君实生物临床研发部

君实生物

临床研究项目招募手册

头颈部肿瘤 / 鼻咽癌

肺癌

黑色素瘤

消化道肿瘤

头颈部鳞状细胞癌⸺JS���-���-Ib/II-HNSCC

非小细胞肺癌⸺JS���-���-III-NSCLC

非小细胞肺癌⸺JS���-CT��-III-NSCLC

食管鳞癌⸺JS���-���-III-ESCC

胃或食管胃结合部腺癌⸺JS���-���-III-GC

黑色素瘤⸺HMO-JS���-Ⅲ-MM-��

目录：

血液肿瘤

霍奇金淋巴瘤患者⸺JS���-���-I

非霍奇金淋巴瘤⸺JS���-���-I

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1.2

实体瘤

实体瘤⸺JS���-���-I

实体瘤⸺JS���-���-I

实体瘤⸺JS���-���-I

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特瑞普利单抗联合西妥昔单抗用于复发或转移性

头颈部鳞状细胞癌患者的 Ib/II 期研究

（JS���-���-Ib/II-HNSCC）

一项特瑞普利单抗（JS���）联合西妥昔单抗治疗晚期头颈部鳞癌的单臂、多中心、 Ib/II 期临床研

究，拟入组口腔、口咽、下咽、喉或鼻旁窦的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者约��例，以探索特

瑞普利单抗在人体的有效性和安全性。

（�）��~�� 岁的男性或女性；

（�）体力状况良好；

（�）经组织学或细胞学确诊的发生在口腔、口咽、下咽、喉或鼻旁窦的复发或转移性头颈部鳞状细胞

癌，已不适合接受手术或放疗等局部治疗；

（�）II 期队列 B：

�）既往未接受过针对复发或转移性疾病的系统治疗。如之前接受系统治疗作为局部治疗的一部分，

在治疗结束 � 个月后出现复发或转移。

�）需提供合格的肿瘤组织样本，并经中心实验室检测为PD-L� 表达阳性（阳性定义为联合分数 (Combined Positive Score, CPS) ≥ �）。

（�）可提供既往的肿瘤标本或者新鲜肿瘤组织活检样本；

（�）器官功能水平良好；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

研究简介

简明入组标准

1.1

��

参研医院名单

医院名称

上海市东方医院

江苏省肿瘤医院

湖南省肿瘤医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

上海交通大学医学院附属第九人民医院

中山大学肿瘤防治中心

广西医科大学附属肿瘤医院

中南大学湘雅医院

中山大学孙逸仙纪念医院

临沂市肿瘤医院

四川大学华西医院

蚌埠医学院第一附属医院

主要研究者

郭 晔

曹国春

王伟/林劲冠

吴 瑾

陈万涛

李志铭

曲 颂

申良方/秦群

黄晓明

石建华

张 洪

江 浩

研究助理

马珍妮

任 静

朱 烨

张鸿宇

丁 月

毛 丽

农清云

王唯/刘嘉仪

谢荧军

王志琦

易 鑫

吴娇娇

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＊本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：����LP�����/����LP�����/����LP�����）和医院伦理委员会的批准。

医院名称

福建省肿瘤医院

浙江省人民医院

湖北省肿瘤医院

北京大学肿瘤医院

辽宁省肿瘤医院

广州医科大学附属肿瘤医院

云南省肿瘤医院

浙江省肿瘤医院

中山大学附属第五医院

山东省第二人民医院

天津市肿瘤医院

主要研究者

宗井凤

葛明华

胡德胜/朱又华

孙 艳

李振东

金 川

孙传政

方美玉

王思阳

魏玉梅

王旭东

研究助理

郑可馨

孙泽平

赵婵婕

王 璟

吕 丹

胡 蕾

徐宏帅

李甜甜

李嘉琪/黄翠欣

宋亚如

马逸之

参研医院名单

��

特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术

II-III 期非小细胞肺癌患者的 III 期研究

（JS���-���-III-NSCLC）

一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术 II-III 期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安

