臻米朵产品质检报告

发布时间:2023-3-02 | 杂志分类:其他
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臻米朵产品质检报告

广东省检迅检测科技有限公司联系地址:东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室联系电话:0769-85330800/177223587062目录一、摘要........................................................................................................................................3二、产品简介................................................................................................................................3三、产品配方................................................................................................................................4四、配方中各... [收起]
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臻米朵产品质检报告
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广东省检迅检测科技有限公司

联系地址:东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

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1

报告编号及产品名称:QTT-SA-A052900(臻米朵柔肤靓颜霜)

化妆品安全评估报告

(简化版)

题 目: 臻米朵柔肤靓颜霜安全评估报告

注册人/备案人名称: 广东雨汐生物科技有限公司

注册人/备案人地址:

佛山市南海区丹灶镇横江五金工业区淘金路 20 号自编 3 号厂房

5 楼(住所申报)

评 估 单 位: 广东省检迅检测科技有限公司

评 估 人: 曹 涛

评 估 日 期: 2022 年 09 月 17 日

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目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................5

五、可能存在的风险物质的安全评估........................................................................................8

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................11

七、安全评估结论......................................................................................................................11

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................11

九、安全评估人员简历..............................................................................................................12

十、参考文献..............................................................................................................................13

十一、附录..................................................................................................................................13

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一、摘要

臻米朵柔肤靓颜霜为驻留类化妆品,适用于面部,依据《化妆品安全评估技术导则》

有关规定,对配方所用的水、水解海绵、丁二醇、甘油、螺旋藻提取物、泛醇、藻酸钠、

1,2-己二醇、羧甲基脱乙酰壳多糖、对羟基苯乙酮、卡波姆、三乙醇胺、神经酰胺 NP、神

经酰胺 AS、神经酰胺 AP、氢化卵磷脂、透明质酸钠、神经酰胺 NS/神经酰胺 NG、神经

酰胺 EOP 等 19 种原料进行评估,对产品的有害物质和微生物等进行了检测,可能存在的

二甘醇、亚硝胺、仲链烷胺等 3 种风险物质进行评估。结果显示,该产品在正常、合理及

可预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称:臻米朵柔肤靓颜霜

2、产品使用方法:取适量本品于手心,轻轻在脸上以画圈的方式按摩吸收即可。

3、日均使用量 (g/day):1.54

* 4、产品驻留因子:1

&

5、暴露剂量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注:*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量评估指南》。

# 体重一般为默认的成人体重(60 kg);经皮吸收率以 100%计。

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出(SCCS/1628/21)。

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三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》

(2015 年版),产品配方表见表 1。

表 1 产品配方表

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

1 水 AQUA 溶剂 序号:06259

2 水解海绵 HYDROLYZED SPONGE 皮肤调理

序号:06306

3 螺旋藻提取物

ALGAE SPIRULINA

EXTRACT

皮肤调理

序号:04476

4 藻酸钠 ALGIN 成膜剂 序号:08484

5 水 AQUA 溶剂 序号:06259

6 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号:01946

7 甘油 GLYCERIN 保湿剂 序号:02421

8 泛醇 PANTHENOL 保湿剂 序号:02292

9 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保湿剂 序号:00004

10 羧甲基脱乙酰壳多糖

CARBOXYMETHYL

CHITOSAN

皮肤调理

序号:06545

11 对羟基苯乙酮 HYDROXYACETOPHENONE 皮肤调理

序号:02021

12 卡波姆 CARBOMER 增稠剂 序号:04079

13 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 调节剂 序号:05819

《化妆品安全技

术规范》限用组分

(表 3)序号 11

14 神经酰胺 EOP CERAMIDE EOP 皮肤调理

序号:06014

15 神经酰胺 NP CERAMIDE NP 皮肤调理

序号:06016

16 神经酰胺 AS CERAMIDE AS 皮肤调理

序号:06017

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序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

17 神经酰胺 AP CERAMIDE AP 皮肤调理

序号:06018

18 氢化卵磷脂 HYDROGENATED LECITHIN 皮肤调理

序号:05378

19 透明质酸钠 SODIUM HYALURONATE 保湿剂 序号:06722

20 神经酰胺 NS/神经酰胺 NG

CERAMIDE NS/CERAMIDE

NG

皮肤调理

序号:06015

四、配方中各成分的安全评估

表 2 各成分的安全评估

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

1 水 81.615 / / /

最高历

史用量:

97.966

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

2 水解海绵 7.5 / / /

最高历

史用量:

16

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

3 丁二醇 4 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

89%

/

最高历

史用量:

87.98

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:89%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

2

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中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

4 甘油 2.5 / / /

最高历

史用量:

62.1

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

5

螺旋藻提取

1.5 /

该原料为美

国 FDA 已证

实属于一般

公认为安全

(GRASNoti ces)的可直

接加入食品

中的物质列

表,编号为:

391;

/ /

该原料为美国 FDA 已

证实属于一般公认为

安全(GRASNotices)

的可直接加入食品中

的物质列表,编号为:

391;在食品中可以作

为添加剂食用,日常饮

食中暴露量远高于用

于皮肤涂抹的化妆品,

系统性毒性较低,化妆

品单次使用量也较低,

可安全使用

3

6 泛醇 0.75 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

25%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:25%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

