广东省检迅检测科技有限公司

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25

六、风险控制措施或建议

本产品为膏霜乳（驻留类化妆品），作用于面部，可每日使用。

本产品无需标注警示用语

七、安全评估结论

本产品为膏霜乳（驻留类化妆品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式为经皮吸收，根据产

品的特性，对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检测结果显示该产品符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版》相关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）有关

要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。八、安全评估人员的签名

评估人：

日期： 2022 年 09 月 17 日

地址：东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

单位：广东省检迅检测科技有限公司

广东省检迅检测科技有限公司

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26

九、安全评估人员简历

评估人姓名 曹涛 出生日期 1987 年 6 月 4 日

评估单位 广东省检迅检测科技有限公司

评估人职位 技术负责人

最高职称 高级工程师

教育经历 2006.9-2010.7 中山大学 化学与化学工程学院高分子材料和工程专业

化妆品相关

从业经历

2010 年-2017 年 在深圳市通量检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备

案检验机构编号 035 号）任职检测部部长，技术副总监，从事化妆品、食品、药

品检测；在职期间参与了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、激素等检

测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；

2017 年-至今 在广东省检迅检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备案检

验机构编号 059 号）任职总经理和技术负责人，从事化妆品、食品、药品检测；

在职期间组织了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、石棉、激素、毒理

等检测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；在职期间与多家规模以上化妆品生产企业达成技术服务协议，担任生

产质量控制的外聘技术顾问；

专业培训经

历

2012.12 月 参加由广东省科学技术实验室联合会组织的“CNAS-CL10《检测和校

准实验室能力认可准则在化学领域应用说明》的研讨会”，并获得证书。

2018 年 4 月 参加由中国食品标准技术信息网组织的“《检测和校准实验室能力认

可准则在微生物领域应用说明》的培训班”，并获得证书。

2019.8-2019.9 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“国标《化妆品检验规则》

宣贯暨化妆品检验技术和生产质量控制”专题培训，并获得证书；

2020 年 11 月 参加由中国食品药品检定研究院组织的“化妆品安全评估技术应用

网络培训学习”，并获得结业证书，证书编号 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“新法规下化妆品功效宣称评

价方法与实务高级培训班”的培训，并获得证书；

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27

十、参考文献

1:国家药品监督管理局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 号

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:JEPT 4(4):105-20, 1980 confirmed 06/01 IJT 22(S1):1-35, 2003;Final report 12/2017 available

from CIR

4:东盟化妆品指令附件 3 化妆品限用物质清单

5:国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015 年版）的公告，2015

年第 268 号

6:IJT 24(S5):1-31, 2005 from CIR

7:IJT 30(S3):149-227, 2011 from CIR

8:JACT 4(5):1-29, 1985 confirmed 03/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

9:JACT 7(3):359-413, 1988 confirmed 12/05 from CIR

10:IJT 30 (S3):149-227, 2011 from CIR

11:JACT 2(7):17-60, 1983 confirmed 11/02 IJT 24(S1):74-80, 2005 from CIR

12:IJT 21(S3):51-116, 2002; Final report 03/2014 available from CIR

13:IJT 21(S2):95-142, 2002 from CIR

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28

14:IJT 35(Suppl. 1):5-49, 2016 from CIR

15:IJT 21(S2):19-94, 2002 from CIR

16:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

17:JACT 9(2):165-83, 1990 confirmed 08/06 from CIR

18:Safety Assessment of Phosphoric Acid and Its Salts as Used in Cosmetics,IJT 40(Suppl. 1):34-85, 2021

十一、附录

1.产品中铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球

菌、铜绿假单胞菌、二噁烷的检测报告

2.原料甘油、三乙醇胺、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、丙二醇的质量规格证明报告。

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1

报告编号及产品名称：QTT-SA-A052907（臻米朵柔肤霜）

化妆品安全评估报告

（简化版）

题 目： 臻米朵柔肤霜安全评估报告

注册人/备案人名称： 广东雨汐生物科技有限公司

注册人/备案人地址：

佛山市南海区丹灶镇横江五金工业区淘金路 20 号自编 3 号厂房

5 楼（住所申报)

评 估 单 位： 广东省检迅检测科技有限公司

评 估 人： 曹 涛

评 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日

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2

目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................5

五、可能存在的风险物质的安全评估......................................................................................11

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................15

七、安全评估结论......................................................................................................................15

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................15

九、安全评估人员简历..............................................................................................................16

十、参考文献..............................................................................................................................17

十一、附录..................................................................................................................................17

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3

一、摘要

臻米朵柔肤霜为驻留类化妆品，适用于面部，依据《化妆品安全评估技术导则》有关

规定，对配方所用的水、丙二醇、丁二醇、乙醇、矿油、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇、

环五聚二甲基硅氧烷、PEG-100 硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60、甘油硬脂酸酯、PEG-60 失水

