Bacteroidetes and Proteobacteria 主导菌种（与小鼠个体中所谓“炎

症”肠型相似）的低丰度的个体更容易发生炎症。

目前的研究结果表明，小鼠和人的肠道微生物中，特殊菌属/菌种丰富

性组成和程度是有一定差异的。这些本质上的明显不同，可能是由两种

哺乳动物系统造成的，也许与其他的包括从饮食到致病菌的暴露等各种

复杂影响因素有关。

总体而言，小鼠和人肠道微生物群组成及相关影响因素可能是相似的

（比如肠型）。因此，虽然在他们之间进行绝对比较是较为困难的，但

小鼠模型还是可以作为研究微生物变化以及破坏改变过程的相关影响

因素的可行选择。另外，这也间接提示了应用人肠道微生物移植无菌小

鼠，建立肠道微生物人源化小鼠模型在开展人相关疾病研究的必要性与

现实意义。

参考资料：

1. 【专访】俞晓峰博士：无菌小鼠及肠道微生物移植小鼠模型在人相

关疾病研究中的应用

2. Nguyen, T. L., Vieira-Silva, S., Liston, A. & Raes, J. How

informative is the mouse for human gut microbiota research? Dis.

Model. Mech. 8, 1–16 (2015).

肠道微生物研究带动“无菌动物”产业，「净拓生物」获千

万元级 Pre-A 轮融资

36 氪获悉，综合型实验动物平台公司深圳净拓生物科技有限公司（后简称：净

拓生物）已完成千万元人民币级别的 Pre-A 轮融资，由深圳市南山战新投独家

投资。资金将用于商业扩大化、动物设施优化升级、菌群人源化模型和基因工程

鼠的研究开发。

据悉，净拓生物科技有限公司成立于 2019 年，由深圳未知君生物科技有限公司

与中国微生物组研究领域、实验动物研究领域的专家联合投资创办，是目前华南

地区唯一获批实验动物生产许可证（无菌级）及实验动物使用许可证（隔离设施）

的动物实验平台企业（信息来源：广东省科技厅广东省实验动物监测所）。目前，

公司依托在无菌动物领域、微生态领域多年的研究和积累，以无菌动物生产及疾

病动物模型创制为切入点自行搭建的动物服务体系。

目前，公司的动物设施建设工程已经完工并投入使用；建立了无菌动物技术平台，

构建从数据到实验的完整闭环。2023 年以来，公司仅上半年订单额已破千万，

业务范围从中国内地扩展到中国香港及海外市场。

净拓生物总经理庄道强告诉 36 氪，近年来微生物研究成为成命科学领域的研究

热点，未知君作为肠道微生物领域的代表性企业，前瞻性地看到了无菌动物不断

扩大的市场需求，加上中国具备了相应地条件，布局无菌动物正逢其时，公司也

随之成立。据了解，庄道强为生物学专业背景，有 23 年的工作经验，曾在药品、

食品、化工、生命科学领域都有工作经验，在制药行业的药物发现、临床前、临

床、CDMO、大规模生产、SOP 等领域等多个环节都曾有所涉猎，曾在 Charles River

担任中国区运营总监，行业经验丰富。

无菌动物是名副其实的“洁癖”动物。一般来说，实验用普通动物由于受到自然

界病原菌和寄生虫的侵袭，用于实验敏感性和结果重现性差，而无菌动物作为微

生物背景最清晰的动物，在基础科学、临床医学和畜牧业等领域有极高的应用

价值，由于可有效进行菌群、基因和其它环境因素控制，是研究肠道菌群对人

类疾病及健康影响最有效的动物模型，在其它研究应用方面诸如微生物感染疾病、

代谢性研究、肿瘤和药物代谢研究等领域也发挥着越来越重要的作用。

据了解，根据微生物质量控制程度，实验动物主要分为几大类：普通级（CV），

即不携带所规定的人兽共患病病原、寄生虫和动物烈性传染病病原的实验动物；

清洁级（CL），指不携带对动物危害大和对研究干扰大的病原；无特定病原体动

物（SPF），不携带主要潜在感染或条件治病和对科学研究干扰大的病原；以及

无菌动物（GF），无可检出的一切生命体。

庄道强告诉 36 氪，从 CV 到 CL，再到 SPF 和 GF，是逐级替代和普及的关系，目

前在所有的生命科学实验研究中，SPF 级应用最为普及，但 GF 级才是最好的实

验动物，“相较于 SPF 是解‘一元二次方程’，GF 相当于是解‘一元一次方程’”。

不过他也指出，无菌级动物在国内还算是新产品和新服务，发展非常早期，还需

要市场教育；另外，价格相较于 SPF 级，价格更高，接近“40 倍”，“一只无

菌级小鼠大概就能卖到 2000 元”，但未来随着业务规模发展，成本有望进一步

下降。

净拓生物无菌动物繁育平台

据了解，成本高的原因有多个方面：首先，需要严格的 SOP 操作；其次，需要无

菌环境的保持，屏障和无菌隔离包是必须品；第三是严格制定的饲料和饮用水；

还有人工培训、标准操作、定期监测等，成本要持续投入。

如前文所言，无菌动物在肠道微生态研究领域具有重要价值，庄道强表示，目前

几乎 100%的肠道微生态研究项目都需要无菌小鼠，日常还有 38%的肠道相关药物

研究（譬如肠炎、减肥、美容）也需要无菌动物，而且像衰老、精神类疾病、免

疫和代谢类疾病等都和肠道菌群相关，各细分方向研究方向多点开花，成为一个

大热点，行业处于快速增长阶段。

目前，净拓生物的业务分成几大块，即无菌动物生产和净化，FMT 粪便移植 CRO

业务，基因编辑动物协助客户做进一步的微生物研究，以及疾病模型和药效评价、

样本搜集、无菌检测，以及国产化无菌隔离包供应等服务。据悉，净拓生物已构

建了肠炎、哮喘、神经学、肿瘤等方面几十种动物模型。

据悉，在无菌动物领域已有不少公司在布局，海外的代表性企业有 Taconic、

Charles River 等；国内也有集萃药康、像赛业生物、中美冠科等。庄道强表示，

净拓生物的优势在于模型种类丰富，还提供 CRO 全流程服务，具有显著的平台

效应和客户粘性。

庄道强坦言，实验动物行业是个小而美的行业，但增速很快，就净拓生物而言，

目前就积累了几大类客户：首先是食品、制药、生物、肠道微生态领域工业类客

户，譬如 Wonderlab、合生元、三元乳业；其次，高校、医院、研究院等学术类

机构，“华南区几乎所有高校和医院都有合作”；制药和生物技术公司；医疗设

备和药品监管机构等。截至目前，公司已积累上百家客户。

他认为，目前无菌动物在国内还处于非常早期阶段，虽说实验动物属于重资产、

高投入的行业，也高度依赖人才，但未来 30 年大健康和生命科学还是个朝阳行

业，会持续增长，“类比 CRO 年复合增速达到 25%”，无菌动物未来发展可期。为此，

