新一代 高灵敏丙肝病毒核酸载量检测试剂
卓越的检测性能
高灵敏 使用纳米级超顺磁珠法，稳定检测下限15IU/mL
高精度 使用荧光校准内参，排除孔间量值差异
高线性 线性范围可到30～1.0×109 IU/mL，帮助判断病毒动力学变化
快捷的检测操作
高速度 扩增检测快，提高检测效率
自动化 可搭配见微全自动化核酸提取仪/工作站，满足客户多种需求
高简便 核酸提取试剂为预分装式，即开即用，无需试剂配置
稳定的检测结果
见微——高敏病毒核酸检测普及者
内对照 使用假病毒内对照，全程监控反应效率，防止假阴性结果
防污染 使用dUTP-UNG防污染系统，防止产物污染造成的假阳性结果
见微生物
见微——高敏病毒核酸检测普及者
我国及全球丙型肝炎防治指南中对HCV RNA病毒核酸载量下限的要求：
试剂技术参数
高灵敏HCV RNA病毒核酸载量检测
的临床意义
丙型肝炎（丙肝）是由丙肝病毒引起的一种肝脏疾
病。该病毒可造成急性或慢性肝炎感染，是肝癌的
一个重要致病因素。丙肝病毒是一种血液传播病
毒，不安全的注射、不安全的卫生保健、输入未经
筛查的血液和血液制品以及可导致血液接触的性行
为，都可造成感染。HCV RNA定量检测是临床监控慢
性丙型肝炎患者抗病毒治疗疗效的重要手段之一，
同时HCV RNA相比HCV抗体，有着窗口期短、特异性
及灵敏度高的优点，更适合作为丙型肝炎高危人群
的筛查标志物。
1 中国《丙肝防治指南》2022版：治疗终点定义为抗病毒治疗结束后12周，采用敏感检测方法（检测下限≤15IU/mL）检测血
清或血浆HCV RNA检测不到（SVR 12）
2 中国《丙型肝炎病毒检测结果转阴患者血液透析管理方案》：为保障医疗质量和患者安全，要求丙型肝炎的血液透析患者 HCV
RNA 检测结果转阴后透析管理，要求在固定透析机位，安排在该机位第一个透析，要求 HCV RNA 检测灵敏度＜15IU/mL
3 欧洲 EASL 2018版指南：丙肝抗-HCV检测阳性，则应通过敏感分子方法测定HCV RNA，且检测下限≤15IU/mL
产品名称 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证号 国械注准20193400620
样本类型 血清或血浆
核酸提取方法 纳米级超顺磁珠法，全自动核酸提取
内标 假病毒内标，全程监控提取与扩增
检测下限 15IU/mL
线性范围 30~1.0×109 IU/mL
覆盖基因型 I-VI型
有效期 12个月
包装规格 48测试/盒
存储条件 -18℃以下
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