山梨醇硬脂酸酯、PEG-6 辛酸/癸酸甘油酯类、乳酸菌/绿豆（PHASEOLUS RADIATUS）籽提

取物发酵产物滤液、1,2-戊二醇、苯氧乙醇、尿囊素、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟

苯丙酯、PEG-40 氢化蓖麻油、季铵盐-73、薄荷脑、香精、CI 19140 等 26 种原料进行评估，

对产品的有害物质和微生物等进行了检测，可能存在的二甘醇、甲醇、二噁烷、苯酚、亚

硝胺、仲链烷胺等 6 种风险物质进行评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使

用情况下，不会对人体健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称：臻米朵柔肤霜

2、产品使用方法：取适量本品于手心，轻轻在脸上以画圈的方式按摩吸收即可。

3、日均使用量 （g/day）：1.54

* 4、产品驻留因子：1

&

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注：*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量评估指南》。

# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以 100%计。

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4

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出（SCCS/1628/21）。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》

（2015 年版），产品配方表见表 1。

表 1 产品配方表

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

1 水 AQUA 溶剂 序号：06259

2 鲸蜡硬脂醇 CETEARYL ALCOHOL 乳化剂 序号：03580

3 PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARATE 乳化剂 序号：00494

4 甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE 乳化剂 序号：02490

5 矿油 MINERAL OIL 润肤剂 序号：04183

6 聚山梨醇酯-60 POLYSORBATE 60 乳化剂 序号：03981

7

PEG-60 失水山梨醇硬脂酸

酯

PEG-60 SORBITAN

STEARATE

皮肤调理

剂

序号：00753

8 聚二甲基硅氧烷 DIMETHICONE 润肤剂 序号：03732

9 环五聚二甲基硅氧烷 CYCLOPENTASILOXANE 润滑剂 序号：03031

10 羟苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐剂 序号：05214

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂（表 4）序号 35

11 羟苯丙酯 PROPYLPARABEN 防腐剂 序号：05205

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂（表 4）序号 35

12 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：01946

13 尿囊素 ALLANTOIN 收敛剂 序号：04823

14 卡波姆 CARBOMER 增稠剂 序号：04079

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5

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

15 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 调节剂 序号：05819

《化妆品安全技

术规范》限用组分

（表 3）序号 11

16 薄荷脑 MENTHOLUM 清凉剂 序号：01230

17 PEG-40 氢化蓖麻油

PEG-40 HYDROGENATED

CASTOR OIL 增溶剂 序号：00681

18 PEG-6 辛酸/癸酸甘油酯类 PEG-6 CAPRYLIC/CAPRIC

GLYCERIDES

皮肤调理

剂

序号：00741

19 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：01383

20 乙醇 ALCOHOL 溶剂 序号：07676

21 季铵盐-73 QUATERNIUM-73 皮肤调理

剂

序号：03231

22

乳酸菌/绿豆（PHASEOLUS

RADIATUS）籽提取物发酵产

物滤液

LACTOCOCCUS/BEAN SEED

EXTRACT FERMENT

FILTRATE

皮肤调理

剂

序号：05679

23 1,2-戊二醇 PENTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：00005

24 苯氧乙醇 PHENOXYETHANOL 防腐剂 序号：01294

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂（表 4）序号 37

25 香精 AROMA 芳香剂 序号：07007

26 CI 19140 KI4 着色剂 序号：00282

《化妆品安全技

术规范》准用着色

剂（表 6）序号 44

四、配方中各成分的安全评估

表 2 各成分的安全评估

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

1 水 67.18 / / /

最高历

史用量：

97.966

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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6

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

2 丙二醇 8 / / /

最高历

史用量：

66.19

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

3 丁二醇 5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

89%

/

最高历

史用量：

87.98

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：89%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

2

4 乙醇 5 / / /

最高历

史用量：

90.75

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

5 矿油 2 / / /

最高历

史用量：

73.2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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7

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

6

聚二甲基硅

氧烷

2 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

85.3%（喷枪

喷雾式化妆

品除外）

/

最高历

史用量：

69.604

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：85.3%

（喷枪喷雾式化妆品

除外），该原料使用浓

度满足驻留类要求，可

安全使用；

3

7 鲸蜡硬脂醇 1.5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

25%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：25%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

4

8

环五聚二甲

基硅氧烷

1.5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的），最高使

用量：93%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的），该原料使用浓

度满足驻留类要求，可

安全使用；

5

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8

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

9

PEG-100 硬

脂酸酯

1.2 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

6%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：6%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

6

10

聚山梨醇酯

-60

1.2 / / /

最高历

史用量：

25

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

11

甘油硬脂酸

酯

1 / / /

最高历

史用量：

39

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

12

PEG-60 失水

山梨醇硬脂

酸酯

1 / / /

最高历

史用量：

5

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

13

PEG-6 辛酸/

癸酸甘油酯

类

0.8 / / /

最高历

史用量：

8

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

14

乳酸菌/绿豆

（PHASEOLUS

RADIATUS）籽

提取物发酵

产物滤液

0.8 / / /

最高历

史用量：

2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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9

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

15 1,2-戊二醇 0.5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

5%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：5%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