4

7 藻酸钠 0.5 / / /

最高历

史用量:

10

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

8 1,2-己二醇 0.5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

10%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:10%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

5

9

羧甲基脱乙

酰壳多糖

0.25 / / /

最高历

史用量:

1.75

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

10

对羟基苯乙

0.175 / / /

最高历

史用量:

1.006

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

11 卡波姆 0.1 / / /

最高历

史用量:

15

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

12 三乙醇胺 0.1

驻留类产品:总量

2.5%;

淋洗类产品:无限量

要求;

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》(2015

年版)要求,可安全使

6

13 神经酰胺 NP 0.1 / / /

最高历

史用量:

22.5

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

14 神经酰胺 AS 0.1 / / /

最高历

史用量:

0.3

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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8

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

15 神经酰胺 AP 0.1 / / /

最高历

史用量:

1.05

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

16 氢化卵磷脂 0.075 / / /

最高历

史用量:

7

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

17 透明质酸钠 0.05 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

2%

/

最高历

史用量:

1

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:2%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

7

18

神经酰胺

NS/神经酰胺

NG

0.05 / / /

最高历

史用量:

25

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

19

神经酰胺

EOP

0.035 / / /

最高历

史用量:

0.08

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求,基于当前科学认知水平,对可能由

化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估,结果表明:

本产品的生产符合国家相关法律法规,对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和

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控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微

量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表

见表 3。

表 3 化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

水 无 经识别不含风险物质

水解海绵 无 经识别不含风险物质

丁二醇 无 经识别不含风险物质

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

螺旋藻提取物 无 经识别不含风险物质

泛醇 无 经识别不含风险物质

藻酸钠 无 经识别不含风险物质

1,2-己二醇 无 经识别不含风险物质

羧甲基脱乙酰壳多糖 无 经识别不含风险物质

对羟基苯乙酮 无 经识别不含风险物质

卡波姆 无 经识别不含风险物质

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标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

三乙醇胺 亚硝胺、仲链烷胺

本产品配方已避免该原料与体系其他原料形成亚硝

胺,按照《化妆品安全技术规范》(2015 版)的要

求,原料最低纯度:99% ;原料中仲链烷胺最大含

量 0.5%,产品中残留亚硝胺应低于 50μg/kg,存放

于无亚硝酸盐的容器内,该原料质量规格以及该原

料的添加量证明,产品中亚硝胺含量符合该要求。

原料的质量规格证明附后。

神经酰胺 NP 无 经识别不含风险物质

神经酰胺 AS 无 经识别不含风险物质

神经酰胺 AP 无 经识别不含风险物质

氢化卵磷脂 无 经识别不含风险物质

透明质酸钠 无 经识别不含风险物质

神经酰胺 NS/神经酰胺 NG 无 经识别不含风险物质

神经酰胺 EOP 无 经识别不含风险物质

此外,该产品的检验报告或原料质量规格证明显示其铅、砷、汞、镉、二甘醇、亚硝

胺、仲链烷胺含量结果符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版)表 2《化妆品中有害物

质限量》以及其他相关要求的限值。

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六、风险控制措施或建议

本产品为膏霜乳(驻留类化妆品),作用于面部,可每日使用。

本产品无需标注警示用语

七、安全评估结论

本产品为膏霜乳(驻留类化妆品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式为经皮吸收,根据产

品的特性,对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估:

1、各成分的安全评估结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害;

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示,不会对人体健康产生危害;

3、微生物检测结果显示该产品符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版》相关要求;

4、有害物质检测结果显示,该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版)有关

要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上,认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。八、安全评估人员的签名

评估人:

日期: 2022 年 09 月 17 日

地址:东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

单位:广东省检迅检测科技有限公司

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九、安全评估人员简历

评估人姓名 曹涛 出生日期 1987 年 6 月 4 日

评估单位 广东省检迅检测科技有限公司

评估人职位 技术负责人

最高职称 高级工程师

教育经历 2006.9-2010.7 中山大学 化学与化学工程学院高分子材料和工程专业

化妆品相关

从业经历

2010 年-2017 年 在深圳市通量检测科技有限公司(原国产非特殊用途化妆品备

案检验机构编号 035 号)任职检测部部长,技术副总监,从事化妆品、食品、药

品检测;在职期间参与了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、激素等检

测的方法开发并通过了广东省资质认定(CMA)和中国合格评定委员会认可

(CNAS);

2017 年-至今 在广东省检迅检测科技有限公司(原国产非特殊用途化妆品备案检

验机构编号 059 号)任职总经理和技术负责人,从事化妆品、食品、药品检测;

在职期间组织了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、石棉、激素、毒理

等检测的方法开发并通过了广东省资质认定(CMA)和中国合格评定委员会认可

(CNAS);在职期间与多家规模以上化妆品生产企业达成技术服务协议,担任生

产质量控制的外聘技术顾问;

专业培训经

2012.12 月 参加由广东省科学技术实验室联合会组织的“CNAS-CL10《检测和校

准实验室能力认可准则在化学领域应用说明》的研讨会”,并获得证书。

2018 年 4 月 参加由中国食品标准技术信息网组织的“《检测和校准实验室能力认

可准则在微生物领域应用说明》的培训班”,并获得证书。

2019.8-2019.9 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“国标《化妆品检验规则》

宣贯暨化妆品检验技术和生产质量控制”专题培训,并获得证书;