目前公司也走上了规模化发展的阶段，在立足华南区之余，还在华东开始设立办公室，并进化扩张到华北

和西南地区，“具体何时搭建厂房、建多大还取决于市场需求”。

金凤实验室介绍

实验室名称：金凤实验室

位置：重庆

投入使用日期：2022 年 10 月 31 日

建筑面积：3000 平方米

分为三个功能区块：SPF 级动物使用动物房（1900 ㎡）、SPF 级动物繁育动物房

（600 ㎡）、P2 级动物使用动物房（571 ㎡）

中心设施和服务：

配备高标准的屏障系统及 IVC 等设施设备。

取得符合国家标准的实验动物生产使用许可证。

建设了动物生物安全二级实验室，提供致病性病原体非临床动物研究场所及配套

服务。

打造了无菌动物服务平台，为微生物组研究及其疾病靶标的研究提供核心动物模

型和技术支撑。

设备和仪器：

配备小动物生物辐照仪、活体成像仪、呼吸麻醉机、脑立体定位仪、小鼠可视尾

静脉注射仪等先进的动物实验仪器设备。

服务内容：

提供动物繁育、动物代养、生物净化、药品检测、委托实验、模型动物制备、产

品研发、成果孵化等动物实验及社会化服务。

联系信息：

负责人：潘永全

联系电话：潘老师 13508367864、023-68059923

邮箱：panyongquan@jflab.com.cn

根据提供的信息，金凤实验室实验动物中心似乎是一个具备较高水平的动物实验

中心，提供多种功能区块、设施和服务，以支持科研团队的动物实验需求。如果

您需要进一步了解该实验室的详细信息，建议您通过提供的联系方式与相关负责

人取得联系。

客户地址列表

广东省东莞市松山湖高新区科技 9 路 6 号净拓生物 胡成名收 （联系电话：

13728019981）

陕西省西安市雁塔区雁塔西路 277 号西安交通大学第一附属医院

电 话：13572208160（丁宁）；13571805586（李铤）

香港中文大学样品寄送到深圳的地址：

深圳市福田区福田口岸国花路港田花园 A 座 殷海容 13632553623

深圳市南山区科发路 19 号华润置地大厦 D 座 22 层，郑彦懿，15920566970 邮

箱 alice.zheng@wonderlab.top（wonderlab-）

《某益生菌/益生元对洛哌丁胺诱导的小鼠便秘的影响研究》

公司名称：深圳保时健生物工程有限公司 纳税人识别号:91440300781373511Q

地 址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路 9 号多利工业厂区 A 栋厂房 101

整栋、及 C 栋厂房 2-3 楼 电 话： 0755-85218848 开户银行： 招商银行股份有

限公司深圳科技园支行 银行账户： 755943680810906

广东省广州市越秀区中山二路 1 号中山大学附属第一医院-妇科生殖医学中心 13

楼精准医学研究院 宋磊 15776565793

姓名：郭南南 13149377266

地址：广东广州市海珠区南石头街道 广东省广州市海珠区工业大道中 253 号珠

江医院

收货人: 张雅楠

手机号码: 17280139439

所在地区: 浙江省杭州市西湖区三墩镇

详细地址: 浙江大学紫金港校区农生环 D 栋 501

接收人：样本接收室

公司：深圳未知君生物科技有限公司

电话：19129969902

地址：深圳市南山区西丽街道清华信息港科研楼 10 层 1007 室

北京市海淀区复兴路 28 号教学大楼

闫婧爽 18630910628

广州市天河区广氮花园北区 2 号楼 1907，周昊熙，13810345546

深圳市南山区清华信息港科研楼 907 kami（王嘉敏） 13723768682

邮寄地址: 广东省广州市海珠区南石头街道泉塘路红璞公寓, 窦祖满

19860204180

上海市浦东新区芳甸路 1115 号浦东嘉里城 6 楼达能 ELN，杨静， 13122286238

佛山市顺德区陈村镇佛陈路 88 号美的花湾城 4 座 1904

秦建辉 15986129784

香港浸会大学深圳研究院 负责人 翟李翔 电话 19896578481 地址深圳市南山

区 粤海街道粤兴三道 2 号 深圳虚拟大学院校 产业化综合大楼 A100 室

辽宁省大连市旅顺南路西段 9 号大连医科大学基础医学院，郭玉玲，18713860280

（）

深圳市光明区凤凰街道恒泰裕大厦 1 栋 1107 饶秀茸 13570486615

广东省广州市海珠区工业大道中南方医科大学珠江医院 方臻成 18801002339

合同原件收件地址：广东省深圳市南山区科发路 91 号华润置地大厦 D 座 22 楼

wonderlab，周琼飞，13725192086

合同寄到：内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区内蒙古农业大学西区家属区，何秋雯，

13664819923

内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区内蒙古农业大学西区乳品楼，张唯勤，

15047811797

北京市朝阳区雅宝路 2 号 首都儿科研究所北门 甘霖 18618152477

广东省佛山市顺德区陈村镇佛陈路 88 号美的花湾城 4 座 1904 秦建辉

15986129784

名称：守正弘药（武汉）生物科技有限公司

纳税人识别号：91420100MA4F1W2K75

地址、电话：武汉东湖新技术开发区神墩五路 76 号多肽工业园（华工浩远孵化

园）26587（自贸区武汉片区）

开户行及账号：中国银行股份有限公司武汉同济支行 569080795460

发票名称:南方医科大学珠江医院纳税人识别号:124400007256275054 开户名:

南方医科大学珠江医院账号:44-048101040005589 开户行:广州市农行城南支行

营业部地址:广州市工业大道中 253 号

顺丰邮寄（到付）地址：广州市黄埔区开源大道 188 号莱迪创新科技园 1 栋 5

层 收件人信息统一为 ：18148638318 广州测序部 （请在件内备注您的姓名、

电话、本样品用途）

名称：大连医科大学

纳税人识别号：12210000463005369X

地址电话：大连市旅顺南路西段 9 号 86110165

开户行及账号：中国银行大连旅顺支行 307762145873

广州市海珠区盈丰路 33 号中山大学孙逸仙纪念医院(南院区)