7

16 苯氧乙醇 0.3 最高添加量：1.00% / / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》（2015

年版）要求，可安全使

用

8

17 尿囊素 0.2 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

9

18 卡波姆 0.2 / / /

最高历

史用量：

15

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

19 三乙醇胺 0.2

驻留类产品：总量

2.5%；

淋洗类产品：无限量

要求；

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》（2015

年版）要求，可安全使

用

8

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10

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

20 羟苯甲酯 0.15

单一酯 0.4%（以酸

计）；

混合酯总量 0.8%（以

酸计）；

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》（2015

年版）要求，可安全使

用

8

21 羟苯丙酯 0.1

单一酯 0.4%（以酸

计）；

混合酯总量 0.8%（以

酸计）；

其丙酯及其盐类、丁

酯及其盐类之和分别

不得超过 0.14%（以

酸计）

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》（2015

年版）要求，可安全使

用

8

22

PEG-40 氢化

蓖麻油

0.1 / / /

最高历

史用量：

30

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

23 季铵盐-73 0.04 / / /

最高历

史用量：

0.05

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

24 薄荷脑 0.01 / / /

最高历

史用量：

3

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

25 香精 0.01 / / / /

其使用符合国际日用

香料协会（IFRA）实践

法规要求

/

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11

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

26 CI 19140 0.01

准用于各种化妆品,该原料中 4-苯肼磺酸

(4-Hydrazinobenzene

sulfonic acid)、4-氨基

苯-1-磺酸

(4-Aminobenzene-1-s ulfonic acid)、5-羰基

-1-(4-磺 苯基 )-2-吡 唑 啉 -3- 羧酸

(5-Oxo-1-(4-sulfophen

yl)-2-pyrazoline-3-car boxylic acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸

(4,4’