2020 年 11 月 参加由中国食品药品检定研究院组织的“化妆品安全评估技术应用

网络培训学习”,并获得结业证书,证书编号 ZJYPX202003453;

2021 年 3 月 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“新法规下化妆品功效宣称评

价方法与实务高级培训班”的培训,并获得证书;

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十、参考文献

1:国家药品监督管理局,关于发布《已使用化妆品原料目录(2021 年版)》的公告, 2021

年 第 62 号

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:Substances added directly to human food affirmed as generally recognized as safe (GRAS))

4:JACT 6(1):139-62, 1987 confirmed 12/04 IJT 25(S2), 2006;Final report 12/2017 available from

CIR

5:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

6:国家食品药品监督管理总局,关于发布化妆品安全技术规范(2015 年版)的公告,2015

年第 268 号

7:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR

十一、附录

1.产品中铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球

菌、铜绿假单胞菌的检测报告

2.原料甘油、三乙醇胺的质量规格证明报告。

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报告编号及产品名称:QTT-SA-A052901(臻米朵氨基酸洁肤慕斯)

化妆品安全评估报告

(简化版)

题 目: 臻米朵氨基酸洁肤慕斯安全评估报告

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目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................3

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................4

五、可能存在的风险物质的安全评估........................................................................................8

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................11

七、安全评估结论......................................................................................................................11

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................11

九、安全评估人员简历..............................................................................................................12

十、参考文献..............................................................................................................................13

十一、附录..................................................................................................................................13

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一、摘要

臻米朵氨基酸洁肤慕斯为淋洗类化妆品,适用于面部,依据《化妆品安全评估技术导

则》有关规定,对配方所用的水、椰油酸钾、椰油酰甘氨酸钾、甘油、丙二醇、椰油酰两

性基二乙酸二钠、精氨酸、月桂基羟基磺基甜菜碱、丁二醇、1,2-己二醇、乙基己基甘油、

辛酰羟肟酸、柠檬酸、香精等 14 种原料进行评估,对产品的有害物质和微生物等进行了

检测,可能存在的二甘醇等 1 种风险物质进行评估。结果显示,该产品在正常、合理及可

预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称:臻米朵氨基酸洁肤慕斯

2、产品使用方法:取适量本品于手心,轻轻在脸上以画圈的方式按摩洗净即可。

3、日均使用量 (g/day):3.34

* 4、产品驻留因子:0.01

&

5、暴露剂量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注:*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量评估指南》。

# 体重一般为默认的成人体重(60 kg);经皮吸收率以 100%计。

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出(SCCS/1628/21)。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》

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4

(2015 年版),产品配方表见表 1。

表 1 产品配方表

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

1 水 AQUA 溶剂 序号:06259

2 椰油酸钾 POTASSIUM COCOATE 表面活性

序号:07535

3 椰油酰甘氨酸钾

POTASSIUM COCOYL

GLYCINATE

皮肤调理

序号:07561

4 甘油 GLYCERIN 皮肤调理

序号:02421

5 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 皮肤调理

序号:01383

6 椰油酰两性基二乙酸二钠

DISODIUM

COCOAMPHODIACETATE 保湿剂 序号:07584

7 精氨酸 ARGININE 皮肤调理

序号:03519

8 月桂基羟基磺基甜菜碱

LAURYL

HYDROXYSULTAINE 保湿剂 序号:08376

9 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号:01946

10 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保湿剂 序号:00004

11 乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 保湿剂 序号:07706

12 辛酰羟肟酸 CAPRYLHYDROXAMIC ACID 螯合剂 序号:07218

13 柠檬酸 CITRIC ACID 皮肤调理

序号:04849

《化妆品安全技

术规范》限用组分

(表 3)序号 37

14 香精 AROMA 芳香剂 序号:07007

四、配方中各成分的安全评估

表 2 各成分的安全评估

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

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5

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

1 水 41.36 / / /

参考驻

留类历

史最高

用量:

97.966

该原料无淋洗类最高

使用量,按照《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》的第八条,可

以直接参考驻留类的

最高历史用量,该原料

使用符合要求,可安全

使用

1

2 椰油酸钾 15 / / /

最高历

史用量:

58

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

3

椰油酰甘氨

酸钾

10 / / /

最高历

史用量:

33

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

4 甘油 10 / / /

最高历

史用量:

98.525

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

5 丙二醇 8 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

50%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:50%,使用浓度符合淋洗类

要求,可安全使用;

2

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6

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

6

椰油酰两性

基二乙酸二

5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

12%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:12%,使用浓度符合淋洗类

要求,可安全使用;

3

7 精氨酸 4.5 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

18%

/

最高历

史用量:

11.45

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:18%,使用浓度符合淋洗类

要求,可安全使用;

4

8

月桂基羟基

磺基甜菜碱

2 / / /

最高历

史用量:

8.74

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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7

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

9 丁二醇 2 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

89%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:89%,使用浓度符合淋洗类

要求,可安全使用;

5

10 1,2-己二醇 1 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

10%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:10%,使用浓度符合淋洗类

要求,可安全使用;

