病患者均在基线
时接受血糖控制治疗。
研究显示，与安慰剂相
比， 治疗显著降低主要复合终点
发生率（fflflffl fffffl，
ffifl，
fi ffifl ffifl）。ffiffiffifi fl
ffffifflfi ffi ffl ffl fl合并心血管
疾病的糖尿病患者使用 的风险
降低甚至更高。接受 治疗的糖
尿病合并心血管疾病患者的相对
风险降低约ff，而糖尿病且无心
血管疾病的患者相对风险降低约
fflff。
研究讨论及结论
研究表明，每次
ff、每天ff次使用 可显著减少
临床缺血事件的发生，包括心血管
死亡、非致死性心梗、非致死性卒
中、冠状动脉血运重建或需要住院
的不稳定型心绞痛等，随后进行的
亚组分析进一步将该结果扩展到
心血管高风险的患者中，包括有心
梗史、既往接受过 或 进行
冠状动脉血运重建、糖尿病和严重
肾功能不全等。提示这些患者可能
可通过 获益，降低心血管疾病发
生风险。
主要复合终点事件发生数
RR 0.64
(95% CI, 0.50，0.81)
ffi< 0.0002
安慰剂
（N=940）
Icosapent Ethyl
（N=897）
570
157
148
265
375
92
86
197
相差
至少三次事件发生
RR 0.53
(95% CI, 0.30,0.94)
ffi= 0.03
第二次事件发生
HR 0.67
(95% CI, 0.53,0.84)
ffi= 0.0007
第一次事件发生
HR 0.76
(95% CI, 0.64,0.92)
ffi= 0.0004
-195
-65
-62
-68
主要复合终点事件发生数
RR 0.61
(95% CI, 0.52，0.72)
ffi< 0.0001
安慰剂
（N=1671）
Icosapent Ethyl
（N=1737）
相差
至少三次事件发生
RR 0.50
(95% CI, 0.35,0.74)
ffi< 0.001
第二次事件发生
HR 0.60
(95% CI, 0.50，0.71)
ffi<0.001
第一次事件发生
HR 0.66
(95% CI, 0.58,0.76)
ffi<0.001
-354
-115
-110
-129
1031
250
290
491
677
135
180
362
第23页
肝脏是恶性肿瘤结直肠癌（ ，
）最易发生远
处转移而受累的靶器官，通常也是唯一受累的远处转移器官。结直肠
癌肝转移（ ，
¡）的治疗一直是
治疗
中的重点难点，未经治疗的
¡预后极差，5年总生存（，
）率低至fl。手术切除可使
¡患者5年率远高于ffi，在可
手术的情况下肝切除术是
¡患者的最佳选择。
一、肝转移灶的手术切除策略
手术前，首先要对fifffflffi患者进行可切除性评估，以判断患者是
否适合进行手术切除。尽管适合手术切除的标准一直在演变，但是主
要都是从以下三方面进行判断：结直肠癌原发灶能够或已经根治性
切除；肝转移灶可完全（fffl
）切除，且保留足够的功能性肝组织（肝脏
残留容积 ≥fl~fl）；患者全身状况允许，没有不可切除或毁损的
肝外转移病变。
评估可手术的fifffflffi患者，需要根据患者的身体条件采取同步
切除或分阶段切除策略：
对于肝转移灶小且多位于周边或局限于半肝，肝切除量低于
fl，肝门部淋巴结、腹腔或其他远处转移均可手术切除的患
者，可一期同步切除。
对于术前评估不能满足一期同步切除条件的患者，可以先手术
切除结直肠癌原发病灶，二期分阶段切除肝转移灶，时机选择在
结直肠癌根治术后～周；若在肝转移灶手术前进行系统性治
疗，肝转移灶的切除可延至原发灶切除后个月内进行。
先切除肝转移灶、再切除结直肠原发灶的“肝优先模式”亦有所
应用，其并发症发生率、死亡率和年生存率均与传统模式的二
期分阶段切除相同。一项来自英国皇家马斯登癌症中心的研究
比较了原发灶先切除（
，
），肝转移灶先切除（
，ffl
）以及同步切除（
，
）三种手术
策略，显示在术后发病率、死亡
率、的比较均无显著差异；无
病生存期（ ，
£）的比较中，£劣于
，£最
差（图1）。[fifffflffifl fl
31.00%
38.40% 40.80%
2.30%
45.00%
40.00%
35.00%
30.00%
25.00%
20.00%
15.00%
10.00%
5.00%
0.00%
术后发病率与死亡率的比较
PF LF SR
术后1年、3年、5年DFS比较