-Diazoaminodi(benze ne sulfonic acid))和四

羟基丁二 酸

(Tetrahydroxy succinic acid)总量不超过

0.5%; 未磺化 芳香

伯胺不超过

0.01%(以苯胺计)；

/ / /

准用于各种化妆品，按

《化妆品安全技术规

范》（2015 年版）要求，

在本产品中可安全使

用

8

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，基于当前科学认知水平，对可能由

化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估，结果表明：

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和

控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微

量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表

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12

见表 3。

表 3 化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称

可能含有的风险

物质

备注

水 无 经识别不含风险物质

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总局发布

的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中二甘醇限量为

0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)关于二甘

醇的意见中,明确原料甘油中杂质二甘醇的浓度不超过

0.1%时其在化妆品中的存在是安全的。所以本原料在该产

品中的使用不会对人体健康产生安全危害。附件:原料质量

规格证明。

丁二醇 无 经识别不含风险物质

乙醇 甲醇

化妆品终产品中甲醇的含量应符合《化妆品安全技术规范》

（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆品中有害物质限

值”的要求，即甲醇的含量应不超于 2000mg/kg。本产品

中甲醇的含量符合该要求。

原料质量规格证明附后。

矿油 无 经识别不含风险物质

聚二甲基硅氧烷 无 经识别不含风险物质

鲸蜡硬脂醇 无 经识别不含风险物质

环五聚二甲基硅氧烷 无 经识别不含风险物质

PEG-100 硬脂酸酯 二噁烷

二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆

品安全技术规范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆

品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应不超

于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

聚山梨醇酯-60 二噁烷

化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技

术规范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆品中有害

物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应不超于

30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

甘油硬脂酸酯 无 经识别不含风险物质

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13

标准中文名称

可能含有的风险

物质

备注

PEG-60 失水山梨醇硬

脂酸酯

二噁烷

二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆

品安全技术规范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆

品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应不超

于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

PEG-6 辛酸/癸酸甘油

酯类

二噁烷

二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆

品安全技术规范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆

品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应不超

于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

乳酸菌/绿豆

（PHASEOLUS RADIATUS）

籽提取物发酵产物滤液

无 经识别不含风险物质

1,2-戊二醇 无 经识别不含风险物质

苯氧乙醇 二噁烷、苯酚

二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆

品安全技术规范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆

品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应不超

于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

苯酚：根据日本化妆品标准允许使用的防腐剂中，苯酚在

化妆品中的限量为 0.1g/100g，该原料的质量规格以及该

原料在产品中的添加量证明，本产品中苯酚的残留浓度符

合该要求。

原料质量规格的证明附后。

尿囊素 无 经识别不含风险物质

卡波姆 无 经识别不含风险物质

三乙醇胺 亚硝胺、仲链烷胺

本产品配方已避免该原料与体系其他原料形成亚硝胺，按

照《化妆品安全技术规范》（2015 版）的要求，原料最低

纯度：99% ；原料中仲链烷胺最大含量 0.5%，产品中残留

亚硝胺应低于 50μg/kg，存放于无亚硝酸盐的容器内，该

原料质量规格以及该原料的添加量证明，产品中亚硝胺含

量符合该要求。

原料的质量规格证明附后。

羟苯甲酯 无 经识别不含风险物质

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标准中文名称

可能含有的风险

物质

备注

羟苯丙酯 无 经识别不含风险物质

PEG-40 氢化蓖麻油 二噁烷

二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆

品安全技术规范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妆

品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应不超

于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

季铵盐-73 无 经识别不含风险物质

薄荷脑 无 经识别不含风险物质

香精 无 经识别不含风险物质

CI 19140

4-苯肼磺酸、4-氨

基苯-1-磺酸、5-羰基-1-(4-磺苯

基)-2-吡唑啉-3-羧酸、4,4’-二偶

氮氨基二苯磺酸

和四羟基丁二酸、

未磺化芳香伯胺

《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表 6）规定，该原

料中 4-苯肼磺酸(4-Hydrazinobenzene sulfonic acid)、

4-氨基苯-1-磺酸(4-Aminobenzene-1-sulfonic acid)、5-羰基-1-(4-磺 苯基 )-2- 吡 唑 啉 -3- 羧酸

(5-Oxo-1-(4-sulfophenyl)-2-pyrazoline-3-carboxylic

acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸

(4,4’-Diazoaminodi(benzene sulfonic acid))和四羟基

丁二 酸(Tetrahydroxy succinic acid)总量不超过

0.5%; 未磺化 芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计),该原

料符合要求，原料规格证明附后；此外，该产品的检验报告或原料质量规格证明显示其铅、砷、汞、镉、二甘醇、甲醇、

二噁烷、苯酚、亚硝胺、仲链烷胺含量结果符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）表

2《化妆品中有害物质限量》以及其他相关要求的限值。

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六、风险控制措施或建议

本产品为膏霜乳（驻留类化妆品），作用于面部，可每日使用。

本产品无需标注警示用语

七、安全评估结论

本产品为膏霜乳（驻留类化妆品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式为经皮吸收，根据产

品的特性，对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检测结果显示该产品符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版》相关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）有关

要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。八、安全评估人员的签名

评估人：

日期： 2022 年 09 月 17 日

地址：东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

单位：广东省检迅检测科技有限公司

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16

九、安全评估人员简历

评估人姓名 曹涛 出生日期 1987 年 6 月 4 日

评估单位 广东省检迅检测科技有限公司

评估人职位 技术负责人

最高职称 高级工程师

教育经历 2006.9-2010.7 中山大学 化学与化学工程学院高分子材料和工程专业

化妆品相关

从业经历

2010 年-2017 年 在深圳市通量检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备

案检验机构编号 035 号）任职检测部部长，技术副总监，从事化妆品、食品、药

品检测；在职期间参与了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、激素等检

测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；

2017 年-至今 在广东省检迅检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备案检

验机构编号 059 号）任职总经理和技术负责人，从事化妆品、食品、药品检测；

在职期间组织了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、石棉、激素、毒理

等检测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；在职期间与多家规模以上化妆品生产企业达成技术服务协议，担任生

产质量控制的外聘技术顾问；

专业培训经

历

2012.12 月 参加由广东省科学技术实验室联合会组织的“CNAS-CL10《检测和校

准实验室能力认可准则在化学领域应用说明》的研讨会”，并获得证书。

2018 年 4 月 参加由中国食品标准技术信息网组织的“《检测和校准实验室能力认

可准则在微生物领域应用说明》的培训班”，并获得证书。

2019.8-2019.9 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“国标《化妆品检验规则》

宣贯暨化妆品检验技术和生产质量控制”专题培训，并获得证书；

2020 年 11 月 参加由中国食品药品检定研究院组织的“化妆品安全评估技术应用

网络培训学习”，并获得结业证书，证书编号 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“新法规下化妆品功效宣称评

价方法与实务高级培训班”的培训，并获得证书；

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17

十、参考文献

1:国家药品监督管理局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 号

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 22(S2):11-35, 2003 from CIR

4:JACT 7(3):359-413, 1988 confirmed 12/05 from CIR

5:IJT 30(S3):149-227, 2011 from CIR

6:JACT 2(7):17-60, 1983 confirmed 11/02 IJT 24(S1):74-80, 2005 from CIR

7:IJT 31 (S2): 147-168, 2012 from CIR

8:国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015 年版）的公告，2015

年第 268 号

9:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR

十一、附录

1.产品中铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球

菌、铜绿假单胞菌、二噁烷的检测报告

2.香精的 IFRA 证书或其他等同质量规格证明。

3.原料丙二醇、乙醇、苯氧乙醇、三乙醇胺、CI 19140 的质量规格证明报告。

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1

报告编号及产品名称：QTT-SA-A052908（臻米朵焕颜精华液）

化妆品安全评估报告

（简化版）

题 目： 臻米朵焕颜精华液安全评估报告

注册人/备案人名称： 广东雨汐生物科技有限公司

注册人/备案人地址：

佛山市南海区丹灶镇横江五金工业区淘金路 20 号自编 3 号厂房

5 楼（住所申报)

评 估 单 位： 广东省检迅检测科技有限公司

评 估 人： 曹 涛

评 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日

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2

目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................5

五、可能存在的风险物质的安全评估........................................................................................9