李晨光，13427526550

广州市海珠区珠江医院旧住院部 12 楼，18620071640， 何肖龙

中国人民解放军总医院第一医学中心 ，纳税识别号 000011000000000。北京市

海淀区太平路甲 21 号院 4 单元 502 室，张嫣，17610362283

【专访】牛海涛教授：肠道微生物研究

的重要“利器”-无菌动物

摘要：本期中国实验动物信息网特邀请牛教授为大家分享通过无菌动物模型验证

了哪些肠道微生物与疾病的关系？对治疗人类慢性疾病临床试验及药物研究方

面发挥了哪些作用？未来人源化菌群实验动物应用前景和展望等内容。

专访篇：本期中国实验动物信息网特邀请牛教授为大家分享通过无菌动物模型验

证了哪些肠道微生物与疾病的关系？对治疗人类慢性疾病临床试验及药物研究

方面发挥了哪些作用？未来人源化菌群实验动物应用前景和展望等内容。

中国实验动物信息网：非常感谢牛教授接受中国实验动物信息网的专访。近年来，

肠道菌群已成为科研界最为火爆的领域之一，科研人员们在对不同的慢性疾病进

行研究中发现基本所有慢性疾病的进程都与肠道微生物密切相关，请牛教授谈谈

肠道微生物是什么？肠道微生物与人体系统的紧密性？

牛海涛教授：我们每个人的肠道都存在数以万亿计的细菌、病毒、真菌等微生物，

这些微生物就是肠道微生物。他们在肠道所提供的栖息环境中生存，并参与机体

的免疫、生理、生化、代谢等反应，维持机体的正常运作。人体肠道微生物基因

数量是人体基因数量的 100 倍以上，人体微生物数量是人体自身细胞数量的 10

倍。肠道微生物群与其所栖息的环境共同构成了肠道微生态系统，该系统是复杂

且动态平衡的，当肠道微生态系统处于失衡状态，就会导致炎症等疾病。

肠道微生物与人体系统紧密关联，其与免疫、代谢系统的互作，在调节机体稳态

和功能中发挥重要作用。肠道以及肠道微生物群与各个器官的关联机制形成一种

类似于“轴”的双向调节关系，例如肠道与神经系统的双向调节关系，简称肠脑轴；肠道与心血管系统的双向调节关系，简称肠-心轴；其他还有如肠-肾轴，

肠-肝轴，肠-肺轴等。肠道微生物群通过代谢、免疫、神经内分泌等途径与肠道

细胞、免疫细胞等相互作用，进而影响相关器官的功能。

中国实验动物信息网：据查阅相关肠道微生物的相关研究成果，应用无菌动物在

肠道微生物领域的研究占据重要地位，那无菌实验动物有哪些特征？为什么说它

是肠道微生物研究的“利器”？

牛海涛教授：无菌实验动物是指在隔离环境内饲育的，在现有检测技术条件下体

内外无可检出的任何生命体的实验动物。其特征包括：1、消化系统异常，如盲

肠肥大、松软，肌层发育异常、弹性降低，肠粘膜绒毛增多，排便稀软等；2、

免疫系统异常，由于无微生物刺激，导致对微生物感染敏感、应激性高，抗体滴

度低；3、代谢系统异常，由于肠道微生物缺失，导致很多需要在肠道代谢的物

质无法被吸收，代谢周期加长，代谢速率降低；4、存活时间：无菌大小鼠寿命

较 SPF 级动物寿命长。

无菌实验动物是肠道微生物研究的“利器”。无菌实验动物如果类比基因敲除实

验动物，实际上是去除了全部体内外微生物的实验动物，那么它就是一类研究微

生物对机体影响的工具。科研人员可以通过单菌、组合菌或粪菌移植等方式，研

究相关菌或菌群对机体的影响，进而探讨机制；也可以通过比较无菌实验动物与

普通实验动物的表型或指标差别，探讨肠道微生物菌群在其中的作用；通过无菌

动物建立的人源化菌群实验动物可以用来进行药物筛选等；将特定功能基因组编

辑后无菌化的无菌基因工程鼠，可以用来探讨靶基因与相关菌或菌群互作关系等。

中国实验动物信息网：如何判定无菌实验动物？国家出台了哪些无菌实验动物的

质量标准？

牛海涛教授：目前主要依据国家微生物检测标准来判定是否为无菌动物。国家标

准 GB 14922.1-2001 实验动物 寄生虫学等级及监测和 GB 14922.2-2011 实验动

物微生物学等级及监测中，明确了无菌动物的定义、检测标准、检测程序以及检

测方法和检测规则。G/B14926.41-2001，采用对动物的粪便和生活环境标本进行

培养的方法来判定是否有菌。由于肠道微生物多数为厌氧菌，在实际工作中，还

采用 PCR 或基因测序的方法对标本的 16SrRNA 进行检测确认。

国家出台的无菌实验动物质量标准包括了从无菌动物设施规范到无菌动物相关

标本的检测方法：GB 14925-2010 实验动物 环境及设施；GB50447-2008 实验动

物设施建筑技术规范; GB 14922.1-2001 实验动物 寄生虫学等级及监测；GB

14922.2-2011 实验动物 微生物学等级及监测; G/B 14926.41-2001 实验动物

无菌动物生活环境与粪便标本的检测方法。

中国实验动物信息网：据悉，您研究团队通过无菌动物模型验证了系列肠道微生

物与疾病的关系，请您分享一下这些研究成果？对治疗人类慢性疾病临床试验及

药物研究方面发挥了哪些作用？

牛海涛教授：我们团队工作重点之一是通过无菌动物模型来验证肠道微生物与疾

病的关系。我们建立了广州市无菌动物与微生态转化重点实验室，这是国内首家

该领域的重点实验室。我们的研究内容主要包括：

1.常用工具鼠无菌化。我们构建了无菌 C57BL/6J、无菌 BALB/c、无菌裸鼠等无

菌动物，为微生物组研究提供工具。

2.疾病动物模型无菌化。我们课题组将疾病动物模型如系统性红斑狼疮小鼠模型、

类风湿关节炎小鼠模型等进行无菌化改造，目前已构建了无菌红斑狼疮小鼠、无

菌类风湿关节炎小鼠、无菌高血压大小鼠、无菌炎性肠病小鼠、无菌糖尿病小鼠、

无菌老年痴呆小鼠、无菌抑郁症小鼠等多种疾病动物模型。通过比较无菌疾病动

物模型与 SPF 疾病动物模型的疾病表征异同，来分析肠道微生物对疾病的影响，

进而确定相关的单菌或多菌如何影响疾病的进程及潜在机制。

3.基因工程动物模型无菌化。我们将基因编辑的动物模型无菌化，建立了如无菌

IL-17 基因敲除小鼠模型等，然后通过菌群移植等方法，探讨相关基因与肠道微

生物的关系及机制。

4. 菌群移植。将疾病相关肠道微生物的单菌、组合菌或粪便移植到无菌动物，

然后通过分析动物的生理、生化、免疫、代谢等疾病相关指标，来确定相关肠道

微生物与疾病发病的因果关系。

5.建立了系列疾病人源化菌群动物模型。我们通过移植相关病人的粪便到无菌动

物，建立了狼疮人源化菌群小鼠、类风湿人源化菌群小鼠、动脉硬化人源化菌群

小鼠、糖尿病人源化菌群小鼠、炎性肠炎人源化菌群小鼠模型等。该类人源化菌

群小鼠模型，携带了人类相关疾病的肠道菌群，可在一定程度上模拟疾病发病，

表现出一种或多种疾病特征，如所建立的狼疮人源化菌群小鼠可以检测到血清的

抗 dsDNA 抗体升高等现象。我们所建立的系列疾病人源化菌群小鼠模型，可以作

为药物筛选的平台。

通过以上工作，我们分离鉴定了多种疾病相关菌株，如发现了一株肺炎克雷伯氏

菌与高血压发病相关，该菌可降低 Pon1 基因及蛋白水平表达、诱导炎性免疫反

应、引起血压水平升高、影响心脏功能。该发现为开发相关高血压治疗药物或临

床诊断方法提供了基础。我们也确定了肠道微生物紊乱与红斑狼疮、类风湿关节

炎、高血压、动脉硬化、哮喘等疾病发病相关，紊乱的肠道微生物及其代谢产物

可导致疾病相关基因表达异常，进而引起免疫细胞异常活化增殖、炎性细胞因子

增多等病理现象，影响疾病的进程。

中国实验动物信息网：近年来，随着无菌动物的广泛应用，人源化菌群实验动物

及相关模型建立，请牛教授介绍一下目前人源化菌群实验动物应用领域？您认为

未来人源化菌群实验动物应用前景和展望？

牛海涛教授：由于合格的人源化菌群实验动物携带了大部分的人类肠道微生物菌

群，这可以通过菌群溯源分析来确定；对于采用人源化菌群移植建立的动物模型，

通过疾病表型或指标等鉴定并确定其具有一定的疾病症状，才可判定该模型是否

建立成功。由于该类模型携带了大部分人类的肠道菌群，因此可以作为药物筛选