6

11

乙基己基甘

1 / / /

参考驻

留类历

史最高

用量:10

该原料无淋洗类最高

使用量,按照《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》的第八条,可

以直接参考驻留类的

最高历史用量,该原料

使用符合要求,可安全

使用

1

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8

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

12 辛酰羟肟酸 0.1 / / /

参考驻

留类历

史最高

用量:

0.12

该原料无淋洗类最高

使用量,按照《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》的第八条,可

以直接参考驻留类的

最高历史用量,该原料

使用符合要求,可安全

使用

1

13 柠檬酸 0.03

总量 6%(以酸计),pH

≥3.5(淋洗类发用产

品除外)

/ / /

该原料使用浓度满足

《化妆品安全技术规

范》(2015 年版)要求,

可安全使用

7

14 香精 0.01 / / / /

其使用符合国际日用

香料协会(IFRA)实践

法规要求

/

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求,基于当前科学认知水平,对可能由

化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估,结果表明:

本产品的生产符合国家相关法律法规,对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和

控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微

量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表

见表 3。

表 3 化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

水 无 经识别不含风险物质

椰油酸钾 无 经识别不含风险物质

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9

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

椰油酰甘氨酸钾 无 经识别不含风险物质

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

椰油酰两性基二乙酸二钠 无 经识别不含风险物质

精氨酸 无 经识别不含风险物质

月桂基羟基磺基甜菜碱 无 经识别不含风险物质

丁二醇 无 经识别不含风险物质

1,2-己二醇 无 经识别不含风险物质

乙基己基甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

辛酰羟肟酸 无 经识别不含风险物质

柠檬酸 无 经识别不含风险物质

香精 无 经识别不含风险物质

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10

此外,该产品的检验报告或原料质量规格证明显示其铅、砷、汞、镉、二甘醇含量结

果符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版)表 2《化妆品中有害物质限量》以及其他相

关要求的限值。

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11

六、风险控制措施或建议

本产品为液体(淋洗类化妆品),作用于面部,可每日使用。

本产品无需标注警示用语

七、安全评估结论

本产品为液体(淋洗类化妆品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式为经皮吸收,根据产品

的特性,对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估:

1、各成分的安全评估结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害;

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示,不会对人体健康产生危害;

3、微生物检测结果显示该产品符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版》相关要求;

4、有害物质检测结果显示,该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版)有关

要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上,认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。八、安全评估人员的签名

评估人:

日期: 2022 年 09 月 17 日

地址:东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号 1708-1710 室

单位:广东省检迅检测科技有限公司

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12

九、安全评估人员简历

评估人姓名 曹涛 出生日期 1987 年 6 月 4 日

评估单位 广东省检迅检测科技有限公司

评估人职位 技术负责人

最高职称 高级工程师

教育经历 2006.9-2010.7 中山大学 化学与化学工程学院高分子材料和工程专业

化妆品相关

从业经历

2010 年-2017 年 在深圳市通量检测科技有限公司(原国产非特殊用途化妆品备

案检验机构编号 035 号)任职检测部部长,技术副总监,从事化妆品、食品、药

品检测;在职期间参与了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、激素等检

测的方法开发并通过了广东省资质认定(CMA)和中国合格评定委员会认可

(CNAS);

2017 年-至今 在广东省检迅检测科技有限公司(原国产非特殊用途化妆品备案检

验机构编号 059 号)任职总经理和技术负责人,从事化妆品、食品、药品检测;

在职期间组织了化妆品微生物检测、重金属检测、理化检测、石棉、激素、毒理

等检测的方法开发并通过了广东省资质认定(CMA)和中国合格评定委员会认可

(CNAS);在职期间与多家规模以上化妆品生产企业达成技术服务协议,担任生

产质量控制的外聘技术顾问;

专业培训经

2012.12 月 参加由广东省科学技术实验室联合会组织的“CNAS-CL10《检测和校

准实验室能力认可准则在化学领域应用说明》的研讨会”,并获得证书。

2018 年 4 月 参加由中国食品标准技术信息网组织的“《检测和校准实验室能力认

可准则在微生物领域应用说明》的培训班”,并获得证书。

2019.8-2019.9 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“国标《化妆品检验规则》

宣贯暨化妆品检验技术和生产质量控制”专题培训,并获得证书;

2020 年 11 月 参加由中国食品药品检定研究院组织的“化妆品安全评估技术应用

网络培训学习”,并获得结业证书,证书编号 ZJYPX202003453;

2021 年 3 月 参加由中国检验检疫科学研究院组织的“新法规下化妆品功效宣称评

价方法与实务高级培训班”的培训,并获得证书;

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13

十、参考文献

1:国家药品监督管理局,关于发布《已使用化妆品原料目录(2021 年版)》的公告, 2021

年 第 62 号

2:JACT 13(6):437-91, 1994; IJT 31(2) 245-260, 2012

3:JACT 9(2):121-142, 1990; re-review IJT 27(Suppl. 1):77-142, 2008 from CIR

4:IJT 32(S4):41-64, 2013 from CIR

5:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

6:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

7:国家食品药品监督管理总局,关于发布化妆品安全技术规范(2015 年版)的公告,2015

年第 268 号

十一、附录

1.产品中铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球

菌、铜绿假单胞菌的检测报告

2.香精的 IFRA 证书或其他等同质量规格证明。

3.原料甘油、丙二醇、乙基己基甘油的质量规格证明报告。

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1

报告编号及产品名称:QTT-SA-A052906(臻米朵臻美透亮霜)