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
PF LF SR
术后1年、3年、5年OS比较
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
PF LF SR
图1. CRLM三种切除策略的预后比较
4.10%
31%
94% 91%
72% 74%
53%
36%
63%
54%
74%
21%
15%
9% 10% 9%
45%
28% 28%
0%
术后发病率
1年 £
1年 3年 5年
3年 £ 5年 £
术后死亡率
第24页
二、肝转移灶切除的多样化术式
肝转移灶切除术式繁多，究其
根本，术式之争主要是剩余肝体积
和并发症之争。术后大血管至少保
留3根肝静脉中的1根；残肝体积要
做到≥40%（同步切除）或≥30%
（分阶段切除），且符合R0原则；切缘
至少>1。同时要结合患者的具
体情况及肿瘤中心的经验水平，决
定手术方式。当前讨论比较多的术
式有以下四种。[结直肠肛门外科，
ffffifflfi, ffffifflfl
图2. 肝切除示意图
保留肝实质的肝切除术 大范围肝切除
A B
保留肝实质的肝切除术（
，）：
肝切除时尽量采用局部楔形切除的方式，
而非进行大范围肝切除，以尽可能地保留有功
能的肝脏（图2）。相比大范围肝切除，优势表
现为：手术出血、手术时间、阻断时间、术后住院
时间、术后并发症等均优于大范围肝切除。
解剖性肝切除（，
）：
相比较非解剖性肝切除术，可提高患者总
体存活率和无瘤存活率。具有根治性、出血少、
破坏性弱、减少扩散等特点，可采用腹腔镜或开
腹式肝切除。
第25页
传统的两步肝切除
（，）：
第一步，切除（通常选择非解剖性肝
切除）转移相对不严重肝叶中的转移灶，同时结
扎并使用无水乙醇栓塞对侧肝叶门静脉，从而诱导
未来残肝增 ，£
增生肥大；第二步，
当£
体积足够大时（£
«ffi总肝体积或£
总体重«ffifl），
进行对侧肝叶切除或扩大肝叶切除（
ffi
）。两步之间的等待期是为
了增加残肝体积，但是肿瘤进展常常会导致丧失第二步手术的
机会。
以上内容由拜耳（中国）有限公司赞助
三、肝转移灶切除后复发的再治疗
肝转移灶切除后，如果再次复发，经评估符合条件者，仍可进行再次切除，无法再切
除的，则应进行系统性全身治疗。有研究表明，单次肝切除与再次肝切除患者，基本
一致，且复发时间的早晚对并无影响。
ffi ffifl ffiffflffffiffff ffffl
ffffl ffffl fl
对于复发后不可再次切除的患者而言，系统性全身治疗是其下一步的选择。
以瑞戈非尼为例，获批用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康
为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗 £治疗、抗 £
治疗（
野生型）的转移性
患者。
研究结果显示，亚洲/中国
¡人群
应用瑞戈非尼，死亡风险降低45%；且瑞戈非尼联合 或 治疗，
均可以获得总生存期、无进展生存期的显著获益，是
¡患者系统
性治疗的良好选择。 ffiflffffiffl ffl fflfi fffifl
联合肝脏离断和门静脉结扎的分期肝切除（
，）：
作为一种新型术式，给患者带来新机会的同时也伴随着新风险。其优势点在
于能够加快剩余肝脏增生速度，短期内肿瘤进展可能性更小；同时缩短的两次手术
间歇让外科医师能在腹腔发生严重粘连前实施第二步手术，有利于患者术后康复。其
劣势也同样存在，术后肿瘤复发和肝衰竭无可避免，而其造成的肝脏体积增大也可能是
由于手术创伤导致肝脏水肿引起的。最后，手术难度较大，从学习曲线来看，尚未优
于。
第26页
第24届国际艾滋病大会（ 2022）
7.29-8.2
准妈妈使用多替拉韦对婴儿是安全的
20
ffff
flff
会议巡礼
ffffiffff年国际艾滋病大会上
公布的ff项研究表明，妊娠期间
接受多替拉韦治疗，似乎并不会
带来过高的不良出生结局风险。
研究者在 ¡
网状分析中发现，妊娠早期与中、
晚期接受多替拉韦治疗的妇女之
间在出生缺陷发生率方面无明显
差异（flffflffl； ffifl ff）。此
外，各组均未出现神经管缺陷。
ffffiffff¬ ffl
研究作者之一、波兰华沙医科大学的 fl®¤¦表示：
“更重要的是，研究中的多数妇女实现了病毒抑制目标，有fiffl实现
血液中人类免疫缺陷病毒（ ¨ ，）