慰剂对照、多中心 III 期临床研究， 拟入组可手术 II-III 期非小细胞肺癌患者���例患者，以探索该药物

在可手术 II-III 期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

（�）年龄 ��～�� 周岁，性别不限；

（�）体力状况良好；

（�）既往未接受治疗、经组织学证实的可手术切除的II期、IIIA期、IIIB（N�）期（AJCC分期第八版）

NSCLC；

（�）良好的器官功能；

（�）按实体瘤疗效评价标准版本 �.�， 有可测量的病灶；

（�）据外科医生评估，肺功能总量能够承受拟定的肺切除手术；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称

上海市胸科医院(肿瘤内科)

主要研究者

陆 舜

研究助理

朱蕴/范玉洁

2.1

��

参研医院名单

医院名称

上海市胸科医院(胸外科)

中国医科大学附属第一医院

云南省肿瘤医院

北京协和医院

南昌大学第一附属医院

南昌大学第二附属医院

厦门大学附属第一医院

四川大学华西医院

复旦大学附属中山医院

复旦大学附属肿瘤医院

天津市肿瘤医院

安徽医科大学第二附属医院

主要研究者

方文涛

刘云鹏

黄云超

李单青

张 伟

刘季春

姜 杰

梅建东

谭黎杰

胡 鸿

王长利

赵 卉

袁雅婕

研究助理

郭小婵/

刘 静

王春梅

杨 丹

严海/乐莉

江莹红/袁细玲

杨天龙/赵桂燕

赵 睿

许玉霞

李苗苗

郑炳红

左婷婷

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参研医院名单

医院名称

安徽省胸科医院

广东医科大学附属医院

广州医科大学附属肿瘤医院

江南大学附属医院（无锡四院）

河南省肿瘤医院

河南科技大学第一附属医院

浙江大学医学院附属第一医院

浙江省肿瘤医院

潍坊人民医院

福建省福州结核病防治院

福建省肿瘤医院

苏州大学附属第一医院

主要研究者

方浩徽

杨志雄

周 明

杭晓声

邢文群

张治业

胡 坚

陈奇勋

于国华

钟爱虹

林根/朱坤寿

马海涛

研究助理

王思维

黎海敏/ 温君萍

黎宜欣/ 卢伟展

宗 琰

梁党辉

孟 迪

黄芳芳/ 张小丽

程梦晗

周玉梅

庄玲虹 /宋帅丽

胡 炜

张 磊

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参研医院名单

医院名称

郑州大学第一附属医院

贵州省肿瘤医院

新疆医科大学附属肿瘤医院

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

通化市中心医院

蚌埠医学院第一附属医院

新疆医科大学第一附属医院

青岛大学附属医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

广西医科大学第一附属医院

湖南省肿瘤医院（肺胃肠科）

湖南省肿瘤医院（肿瘤内科/胸外二科）

主要研究者

李醒亚

彭 勇

孙晓宏

操乐杰

张文刚

汪子书

张力为

张晓春

徐世东

胡晓桦

杨 农

邬麟/王文祥

研究助理

王苗苗

谢念熠

汤淑茵

卢碗康

陈利颖

王双双/吴云

李安雯

徐爱红

付 晶

黄洁雯

邹叶青/王金玉

邹叶青/王金玉

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参研医院名单

医院名称

汕头大学附属肿瘤医院

苏北人民医院

吉林省人民医院

浙江省台州医院

天津医科大学总医院

天津市胸科医院

河南省胸科医院

南京脑科医院

山东大学齐鲁医院

济南市中心医院

北京肿瘤医院

重庆大坪医院（陆军特色医学中心）

主要研究者

陈于平

束余声

张录民

叶敏华

陈 军

张 逊

孙 倩

张 宇

田 辉

朱良明

杨跃/陈克能

单锦露

研究助理

翁 媛

黄心雨

由 宁

程玲娅

刘念/孙雪

孙文利/粟菊赞

王妮妮

汝朋梅

沈心言

张冉/岳素荣

胡 晴

蒋啟航

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参研医院名单

医院名称

上海市肺科医院

重庆大学附属肿瘤医院

深圳市人民医院

梅州市人民医院

南方医科大学南方医院

南京大学医学院附属鼓楼医院

福建医科大学附属协和医院

山东第一医科大学附属肿瘤医院

主要研究者

张 鹏

辇伟奇

杨 林

吴国武

蔡开灿

苗立云

康明强

刑力刚

研究助理

龚 爱

许崇洋/李明悦

刘慧/雷菁菁

陈东娇

赵家恵/刘亭亭

严正怡

甘烨霞

薛 洁

＊本研究已经获得国家药品监督管理局批准（批件号：����L�����，CXSL�������）和医院伦理委员会的批准。

了解更多本临床研究的相关信息，可就近向上述研究中心进行咨询。

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特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期或复发性 IIIB-C 或 IV 期