平台，或开展疾病发病机制的研究。理论上我们可以把大多数疾病的粪便移植到

无菌动物，通过移植后的动物模型是否可以表现出疾病症状，来建立系列疾病的

菌群人源化动物模型，作为临床前研究的重要工具。当然也有很多疾病与肠道菌

群关系不大，那么可能导致菌群移植后并不能引起相应的疾病症状，那么这类菌

群移植所得到的动物不能称为疾病人源化菌群动物模型。相信未来人源化菌群实

验动物品种、品系随着科学技术水平提高会越来越多，包括人源化菌群大小鼠、

人源化菌群兔、甚至人源化菌群猪等模型均会出现，其应用范围及前景广泛。

无菌动物技术平台

1.平台介绍

在生物技术和医学研究迅猛发展的今天，微生物与宿主间的互动

已成为焦点。在中国，国家对生物制造产业创新合作技术与设备

的大力推广为相关研究注入了新动力。为响应这一策略，我们拟

建设无菌动物平台，旨在为科研者提供一个纯净、无菌的研究环

境。

国家生物制造产业的创新需要高端技术和先进设施。无菌动

物平台正是这一目标的关键。它提供的模型允许研究者在无微生

物干扰下，探索研究动物生理、代谢和免疫。平台的核心是屏障

设施和无菌隔离包，采用前沿技术建造，确保恒温、隔音、防潮。

为维持其无菌特性，所有进入的人和物都需经过严格消毒、隔离。

平台需配备高端检测和监控设备，可实时监测环境中的微生

物，并确保无菌标准。专业的微生物实验室则对动物样本进行细

致分析，确保其无菌状态。

在国家倡导并大力扶持生物技术创新的大背景下，建立无菌

动物平台具有深远的意义。这不仅为肠道菌群的深入研究、微生

态药物的开发以及各类疾病的科学探索奠定了坚实的基础设施，

还将显著提升我国在全球生物科技领域的影响力和竞争地位。

总之，作为国家生物制造产业创新策略的一部分，无菌动物

平台将为我国生物医学研究特别是微生物研究与产业化提供强

大支持。

2.平台待解决的问题

建立无菌动物平台待解决问题主要包括以下几个方面：

1) 屏障设施的建设：

无菌动物平台的成功建立首先取决于屏障设施的完整性。这不仅

包括建筑物的结构，还涉及到防止微生物进入的各种物理和化学

障碍。问题的关键在于如何确保这些屏障在长期使用中的稳定性

和可靠性。例如，空气密封系统、自动门、防霉墙面和特制地板

都需要经受住日常的磨损。此外，应急情况下如何维持这些屏障

的完整性也是一个挑战。

2) 无菌隔离设备：为确保动物的无菌状态，需要使用专门的隔

离设备。最常见的是无菌隔离包，但随着研究需求的增加，

可能还需要其他类型的隔离设备，用于开展相应的研究。这

些设备的选择、安装和维护都是待解决的问题。首先，设备

必须满足研究的特定需求；其次，设备的操作和维护需要专

业知识，特别是在出现故障时；最后，设备的日常清洁和消

毒也是一个挑战。

3) 无菌环境的检测及维护设备：确保无菌环境的关键是能够及

时检测并处理任何微生物污染。这需要高效、敏感的检测设

备，如空气质量监测器、微生物探测仪等。此外，当检测到

污染时，如何快速、有效地消除它，防止进一步扩散，也是

一个重要问题。这可能涉及到紫外线消毒、化学消毒等多种

方法。

4) 专业团队的构建和培训：无菌动物研究需要高度专业化的团

队，包括研究人员、技术人员和管理人员。如何吸引这些人

才并留住他们是一个挑战。一旦团队建立起来，持续的培训

就变得至关重要。无菌技术、设备操作、动物饲养和微生物

学知识都需要定期更新。此外，团队之间的合作和交流也是

成功的关键。

5) 微生物检测实验室：虽然环境检测设备可以提供即时数据，

但更深入、详细的微生物分析需要在实验室中进行。这意味

着需要建立一个配备先进设备和技术的微生物检测实验室。

在这里，可以对空气、水和动物样本进行分析，确保它们满

足无菌标准。实验室的建设、设备的选择和操作、以及样本

的收集和处理都是待解决的问题。

总的来说，建立一个无菌动物平台是一个复杂的过程，涉及

多个领域的知识和技术。每一个步骤都有其独特的挑战，需要细

致的规划和持续的努力。

3.平台创新点

建立无菌动物平台，其主要创新点涵盖了技术、管理和研究

多个方面。以下是一些关键的创新点：

1) 高效屏障技术：利用先进的建筑材料和设计，创建物理和化

学屏障以隔离外部环境，达到无菌效果。采用自动化门系统、

高效过滤系统和其他先进技术来最大化空气和水的清洁度。

2) 无菌隔离技术：使用高度封闭的无菌饲养箱和其他隔离设备，

确保动物在无菌状态下的长时间饲养。实时监控设备的内部

环境，如氧气、二氧化碳水平和湿度，以确保动物的舒适和

健康。

3) 先进的微生物检测技术：利用高度敏感和精确的设备，实时

监测空气和水中的微生物污染。采用先进的基因测序技术和

其他分子生物学方法，对微生物进行深入分析。

4) 综合管理系统：通过数字化和自动化技术，集成平台上的所

有设备和系统，实现中央控制和远程监控。利用大数据和人

工智能技术，对平台的运行数据进行分析，预测可能的问题

并制定应对策略。

5) 跨学科研究模式：将微生物学、动物学、医学和其他学科的

研究者聚集在一起，鼓励他们之间的合作和交流。创新研究

方法和技术，如使用无菌动物研究宿主-微生物相互作用、免

疫反应和其他复杂的生理过程。

总的来说，建立无菌动物平台的创新点不仅体现在技术上，

还体现在管理、研究和人才培养等多个方面。这些创新点共同确

保了平台的高效运营、研究质量和长期发展。

4. 平台相关技术

1) 无菌操作技术：这涉及在完全无菌的环境中进行实验操作，

如无菌操作台或无菌饲养箱内。操作者需要经过严格的培训，

确保每一步都不会引入污染。这还包括使用无菌工具和材料，

以及特定的手部和工具的消毒方法。

2) 动物无菌化技术：动物的无菌化通常通过为孕鼠进行剖宫产，

然后将新生小鼠放入无菌环境中实现。这确保了小鼠从出生

开始就没有接触过任何微生物。

3) 剖宫产技术：这是无菌动物饲养的关键步骤。通过在无菌条

件下对孕鼠进行剖宫产，可以获得无菌的新生小鼠。这需要

专业的技能和设备，以确保动物的安全和手术的无菌性。

4) 无菌动物饲养和繁殖技术：无菌动物需要在特定的饲养条件

下生长和繁殖，包括特制的食物、水和环境。繁殖也需要在

无菌环境中进行，确保后代也是无菌的。

5) FMT 技术 (粪便微生物移植技术)：一种将一个动物的肠道微

生物转移到另一个动物中的技术。在无菌动物研究中，可以

用来研究特定的微生物群体对宿主的影响。这需要精确的操

作技术，以及对移植材料的深入分析。

6) 疾病模型构建技术：无菌动物提供了一个独特的环境，可以

研究微生物与疾病之间的关系。通过向无菌动物引入特定的

微生物或病原体，可以构建各种疾病模型。这需要对微生物

和疾病的深入了解，以及专业的实验技术。

这些技术涉及生物学、医学、微生物学和工程学等多个领域，

共同确保了无菌动物平台的高质量和研究的可靠性。

技术考核指标：

序

号

技术

名称

关键技术攻关指标（可量化、可考核）

1

微生物污染

率

无菌动物平台的核心目标是确保无菌环境。这需要定期检

查并报告微生物污染的情况。

空气和水质

检测

确保空气和水中的微生物和颗粒物浓度低于规定标准。

HEPA 或 ULPA 过滤器的过滤效率

设备性能和

可靠性

无菌饲养箱、无菌操作台等设备的正常运行时间与故障时

间。

设备维护和维修的频率。

动物健康和

福利指标

动物的生长和繁殖率。

动物的健康状况，如疾病发生率。

动物的行为和福利评估。

疾病模型的

稳定性和可

重复性

不同批次的动物在同样的实验条件下的反应一致性。

实验结果的可重复性。

应急响应和

风险管理

在发生设备故障、动物疾病或其他意外情况时的响应速

度。应急预案的完整性和实施效果。

环境控制的

稳定性

无菌环境内的温度、湿度和气体成分的波动范围。

环境控制系统的正常运行时间与故障时间。