ffffiffi拷贝，且没有任何一个婴儿感染。”
该分析纳入了来自加拿大和欧洲数个国家的ffl名感染妇
女，中位年龄ff岁，ffifl 为白人，她们在妊娠的不同时期接受多替
拉韦治疗，其中fiff名在妊娠早期， 名在妊娠中、晚期。中位累计治
疗时间为fi 天。在基线时，有fiffl名（ flfi）妇女的病毒载量无法检
测（ffi拷贝）。就妊娠结果而言，总共有fflffffi名妇女生下fflffl个存
活新生儿（个为多胞胎），ff名死产，ffl 名流产或引产。
¤¦指出：“多替拉韦的胎盘渗透性很高，提示其对于婴儿
感染有保护作用，但同时也增加了潜在的不良出生结局。”她还
补充说，虽然样本量还太小，不足以得出明确的结论，但目前的结果
表明，妊娠期间使用多替拉韦是相对安全的。
第27页
21
ffff
flff
会议巡礼
第24届国际艾滋病大会（ 2022）
7.29-8.2
¤¦及其同事在第二
项研究获得的数据也是一致的：
在围妊娠期服用多替拉韦与依
非韦伦的妇女中，没有发现神经
管缺陷风险的明确警示，以及不
良妊娠结局发生率的增加。
该研究纳入了肯尼亚fflfi名
围妊娠期服用多替拉韦的妇女，
以及作为对照的fi名围妊娠期
服用依非韦伦的妇女。整个队列
的中位年龄为fl岁，多数妇女
为已婚状态（ fl），最低教育
水平为高中毕业（fifl），且没
有外出工作（fl）。
产前护理的出勤率总体上
较高，多替拉韦组和依非韦伦组
的病毒抑制率相近。除了癫痫病
史（一名服用多替拉韦的妇女有
癫 痫 病 史）和 糖 尿 病（ffifl
ffifl； ffiflffiffl）外，神经管缺陷危
险因素的患病率同样没有显著
差异。
该研究第一作者、美国乔治亚
州亚特兰大市疾病控制和预防中
心的生物学家® 表示：“先前的研究提示，育龄妇女在围妊
娠期使用多替拉韦与其后代出现神经管缺陷之间存在关联。这一安
全警示促使各国推迟或暂停将此类妇女转换为多替拉韦治疗方案
的计划。”
综合来看，这ff项研究为多替拉韦在孕妇以及备孕妇女中的安
全性提供了证据基础，并支持目前¯指南将多替拉韦作为成人及
青少年艾滋病抗病毒的一线首选治疗方案，适用人群也包括孕妇以
及备孕妇女。
第28页
第38届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会 (ESHRE 2022)
7.3-7.6
新冠病毒是否影响男性生育力？
22
ffff
flff
会议巡礼
ffffiffff会上发表的多
项研究揭示了新冠病毒对男性
生育力的影响，但其中部分研究
的结果相互矛盾，有些研究显示
新冠会影响男性生育力，有些结
果则截然相反。
即使新冠病毒检测阴性也可受
影响
来自突尼斯的一项研究追
踪调查了fiffi名生育力低下的男
性，每位参与者在头两波新冠病
毒疫情之前和期间都做了精子
检 测，以 便 比 较 其 精 液 参 数 。
ffffiffff, ffl
研究人员表示：“我们的研
究发现，在新冠疫情期间，精子
的活力以及形态均受到损害。”
在疫情期间，总精子活力和精子
前向运动力均有显著的降低（分
别为 ffiflffiffiffiffl和 ffiflffiffiffl）。研
究人员指出：“射精ffi分钟后所观察到的下降趋势，可持续小时之
久。”与新冠流行之前的样本相比，流行期间样本的形态异常百分比
有所上升（从fiffl上升至fi； ffiflffiffiffiffl），并且精子数量也略有下降
（ ffiflffifi）。
研究人员还表示：“尽管在精子采集当天参与者并未出现新冠
感染的症状，也没有证据可以证实此情况，但所观察到的精液质量
降低可能是缘于新冠的潜伏感染，而非仅仅是心理压力。”因此，精
液参数的损害意味着：新冠病毒确实会影响男性生育力。
新冠康复人群结果互相矛盾
ff项来自意大利的不同研究显示的结果不一致。
其中一项研究对名从新冠感染中康复的性活跃男性进行了
评估：在康复后（即在第ff次鼻咽拭子检测阴性后的ffl个月和个月）
采集生物体液样本（即唾液、射精前尿液、精液、射精后尿液）。
ffffiffff, ffiffiffl
在ffl个月的随访中，有四分之一的男性为少精子症、隐匿精子症
或无精症。到第个月时，这些男性中大部分的精液参数有所改善：
在名隐匿精子症及无精症的男性中，有ff名变为少精子症，ffl名精子
恢复正常，仅有ffl名仍为无精症；在名少精子症男性中，有ff名精子
恢复正常。少精子症、隐匿精子症或无精症与新冠感染的病情严重