非小细胞肺癌患者的 III 期研究（JS���-CT��-III-NSCLC）

一项特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR突变TKI失败晚期NSCLC的随机双盲、安慰剂对照多中心

Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合培美曲塞/铂类对比安慰剂+培美曲塞/铂类治疗EGFR突

变阳性、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的总生存期（OS）。

（�）年龄 �� 岁～�� 岁，性别不限；

（�）ECOG 评分：�～� 分；

（�）经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发 III B-C 或 IV 期非小细胞肺癌（根据 AJCC 第 � 版分期系

统）伴敏感 EGFR 突变（�� 外显子缺失突变，�� 外显子 L���R），且同时符合以下条件：

- 既往一代或二代 EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗失败后无 �� 外

显子 T���M 突变；

- 既往一代或二代 EGFR-TKI 单药（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等） 治疗失败后出

现 �� 外显子 T���M 突变，之后接受奥希替尼或其他三代 EGFR-TKI 治疗后再次出现疾病进展；

- 既往奥希替尼 或其他三代 EGFR-TKI 治疗(作为一线治疗)失败的参与者均符合入组标准(无论其

EGFR T���M 突变状态如何)。

- 允许前期接受新辅助/辅助化疗，且在最后一剂化疗完成后 � 个月以上出现疾病复发或转移。

（�）同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者新鲜活检肿瘤病灶组织,必须提供上述标本的相关病理学

