组别 病例数 治疗前平均体重/kg 治疗后平均体重/kg 体重差异/百分比% 标准差%
治疗组 43 4.5 4.8 3.9 4.7
对照组 43 4.4 4.3 0.4 3.4
表 1 两组治疗结果
45
基质的制备院将聚乙二醇 400尧聚乙二醇 3350 投入乳化罐
中袁加热温度 60益耀70益袁搅拌转速为 50 rpm袁搅拌至澄清透明
的 PEG 基质时停止加热袁开启冷循环降温并维持温度为 50益耀
60益时袁继续投入辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯尧油醇尧二甲硅油尧
辛烯基琥珀酸铝淀粉等袁 开启均质搅拌袁 均质转速为 2500
rpm尧搅拌转速为 50 rpm袁均质时间 20 min袁得颜色均一的白色
黏稠液体遥
药液的制备院将二乙二醇单乙醚尧二丁基羟基甲苯尧米氮平
投入油相罐中袁开启搅拌渊50 rpm冤至完全溶解袁搅拌时间 15
min袁得无色澄清液体遥
均质混合院待乳化罐内真空度达到要求时袁将油相罐药液
真空抽吸至乳化罐中袁开启均质搅拌袁均质转速为 2500 rpm尧
搅拌转速为 50 rpm袁 均质时间 20 min遥 均质结束后继续以 50
rpm 低速搅拌冷却至 40益耀50益时袁稠化形成软膏中间产品袁灌
装即可遥
2 临床研究
2.1 一般材料
所有病例收集均为我司合作动物医院猫科门诊患者袁共收
集病例 86 例遥 不分公母袁随机分为两组遥 治疗组 43 例袁最小体
重 2.5 kg袁最大体重 7.5 kg袁平均体重 4.5 kg遥 对照组 43 例袁最
小体重 2.7 kg袁最大体重 7.3 kg袁平均 4.4 kg遥 所有患病猫均有
呕吐尧食欲减退尧体重减轻症状且病程超过 2 个月袁无消化道器
质性病变及其他肿瘤性疾病遥 经统计学处理遥 两组患病猫在体
重尧病程等方面比较袁差异无显著性渊 跃0.05冤袁具有可比性遥
2.2 治疗方法
治疗组院取本品 0.1 g 局部涂抹于内耳廓渊耳朵内表面冤袁不
要涂进外耳道内遥 每日 1 次遥 对照组院给予同等体积的安慰剂遥
如果需要袁可以下次给药前用干纸巾或布擦拭内耳廓遥 在左耳
和右耳之间交替使用袁连续给药 14 d遥 治疗期间停止服用其他
药物袁避免环境及饲养人员变动导致应激刺激遥
2.3 疗效评定
采用电子秤袁称取患猫试验前后体重袁对比体重差异遥
2.4 结果
两组试验结果比较袁
经统计学处理袁差异具有
统计学意义渊 约0.05冤 遥 结
果见表 1遥
3 讨论
米氮平是一种去甲肾上腺素能和特异性 5-羟色胺能抗抑
郁药袁以促进食欲而著称 遥 它在治疗癌症化疗和围手术期环境
中的恶心和呕吐症状方面具有充分证明的功效遥米氮平改善食
欲的作用尚不完全清楚袁已经提出了中枢和外周作用遥 米氮平
作为一种食欲兴奋剂袁 已成为病猫支持性护理的常见治疗方
法遥 米氮平被归类为猫的体重增加药物袁本研究的目的是评估
其对经历意外体重减轻的猫的疗效遥试验过程中在南北多地点
共收集 86 例有效病例袁受试药物组和对照药组分别 43 例遥
研究对象是年龄逸1 岁尧体重逸2 kg尧体重减轻 (逸5%) 的
客户自有猫遥 每天用 2 mg/只猫米氮平透皮软膏或安慰剂应用
于耳廓内表面 14依3 d遥 在治疗前进行身体检查尧体重尧全血细
胞计数尧血清化学和尿液分析遥 从第 1~14 d 评估米氮平组和安
慰剂组之间的体重变化袁并使用双样本进行比较测试遥 米氮平
组的平均体重变化百分比为 +3.9%渊标准差依4.7%冤袁 安慰剂组
为 +0.4%渊依3.3%冤 < 0.0001冤遥 米氮平透皮软膏的应用在局部
和全身都具有良好的耐受性袁并导致与各种潜在疾病相关的意
外体重减轻的猫体重显著增加遥
米氮平软膏通常应用于猫食欲不振和厌食症袁 在脂肪肝尧
慢性肾病患病期间效果不错袁对无法锁定潜在病因的绝食也有
用处遥 米氮平透皮软膏经表皮吸收袁省却了分药尧装药尧喂药的
繁琐步骤袁相对于传统片剂有更广的市场优势遥
INVESTIGATION RESEARCH 调查研究