化妆品安全评估报告

(简化版)

题 目: 臻米朵臻美透亮霜安全评估报告

注册人/备案人名称: 广东雨汐生物科技有限公司

注册人/备案人地址:

佛山市南海区丹灶镇横江五金工业区淘金路 20 号自编 3 号厂房

5 楼(住所申报)

评 估 单 位: 广东省检迅检测科技有限公司

评 估 人: 曹 涛

评 估 日 期: 2022 年 09 月 17 日

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2

目录

一、摘要........................................................................................................................................3

二、产品简介................................................................................................................................3

三、产品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全评估....................................................................................................7

五、可能存在的风险物质的安全评估......................................................................................19

六、风险控制措施或建议..........................................................................................................25

七、安全评估结论......................................................................................................................25

八、安全评估人员的签名..........................................................................................................25

九、安全评估人员简历..............................................................................................................26

十、参考文献..............................................................................................................................27

十一、附录..................................................................................................................................28

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3

一、摘要

臻米朵臻美透亮霜为驻留类化妆品,适用于面部,依据《化妆品安全评估技术导则》

有关规定,对配方所用的水、丁二醇、牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂提取物、

辛酸/癸酸甘油三酯、凝血酸、羟基乙酸、烟酰胺、雏菊(BELLIS PERENNIS)花提取物、环

五聚二甲基硅氧烷、硬脂醇、鲸蜡硬脂醇、甘油、甘油硬脂酸酯、环己硅氧烷、C20-22 醇

磷酸酯、C20-22 醇、PEG-100 硬脂酸酯、鲸蜡醇、生育酚乙酸酯、PEG-20 硬脂酸酯、芍

药(PAEONIA ALBIFLORA)根提取物、牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)根提取物、羧甲基

脱乙酰壳多糖、丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物、三乙醇胺、羟苯甲酯、

丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、羟苯丙酯、EDTA 二钠、亚硫酸钠、黄原胶、异

十六烷、丁羟甲苯、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、丙二醇、1,2-己二醇、苯乙醇、聚山梨

醇酯-80、PVM/MA 共聚物、枇杷(ERIOBOTRYA JAPONICA)叶提取物、卷柏(SELAGINELLA

TAMARISCINA)提取物、侧柏(THUJA ORIENTALIS)叶提取物、山梨坦油酸酯、肉豆蔻醇、

花生醇、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸钾等 49 种原料进行评估,对产品的有害物

质和微生物等进行了检测,可能存在的农药残留、二甘醇、二噁烷、亚硝胺、仲链烷胺等

5 种风险物质进行评估。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下,不会对

人体健康产生危害。二、产品简介

1、产品名称:臻米朵臻美透亮霜

2、产品使用方法:取适量本品于手心,轻轻在脸上以画圈的方式按摩吸收即可。

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4

3、日均使用量 (g/day):1.54

* 4、产品驻留因子:1

&

5、暴露剂量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#

注:*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量评估指南》。

# 体重一般为默认的成人体重(60 kg);经皮吸收率以 100%计。

& 产品驻留因子采用欧洲化妆品协会研究得出(SCCS/1628/21)。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》

(2015 年版),产品配方表见表 1。

表 1 产品配方表

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

1 水 AQUA 溶剂 序号:06259

2

丁二醇 BUTYLENE GLYCOL

保湿剂

序号:01946

水 AQUA 序号:06259

牡丹(PAEONIA

SUFFRUTICOSA)根提取物

PAEONIA SUFFRUTICOSA

ROOT EXTRACT 序号:04747

枇杷(ERIOBOTRYA

JAPONICA)叶提取物

ERIOBOTRYA JAPONICA

LEAF EXTRACT 序号:05052

卷柏(SELAGINELLA

TAMARISCINA)提取物

SELAGINELLA

TAMARISCINA EXTRACT 序号:04062

侧柏(THUJA ORIENTALIS)

叶提取物

THUJA ORIENTALIS LEAF

EXTRACT 序号:01593

3 牛油果树(BUTYROSPERMUM

PARKII)果脂提取物

BUTYROSPERMUM PARKII

(SHEA) BUTTER EXTRACT 润肤剂 序号:04893

4 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保湿剂 序号:01946

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5

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

5 辛酸/癸酸甘油三酯

CAPRYLIC/CAPRIC

TRIGLYCERIDE 润肤剂 序号:07206

6

环五聚二甲基硅氧烷 CYCLOPENTASILOXANE

润肤剂

序号:03031

环己硅氧烷 CYCLOHEXASILOXANE 序号:03023

7

水 AQUA

保湿剂

序号:06259

丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 序号:01946

芍药(PAEONIA ALBIFLORA)

根提取物

PAEONIA ALBIFLORA ROOT

EXTRACT 序号:05973

1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 序号:00004

8

雏菊(BELLIS PERENNIS)