报告；

（�）至少有一个可测量病灶；

（�）受试者自愿加入研究，签署知情同意书，乐于遵循方案。

研究简介

简要入组标准

2.2

��

参研医院名单

医院名称

上海市肺科医院

浙江省肿瘤医院

河南省肿瘤医院

南昌大学第一附属医院

浙江省台州医院

广州医科大学附属肿瘤医院

临沂市肿瘤医院

无锡市第四人民医院

内蒙古自治区人民医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

杭州市第一人民医院

厦门大学附属第一医院

主要研究者

周彩存

范 云

胡秀峰

张 伟

吕冬青

金 川

石建华

吴小红

张翠英

陈公琰

陈雪琴

叶 峰

研究助理

陶金/张昱轩

龙苏丹/祝静怡

王妮妮

石颖钧

王忆初

汤超芳

刘 敏

华 婷

张文静

康艳玲

李灿芳/程欣

范宝红

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参研医院名单

医院名称

福建省肿瘤医院

柳州市人民医院

四川省肿瘤医院

蚌埠医学院第一附属医院

安徽省立医院

宜宾市人民第二医院

北京大学深圳医院

广西医科大学附属肿瘤医院

内蒙古医科大学附属医院

徐州医科大学附属医院

北京协和医院

辽宁省肿瘤医院

主要研究者

何志勇

李竟长

周 进

汪子书

操乐杰

雷开键

李 柱

何剑波

高俊珍

杜秀平

王孟昭

李晓玲

研究助理

胡炜/兰秦秦

黄 鲜

吴君垚

沈若男

卢碗康

李海丽

李 岚

唐小璐

尚立红

李 威

程乃煊

王 岚

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参研医院名单

医院名称

苏北人民医院

福建医科大学附属协和医院

湖南省肿瘤医院

北京肿瘤医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

西安交通大学第一附属医院

南京军区总医院

华中医科大学附属同济医院

四川大学华西医院

华中医科大学附属协和医院

南京大学医学院附属鼓楼医院

吉林大学附属第一医院

主要研究者

汪步海

陈 椿

杨 农

方 健

潘宏铭

李满祥

宋 勇

陈 元

王 业

董晓荣

王立峰

崔久嵬

研究助理

刘晶金

倪敏/喻倩婷

李田田/丁义芳

韦安妮

朱丽莎

张 昂

闵成圆

郭 甜

周 敏

沈云麒

张金玲

张玲玉

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参研医院名单

医院名称

山东省肿瘤医院

吉林省肿瘤医院

中国医科大学附属第一医院

中国医科大学附属盛京医院

陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）

潍坊市人民医院

河南科技大学第一附属医院

湖北省肿瘤医院

大连医科大学附属第一医院

首都医科大学附属北京胸科医院

研究助理

马士晓

于 娇

尹艳琴

何津玮

黄 鑫

高 岩

王 静

黄秀林

纪佳文

杜金梅

中南大学湘雅二医院 刘 玲

主要研究者

王哲海

程 颖

王 玮

吴 荣

杨雪琴

于国华

姚 俊

胡 胜

刘基巍

李宝兰

刘先领

＊本研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准（批件号：����L�����）和相关参研医院伦理委员会的批准。

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特瑞普利单抗围手术期治疗联合新辅助化疗

用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌的 III 期研究

（JS���-���-III-ESCC）

一项特瑞普利单抗（JS���）围手术期治疗联合新辅助化疗治疗可切除局部晚期胸段食管鳞癌的

多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，拟入组可切除局部晚期胸段食管鳞癌患者���例，以

探索特瑞普利单抗在可切除局部晚期胸段食管鳞癌患者的有效性和安全性。

（�）年龄≥��岁且≤��岁；

（�）经组织病理确诊为局部晚期胸段食管鳞状细胞癌；

（�）预计可行根治性切除手术；

（�）未接受过针对食管癌的系统性抗肿瘤治疗；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称

北京大学肿瘤医院

浙江大学医学院附属第一医院

辽宁省肿瘤医院

主要研究者

胡 坚

刘宏旭

沈琳/陈克能

研究助理

方 琪

张 鑫

陈力铃

4.1

��

参研医院名单

医院名称

北京大学第三医院

南昌大学第一附属医院

中国医科大学附属第一医院

安徽医科大学第二附属医院

武汉大学人民医院

江门市中心医院

安徽省肿瘤医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

淮安市第一人民医院

福建省肿瘤医院

徐州医科大学附属医院

浙江省肿瘤医院

主要研究者

王京弟

喻本桐

曲秀娟

陈振东

耿 庆

林志潮

刘 虎

江 科

赵建强

柳硕岩

姚元虎

陈奇勋

研究助理

郑胜男

黎小娟

白冬雪

谢 婷

谢 满

邝惠玲

王 璐

李 双

陶雨琪

胡 炜

李彩彩

李志柔

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参研医院名单

医院名称

烟台毓璜顶医院

复旦大学中山医院

中国医科大学附属盛京医院

青岛大学附属医院

安阳市肿瘤医院

天津肿瘤医院

四川省肿瘤医院

三二〇一医院

新乡医学院一附院

山东济宁医学院附属医院

汕头大学医学院附属肿瘤医院

信阳市中心医院

主要研究者

孙 萍

谭黎杰

刘彩钢

于 壮

周福有

唐 鹏

韩泳涛

王 勇

姬颖华

韩 磊

陈于平

詹志翔

研究助理

盛 玉

魏秀秀

李思露

黄丽梅

陈梦欢

王 楠

王佳宇

余 红

王潞阳

杨文文

刘茹贤

李思捷

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参研医院名单

医院名称

湖南省肿瘤医院

河北医科大学第四医院

河南省人民医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

厦门大学中山医院

厦门大学附属第一医院

河南省肿瘤医院

湖北省肿瘤医

河南科技大学第一附属医院

长治医学院附属和平医院

中国解放军医院

蚌埠医学院第一附属医院

主要研究者

罗永忠

田子强

周建炜

张艳桥

段红兵

米彦军

郑 燕

熊 飞

姚 俊

连长红

张国庆

马家驰/王安生

研究助理

李梨梨

王 岩

徐真真

范 钰

叶燕彬

张星星

孙丹丹

闻玉麒

李 厦

柳 莎

沈维双

曹星晨

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参研医院名单

医院名称

深圳市人民医院

郑州大学第一附属医院

吉林大学中日联谊医院

山西省肿瘤医院

江苏省肿瘤医院

浙江台州医院

主要研究者

杨 林

樊青霞

白元松

王育生

曹国春

马德华

研究助理

黄 彦

梁誉寰

包圆圆

张金瑞

张 慧

陈江涛

＊本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：����S�����、����B�����）和医院伦理委员会的批准。