设备购置表：

1、技术参数

编

号 技术 无菌动物平台设施建设

1

无菌动

物屏障

设施建

设

合规性

建设 满足消防、环保合规性设计要求及建设备案等

功能＆

布局设

计

需要满足无菌动物平台规划的功能，基础功能包括多品系

无菌动物饲养、无菌动物实验、无菌动物净化、物料储存、

笼器具清洗灭菌等；应合理包含但不限于饲养间、实验功

能间、灭菌洁净储物间、检疫隔离间、净化功能间、物料

储存间、清洗灭菌间等；严格区分人流物流、动物流、污

物流，避免交叉

建设面

积

1000m²

施工要

求

满足国标要求；选用防火耐酸碱腐蚀有较好抑菌防霉的材

料；地面墙角等应圆滑平整无四角、缝隙；电源线路布局

合理，满足设计使用需求的同时做好走线安全及防火保护；

夹层高度充足，预留检修通道和检查点；

基础配

套设备

1、生物安全密闭门；2、压力气体管道；隔离包尾气集中

排送管道；3、温湿度、压差自控系统【含空调、风机机组

及智能监控系统】；4、高温高压蒸汽灭菌柜、低温消毒室、

氙光机器人、常规紫外灭菌设备；5、无菌隔离器；6、采

样＆实验设备如：生物安全柜、厌氧操作台、培养箱；

自控系

统

实时监控设施内部及隔离包温湿度、压差变化情况，且数

据可保留 1-3 个月可导出数据储存；可根据设定的参数值

智能调控房间内温湿度及压差以确保稳定维持；当实际监

测情况与设定值异常时可线上线下同时报警甚至电话通

知。

备用电

源/发电

机

备用电源应至少满足隔离包设备、厌氧工作站的 3h 运行；

同时预留对接发电机转换对接线路，方便园区发电机供电

或移动发电机临时供电。

★2、配置清单及零配件（包括专用工具）：

序号 名称 单位 数量 小计/万

1 屏障设施建设 ㎡ 1000 1100

2 高压蒸汽灭菌柜 台 2 70

3 过氧化氢灭菌器 台 1 25

4 无菌隔离器 台 60 660

5 氙光传递窗 台 5 25

6 生物安全柜 台 5 20

7 厌氧工作站 台 2 50

平台＆设备介绍

无菌动物设施平台建设

应用场景：无菌动物是微生物学术研究、传统药物研发以及

微生物药物研发中应用最广和最重要的动物模型，在药物研发和

机制研究中发挥着重要的作用，是微生态产业链中必不可少的一

环。无菌小鼠体内外不携带任何活的微生物和寄生虫，饲育于隔

离屏障内，排除了其他生物和环境因素对实验结果的干扰，有利

于对其生命活动的基本规律进行分析研究，是当前肠道菌群研究

中应用最多的基础动物模型。无菌动物平台的搭建能更有效利用

无菌小鼠作为研究者控制与操作人肠道微生物，分析健康人群与

疾病患者肠道微生物作用的因果关系提供有效工具，对深入了解

与探讨在疾病发生原因及机制中具有非常重要的价值和意义，有

助于针对相关疾病提出明确的预防或治疗的相应对策，推动肠道

微生物研究等许多研究领域，提升医药行业的研发质量和速度。

无菌隔离器则很好地起到无菌动物尤其无菌鼠的无菌饲养

维持以及多组别菌群定植实验研究的作用，其高强度的密闭性能

很好的维持无菌环境的同时也能有效隔绝除了定植的菌群外其

它干扰菌的污染，让肠道菌群的研究更安全可靠地开展。

功能定位及实现平台内容：

为商业需求用户提供肠道微生物研究地无菌动物平台，帮助

更多用户提供专业可行的无菌动物模型并利用平台优势进行专

业的研究和成果转化。促进微生物组基础研究、疾病模型开发、

药物开发转化，提升医药行业的研发质量和速度。

科研服务部 2023 年员工内部调研情况

工作中存在的问题汇总：

1. 对于实验中涉及的药物、试剂、菌液等，实验开始前我们要知道其基本特性，

并做好项目风险评估和个人防护。

2. 实验开展前，明确客户提供的试剂耗材及需自行购买的，以便试剂耗材及时

到位。

3. 实验细节沟通事项，尽可能在开展前确定。

4. 根据项目难易程度，适当安排协助人员。

5. 承接项目除了考虑收益还需要关注员工健康，对于风险较高的操作或者毒性

高的物质可以优先选择其他替代方法，降低风险，并要做好员工培训，提高员工

的认知，提醒员工做好个人防护等。

6. 喷包操作或多或少会吸入消毒喷雾，建议每个实验室都放置防毒面具，保护

好员工健康。

7. 完善补充技术风险规避。

8. 建立技术风险应急预案，针对可能的实验等风险问题。

9. 梳理各类项目研发流程。

10. 提升项目运营和管理效率，上传下达，责任分工。

11. 明确各项目实验目的和客户需求，全盘筹划，实验执行条理清晰。

12. 完善方案评估，数据分析，以确保质控稳定。

13. 完善实验室管理：

a.物品定期归类摆放统计在册 b.月初，月中，月末项目提前统筹材料采购，以

免延误 c.实验器械半年度更新或补充 d.呼吸麻醉仪等在检修期可定期检修

14. 采购问题

15. 建议一些工作流程简单化

16. 工作表格太冗杂 不够统一

17. 器械不完善，数量也不够 以及坏的，如剪刀镊子等，采购力度不行

18. 样品编号统一，比如所有实验固定使用同一种编号模式，耳标号-组织名称日期

19. 执行方案格式统一，所有实验使用同样的固定几个模板，方便给客户看的时

候显得正规

20. 实验项目开展前确实负责项目人员，项目信息及要求，减少突然袭击

21. 开会时实验提出的问题，及时与客户沟通，并及时转达给实验负责人，减少

中间信息差

22. 使用结束生物安全柜时，最好把准备的物品（无论准备的物品是否有菌），

全部清除安全柜，并用消毒液将安全柜擦拭干净，以免下一个使用人员误用之前

遗留物品导致样品污染

23. 低温储存物品空间不够，实验样品太多没有地方放，现有冰箱储物已到极限，

需要一个大冰箱

24. 实验人手不够，实验项目一人负责，大家手上都有项目时，有些操作需要协

助时缺人手

25. 生物安全措施，有些实验条件受限，防护设备比较少

26. 员工福利较少

个人期望汇总：

1. 可以根据项目需要弹性工作制。行政考勤可以按打卡时间来。

2. 周末节假日加班有相应福利。

3. 未来可以有项目提成作为部门基金

4. 提高员工福利，发放加班工资

5. 团建活动多样化 ，除了羽毛球活动还能开展其他形式的活动

深圳净拓生物科技有限公司介绍

深圳净拓生物科技有限公司，位于华南地区，是一家领先的生物技术公司，

主要专注于无菌动物的繁育、生产以及为广大研究机构提供动物实验的外包服务。

在无菌动物领域，公司拥有雄厚的技术积累和严格的品控标准，致力于为客户提

供高质量的无菌动物产品和服务。

净拓生物成为华南地区首家获得无菌动物生产许可证和无菌动物使用许可证的

公司，这不仅标志着公司在此领域的领先地位，同时也证明了其在技术研发和管

理上的优势。为了确保在动物实验中遵循伦理原则，保障动物的福利，净拓生物

在 2021 年成立了实验动物伦理委员会。该委员会由一系列专家和学者组成，主

要负责审查公司所有涉及动物的实验项目，确保其合理、人道和科学。

1. 设施的认证状态：深圳净拓生物科技有限公司的实验动物设施均已通过国家

相关认证。公司成功获得了实验动物生产许可证（无菌级）及实验动物许可证（隔

离设施），这两大认证都是对公司设施质量、管理水平及专业技术的高度认可。

2. 动物伦理协议批准流程：

⚫ 初步申请：研究人员提交项目实验方案，并撰写实验动物福利伦理审查申请

表（净拓协助完成）

⚫ 伦理审查：由公司内部的实验动物伦理委员会进行初步审查，确保项目目标、

方法和预期结果与动物使用是合理的。

⚫ 反馈与修改：委员会会对申请提出修改建议，研究人员需根据反馈进行调整。

⚫ 最终审批：经过修改后的申请再次提交给伦理委员会，经过全体成员投票后

决定是否批准。

⚫ 项目启动：只有获得伦理委员会的批准，项目方可开始。

3. 项目实验研究启动和执行流程：

⚫ 项目启动：一旦获得动物伦理协议的批准，项目团队可以开始项目启动。

