概论 贝塔设备 6 阿尔法接口 • SQ • 转运容器316L 10 • 旋转 • 转运容器PE • 降低 • 内衬 PE • Roto • CSU(一次性使用袋子) 伽马设备 12 • 抽屉系统 • 轨道系统 • 支架 • 笼子 支持解决方案 18 和配件 • 泄露测试单元 • 手推车 • Mobilift 定制的解决方案 项目管理

介绍 SQ SWABIAN+QUALITY MADE IN GERMANY 欢迎来到Castus GmbH & Co. KG 我们是帮您实现安全无菌产品转移的专家 我们是一家由所有者管理的公司，自2011年建立以来， 就是您的快速传递接口(RTP)的专家。 Castus系统可实现隔离器中组分无污染装卸。 始终注重为操作者和产品提供最佳防护。 所有产品均以卫生设计原则开发， 并符合制药行业的高质量标准。 我们的核心产品在德国南部的奥克森豪森开发、 制造和组装，我们从这里将产品推向全球。 最近几年，我们已经成为快速传递接口 （RTP）行业领先的制造商之一。 我们拥有高素质的工程师以及现代的 机械产业园，因此我们能够提供客户特定的创新型 解决方案。在产品开发之后，我们仍是您永远的伙伴， 因为服务是我们业务的一个关键组成部分。 以创新思维为动力， 我们是一家不断成长、面向未来的公司。 我们已经准备好接受您的挑战。

阿尔法接口 – SQ、旋转、降低、Roto阿尔法接口 – 6

– SQ – B Castus 的阿尔法接口安装在隔离器系统内，用作 A 传递接口，用于隔离器内组分的无污染装卸。 技术参数 我 们 的 专 利 C a s t u s 安 全 联 锁 系 统 （CSIS）可 防 止 对锁的不当操作,确保对人员和产品的高等级防护。 直径 A 只有贝塔部件正确对接之后，阿尔法接口的门才能 打开。只有阿尔法接口的门关闭之后，贝塔部件才 Ø 225, 315, 395, 475, 590 mm 能脱离。 直径 B 当工作场所的空间有限时，阿尔法接口可配备一扇 可拆卸门。在门只打开20°之后，其可以完全从铰 Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm 链上取下来并放入隔离器中。 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 更新的一代 门: 316L • 减少了移动部件 主框架: 硅橡胶, EPDM • 将整个CSIS放入外壳并密封 密封: • 对WIP进行了优化 • 双密封门 系统 • 减小了外径和高度 csis: （Castus安全联锁系统） 专利安全锁 + 选项 可拆卸的门 可选的 假容器 在隔离器去污期间打开 阿尔法接口的配件。这样， 阿尔法密封表面可安全地灭菌。

阿尔法接口 – SQ、旋转、降低、Roto阿尔法接口– – 旋转 – 如果贝塔部件无法进行对接过程中的旋转运动， 则旋转阿尔法接口可能正是适合您的解决方案。 阿尔法接口可完整执行60°旋转。人体工学定 位的手轮使操作很简单。 绿色硅膜可补偿提升操作中的误差。 为了接口 易于清洁，枢轴轴承和弹簧是密封的。 可操作场景： 用升降装置对接的带塞容器 技术参数 有效直径 Ø 190 mm 60° 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 门： 主框架: 316L 膜: 硅橡胶 系统 （Castus安全联锁系统） csis: 专利安全锁 8

– Roto – Roto阿尔法接口可实现无法或可能无法转动 的贝塔转运容器或另一贝塔系统的对接。与 旋转接口相比，Roto接口未安装硅膜。 可操作场景： 两个隔离器的连接 技术参数 有效直径： Ø 190 mm 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 门: 316L 主框架: 系统 （Castus安全联锁系统） csis: 专利安全锁 – 降低的 – 降低的阿尔法接口功能上与旋转阿尔法接口 相当，但是它是水平安装的。 借助其向下运动和旋转功能，由可降低的阿 尔法接口执行对接程序。 可操作场景： 从隔离器下方对接的大容器 技术参数 有效直径: Ø 190 mm 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 门: 316L 主框架: 系统 （Castus安全联锁系统） csis: 专利安全锁 9