度显著相关（ ffiflffiffiffl）。
研究人员表示：“尽管研究的样本量较小，且这些男性既往的精
液质量未知，但根据研究结果可以得出一个结论：对于从新冠感
第29页
23
ffff
flff
会议巡礼
第38届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会 (ESHRE 2022)
7.3-7.6
染中康复的育龄男性，我们应该
对其生育能力进行精确的随访。”
然而另一项研究的观点与
前述有所偏差：对于不育男性，
在康复≥个月时采集的精液标
本，其精液参数与生殖潜力并不
受新冠感染所影响。
尽管从新冠确诊前到康复
后精子浓度的中位数有着大幅
跃升（从ff flffi万到 flffi万；
ffiflffiffi），但ff个时间节点之间精
液量的中位数未显示出差异（从
ffflfi到fffl； ffifl ），精子
前向运动力也未显示明显差异（从到ffi； ffiflff）。研究人员
将精子浓度的改善归因于个体内以及治疗中心的异质性（如：更高
的射精频率、口服抗氧化剂治疗等）。
ffffiffff, ffififfl
这项研究调查了ffffi名新冠感染的男性患者。主要为轻至中度患
者（ffl），名 为 无 症 状 感 染 者，仅 有ffl名患者为重症感染。
研究采集了确诊前至康复后≥个月的精液样本，并进行了精液参
数的评估。
研究人员表示：“尽管这些发现似乎可以让人感到放心，但研究
结果可能受到样本量的限制，且研究缺乏具有生育力的男性的资
料，也导致其普遍性受限。”
第30页
文献速递
flff
ff
钠葡萄糖协同转运蛋白ff（ff，ff）抑制剂可降低左心室射血分数
≤ffi的慢性心力衰竭患者因心力衰竭住院和心血管死亡的风险。该研究探讨ff抑制剂是否可以扩大
获益人群，对左心室射血分数＞ffi的患者是否有益。患者被随机分配接受达格列净（每日ffl次，每次fflffi）
或安慰剂治疗。主要结局是由心力衰竭恶化或心血管原因死亡构成的复合结局。在中位时间为fffl年的随访期
间，达格列净组中ffl fl和安慰剂组fflfifl的患者达到主要结局（
ffiflff，fi ffifl ffiflfiff， ffiflffiffiffl）。该研究
得出结论：在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中，达格列净降低了心力衰竭恶化或心血管原因
死亡总风险，扩大了获益人群。
期刊名称：fi
发表日期：ffffiffff年月
：fflffiflfflffi ®¡ffffffi ff
达格列净治疗射血分数轻度降低或保留的心力衰竭
心血管疾病
髋部骨折在老年女性最常见，并且由于人口老龄化的加剧，在全球范围的发病越来越普遍。该研究将年龄
在 fi岁之间的英国女性分为肉食者（≥份周）、偶尔肉食者（份周）、鱼素食者（吃鱼但不吃肉）或素
食者（既不吃肉也不吃鱼），并基于fflfififflfifi年完成的经过验证的ffffl项食物频率问卷。通过与截至ffffifflfi
年月的医院事件统计数据相关联来确定事件性髋部骨折。通过 ©回归模型评估每个饮食组与髋部骨折
风险之间的关联，中位随访时间为fffffl年。结论显示，与普通肉食者相比，素食女性发生髋部骨折的风险更
高，没有明确的证据表明体重指数会改变这一结论。后续研究需进一步在男性和非欧洲人群中证实这一
结论，以及体重指数和动物源性食物中丰富的营养素对减少髋部骨折发生的作用。
期刊名称：ffififfifi
发表日期：ffffiffff年月
fflffiflfflffl fflfffiffl ffiffffffiff ffi
素食女性髋部骨折风险增高
骨科疾病
24
第31页
25
flff
ff
文献速递
大量摄入超加工食物与结直肠癌风险增加有关
期刊名称：fi
发表日期：ffffiffff年月
：fflffiflfflffl ffffifffflffi fiffffl
结直肠癌是全球癌症死亡的第二大原因。超加工食物常富含糖、油脂肪和精制淀粉，会改变肠道菌
群，并导致体重增加和肥胖的风险增加，这是结直肠癌的已知危险因素。此类食物通常缺乏营养物
质还含有食品添加剂，如膳食乳化剂和人造甜味剂，促进结直肠的癌变。可能还存在潜在致癌物质
亚硝胺或包装中含有双酚。该研究在随访ffff年期间，与超加工食品摄入量最低的五分之一的男
性相比，摄入量最高的五分之一的男性患结直肠癌的风险高出fffi（