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特瑞普利单抗联合术后辅助性化疗用于根治性胃切除术后的

胃或食管胃结合部腺癌患者的 III 期研究（JS���-���-III-GC）

一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合

术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期

临床研究，拟在中国入组根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者约���例，探索该药物在人

体的有效性和安全性。

（�）年龄≥��岁且≤��岁；

（�）经组织病理确诊为胃癌及食管胃结合部腺癌；

（�）体力状况良好；

（�）�-�周前接受了根治性胃癌切除术，没有转移或复发；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称 主要研究者 研究助理

北京大学肿瘤医院

北京大学肿瘤医院

南方医科大学南方医院

季加孚/胃肠肿瘤中心

沈琳/消化肿瘤内科

李国新/普通外科

王馨怡

吴思兰

刘欣宇

4.2

��

参研医院名单

医院名称

辽宁省肿瘤医院

中国医科大学附属第一医院

南昌大学第二附属医院

南昌大学第一附属医院

吉林大学第一医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河北医科大学第四医院

广西医科大学附属肿瘤医院

中山大学附属第一医院

福建省肿瘤医院

首都医科大学附属友谊医院

蚌埠医学院第一附属医院

主要研究者

张敬东/消化内科二病区

王振宁/刘福囝

胃肠肿瘤外科药物临床试验I期中心

曹家庆/胃肠外科

黎军和/肿瘤内科

王权/胃结直肠外科

张艳桥/内八科

赵群/普通外科

黄名威/胃肠外科

蔡世荣/胃肠外科

杨春康/胃肠外科

张忠涛/普外科

刘牧林/胃肠外科

研究助理

邢姝琦

张雷/陈芳婷

江莹红

李 容

潘 迪

付美玲

陈 璐

俞长佐

张小苗

邱林霞

刘 健

王巧妹

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参研医院名单

医院名称

兰州大学第一医院

甘肃省肿瘤医院

甘肃省武威肿瘤医院

四川省肿瘤医院

遂宁市中心医院

浙江大学医学院附属第二医院

新疆医科大学附属肿瘤医院

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

济宁医学院附属医院

济南市中心医院

山东省立医院

青海大学附属医院

主要研究者

关泉林/肿瘤外科

杨燕/消化内科

聂蓬/胃外科

赵平/胃肠外科

刘黎/肿瘤内科

袁瑛/肿瘤内科

王海江/普通外科

季刚/胃肠外科

王军业/肿瘤内科

孙美丽/肿瘤内科

王潍博/肿瘤内科

燕速/普通外科

研究助理

郭晓艳

徐 娣

张 秀

程 亮

杨丽丽

方 秒

阿孜姑丽·坎木都拉

白淋雅

杨文文

苑文文

田 红

马宏梅

��

参研医院名单

医院名称

温州医科大学附属第二医院

河南省肿瘤医院

北京大学人民医院

重庆医科大学附属第一医院

浙江大学医学院第一附属医院

复旦大学附属中山医院

山西省人民医院

湖南省肿瘤医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

深圳市人民医院

南方医科大学珠江医院

北京大学深圳医院

主要研究者

沈贤/胃肠外科

庄競/普外科

叶颖江/胃肠外科

张军/胃肠外科

于吉人/胃肠外科

刘天舒/肿瘤内科

毕小刚/胃肠外科

王伟/消化内科

张 涛/肿瘤内科

许瑞莲/肿瘤内科

俞金龙/普外科

吕国庆/胃肠外科

研究助理

黄 洁

李 迪

张森洋

雷 雪

姚宇婷

顾佳慧/陈蕾

何 娟

罗玉芳/成丁

林 夏

郭勇鞠

翁丽钦

张燕芳

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参研医院名单

医院名称 主要研究者

中国人民解放军总医院 陈凛/普外科

广东省人民医院 李勇/普外科

湖北省肿瘤医院 梁新军/肿瘤内科

中南大学湘雅医院 葛杰/普通外科

北京医院 赵赟博/肿瘤内科

宁夏医科大学总医院 马涛/肿瘤内科

佛山市第一人民医院 王巍/肿瘤内科

广州医科大学附属肿瘤医院 余南荣/胃肠外科

甘肃省人民医院 马云涛/普外科

兰州大学第二医院 陈昊/肿瘤中心

上海市第一人民医院 李琦/肿瘤内科

江苏省肿瘤医院 陆建伟/肿瘤内科

研究助理

张森洋

谭德娟

郑 甜

刘 科