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................12

七、安全评估结论......................................................................................................................12

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................12

九、安全评估人员简历..............................................................................................................13

十、参考文献..............................................................................................................................14

十一、附录..................................................................................................................................14

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3

一、摘要

臻米朵焕颜精华液为驻留类化妆品，适用于面部，依据《化妆品安全评估技术导则》

有关规定，对配方所用的水、丁二醇、茶（CAMELLIA SINENSIS）提取物、1,2-戊二醇、1,3-丙二醇、磷脂、小白菊（CHRYSANTHEMUM PARTHENIUM）提取物、1,2-己二醇、木兰醇、

虎杖（POLYGONUM CUSPIDATUM）根提取物、积雪草（CENTELLA ASIATICA）提取物、光果

甘草（GLYCYRRHIZA GLABRA）根提取物、茶（CAMELLIA SINENSIS）叶提取物、黄芩

（SCUTELLARIA BAICALENSIS）根提取物、白花春黄菊（ANTHEMIS NOBILIS）花提取物、迷

迭香（ROSMARINUS OFFICINALIS）叶提取物、辛酰羟肟酸、乙基己基甘油等 18 种原料进

行评估，对产品的有害物质和微生物等进行了检测，可能存在的农药残留、二甘醇等 2 种

风险物质进行评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体

健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称：臻米朵焕颜精华液

2、产品使用方法：取适量本品于手心，轻轻在脸上以画圈的方式按摩吸收即可。

3、日均使用量 （g/day）：0.72

* 4、产品驻留因子：1

&

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注：*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量评估指南》。

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4

# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以 100%计。

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出（SCCS/1628/21）。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》

（2015 年版），产品配方表见表 1。

表 1 产品配方表

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

1 水 AQUA 溶剂 序号：06259

2 茶（CAMELLIA SINENSIS）

提取物

RYOKU-CHA EKISU 皮肤调理

剂

序号：01601

3 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：01946

4 1,2-戊二醇 PENTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：00005

5 1,3-丙二醇 PROPANEDIOL 保湿剂 序号：00006

6 磷脂 PHOSPHOLIPIDS 保湿剂 序号：04354

7 光果甘草（GLYCYRRHIZA

GLABRA）根提取物

GLYCYRRHIZA GLABRA

(LICORICE) ROOT

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：02616

7 茶（CAMELLIA SINENSIS）

叶提取物

CAMELLIA SINENSIS LEAF

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：01605

7 黄芩（SCUTELLARIA

BAICALENSIS）根提取物

SCUTELLARIA

BAICALENSIS ROOT

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：03076

7 虎杖（POLYGONUM

CUSPIDATUM）根提取物

POLYGONUM CUSPIDATUM

ROOT EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：02961

7 积雪草（CENTELLA

ASIATICA）提取物

CENTELLA ASIATICA

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：03171

7 白花春黄菊（ANTHEMIS

NOBILIS）花提取物

ANTHEMIS NOBILIS

FLOWER EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：01123

7 水 AQUA 皮肤调理

剂

序号：06259

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5

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

7 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 皮肤调理

剂

序号：00004

7 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 皮肤调理

剂

序号：01946

7 迷迭香（ROSMARINUS

OFFICINALIS）叶提取物

ROSMARINUS

OFFICINALIS

(ROSEMARY) LEAF

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：04688

8 小白菊（CHRYSANTHEMUM

PARTHENIUM）提取物

CHRYSANTHEMUM

PARTHENIUM (FEVERFEW)

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：07083

9 辛酰羟肟酸 CAPRYLHYDROXAMIC ACID 保湿剂 序号：07218

9 水 AQUA 保湿剂 序号：06259

9 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：01946

9 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保湿剂 序号：00004

9 乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 保湿剂 序号：07706

10 木兰醇 MAGNOLOL 皮肤调理

剂

序号：04771

四、配方中各成分的安全评估

表 2 各成分的安全评估

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

1 水 72.94 / / /

最高历

史用量：

97.966

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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6

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

2 丁二醇 6.4 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

89%

/

最高历

史用量：

87.98

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：89%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

2

3

茶（CAMELLIA

SINENSIS）提

取物

6 / / /

最高历

史用量：

7

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

4 1,2-戊二醇 5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

5%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：5%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

3

5 1,3-丙二醇 5 / / /

最高历

史用量：

47.929

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

6 磷脂 2 / / /

最高历

史用量：

9.75

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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7

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

7

小白菊

（CHRYSANT

HEMUM

PARTHENIUM

）提取物

0.8 / / /

最高历

史用量：

1

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

8 1,2-己二醇 0.456 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

10%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：10%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

4

9 木兰醇 0.4 / / /

最高历

史用量：

0.5

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

10

虎杖

（POLYGONU

M

CUSPIDATUM

）根提取物

0.2 / / /

最高历

史用量：

4.4276

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

11

积雪草

（CENTELLA

ASIATICA）提

取物

0.2 / / /

最高历

史用量：

0.2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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8

