实验室质量管理平台

亚加达

全面满足ISO15189的管理要求和技术要求

引领实验室变革新潮流

“人、机、料、法、环”5大功能模块全面质量监控

ISO15189 认可量身定制，满足行业标准和等级医院评审要求

与检验系统无缝对接，打破信息孤岛

各模块日常业务自动提醒流程并形成质量记录

实现无纸化办公、精益化管理

本地部署或云端部署自由选择，安全、便捷

人

机

法 料

环

赋能检验：更快、更准、更高效

实验室

质量管理

iCube 实验室质量管理平台

人员管理

1、信息完整的人员档案库：记录基本信息、教育/工作/学习/培训经

历、科研成果、资质证书等

2、支持对指定人员进行必修/选修培训，多题库限时考试，评估培训

效果并形成记录

3、智能排班与考勤管理

4、依据设定的岗位、职务、角色进行操作/审批的权限控制

5、自动提醒个人计划与任务，全程跟踪记录进度

存档所有人员的教育/培训/经历/能力评估记录，

保证人员资质符合要求

1、建立完整的设备档案：包括基本信息、唯一编号、制造商、 内部管理

信息、当前状态、历史操作信息等，可上传三证、使用手册等资料

2、验收/校准/维护/维修/不良事件等自动提醒流程并形成记录

3、可通过移动APP扫码识别设备并上传维保/校准/性能验证等原始记录

4、对设备报警信息进行监控，远程提醒

5、与检验/行政管理/服务商等第三方平台互通，支持远程诊断

设备管理 对设备体征状态进行管理维护和记录，保证设备正常运转

耗材管理

1、订单→审批→运输→入库→验证→出库→开瓶→使用等全程记录，条形码溯源至瓶

2、根据库存与使用量智能形成订单，杜绝浪费

3、支持物流与冷链信息录入，贴码送货或收货贴码，批量入库

4、临过期提醒、注册证过期提醒等

5、附送/外借/退货/换货/耗损/报废/质控消耗等均有数据统计，保证成本核算精细

6、按专业组/订单/发票/出入库/退货/调拨/盘点/补偿/报废等进行多维效益分析

7、支持对制造商/供应商等进行多维评价

8、与采购/供应商/行政管理有效对接

跟踪记录耗材的接收、储存、验收试验和库存管理 ，保证耗材

有效性

文件管理

1、树型目录，结构清晰，易于索引

2、上传→审批→发布→生效→修改→换版→废止全程操作留痕，流程

规范可控，文件状态标识清晰

3、内部受控文件（质量手册、程序文件、SOP 、质量记录）、外部受

控文件（国标/行标等）及非受控文件设置不同管理流程

4、自动提醒定期评审，关联查看和更新提醒

5、针对性控制文件查看/下载/打印权限，员工只能看到唯一现行有效版本

6、支持Word/PDF/图片等多种格式

有效控制质量管理体系要求的文件，确保防止意外使用

废止文件，保证检验有据可依

1、构建环境空间（实验室/冷库/冰箱）、监测设备（温湿度计/气压表）

与监控对象（标本/试剂/仪器）的物联平台

2、实时监控检验设施（纯水机/UPS等），保证检验的正确实施

3、通过RFID、扫码等方式实时定位与更新监控对象的位置状态

4、监测超标时智能提醒，支持远程手机通知。

环境管理

实时监控人员、设备、耗材、标本所处环境，保证环境适宜

P/N:CHI-C660111-20210601

地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路40号亚辉龙生物科技大厦1栋10楼 邮编：518116

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深圳市亚加达信息技术有限公司

声明：YAMCANDA保留修改产品型号、规格和外观的权利，

本画册提供的信息，公司保留最终的解释权

禁忌内容或注意事项详见说明书

内部资料，仅供研讨交流

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质量管理体系文件关联查找困难

职责分工不明确、内部沟通欠缺

质量管理要素不全面

质量管理体系运行困难

辅助建立符合实验室实际情况的程序文件、

质量手册、记录表单，建立各文件关联关系

为所有人员配置部门、岗位、职务、角色，

职责权限分明

“人、机、料、法、环”各要素全面受控，

所有过程均保留原始数据，自动生成表单

将质量记录嵌入到日常的业务流程管理中，实时提醒，实时记录

实验室质量管理难点

iCube软件解决办法