许 蕊

常位莉

吴婉芝

马 幸

赵淑桃

景钰涵

江俊凤

穆 黎

��

参研医院名单

医院名称

池州市人民医院

郑州大学第一附属医院

空军军医大学第二附属医院

主要研究者

宋文灿/肿瘤内科

符洋/胃肠外科

何显力/普外科

研究助理

郑慧敏

王会敏

杨 萌

＊本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：����L�����）和医院伦理委员会的批准。

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特瑞普利单抗治疗不可切除的或转移性的黑色素瘤患者的

III 期研究（HMO-JS���-Ⅲ-MM-��）

一项特瑞普利单抗注射液（JS���）对比达卡巴嗪一线治疗不可切除的或转移性的黑色素瘤的随

机、对照、多中心、Ⅲ期临床研究，拟入组���例黑色素瘤患者，旨在未接受任何全身治疗的，不可切除

局部进展或转移性黑色素瘤患者中，比较特瑞普利单抗与达卡巴嗪治疗的无疾病进展生存期（PFS）。

（�）年龄≥��岁，性别不限；

（�）未接受任何全身治疗、组织学上证实不可切除的III期或IV期黑色素瘤；

（�）具有可测量病灶（根据RECIST v�.� 标准）；

（�）ECOG评分为�或�分；

（�）既往放疗必须在研究药物给药前至少�周完成；

（�）筛选实验室数值必须符合方案要求标准；

（�）预计生存时间≥��周；

（�）有生殖能力的男性或有妊娠可能性的女性，必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法。且在治

疗结束后继续避孕��个月；

（�）受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称 主要研究者 研究助理

北京大学肿瘤医院（PI单位） 郭 军 高助理

5.1

��

参研医院名单

医院名称 研究助理

福建省肿瘤医院 林助理

河南省肿瘤医院 吴助理

湖南省肿瘤医院 陈助理

浙江省肿瘤医院 怀助理

华中科技大学同济医学院附属协和医院 李助理

吉林大学第一医院 郭老师

云南省肿瘤医院 郭助理

中山大学肿瘤防治中心

主要研究者

陈 誉

高全立

黄钢/邬麟

方美玉

陈 静

吴 荻

李 科

张晓实 陈助理

＊本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：����LP�����）和医院伦理委员会的批准（����-��-��获批）。

��

JS��� 联合特瑞普利单抗用于 PD-� 经治的复发 / 难治的

经典型霍奇金淋巴瘤患者的 I 期研究（JS���-���-I）

一项重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体（JS���）治疗复发/难治性恶性淋巴瘤患者的 I 期临床研究，

拟入组复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者���例，以探索JS���联合特瑞普利单抗（JS���）联合给

药在人体的耐受性和安全性。

（�）��-��岁的男性或女性；

（�）体力状况良好；

（�）病理学确诊的恶性淋巴瘤；

（�）影像学评估有可测量病灶者；

（�）复发/难治患者，包括：

�）自体干细胞移植后复发进展者；

�）无法进行自体干细胞移植者，须经系统性二线治疗失败，包括无效（SD或者PD），或者复发进展；

（�）既往未接受过异体骨髓移植或实体器官移植；

（�）器官功能水平良好；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称 主要研究者

北京肿瘤医院 朱军/宋玉琴

6.1

��

参研医院名单

医院名称 主要研究者

解放军总医院第五医学中心 黄文荣

江西省肿瘤医院 双跃荣

大连医科大学附属第二医院 孙秀华

湖南省肿瘤医院 周 辉

南昌大学第一附属医院 李 菲

广西医科大学第一附属医院 彭志刚

河南省肿瘤医院 李玉富

四川大学华西医院 邹立群

浙江省肿瘤医院 杨海燕

上海交通大学医学院附属瑞金医院 赵维莅

天津肿瘤医院 张会来

哈尔滨血液病肿瘤研究所 马 军

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参研医院名单

医院名称 主要研究者

徐州医科大学附属医院 闫志凌

贵州医科大学附属肿瘤医院 黄韵红

海南医学院第一附属医院 郝新宝

＊本研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的临床试验通知书(CXSL�������及CXSL�������）和相关参研医院伦理委员会的批准。