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

12

光果甘草

（GLYCYRRHIZ

A GLABRA）根

提取物

0.1 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

0.4%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：0.4%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

5

13

茶（CAMELLIA

SINENSIS）叶

提取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

80.839

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

14

黄芩

（SCUTELLARI

A

BAICALENSIS）

根提取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

9.4288

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

15

白花春黄菊

（ANTHEMIS

NOBILIS）花提

取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

0.2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

16

迷迭香

（ROSMARIN

US

OFFICINALIS）

叶提取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

28.02

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

17 辛酰羟肟酸 0.056 / / /

最高历

史用量：

0.12

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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9

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

18

乙基己基甘

油

0.048 / / /

最高历

史用量：

10

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，基于当前科学认知水平，对可能由

化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估，结果表明：

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和

控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微

量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表

见表 3。

表 3 化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

水 无 经识别不含风险物质

丁二醇 无 经识别不含风险物质

茶（CAMELLIA SINENSIS）

提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

1,2-戊二醇 无 经识别不含风险物质

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10

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

1,3-丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

磷脂 无 经识别不含风险物质

小白菊（CHRYSANTHEMUM

PARTHENIUM）提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

1,2-己二醇 无 经识别不含风险物质

木兰醇 无 经识别不含风险物质

虎杖（POLYGONUM

CUSPIDATUM）根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

积雪草（CENTELLA

ASIATICA）提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

光果甘草（GLYCYRRHIZA

GLABRA）根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

茶（CAMELLIA SINENSIS）

叶提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

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11

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

黄芩（SCUTELLARIA

BAICALENSIS）根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

白花春黄菊（ANTHEMIS

NOBILIS）花提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

迷迭香（ROSMARINUS

OFFICINALIS）叶提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

辛酰羟肟酸 无 经识别不含风险物质

乙基己基甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。此外，该产品的检验报告或原料质量规格证明显示其铅、砷、汞、镉、二甘醇含量结

果符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）表 2《化妆品中有害物质限量》以及其他相

关要求的限值。

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12

六、风险控制措施或建议

本产品为液体（驻留类化妆品），作用于面部，可每日使用。

本产品无需标注警示用语

七、安全评估结论

本产品为液体（驻留类化妆品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品

的特性，对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检测结果显示该产品符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版》相关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）有关

要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。八、安全评估人员的签名

评估人：

日期： 2022 年 09 月 17 日

地址：东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

单位：广东省检迅检测科技有限公司

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13

九、安全评估人员简历

评估人姓名 曹涛 出生日期 1987 年 6 月 4 日

评估单位 广东省检迅检测科技有限公司

评估人职位 技术负责人

最高职称 高级工程师

教育经历 2006.9-2010.7 中山大学 化学与化学工程学院高分子材料和工程专业

化妆品相关

从业经历

2010 年-2017 年 在深圳市通量检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备

案检验机构编号 035 号）任职检测部部长，技术副总监，从事化妆品、食品、药

品检测；在职期间参与了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、激素等检

测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；

2017 年-至今 在广东省检迅检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备案检

验机构编号 059 号）任职总经理和技术负责人，从事化妆品、食品、药品检测；

在职期间组织了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、石棉、激素、毒理

等检测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；在职期间与多家规模以上化妆品生产企业达成技术服务协议，担任生

产质量控制的外聘技术顾问；

专业培训经

历

2012.12 月 参加由广东省科学技术实验室联合会组织的“CNAS-CL10《检测和校

准实验室能力认可准则在化学领域应用说明》的研讨会”，并获得证书。

2018 年 4 月 参加由中国食品标准技术信息网组织的“《检测和校准实验室能力认

可准则在微生物领域应用说明》的培训班”，并获得证书。

2019.8-2019.9 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“国标《化妆品检验规则》

宣贯暨化妆品检验技术和生产质量控制”专题培训，并获得证书；

2020 年 11 月 参加由中国食品药品检定研究院组织的“化妆品安全评估技术应用

网络培训学习”，并获得结业证书，证书编号 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“新法规下化妆品功效宣称评

价方法与实务高级培训班”的培训，并获得证书；

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14

十、参考文献

1:国家药品监督管理局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 号

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 31 (S2): 147-168, 2012 from CIR

4:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

5:Final report 09/08 available from CIR

十一、附录

1.产品中铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球

菌、铜绿假单胞菌的检测报告

2.原料 1,3-丙二醇、乙基己基甘油的质量规格证明报告。

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1

报告编号及产品名称：QTT-SA-A052909（臻米朵焕颜舒肌喷雾）

化妆品安全评估报告

（简化版）

题 目： 臻米朵焕颜舒肌喷雾安全评估报告

注册人/备案人名称： 广东雨汐生物科技有限公司

注册人/备案人地址：

佛山市南海区丹灶镇横江五金工业区淘金路 20 号自编 3 号厂房

5 楼（住所申报)

评 估 单 位： 广东省检迅检测科技有限公司

评 估 人： 曹 涛

评 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日

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2

目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................4

五、可能存在的风险物质的安全评估........................................................................................7