⚫ 实验设计与准备：团队将与客户讨论并进行实验设计，包括选择合适的动物

模型、确定实验方法和步骤等。

⚫ 实验执行：按照设计的方案，团队制定实验执行计划并开始实验，确保在整

个过程中遵循伦理准则。

⚫ 数据收集与分析：实验结束后，团队会收集并分析实验数据，进行初步的结

论。

⚫ 项目总结与报告：项目团队将整理实验结果，撰写实验完结报告并提交给客

户。

4. 公司与香港之间的材料/数据传输物流情况： 深圳净拓生物科技有限公司与

香港之间已建立了高效的物流和数据传输通道。对于实物材料，公司有专门的物

流合作伙伴负责快速、安全地将材料运输到香港。对于数据，公司采用了高速、

加密的数据传输线路，确保数据的安全性和完整性。此外，公司也已完成了出口

资质的认证，确保物流和数据传输都符合国际标准和法规要求。

◼ 电子邮件：适合传送小到中等大小的文件。可以使用压缩工具减少文件

大小，并使用密码保护增加安全性。

◼ 云存储服务：如 Google Drive、Dropbox、OneDrive 等，可以将文件上

传到云端并分享下载链接给客户。

◼ 物理介质：如 USB 闪存盘、外部硬盘等，适用于非常大的数据集。但这

需要物流配送，可能增加时间和成本。

5.为客户提供的服务及出版刊物情况：

净拓生物科技有限公司已成功地为国内多家知名研究机构提供了卓越的服务，涉

及无菌鼠实验、菌群筛选和培养等领域。其中，香港中文大学的于君课题组、中

科院微生物所的刘双江课题组、珠江医院的周宏伟课题组，南方医院的刘克玄课

题组、南方医科大学的陈鹏、龚神海课题组、中山大学附属六院的何真课题组，

内蒙古农业大学的张和平课题组，北京大学的段丽萍课题组，首都儿研所的袁静

课题组，暨南大学的尹芝南课题组，以及西湖大学的郑钜圣课题组等均是我们的

合作伙伴。

值得一提的是，龚神海课题组在 2023 年于《Cell Host & Microbe》上发表的研

究“Liberation of daidzein by gut microbial β-galactosidase suppresses

acetaminophen-induced hepatotoxicity in mice”、袁静课题组 2023 年在

《Nature Communications》上发表的“Bacteriophage targeting microbiota

alleviates non-alcoholic fatty liver disease induced by high

alcohol-producing Klebsiella pneumoniae”均得益于净拓生物的优质服务支

持，这也体现了净拓生物在无菌动物科研服务领域的领先地位和卓越贡献。

无菌动物模型

包括系统疾病无菌动物模型和疾病人源化菌群无菌动物模型

系统疾病无菌动物模型包括：

⚫ 癌症模型：用于研究癌症的发生、发展和治疗。

⚫ 免疫系统模型：用于研究免疫系统的功能、免疫调节和自身免疫性疾病等。

⚫ 神经系统模型：用于研究神经生物学、神经退行性疾病和神经精神疾病等。

⚫ 心血管系统模型：用于研究心血管疾病、高血压等心血管相关疾病。

⚫ 代谢疾病模型：用于研究肥胖症、糖尿病等代谢性疾病。

⚫ 其他系统模型：包括肝脏疾病模型、肾脏疾病模型等。

疾病人源化菌群无菌动物模型包括：

⚫ 肠道疾病模型：肠道疾病，如炎症性肠病和肠癌，与肠道微生物群落密切相关。科学家

们将疾病患者的肠道菌群转移到无菌动物中，以研究这些菌群如何影响疾病的发展。

⚫ 肥胖症和代谢疾病模型：一些研究发现，肥胖和代谢疾病（如 2 型糖尿病）的患者的肠

道菌群与健康人存在差异。通过将这些疾病患者的肠道菌群转移到无菌动物中，科学家

们可以研究这些菌群如何影响疾病的发展。

⚫ 精神疾病模型：越来越多的证据表明，肠道微生物群落可能与一些精神疾病，如抑郁症

和自闭症有关。通过将疾病患者的肠道菌群转移到无菌动物中，科学家们可以探究这些

菌群如何影响精神健康。

人源化小鼠模型的建立及其应用

近年来，随着基因工程和生物技术的发展，人源化小鼠模型逐渐成为生命科学 领域的研究

热点。人源化小鼠模型是将人类胚胎干细胞或人类基因（包括突变基因 等）转导到小鼠中，

使得小鼠具备一定的人类生理学、病理学、药理学特征，从而更好地模拟人类相关疾病。本

文将介绍人源化小鼠模型的建立及其应用。

一、人源化小鼠模型的建立

1.选择小鼠品种

人源化小鼠模型的建立首先需要选择合适的小鼠品种。目前使用最广泛的小鼠品种有

NOD-SCID 小鼠、NSG 小鼠、NOG 小鼠等，它们都具备较好的免疫缺陷， 能够提高人类细胞

在体内的存活和移植效率。

2.获得人类胚胎干细胞或人类基因

获得人类胚胎干细胞需要从人类早期胚胎中或体内其他组织中分离出干细胞，并进行体外培

养。但是，其法律和伦理方面的问题限制了其在研究中的应用。因此，目前研究中常用人工

合成转录因子（如 Oct4、Sox2、Klf4、c-Myc 等）诱导人类成纤维细胞或其他细胞重获干

细胞特性，称为 iPS 细胞。这种方法不仅避免了法律和伦理问题，而且能够获得易于获取

和保存的人类细胞。

3.建立人源化小鼠模型

建立人源化小鼠模型的方法有多种。一种是将人类干细胞或 iPS 细胞移植到小 鼠皮下或血

管中，再通过体外培养或体内培养等方法，等待其分化为人源化器官或 组织，并观察其结

构和功能是否与人类相似；另一种方法是直接将人类基因导入到 小鼠基因组中，观察小鼠

产生的病理表现或对药物的反应情况等。

二、人源化小鼠模型的应用

1.疾病研究 人源化小鼠模型能够模拟人类特定疾病的生理学和病理学特征，如肿瘤、糖尿

病、心血管疾病、神经退行性疾病等。通过模拟疾病，研究其发病机制和治疗方法， 有助

于为药物开发提供更多可能性。

2.药物研发 人源化小鼠模型能够模拟人类对药物的反应情况，通过在人源化小鼠上进行药

物试验，能够缩短药物研发周期、降低药物研发成本，并提高药物的安全性和效力。

3.基础生物学研究 人源化小鼠模型可以研究人类发育、器官分化、细胞功能等各个方面的

生物学 问题，从而更深入地理解人类生命本质。

结语

人源化小鼠模型的建立和应用，将为生命科学领域的研究和药物研发提供更好 的途径和手

段。但是，在使用人源化小鼠模型进行研究时，也需要注意法律、伦理 和安全等问题，保

障研究的科学性和人道性。

无菌鼠科研服务市场的主要特点

高度专业化：由于无菌鼠的生产和养殖需要严格的无菌条件和专业知识，因此，这个市场具

有很高的专业化程度。

市场细分：无菌鼠科研服务市场可以根据不同的动物模型、研究领域和技术手段进行细分，

如肠道菌群研究、免疫学研究、疾病模型开发等。

增长潜力：随着对微生物组研究和免疫疾病研究的重视逐渐提高，无菌鼠科研服务市场具有

较大的增长潜力。

技术创新：为满足不断变化的研究需求，无菌鼠科研服务市场需要不断进行技术创新，提供

新型的动物模型和实验方法。

竞争格局：市场上有一些大型企业和知名研究机构提供无菌鼠科研服务，竞争激烈。同时，

中小型服务商和创新型企业也在不断涌现，竞争格局复杂。

客户需求多样化：客户需求多样化，需要服务商提供个性化的服务，满足不同研究领域和实

验需求。

法规与政策影响：无菌鼠科研服务市场受到动物福利、生物安全等法规和政策的影响，服务

商需要遵守相关规定，确保实验合规。

国际合作与交流：随着全球化趋势的加强，无菌鼠科研服务市场在国际合作与交流方面也有

很大的发展空间，有利于提高服务质量和拓展业务范围。

行业研究热度上升，但无菌动物需求仍待激活；市场培育与教育仍需进一步拓展。

影响力大的行业专家少量投身无菌动物研究，依靠影响力获取免费或低成本合作。

部分研究机构寻求建设无菌动物平台，为净拓留出约两年窗口期。

资金匮乏的大学或研究机构研究人员对无菌动物实验望而却步。

工业企业倾向于与高校合作进行功能研究，期望高校背书宣传产品功能。