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6.2

JS��� 治疗复发难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的

I 期研究（JS���-���-I）

一项重组人源化抗CD��和CD�双特异性抗体（JS���）在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中

的I期临床研究，拟入组复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者不超过���例，以探索JS���在复发难治B

细胞非霍奇金淋巴瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征、药效学（PD）特征、免疫原性及初

步有效性。

（�）年龄��~�� 岁（包含��和��岁），男女均可；

（�）体能状况良好，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分�至�；

（�）经病理明确诊断的表达CD��抗原的B细胞非霍奇金淋巴瘤；

（�）至少经历过�线治疗，末线治疗后未获得缓解或缓解后复发；

（�）影像学评估有可测量病灶者；

（�）器官功能水平良好；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称 主要研究者 研究助理

北京肿瘤医院 宋玉琴 周艳文

＊本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：����LP�����）和医院伦理委员会的批准。

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JS��� 用于晚期实体瘤的 I 期研究（JS���-���-I）

一项重组全人源抗CD��单克隆抗体（JS���）在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、

药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究，拟入组约���例受试者（晚期实体瘤患者），旨在评价

重组全人源抗CD��单克隆抗体注射液（JS���）的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。

（�）年龄��岁－��岁（包含��和��岁），男女均可；

（�）病理学确诊的晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者；

（�）经标准治疗失败或不适合标准治疗，至少经过一线的系统治疗；

（�）体力状态及器官功能水平良好；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

研究简介

简要入组标准

参研医院名单

医院名称 主要研究者

北京肿瘤医院

中国医学科学院北京协和医院

沈 琳

桑新亭

＊本研究由君实生物合资公司苏州科博瑞君生物医药科技有限公司发起，已获得国家药品监督管理局批准

（批件号：����LP�����）和医院伦理委员会的批准。

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JS��� 单药及联合特瑞普利单抗用于晚期肿瘤患者的

I 期研究（JS���-���-I）

＊本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：����L�����）和医院伦理委员会的批准。

一项重组白介素��-抗人血清白蛋白纳米抗体融合蛋白（JS���）单药及联合特瑞普利单抗在晚

期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究，拟入组晚期肿瘤患者约

���例，以评价JS���单药及联合特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性，以及确定

JS���单药及联合特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP�D）。

研究简介

参研医院名单

医院名称 主要研究者 研究助理

陆军军医大学第二附属医院（新桥医院） 朱 波 吕老师/李老师

四川大学华西医院 王永生 高老师

（�）理解并自愿签署知情同意书；

（�）年龄��岁～��岁（包含��和��岁），男女均可；

（�）病理学确诊的晚期恶性肿瘤患者，经标准治疗失败、或不能耐受标准治疗或没有标准治疗；

（�）东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分：�～�分；

（�）至少一个符合RECIST v�.�标准，或Lugano ����标准的可测量病灶。

简要入组标准

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WJ����� 片用于局部晚期或转移性恶性实体瘤患者的

I/II 期研究（JS���-���-I）

一项评价WJ�����片在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代

动力学、药效动力学和初步有效性的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床试验研究，拟入组

局部晚期或转移性恶性实体瘤患者约���例，以探索该药物在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中

的安全性和耐受性。

研究简介

（�）年龄≥��岁，≤��岁，男女均可；

（�）身体状况良好，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分�至�；

（�）经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性恶性实体瘤；

（�）经标准治疗失败、不能耐受标准治疗或没有标准治疗的患者；需要至少接受过一线标准化疗，

最多不超过四线治疗；

（�）影像学评估有可测量病灶者；

（�）器官功能水平良好；

（�）愿意参加且能够遵守研究方案要求。

简要入组标准

医院名称 主要研究者 研究助理

中国医学科学院肿瘤医院 王 洁 黎 冰

参研医院名单

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参研医院名单

医院名称 主要研究者 研究助理

华中科技大学同济医学院附属同济医院 褚 倩

北京肿瘤医院 赵 军

徐 慧

尹 涵

＊本研究由君实生物合资子公司苏州君境生物医药科技有限公司发起，已获得国家药品监督管理局批件

（批件号：����LP�����/����LP�����）和医院伦理委员会的批准

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