贝塔设备 – 贝塔转运容器 316L – 60° 10

– 316 L – 贝塔转运容器用于隔离器内组分无污染装卸，及其运输和储存。 通过60°转动，将贝塔转运容器对接到阿尔阿尔法接口上。 由 于有唇形密封件，因此两个部件之间是密封的。有Castus安全 联锁系统的情况下，只有贝塔转运容器正确对接之后，才能打 开阿尔法接口。所有容器均电抛光到Ra<0.8并且具有模块化设计。 AB 技术参数 直径 A Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm 直径 B Ø 96, 170, 250, 330, 440 mm 长度 高达 1 米 材料 主体: 316L 密封：硅橡胶或EPDM 灭菌 VHP、高压灭菌 + 选项 把手、过滤器防护、手推车连接器、 提升螺栓、抽屉和轨道系统

伽马设备 – 用于316L容器 – – 抽屉系统 – – 轨道系统 – 贝塔转运容器是用不锈钢制作的，其内部可 如果隔离器配备了轨道系统，则贝塔转运容 为运输精密组分而进行特别配置。支架可像 器也可配备轨道。支架直接放到隔离器的轨 抽屉（抽屉系统）一样从容器中拉出来，让 道系统上，便于长距离运输诸如填装设备。 操作者易于接触内含物。 12

– 支架 – 我们的优势 支架可使特殊形式部件以及标准部件易于搬运。 • 安全装卸敏感组分 支架可经受全高压灭菌，按照您的要求设计。 • 通过固定保护组分 更精密的部件（如填装针）可用定制支架安全 • 最小接触表面，易于清洁 转运。 • 全高压灭菌 • 操作者易于搬运 – 笼子 – • 全收缩支架， 塞子和盖子搬运特殊解决方案。笼子可从贝塔 可放入隔离 转运容器中拉出来，直接将部件填装到灌装线 • 支架可互换 的料斗中。如果可以直接填装，则无需使用金 属滑块，这对隔离器的层流具有正面作用。 13

贝塔设备 – 贝塔转运容器PE – – PE – 贝塔转运容器用于隔离器内组分的装卸， 及其运输和储存。容器适合通过气体或 射线灭菌（不是高压灭菌）。 特殊的 无缝焊接生产过程使容器易于清洁。 通过贝塔转运容器到阿尔法接口对接过 程中的转动，由唇形密封件在其接触点 处形成机机械接合的封装并密封。由于 有安全机构，因此只有在贝塔转运容器 适当连接之后才能打打开阿尔法门。 A B 技术参数 直径 A Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm 直径 B Ø 96, 170, 250, 330, 440 mm 长度 300, 400, 500 mm 材料 主体: PE-HD, PE-EL 密封：硅橡胶, EPDM 灭菌 VHP、伽马照射 + 选项 把手（不锈钢或塑料）， 尽量减小磨损的环

贝塔设备 – 贝塔内衬PE – – 内衬PE – A B 贝塔内衬可实现从隔离器内简单卸载受污染 材料和废物。 技术参数 待卸载材料放入内衬里，随后可在希望的点 直径 A 处将薄膜剪掉或密封住。然后可处置拆开的 Ø 105, 190, 270, 350, 460 mm 袋子。 直径 B 由于有特殊折叠系统，因此PE承载架上可安 Ø 96, 170, 250, 330, 440 mm 装25或40米薄膜。硬盖可提供最佳防护。 长度 薄膜一用完，Castus快速更换系统就可在几 300, 454 mm 分钟内安全更换薄膜。法兰和硬盖可重复使 用。 薄膜长度 25, 35, 40 m 15 材料 主体:PE-HD, PE-EL 密封:硅橡胶, EPDM 薄膜:PE-HD 80µm 灭菌 伽马照射 + 选项 抗静电薄膜、伽马灭菌薄膜