客户主要集中在集萃和赛业，整体客户量有限，市场规模较小。

无菌动物市场开拓计划

一、市场分析

1.1 市场规模：随着人们对健康的重视和肠道菌群研究的深入，无菌动物市场的需求日益增

长。

1.2 市场趋势：无菌动物市场前景非常广阔，未来几年有望持续增长。

1.3 竞争分析：目前市场上已有一些企业提供无菌动物服务，但市场需求仍未得到充分满足。

二、市场定位

2.1 服务对象：主要服务于医疗机构、生命科学研究机构、药物研发企业等。

2.2 服务范围：提供各类无菌动物模型及配套服务，包括但不限于肠道菌群研究、免疫学研

究、药物研发等。

2.3 服务特点：提供高品质的无菌动物模型及专业的技术支持，满足客户不同领域的需求。

三、市场推广

3.1 建立品牌形象：在网站、社交媒体等平台上建立品牌形象，宣传无菌动物的重要性和市

场优势。

3.2 参加行业展会：参加相关行业展会，展示公司的产品和服务，扩大客户群体。

3.3 推广合作伙伴：与生命科学研究机构、医疗机构等建立合作伙伴关系，扩大客户群体。

四、产品创新

4.1 研发新产品：不断研发新型无菌动物模型，满足客户不同领域的需求。

4.2 技术创新：不断更新和改进技术，提高服务质量和客户满意度。

4.3 附加值服务：提供一系列附加值服务，例如肠道菌群分析、代谢组学研究等，满足客户

不同需求。

五、风险管理

5.1 产品质量控制：加强产品质量控制，确保无菌动物模型的品质和可靠性。

5.2 信息安全管理：加强信息安全管理，确保客户数据的保密性和安全性。

5.3 风险防范：制定应急预案，对可能发生的风险进行预防和控制，确保公司的正常运营。

客户关注的主要事项

质量保证：客户会关注无菌动物的品质，如健康状况、无菌级别、遗传背景等。保证提供的

动物具有高品质、稳定性和可重复性是至关重要的。

服务项目多样性：客户可能会要求提供更多种类的服务项目，如不同类型的无菌动物模型、

肠道菌群分析、病原检测等。

技术支持与咨询：客户可能需要技术支持和咨询服务，帮助他们选择合适的动物模型、实验

设计、数据解析等。

响应速度与交付时间：客户会关注服务商的响应速度和项目交付时间，期望在短时间内获得

满意的服务结果。

客户定制化需求：针对特定研究需求，客户可能会要求定制化的动物模型或实验方案。

数据保密与安全：客户会关注数据的保密性和安全性，希望服务商能够采取严格的数据保护

措施，确保研究数据不被泄露。

价格合理性：客户会关注服务的价格，期望在保证服务质量的前提下获得合理的报价。

后期支持与服务：客户可能需要在项目完成后获得一定程度的后期支持与服务，如数据解析、

实验方案优化等。

为了满足客户的需求和期望，科研服务部需要不断提升服务质量、拓宽服务领域，以提供全

方位、高品质的服务。

未来规划

扩大服务范围：扩大公司提供的科研服务范围，例如增加疾病模型的开发、基因编辑动物模

型的制备、药物筛选、生物样本分析等服务。

技术创新与升级：持续关注并引进国内外先进的无菌动物饲养和实验技术，提高实验质量和

效率。加强与高校、研究机构等合作，共同开发新技术、新方法。

人才培养与引进：重视人才队伍建设，吸引具有相关经验和技能的专业人才，提供完善的培

训和晋升机制，提高员工的专业素质和服务水平。

提高品质管理水平：建立严格的质量管理体系，确保无菌动物饲养和实验的质量可控。通过

取得国际认证，提升公司在业界的信誉和竞争力。

营销策略与合作拓展：加强市场推广和品牌建设，提高客户满意度。与其他 CRO 服务公司、

制药企业、生物技术公司等建立战略合作伙伴关系，拓展业务领域和市场份额。

投资与合作：寻求投资机会，推动公司规模和业务的快速发展。积极参与国内外科研项目和

产学研合作，分享资源和优势，实现互利共赢。

专利与知识产权保护：积极申请与公司技术和服务相关的专利，保护公司的核心竞争力。加

强知识产权保护意识，遵守相关法律法规。

重庆金凤实验室无菌动物平台托管要求

托管资质要求：

⚫ 国内专业从事无菌动物商业化运作的高新技术企业

⚫ 3 年以上的无菌动物平台商业化运营管理经验

⚫ 具有全方位商业模式，包括无菌动物生产销售、无菌动物 CRO 服务、无菌动

物隔离器设计生产销售、无菌平台搭建等

⚫ 具有专业从事无菌鼠的销售团队，销售渠道覆盖全国及港澳台地区

⚫ 具备无菌实验动物出口资质

⚫ 有成功的融资经验及专业团队

技术领先性：

⚫ 具有国内领先的及稳定的无菌动物生产繁殖的技术

⚫ 具有专业的研发团队和科研服务团队可提供辅助支持

⚫ 具备成熟的无菌动物相关设备和技术平台（无菌动物技术平台，FMT 平台，

菌株功效验证平台，微生物技术平台，动物疾病模型平台）

⚫ 具有无菌动物的生产和使用许可资质的无菌动物平台

质量控制：

⚫ 成熟的质量管理体系，严格 SOP 操作

⚫ 完善的质量监控管理体系，确保无菌动物质量。

⚫ 运营 2 年以上零污染。

服务水平：

⚫ 可提供多种动物品系和数量的净化服务。

⚫ 根据客户的特定需求提供个性化定制动物模型。

业务可持续性发展规划：

⚫ 业务可持续发展计划，如废弃物管理和能源效率。

⚫ 动态环境控制系统以减少资源浪费。

⚫ 提供质量稳定的且高性价比的产品和服务。

生物安全及动物福利：

⚫ 专业兽医团队。

⚫ 具备完善的健康监测和保健计划及服务能力。

科研支持：

⚫ 科研合作伙伴可提供的技术平台，如微生态药物生产平台、关键菌发现平台、

培养组学平台、微生物知识库平台、多组学计算平台。

⚫ 提供技术培训和共同研究机会。

售后服务：

⚫ 售后支持，包括技术支持、维护计划和问题解决方案。

⚫ 提供 24/7 紧急支持。

合规性和认证：

⚫ 提供合规性的相关技术支持和培训

重庆金凤实验室无菌隔离器招标要求

一、技术指标

1设备用途及功能

主要用于在屏障环境中可以满足无菌动物饲养繁育及实验操作需求的专业设备。

2、设备要求和技术规格

无菌动物实验操作隔离器系统

技术规格：

1）四联包需求：每套无菌动物实验操作隔离器系统需由四个隔离器组成，每个隔离器

包体尺寸760mm x610mm x610mm,隔离器包架尺寸1720mm x910mm x1317mm要求2X2双层并

排放置，每个小隔离器都能独立运行，每套无菌动物实验操作隔离器系统应包括原装软

隔离包4个，安装框架1个，原装直流风机1个，配备亚克力材质转运口4个(传递窗)，进

口氯磺化聚乙烯橡胶干式箱手套4双。

二联包需求：每套无菌动物实验操作隔离器系统需由两个隔离器组成，每个隔离器

包体尺寸1520mm x620mm x620mm,隔离器包架尺寸1720mm x910mm x1317mm要求双层上下

放置，每个隔离器都能独立运行，每套无菌动物实验操作隔离器系统应包括原装软隔离

包2个，安装框架1个，原装直流风机1个，配备亚克力材质转运口2个(传递窗)，进口氯

磺化聚乙烯橡胶干式箱手套2双。

2) 要求每个隔离器包体都具有独立的进气与排气管道，送、排气体不得在不同包

体间交换，可彼此独立运行，可同时进行四个不同的实验/测试而不交叉污染。

3)无菌动物实验操作隔离器系统的软膜材料采用厚度≥0.5 毫米的双抛光高分子聚氨

酯材料（100%进口原料），使用寿命≥3 年。该软膜可耐受常见消毒液如过氧乙酸/二氧

化氯等的腐蚀、抗锐物穿刺和耐挠曲性能；隔离器主体框架采用不锈钢加烤漆工艺

处理，更加有效防止消毒液锈蚀设备，且烤漆工艺处理表面光滑亮洁不易藏污纳

垢易于无菌环境维护。

4）系统的软膜包需采用双链密封工艺，以防止意外撕裂。

5) 每个隔离器需配套1个7cm-8cm左右的入口空气过滤器和1个7cm-8cm的出口空

气过滤器，每个隔离器须配套双层的高分子聚酯薄膜过滤介质各1套，该过滤介质可以

耐湿热高压（121℃）灭菌不低于10次后无破损，对直径3微米的微粒的过滤率≥99.99%;

