ISO 15190 : 2020 医学实验室安全管理体系认证 紧跟趋势，不断提升医学实验室安全管理水平 共创卓越管理

ISO 15190:2020 背景 标准简介 安全管理无小事 国际标准化组织在2020年2月最新颁布的ISO 15190医学实验室安全管理体系国际标准 为我们提供了一个有利的途径，既让我们可以将多种安全管理要求整合到一个完整的 对于医疗机构、特别是涉及生物材料处 安全管理体系的框架之中，也让我们获得一个全面梳理现行安全管理制度、实现安全 理的医学实验室来说，安全管理不但重 管理整合创新的机会。 要，而且涉及到方方面面。既包括主要的 生物安全和生物安保，也涉及物理安全、 ISO 15190医学实验室安全管理体系国际标准不但系统性的规定了安全管理的具体要求， 化学安全、消防安全；既需要考虑位于工 包括生物安全和生物安保、物理安全、化学安全、消防安全等，也在安全管理的各个方面提 作场所的人员安全，也要考虑对社会公 供了国际公认的最佳实践。 众的影响；既需要考虑操作过程中的规 范性，也需要考虑生物样本和有害物质 ISO 15190医学实验室安全管理体系国际标准立足于医学实验室的安全管理要求，同时也 在运输过程中的安全，以及样本处理和 广泛适用于各种教学、科研、检测和诊断实验室，以及病原微生物实验室，也适用于生物样 废物处置的要求。 本保藏、血库、精子库、生物制品生产等机构和单位，甚至也同样适用于医疗机构整体的安 全管理。该国际标准通过系统化的思维和结构化的模式，让我们能够更好的优化、整合安 困难在于，这些安全管理涉及多方面、多 全管理的方方面面。 领域的专业知识，在医疗机构的内部管 理中还涉及不同部门的职能。虽然各实 ISO 15190安全管理体系结构模型 验室、医疗机构、以及政府行政管理部 门一贯高度重视，但是现实中仍然存在 危害识别 不少问题和隐忧。SGS在医院培训和认 证的大量实践过程中，也深切感受到一 安全标识 安全管理 应急预案 些安全管理问题。比如说，大部分医疗 机构的工作人员在安全意识方面相当薄 安全绩效 弱；安全管理的方法有不少仍然停留在 纸面上；一些安全管理方法（包括个人行 为规范、安全操作规范、人员防护措施、 以及应急预案等）既不科学、也不系统、 甚至没有可行性。 政策导向 政策导向也在明确的要求我们规范和加 强医疗机构的安全管理。2020年5月11 日，国家卫健委发布了《关于在常态化新 冠肺炎疫情防控中进一步加强实验室生 物安全监督管理的通知》，虽然重点在于 新冠有关的生物安全和生物安保，但是 在疫情之后的新形势下，加强监管、常态 化、规范化这些要求无疑是未来的大趋 势。2020年5月21日，国家发改委、卫健 委、国家中医药局三部门联合发布了《公 共卫生防控救治能力建设方案》，其中在 建设任务中，要求加快布局发展P2、P3 实验室建设，同时也要求加强实验室仪 器设备升级和生物安全防护能力建设。 通过领导讲话、新闻发布会、通知文件等 各种途径，我们已经而且还会不断听到 这些要求。 思考 如何紧跟形势、主动应对、争取资源、创新 管理，无疑是我们广大医学实验室主任和 医疗机构负责人需要深入思考的问题。

ISO 15190:2020 SGS相关服务 为何选择SGS? SGS基于在医院、国家临床研究中心、医学实验室、生物样本库、人类精子库等医疗机构 优质服务有赖于专业的团队。SG S是 的广泛的培训、评审和认证的经验，在国际上首次推出ISO 15190安全管理体系培训、认 国际公认的检验、鉴定、测试和认证机 证服务。 构。是全球质量和诚信的基准。SGS成 立于1878年，总部位于瑞士日内瓦。1991 培训服务 年，SGS与原国家质监总局直属的中国 标准技术开发公司成立合资企业，近30 ISO 15190安全管理体系建立的PDCA模型 年来，SGS中国迅速发展，在全国拥有 78个分支机构、150个实验室、15,000多 ••确定改进方向和目标 PLAN ••断以了解安全管理现状 名训练有素的专业团队，通过“国际化 ••规避或降低风险的预案 ••确定安全管理架构 资源、本地化服务”，助力中国和全世界 ••更新安全管理程序 ••危害识别与风险分析 的组织实现其目标和价值。 ACT PDCA DO SGS服务的部分医疗机构名录（排名不 CYCLE ••检查安全管理实践 CHECK •• 制定安全手册、程序和规范 分先后） ••评估安全绩效 •• 培训安全管理方法和要求 ••发现安全管理薄弱环节 ••运行安全管理制度 ••北京大学第三医院 ••郑州大学第一附属医院 认证服务 ••中信湘雅生殖与遗传专科医院 ••华中科技大学同济医学院附属同济 证明安全管理的成果 提高人员的安全意识 外部监督为安全管理 以及管理创新的能力 和能力 施加持续的推动力 医院 ••华中科技大学同济医学院附属协和 医院 ••第四军医大学第二附属医院 ••郑州大学附属第三医院 ••广州医科大学附属第三医院 ••中山医科大学附属第六医院 ••新疆医科大学第一附属医院 ••南京大学医学院附属鼓楼医院 ••国家神经系统疾病临床医学研究中心 ••国家呼吸系统疾病临床医学研究中心 ••国家肾脏病临床医学研究中心 ••广州医科大学第一附属医院生物样 本库 ••甘肃省妇幼保健院 ••陕西省妇幼保健院 ••河南省妇幼保健院 ••贵州省人民医院 ••温州医科大学附属第一医院 ••北京大学深圳医院 ••中国人民解放军总医院（301医院） 立即行动 关注我们 了解更多资讯 www.sgsgroup.com.cn CBE.China@sgs.com (86) 512 6299 8124 www.sgsonline.com.cn

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