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................10

七、安全评估结论......................................................................................................................10

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................10

九、安全评估人员简历..............................................................................................................11

十、参考文献..............................................................................................................................12

十一、附录..................................................................................................................................12

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3

一、摘要

臻米朵焕颜舒肌喷雾为驻留类化妆品，适用于面部，依据《化妆品安全评估技术导则》

有关规定，对配方所用的水、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、花椒（ZANTHOXYLUM

BUNGEANUM）果提取物、卡瓦胡椒（PIPER METHYSTICUM）根提取物、对羟基苯乙酮、

透明质酸钠、苦参（SOPHORA ANGUSTIFOLIA）根提取物、小米椒（CAPSICUM FRUTESCENS）

果提取物、粉防己（STEPHANIA TETRANDRA）提取物、四氢甲基嘧啶羧酸等 13 种原料进

行评估，对产品的有害物质和微生物等进行了检测，可能存在的二甘醇、农药残留等 2 种

风险物质进行评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体

健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称：臻米朵焕颜舒肌喷雾

2、产品使用方法：洁面后，取适量喷洒于面部肌肤，轻拍至吸收

3、日均使用量 （g/day）：2.99

* 4、产品驻留因子：1

&

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注：*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量评估指南》。

# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以 100%计。

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出（SCCS/1628/21）。

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4

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》

（2015 年版），产品配方表见表 1。

表 1 产品配方表

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

1 水 AQUA 溶剂 序号：06259

2 甘油 GLYCERIN 保湿剂 序号：02421

3 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：01383

4 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号：01946

5 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保湿剂 序号：00004

6 花椒（ZANTHOXYLUM

BUNGEANUM）果提取物

ZANTHOXYLUM BUNGEANUM

FRUIT EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：02983

7 卡瓦胡椒（PIPER

METHYSTICUM）根提取物

PIPER METHYSTICUM ROOT

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：04087

8 对羟基苯乙酮 HYDROXYACETOPHENONE 皮肤调理

剂

序号：02021

9 透明质酸钠 SODIUM HYALURONATE 保湿剂 序号：06722

10 苦参（SOPHORA

ANGUSTIFOLIA）根提取物

SOPHORA ANGUSTIFOLIA

ROOT EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：04139

11 小米椒（CAPSICUM

FRUTESCENS）果提取物

CAPSICUM FRUTESCENS

FRUIT EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：07130

12 粉防己（STEPHANIA

TETRANDRA）提取物

STEPHANIA TETRANDRA

EXTRACT

皮肤调理

剂

序号：02326

13 四氢甲基嘧啶羧酸 ECTOIN 皮肤调理

剂

序号：06443

四、配方中各成分的安全评估

表 2 各成分的安全评估

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5

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

1 水 75.95 / / /

最高历

史用量：

97.966

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

2 甘油 10 / / /

最高历

史用量：

62.1

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

3 丙二醇 6 / / /

最高历

史用量：

66.19

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

4 丁二醇 5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

89%

/

最高历

史用量：

87.98

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：89%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

2

5 1,2-己二醇 1 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

10%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：10%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

3

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6

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

6

花椒

（ZANTHOXYL

UM

BUNGEANUM

）果提取物

1 / / /

最高历

史用量：

2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

7

卡瓦胡椒

（PIPER

METHYSTICU

M）根提取物

0.3 / / /

最高历

史用量：

1

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

8

对羟基苯乙

酮

0.3 / / /

最高历

史用量：

1.006

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

9 透明质酸钠 0.1 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

（目前使用

和实践中被

证明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/

最高历

史用量：

1

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类（目前使用

和实践中被证明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

该原料使用浓度满足

驻留类要求，可安全使

用；

4

10

苦参

（SOPHORA

ANGUSTIFOLI

A）根提取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

4

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

11

小米椒

（CAPSICUM

FRUTESCENS）

果提取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

2.2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

12

粉防己

（STEPHANIA

TETRANDRA）

提取物

0.1 / / /

最高历

史用量：

0.1976

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

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7

序

号

中文

名称

含量

（%）

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量（%）

最高历

史使用

量（%）

评估结论

参考

文献

13

四氢甲基嘧

啶羧酸

0.05 / / /

最高历

史用量：

7

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录（2021

年版）》中最高历史用

量，可安全使用

1

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，基于当前科学认知水平，对可能由

化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估，结果表明：

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和

控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微

量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表

见表 3。

表 3 化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

水 无 经识别不含风险物质

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

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联系电话：0769-85330800/17722358706

8

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

丁二醇 无 经识别不含风险物质

1,2-己二醇 无 经识别不含风险物质

花椒（ZANTHOXYLUM

BUNGEANUM）果提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

卡瓦胡椒（PIPER

METHYSTICUM）根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

对羟基苯乙酮 无 经识别不含风险物质

透明质酸钠 无 经识别不含风险物质

苦参（SOPHORA

ANGUSTIFOLIA）根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

小米椒（CAPSICUM

FRUTESCENS）果提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

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标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