6) 四联包过滤器采用进风口和出风口均靠上的设计，二联包过滤器采用进风口和

出风口下进上出的设计，其材质采用304不锈钢，过滤器配有预切特质双层聚酯薄膜过

滤介质，能够进行快速更换，节省时间和材料。

7) 每个无菌动物双层正压软膜隔离器系统需配备圆形亚克力材质转运口（传递

窗），厚度≥5mm,直径约为300mm-310mm,转运口应牢固与软隔离包固定且无泄露。

8)每套系统配置进口直流风机一套，直流风机噪音不高于60dB,可连续无故障运行≥

20000小时，并可调节气流水平，满足隔离包换气次数不少于20次/小时（提供相应报告）。

9)四联包隔离器：每个包体内安放的可拆卸式鼠笼架1套，每套笼架可容纳≥5个鼠笼；

二联包隔离器：每个包体内安放的可拆卸式鼠笼架2套，每套笼架可容纳9个鼠笼。笼架

及隔层采用高强度塑料，可保证被消毒剂彻底覆盖，且无锋利棱角以免划破软隔离包。

10) 每套无菌动物实验操作隔离器系统须配一套双层安装框架，尺寸1720mm x910mm

x1317mm,安装框架采用不锈钢+烤漆工艺处理，有效防止消毒液锈蚀设备，确保表

面光滑亮洁不易藏污纳垢易于清洁维护。软膜隔离包放置面采用高强度塑料材质制

成，要求表面无锋利边角及毛刺，整体不可拆卸。安装框架配置有万向轮，可任意方向

滑动，且每个轮子均带有锁定系统。

11) 系统需配有配套的无菌传递桶，外观须为圆柱形，容积不少于40升，直径约为

300mm-310mm，并与无菌啮齿动物软膜隔离器转运口高度匹配兼容。

12) 无菌传递桶采用304不锈钢级材料，具有大通风口并可覆盖可高温灭菌的过滤

介质，无菌传递桶需配有水平底座，用于灭菌筒的平稳摆放与搬运。

13)无菌传递桶需配有专用的传递车，传递车采用双层设计，要求无菌传递桶放在传

递车上后其高度与无菌动物实验操作隔离器系统转运口高度一致。

二、质保期及售后服务

1.质保期

1.1原厂家整机质保1年，终身维修。

1.2质保期间要对设备进行定期回访&培训。

1.4交货期：3个月内交付。

2.售后服务：

2.1质保期：在质保期内，配件和人工费全免（除人为原因导致破损）,质保期外只收

取成本费。

2.2免费提供对客户的技术培训和相关的技术资料。

2.3在用户提出维修要求后，提供24小时服务，帮助用户正常使用设备，并履行所承

诺的其它条款。

2.4如果需要更换配件，所更换配件应与被更换的品牌、类型相一致或者是同类更高

档次的替代品，且须征得用户同意。因设备故障停用的时间，质保期应顺延。

2.5服务人员定期对用户回访，了解设备使用状况，组建用户设备档案。

2.6代理商出具原厂保修的书面证明。

2.7提供使用培训，同时对于招标单位后续开展的相关试验，在试验方案确定上提供

技术支持。

2.8 安装完成后，投标人将对实验室人员进行现场培训，确保人员通过培训后可上岗

进行正确操作，培训内容包括：仪器操作、清洁灭菌、动物/物料转移、耗材更换等。

产品的主要特征、应用场景和优势

产品的主要特征：

无菌动物产品是指没有细菌、病毒、真菌或其他微生物污染的动物组织、细胞或

衍生产品。其主要特征包括：

⚫ 无微生物污染：无菌动物产品必须在生产、处理和包装过程中保持绝对的无

菌条件，以确保不含任何细菌、病毒、真菌或其他微生物。

⚫ 高质量动物来源：产品通常是从健康、经过筛选的实验室动物中获得的，这

些动物在特定的无菌条件下饲养和维护。

⚫ 严格的质量控制：生产过程需要严格的质量控制和监测，以确保产品不受微

生物污染的影响。这包括使用无菌设备、培养基和工具。

⚫ 应用广泛：无菌动物产品通常用于生物医学研究、细胞培养、药物研发、疫

苗制备和临床应用等领域，因为它们不会引入额外的微生物因素，从而避免

潜在的干扰和风险。

⚫ 高成本：由于生产和维护无菌条件的成本较高，无菌动物产品通常比常规动

物产品更昂贵。

总之，无菌动物产品的主要特征是在制备和处理过程中维持无菌条件，以确保不

含微生物污染，适用于高度敏感的生物医学研究和应用领域。

应用场景

无菌动物通常在生物医学研究、制药工业和临床医学等领域的企业中使用。以下

是一些会用到无菌动物的主要领域和企业类型：

⚫ 制药公司：制药公司通常需要使用无菌动物来进行药物研发、药物生产和药

物测试。这包括新药的前期筛选、毒性测试、药效研究和生产批准后的临床

试验。

⚫ 生物技术公司：生物技术公司使用无菌动物进行生物制剂、蛋白质药物和基

因疗法的生产和研发。无菌动物用于培养和产生生物药物。

⚫ 医疗器械公司：一些医疗器械公司可能需要使用无菌动物来测试和验证医疗

器械的有效性和安全性。这包括医用植入物和外科工具的测试。

⚫ 疫苗制造商：制造疫苗需要无菌动物来培养和产生疫苗的原材料，以及测试

疫苗的安全性和有效性。

⚫ 学术研究机构：大学、研究院和医学院等学术研究机构也可能使用无菌动物

进行生物医学研究。这些研究可以涉及疾病模型的开发、基因编辑和细胞培

养等。

⚫ 临床医院：在临床医学领域，一些手术可能需要使用无菌动物来培养细胞或

组织，以用于移植或修复手术。

总的来说，无菌动物在各种生命科学和医学领域的企业和机构中都有广泛的应用，

以支持研究、生产和临床实践。这些应用包括药物开发、生物制品制备、临床试

验、疫苗制造和基础研究等。

无菌动物产品具有多个主要优势，包括：

⚫ 无菌条件：无菌动物产品是在无细菌、病毒、真菌等微生物污染的条件

下生产和维护的，因此具有高度纯净性和可重复性。

⚫ 数据可靠性：使用无菌动物可以减少实验中外部微生物干扰，确保实验

结果更可信，特别是在生物医学研究和药物开发中。

⚫ 高质量研究：无菌动物产品提供了高质量的实验材料，有助于推动科学

研究和新药研发，提高研究结果的可重复性。

⚫ 安全性：经过严格筛选和检测的无菌动物产品不含病原体或其他致病微

生物，减少了潜在的健康风险。

⚫ 临床应用：在临床医学中，无菌动物产品可用于细胞和组织移植，外科

手术等，提高了治疗的成功率和患者的安全性。

⚫ 药物制造：制药公司使用无菌动物产品来生产生物制剂、蛋白质药物和

疫苗，确保产品的纯度和质量。

⚫ 疫苗制备：在疫苗制备中，无菌动物产品用于培养病毒或细菌，制备疫

苗原材料。

⚫ 细胞培养：无菌动物产品广泛用于细胞培养，支持多种生物医学研究和

生产应用。

⚫ 长期保存：无菌动物产品可以冷冻保存，长期可用，不受微生物污染的

影响。

这些优势使无菌动物产品成为生物医学研究、制药工业和临床应用中不可或缺的

重要资源。