花提取物

BELLIS PERENNIS

(DAISY) FLOWER EXTRACT

皮肤调理

序号:01670

苯乙醇 PHENETHYL ALCOHOL 序号:01296

氯化钠 SODIUM CHLORIDE 序号:04517

氯化钾 POTASSIUM CHLORIDE 序号:04513

磷酸氢二钠 DISODIUM PHOSPHATE 序号:04347

磷酸钾 POTASSIUM PHOSPHATE 序号:04343

9

水 AQUA

保湿剂

序号:06259

甘油 GLYCERIN 序号:02421

甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚

GLYCERYL

ACRYLATE/ACRYLIC ACID

COPOLYMER

序号:02427

丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 序号:01383

PVM/MA 共聚物 PVM/MA COPOLYMER 序号:00961

羟苯甲酯 METHYLPARABEN 序号:05214

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂(表 4)序号 35

羟苯丙酯 PROPYLPARABEN 序号:05205

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂(表 4)序号 35

第32页

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6

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

10 凝血酸 TRANEXAMIC ACID 保湿剂 序号:04866

11 羟基乙酸 GLYCOLIC ACID 皮肤调理

序号:05274

《化妆品安全技

术规范》限用组分

(表 3)序号 37

12 烟酰胺 NIACINAMIDE 皮肤调理

序号:07359

13

硬脂醇 STEARYL ALCOHOL

乳化稳定

序号:07972

鲸蜡醇 CETYL ALCOHOL 序号:03526

肉豆蔻醇 MYRISTYL ALCOHOL 序号:05576

花生醇 ARACHIDYL ALCOHOL 序号:02992

14

鲸蜡硬脂醇 CETEARYL ALCOHOL

乳化剂

序号:03580

PEG-20 硬脂酸酯 PEG-20 STEARATE 序号:00594

15

C20-22 醇磷酸酯 C20-22 ALKYL PHOSPHATE

表面活性

序号:00192

C20-22 醇 C20-22 ALCOHOLS 序号:00191

水 AQUA 序号:06259

16

甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE

乳化剂

序号:02490

PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARATE 序号:00494

17 生育酚乙酸酯 TOCOPHERYL ACETATE 抗氧化剂 序号:06043

18

丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛

磺酸钠共聚物

SODIUM

ACRYLATE/SODIUM

ACRYLOYLDIMETHYL

TAURATE COPOLYMER

增稠剂

序号:01489

水 AQUA 序号:06259

异十六烷 ISOHEXADECANE 序号:07837

聚山梨醇酯-80 POLYSORBATE 80 序号:03984

第33页

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7

序号 中文名称 INCI 名称/英文名称 使用目的

在《已使用原

料目录》中的

序号

备注

山梨坦油酸酯 SORBITAN OLEATE 序号:05925

19

羧甲基脱乙酰壳多糖

CARBOXYMETHYL

CHITOSAN

成膜剂

序号:06545

水 AQUA 序号:06259

20 丙烯酸(酯)类/C10-30 烷

醇丙烯酸酯交联聚合物

ACRYLATES/C10-30

ALKYL ACRYLATE

CROSSPOLYMER

乳化稳定

序号:01423

21 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 调节剂 序号:05819

《化妆品安全技

术规范》限用组分

(表 3)序号 11

22 羟苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐剂 序号:05214

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂(表 4)序号 35

23 EDTA 二钠 DISODIUM EDTA 螯合剂 序号:00388

24 羟苯丙酯 PROPYLPARABEN 防腐剂 序号:05205

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂(表 4)序号 35

25 亚硫酸钠 SODIUM SULFITE 防腐剂 序号:07322

《化妆品安全技

术规范》准用防腐

剂(表 4)序号 29

26 黄原胶 XANTHAN GUM 增稠剂 序号:03086

27 丁羟甲苯 BHT 抗氧化剂 序号:01964

四、配方中各成分的安全评估

表 2 各成分的安全评估

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

1 水 70.3529 / / /

最高历

史用量:

97.966

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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8

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

2 丁二醇 6.14 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

89%

/

最高历

史用量:

87.98

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:89%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

2

3

牛油果树

(BUTYROSPE

RMUM

PARKII)果脂

提取物

3 / / /

最高历

史用量:

81.3

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

4

辛酸/癸酸甘

油三酯

3 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

84%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:84%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

3

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9

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

5 凝血酸 2 /

凝血酸是东

盟化妆品指

令附件 3-化

妆品限用物

质清单中序

号 A10 的成

分,要求为:

可应用于皮

肤产品中,

其最大允许

使用浓度为

3.0%,禁用

于与粘膜接

触的产品

中。

/ /

本配方中添加量在安

全用量以内

4

6 羟基乙酸 2

总量 6%(以酸计),pH

≥3.5(淋洗类发用产

品除外)

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》(2015

年版)要求,可安全使

5

7 烟酰胺 2 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

3%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:3%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

6

8

雏菊(BELLIS

PERENNIS)花

提取物

1.981 / / /

最高历

史用量:

4.905

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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10

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

9

环五聚二甲

基硅氧烷

1.3 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),最高使

用量:93%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),该原料使用浓

度满足驻留类要求,可

安全使用;

7

10 硬脂醇 1.1235 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

25%

/

最高历

史用量:

23

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:25%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

8

11 鲸蜡硬脂醇 0.96 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

25%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:25%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

9

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11

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

12 甘油 0.9 / / /

最高历

史用量:

62.1

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

13

甘油硬脂酸

0.78 / / /

最高历

史用量:

39

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

14 环己硅氧烷 0.7 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

48%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:48%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