fflflfffi，fi fflflffifflfl， ffiflffiffl），
远端结肠癌的风险高出ff（
fflflff，fi fflflff~fffl， ffiffiflffiffiffl）。结论显示，男性群体大量摄入的超加工食物
总量与结直肠癌风险增加有关。
恶性肿瘤
增加富含钾食物摄入可改善女性心脏健康
期刊名称： ffi
ffi
发表日期：ffffiffff年月
：fflffiflfflffififfl
日常生活中，常常无法避免高盐饮食，多项队列研究表明，钾有助于从尿液中排出更多的钠，高尿钾
排泄量与较低的血压和心血管疾病风险降低有关。 ¦研究是一项长达ffffi年、纳入近ffffiffiffi
名参与者的研究，分析钠和钾的摄入量对收缩压和心血管事件之间的关系。显示在整体人群中，与
钾摄入量最低者相比，钾摄入量最高者心血管事件风险较低（
ffifl，fi ffiflffffiflfi）。在钠摄入
量高的女性中，每日多吃ffl钾，收缩压降低fffl。结论：适量摄入钾可以降低心血管事件风险，对女
性还有额外的降压作用。优先考虑富含钾又低钠的食物，如香蕉、牛油果和鲑鱼可以减少饮食中盐的负
面影响。
心血管疾病
第32页
26
药品追踪
flffi
基于国家药品监督管理局每月发布药事信息，
共享最值得关注的获批新动向
紫杉醇口服溶液
商品名：©®
公司 ：上海海和药物研究开发股份有限公司/韩国大化制药股份有限公司
获批适应症：适用于晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。
恶性肿瘤
达格列净片
商品名：安达唐®
公司 ：阿斯利康投资（中国）有限公司
新增适应症：适用于有进展风险的慢性肾脏病成人患者，降低估算肾小球滤过率（£
）持续下
降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
泌尿系统疾病
奥马珠单抗注射液
商品名：茁乐®
公司 ：北京诺华制药有限公司
新增适应症：适用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者，经吸入型糖皮质激素和长效吸入型
β2
-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。
呼吸系统疾病
利伐沙班片
商品名：拜瑞妥®
公司 ：拜耳医药保健有限公司
新增适应症：与阿司匹林联合给药用于外周动脉疾病 （ ）成人患者，包括近期因症状性
而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血
和血管病变导致的大截肢）风险。
外周动脉疾病
第33页
27
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药品追踪
特瑞普利单抗注射液
商品名：拓益®
公司 ：上海君实生物医药科技股份有限公司
获批适应症：适用于联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（ £
）基因突变阴性和间变
性淋巴瘤激酶（¤）阴性 、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（ ）的
一线治疗。
恶性肿瘤
瑞帕妥单抗注射液
商品名：安平希®
公司 ：神州细胞工程有限公司
新增适应症：适用于国际预后指数()为0～2分的新诊断 20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋
巴瘤( )成人患者，应与标准 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。
恶性肿瘤
奥拉帕利片
商品名：利普卓®
公司 ：阿斯利康投资（中国）有限公司
新增适应症：适用于奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（
）阳性的晚期上皮性
卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解
或部分缓解后的维持治疗。
恶性肿瘤
氯巴占片
公司 ：宜昌人福药业有限责任公司
获批适应症：适用于2岁及以上©综合征（）患者癫痫发作的联合治疗。
神经系统疾病
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