临床试验经验

www.normalline.com 51

线下服务-GSP经营合规管理

GSP（中国）合规IT系统插件+系统整合服务解决方案

合规工作中的困惑

www.normalline.com 53

合规的真实需求

54

能专业、全面、独立承载企业合规信息并全面满足监管检查的

要求（线上线下）

不做IT系统和业务流程修改，实现与相关业务系统对接，完成

公司IT系统的GSP整合

密切关注监管要求的变化，持续高效的提供合规保障服务

不需要做反复的投入，不用考虑数据安全性，能够满足我的

个性化需求

www.normalline.com

一个插件轻松应对监管检查

55

⚫一款可独立运行的合规软件，管理企业的合规数据

⚫与业务系统精准插接，监控企业运行状态

⚫全面覆盖中国GSP管理要求，点点应对现场检查指导原则，对接网络监管

www.normalline.com

打破信息孤岛，建立企业合规IT系统

56

⚫保持业务原貌的前提下进行业务优化

⚫打破信息孤岛，完成GSP合规系统整合

⚫准确预警，严格的系统控制和高效的人工处置完美结合

www.normalline.com

嵌入式的合规插件，提供持续的合规保障

57

动态的管理企业资质证书、建立首营供货者、首营购货者、

首营产品的1对1、1对多、多对多的数据关系

将合规软件嵌入质量控制流程，实时监控经营过程

与企业ERP、WMS、订单管理…等IT系统高效对接，预警、

控制、记录业务活动

聚焦监管要求与变化，迅速响应与应对

关注行业发展趋势，能提供前瞻性的系统适应与匹配

www.normalline.com

合规公司的IT服务与IT公司的合规系统之间的区别

www.normalline.com 58

GSP经营合规管理服务内容

www.normalline.com 59

线下服务-注册发补后应急支持

发补应急评估、发补应急支持

顾客需求与服务内容

61

如果您收到《补正通知单》后，感到压力山大、出乎意料、无从下手、焦急无助、心有不甘，

那这个服务就是您所需要的。

www.normalline.com

我们的优势

62

“发补应急”是最具技术含金量的第三方服务。

www.normalline.com

我们的成就

www.normalline.com 63

快速了解我们

Quick Understanding

免费订阅号

扫一扫，2900多天的法规分析信息；

关注CMDRA，您每天可以看到我们在做什么；

您可以看一直以来中国的合规工作者在关注什么。

一站式合规解决中心

会员制专业深度支持

www.normalline.com

Tel: 010- 6783 2007

用时间积累，用事实说话！