10

15

C20-22 醇磷

酸酯

0.654 / / /

最高历

史用量:

3

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

16 C20-22 醇 0.534 / / /

最高历

史用量:

4

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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12

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

17

PEG-100 硬

脂酸酯

0.42 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

6%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:6%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

11

18 鲸蜡醇 0.3735 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

50%

/

最高历

史用量:

17.4

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:50%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

9

19

生育酚乙酸

0.3 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

36%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:36%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

12

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13

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

20

PEG-20 硬脂

酸酯

0.24 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

4%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:4%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

11

21

芍药

(PAEONIA

ALBIFLORA)

根提取物

0.16 / / /

最高历

史用量:

2.45

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

22

牡丹

(PAEONIA

SUFFRUTICOS

A)根提取物

0.15 / / /

最高历

史用量:

6.3

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

23

羧甲基脱乙

酰壳多糖

0.1485 / / /

最高历

史用量:

1.75

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

24

丙烯酸(酯)

类/C10-30 烷

醇丙烯酸酯

交联聚合物

0.1 / / /

最高历

史用量:

12

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

25 三乙醇胺 0.1

驻留类产品:总量

2.5%;

淋洗类产品:无限量

要求;

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》(2015

年版)要求,可安全使

5

26 羟苯甲酯 0.082

单一酯 0.4%(以酸

计);

混合酯总量 0.8%(以

酸计);

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》(2015

年版)要求,可安全使

5

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14

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

27

丙烯酸钠/丙

烯酰二甲基

牛磺酸钠共

聚物

0.075 / / /

最高历

史用量:

7

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

28 羟苯丙酯 0.0506

单一酯 0.4%(以酸

计);

混合酯总量 0.8%(以

酸计);

其丙酯及其盐类、丁

酯及其盐类之和分别

不得超过 0.14%(以

酸计)

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》(2015

年版)要求,可安全使

5

29 EDTA 二钠 0.05 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

1%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:1%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

13

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15

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

30 亚硫酸钠 0.05

做防腐剂用时:总量

0.2%(以游离 SO2 计)

做其他用途时:a)氧

化型染发产品:总量

0.67%(以游离二氧化

硫计)

b)烫发(含拉直)产

品:总量 6.7%(以游

离二氧化硫计)

c)面部用自动晒黑产

品:总量 0.45%(以

游离二氧化硫计)

d)体用自动晒黑产

品:总量 0.4%(以游

离二氧化硫计)

e)其他产品:总量

0.2%(以游离二氧化

硫计)

/ / /

使用浓度满足《化妆品

安全技术规范》(2015

年版)要求,可安全使

5

31 黄原胶 0.05 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

6%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:6%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

14

32 异十六烷 0.045 / / /

最高历

史用量:

92.8

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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16

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

33 丁羟甲苯 0.03 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

0.5%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:0.5%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

15

34

甘油丙烯酸

酯/丙烯酸共

聚物

0.024 / / /

最高历

史用量:

21.6

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

35 丙二醇 0.022 / / /

最高历

史用量:

66.19

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

36 1,2-己二醇 0.02 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

10%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:10%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

16

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17

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

37 苯乙醇 0.017 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 SQ

类(在无刺

激配方中可

安全使用),要求如下:

目前最大添

加量:0.1%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 SQ 类(在无刺

激配方中可安全使用),要求如下:目前最大添

加量:0.1%,该原料使

用浓度满足驻留类要

求,可安全使用;

17

38

聚山梨醇酯

-80

0.015 / / /

最高历

史用量:

10.3

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

39

PVM/MA 共

聚物

0.012 / / /

最高历

史用量:

4.1174

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

40

枇杷

(ERIOBOTRY

A JAPONICA)

叶提取物

0.01 / / /

最高历

史用量:

64.641

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

41

卷柏

(SELAGINELL

A

TAMARISCINA

)提取物

0.01 / / /

最高历

史用量:

0.12

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

42

侧柏(THUJA

ORIENTALIS)

叶提取物

0.01 / / /

最高历

史用量:

2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

43

山梨坦油酸

0.005 / / /

最高历

史用量:

10

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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18

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

44 肉豆蔻醇 0.0015 /

该原料是

《美国 CIR

化妆品原料

安全使用指

南》的 S 类

(目前使用

和实践中被

证明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

5%

/ /

该原料是《美国 CIR 化

妆品原料安全使用指

南》的 S 类(目前使用

和实践中被证明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:5%,

该原料使用浓度满足

驻留类要求,可安全使

用;

9

45 花生醇 0.0015 / / /

最高历

史用量:

3.85

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

46 氯化钠 0.0005 / / /

最高历

史用量:

8

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

47 氯化钾 0.0005 / / /

最高历

史用量:

2

使用浓度低于《已使用

化妆品原料目录(2021

年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

48 磷酸氢二钠 0.0005 / / /

最高历

史用量:

5.74

使用浓度低于《已使用

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年版)》中最高历史用

量,可安全使用

1

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19

中文

名称

含量

(%)

《化妆品安全技术规

范》要求

权威机构评

估结论

本企业

原料历

史使用

量(%)

最高历

史使用

量(%)