贝塔设备 – 一次性使用贝塔 – 16

AB – 一次性使用 – 技术参数 Castus一次性使用系统（CSU）仅供一次性使 直径 A 直径 B 用，旨在装载预灭菌组分或卸载受污染废物。 Ø 190 mm Ø 170 mm Castus袋子可以辐射灭菌PE薄膜形式提供，或 容量 者以高压灭菌Tyvek®薄膜形式提供。根据要求， 根据需求 CSU在交付时已经进行了伽马灭菌。 材料 法兰： 塑料 密封： 硅橡胶 袋子： PE-EVOH, PE-HD, Tyvek® 灭菌 ETO, 伽马照射，高压灭菌 + 选项 预灭菌袋子（伽马），伽马和 ETO指针，可拆卸把手 17

支架解决方案 和配件 – 泄露测试单元、手推车、Mobilift – – 泄露测试单元 – Castus泄露测试单元可实现尺寸105–350的贝塔转运 在触摸屏上可立即看到测试结果。数据可传送到打印机， 容器（PE和316L）的快速安全测试，包括实验报告。 包括测试规格、件号和序号、测试产品描述，以及负责 在一个产品循环前后或两个独立过程（如高压灭菌） 人姓名和测试设备数据。预先定义了标准测试程序，可 进行定制测试的编程。 之间，可测试容器的完整性。使用压降法进行的测试 持续时间少于4分钟。 测试、模拟对接情况时，转运容器易于放置操作者通 过触摸屏或手持式扫描仪可以很容易操作泄漏测试单 元。独立的连接器可实现容器水平姿势测试。扫描仪 读取容器上的条码,并自动开始运行正确的测试程序。 不锈钢外壳易于清洁，并配备了滚轮，使Castus泄露 测试单元可移动。 技术参数 测试方法 压降 测试压力 -4000 Pa 到 +4000 Pa 测试报告 屏幕、打印机 可测试容器 105-350 (PE 和 316L) 18

– 手推车 – Castus手推车的高度可用手轮调节，使其适合 阿尔法接口的高度。贝塔转运容器316L安放在 配备的固着器上，用固定托架进行固定。Peek 元件可防止容器刮伤。贝塔转运容器与手推车 一起安排在阿尔法接口的槽内，可通过60°旋转 进行对接。手推车上的止块可确保对接前后容 器在正确的位置。它可适合工作场所的干涉轮 廓。作为选择，手推车可配备一个盛放器，用 于盛放贝塔转运容器的内盖。 Castus手推车交 付时可完全高压灭菌，如要求，可与贝塔转运 容器一起放入高压灭菌器内。 – Mobilift – 有一种更舒适的搬运装置Castus Mobilift，其为 电动装置，可装载高达60千克的负荷。飞轮功 能和中央刹车是作为标准的安全功能提供的。 Mobilift要定制，以符合客户规格。

定制的解决方案 – 适合您的需要，并量身定做 – 20

– 优于标准要求 – 灵活的生产线和快速变化的环境在制药行业并不罕见。我们 提供特殊解决方案的服务，始终可为您提供合适的产品。 从转运液体或粉末的贝塔容器，为转运精密泵而 单独设计的支架，到更易搬运重容器的解决 方案。如需单独查询，请联系我们。我 们将为您的工作定制解决方案。 21

项目管理 – 从概念到实现 – 客户咨询 个性化解决方案的开发 在自有的现代化机械园中生产 由我们的专家精确安装 Castus的成功项目始于对您的需求了如指掌，我们的工程师 从一开始亦参与其中。 我们拥有自己的制造园区，可灵活满足您的心愿，同时提供 一流的质量。 符合制药要求的质量控制 22

请访问我们的网址 www.castus.pro 23

SQ SWABIAN+QUALITY MADE IN GERMANY castus GmbH & Co.KG • Kolpingstr. 34 • 88416 Ochsenhausen • GERMANY Phone: +49 73 52 9 21 87-0 • Fax: +49 73 52 9 21 87-29 • info@castus.pro • www.castus.pro 中国区域代理 斯伊利商贸（上海）有限公司 · 虹梅路1801号A区凯克国际大厦704-705 · 200233 上海 · 中国 电话:+86 21 64851272 · 传真: +86 21 64851228 · pharma@illies.com · www.illies-pharma.cn