粉防己（STEPHANIA

TETRANDRA）提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》（国食药监许[2010]339 号）列明，该原料

不仅仅是机械加工后直接使用，而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作，农药残留量在安全风险范围内，

因此该原料该浓度下可安全使用；

四氢甲基嘧啶羧酸 无 经识别不含风险物质

此外，该产品的检验报告或原料质量规格证明显示其铅、砷、汞、镉、二甘醇含量结

果符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）表 2《化妆品中有害物质限量》以及其他相

关要求的限值。

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六、风险控制措施或建议

本产品为液体（驻留类化妆品），作用于面部，可每日使用。

本产品无需标注警示用语

七、安全评估结论

本产品为液体（驻留类化妆品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品

的特性，对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检测结果显示该产品符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版》相关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015 年版）有关

要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。八、安全评估人员的签名

评估人：

日期： 2022 年 09 月 17 日

地址：东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

单位：广东省检迅检测科技有限公司

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九、安全评估人员简历

评估人姓名 曹涛 出生日期 1987 年 6 月 4 日

评估单位 广东省检迅检测科技有限公司

评估人职位 技术负责人

最高职称 高级工程师

教育经历 2006.9-2010.7 中山大学 化学与化学工程学院高分子材料和工程专业

化妆品相关

从业经历

2010 年-2017 年 在深圳市通量检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备

案检验机构编号 035 号）任职检测部部长，技术副总监，从事化妆品、食品、药

品检测；在职期间参与了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、激素等检

测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；

2017 年-至今 在广东省检迅检测科技有限公司（原国产非特殊用途化妆品备案检

验机构编号 059 号）任职总经理和技术负责人，从事化妆品、食品、药品检测；

在职期间组织了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、石棉、激素、毒理

等检测的方法开发并通过了广东省资质认定（CMA）和中国合格评定委员会认可

（CNAS）；在职期间与多家规模以上化妆品生产企业达成技术服务协议，担任生

产质量控制的外聘技术顾问；

专业培训经

历

2012.12 月 参加由广东省科学技术实验室联合会组织的“CNAS-CL10《检测和校

准实验室能力认可准则在化学领域应用说明》的研讨会”，并获得证书。

2018 年 4 月 参加由中国食品标准技术信息网组织的“《检测和校准实验室能力认

可准则在微生物领域应用说明》的培训班”，并获得证书。

2019.8-2019.9 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“国标《化妆品检验规则》

宣贯暨化妆品检验技术和生产质量控制”专题培训，并获得证书；

2020 年 11 月 参加由中国食品药品检定研究院组织的“化妆品安全评估技术应用

网络培训学习”，并获得结业证书，证书编号 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“新法规下化妆品功效宣称评

价方法与实务高级培训班”的培训，并获得证书；

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十、参考文献

1:国家药品监督管理局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 号

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

4:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR

十一、附录

1.产品中铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球

菌、铜绿假单胞菌的检测报告

2.原料甘油、丙二醇的质量规格证明报告。

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报告编号及产品名称：QTT-SA-A052910（臻米朵寡肽润肤冻干粉+臻米朵润肤溶酶液）

化妆品安全评估报告

（简化版）

题 目： 臻米朵寡肽润肤冻干粉+臻米朵润肤溶酶液安全评估报告

注册人/备案人名称： 广东雨汐生物科技有限公司

注册人/备案人地址：

佛山市南海区丹灶镇横江五金工业区淘金路 20 号自编 3 号厂房

5 楼（住所申报)

评 估 单 位： 广东省检迅检测科技有限公司

评 估 人： 曹 涛

评 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日

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目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................5

五、可能存在的风险物质的安全评估........................................................................................7

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................10

七、安全评估结论......................................................................................................................10

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................10

九、安全评估人员简历..............................................................................................................11

十、参考文献..............................................................................................................................12

十一、附录..................................................................................................................................12

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一、摘要

臻米朵寡肽润肤冻干粉+臻米朵润肤溶酶液为驻留类化妆品，适用于面部，依据《化

妆品安全评估技术导则》有关规定，对配方所用的水、甘油、透明质酸钠、黄原胶、羟苯

甲酯、氯苯甘醚、甘露糖醇、海藻糖、三肽-1 铜、寡肽-1、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘

草酸二钾、尿囊素等 14 种原料进行评估，对产品的有害物质和微生物等进行了检测，可

能存在的二甘醇等 1 种风险物质进行评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使

用情况下，不会对人体健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称：臻米朵寡肽润肤冻干粉+臻米朵润肤溶酶液

2、产品使用方法：后，取出冻干粉和溶酶液并打开盖子，把溶酶液倒入冻干粉中混

合，盖上胶头轻轻摇晃使其充分溶解，溶解后取适量涂抹于面部肌肤，轻拍至吸收。

3、日均使用量 （g/day）：0.72

* 4、产品驻留因子：1

&

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注：*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量评估指南》。

# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以 100%计。

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出（SCCS/1628/21）。