评估结论

参考

文献

49 磷酸钾 0.0005 /

美国 CIR 报

导磷酸钾在

驻留类产品

中使用浓度

0.00000000

14-0.9%,在

淋洗类产品

中的使用浓

度为

0.00007-0.6

8%,并得出

结论,磷酸

钾在该评估

报告描述的

现有使用条

件和使用浓

度下可安全

用于化妆品

中。,要求如

下:目前最

大添加量:

0.9%

/ /

本配方中添加量在安

全用量以内

18

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求,基于当前科学认知水平,对可能由

化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估,结果表明:

本产品的生产符合国家相关法律法规,对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和

控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微

量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表

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20

见表 3。

表 3 化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

水 无 经识别不含风险物质

丁二醇 无 经识别不含风险物质

牛油果树(BUTYROSPERMUM

PARKII)果脂提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

辛酸/癸酸甘油三酯 无 经识别不含风险物质

凝血酸 无 经识别不含风险物质

羟基乙酸 无 经识别不含风险物质

烟酰胺 无 经识别不含风险物质

雏菊(BELLIS PERENNIS)

花提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

环五聚二甲基硅氧烷 无 经识别不含风险物质

硬脂醇 无 经识别不含风险物质

鲸蜡硬脂醇 无 经识别不含风险物质

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

甘油硬脂酸酯 无 经识别不含风险物质

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21

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

环己硅氧烷 无 经识别不含风险物质

C20-22 醇磷酸酯 无 经识别不含风险物质

C20-22 醇 无 经识别不含风险物质

PEG-100 硬脂酸酯 二噁烷

二噁烷:化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合

《化妆品安全技术规范》(2015 版)第一章<概述>

中表 2“化妆品中有害物质限值”的要求,即二噁烷

的残留浓度应不超于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残

留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

鲸蜡醇 无 经识别不含风险物质

生育酚乙酸酯 无 经识别不含风险物质

PEG-20 硬脂酸酯 二噁烷

二噁烷:化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合

《化妆品安全技术规范》(2015 版)第一章<概述>

中表 2“化妆品中有害物质限值”的要求,即二噁烷

的残留浓度应不超于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残

留浓度符合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

芍药(PAEONIA ALBIFLORA)

根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

牡丹(PAEONIA

SUFFRUTICOSA)根提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

羧甲基脱乙酰壳多糖 无 经识别不含风险物质

丙烯酸(酯)类/C10-30 烷

醇丙烯酸酯交联聚合物

无 经识别不含风险物质

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22

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

三乙醇胺 亚硝胺、仲链烷胺

本产品配方已避免该原料与体系其他原料形成亚硝

胺,按照《化妆品安全技术规范》(2015 版)的要

求,原料最低纯度:99% ;原料中仲链烷胺最大含

量 0.5%,产品中残留亚硝胺应低于 50μg/kg,存放

于无亚硝酸盐的容器内,该原料质量规格以及该原

料的添加量证明,产品中亚硝胺含量符合该要求。

原料的质量规格证明附后。

羟苯甲酯 无 经识别不含风险物质

丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛

磺酸钠共聚物

无 经识别不含风险物质

羟苯丙酯 无 经识别不含风险物质

EDTA 二钠 无 经识别不含风险物质

亚硫酸钠 无 经识别不含风险物质

黄原胶 无 经识别不含风险物质

异十六烷 无 经识别不含风险物质

丁羟甲苯 无 经识别不含风险物质

甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚

二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合国家食品药品监督管理总

局发布的《化妆品用甘油原料要求》中关于甘油中

二甘醇限量为 0.1%的要求。欧盟消费者安全科学委

员会(SCCS)关于二甘醇的意见中,明确原料甘油中

杂质二甘醇的浓度不超过 0.1%时其在化妆品中的存

在是安全的。所以本原料在该产品中的使用不会对

人体健康产生安全危害。附件:原料质量规格证明。

1,2-己二醇 无 经识别不含风险物质

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23

标准中文名称 可能含有的风险物质 备注

苯乙醇 无 经识别不含风险物质

聚山梨醇酯-80 二噁烷

化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品

安全技术规范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化

妆品中有害物质限值”的要求,即二噁烷的残留浓

度应不超于 30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度符

合该要求。

终产品二噁烷的检验报告附后。

PVM/MA 共聚物 无 经识别不含风险物质

枇杷(ERIOBOTRYA

JAPONICA)叶提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

卷柏(SELAGINELLA

TAMARISCINA)提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

侧柏(THUJA ORIENTALIS)

叶提取物

农药残留

按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评

估指南》(国食药监许[2010]339 号)列明,该原料

不仅仅是机械加工后直接使用,而是经过压榨、萃

取、沉淀等操作,农药残留量在安全风险范围内,

因此该原料该浓度下可安全使用;

山梨坦油酸酯 无 经识别不含风险物质

肉豆蔻醇 无 经识别不含风险物质

花生醇 无 经识别不含风险物质

氯化钠 无 经识别不含风险物质

氯化钾 无 经识别不含风险物质

磷酸氢二钠 无 经识别不含风险物质

磷酸钾 无 经识别不含风险物质

第50页

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24

此外,该产品的检验报告或原料质量规格证明显示其铅、砷、汞、镉、二甘醇、二噁

烷、亚硝胺、仲链烷胺含量结果符合《化妆品安全技术规范》(2015 年版)表 2《化妆品

中有害物质限量》以及其他相关要求的限值。

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