厦门弘爱妇产医院药讯 2022第二期

发布时间:2022-7-14 | 杂志分类:其他
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厦门弘爱妇产医院药讯 2022第二期

药学部迎来三级医院评价自查【通讯员刘莎莎报道】6 月 6 日上午,厦门建发弘爱医疗集团三级医院评价临床用药管理检查组到妇产医院药学部进行检查指导,检查组由弘爱医院药学部刘璟主任、弘爱妇产医院药学部刘家平主任、弘爱医院药学部陈婧副主任、弘爱医院药学部临床药学室常花蕾主任组成。现场检查主要五个方面①抗菌药物临床应用管理、检测与评价及持续改进情况,包括门急诊抗菌药物、各科室抗菌药物、重点人群、重点科室、Ⅰ类和Ⅱ类切口手术预防使用抗菌药物、特殊使用级抗菌药物专项管理。②处方审核与点评及持续改进情况,包括门急诊处方、出院病历医嘱、运行病历医嘱、特定药品专项等处方及医嘱点评、检测及持续改进情况。③国家基本药物配备使用检测情况。④抗肿瘤药物临床应用管理情况。⑤麻醉、精神药品管理情况。检查小组对医院临床用药管理工作给予肯定,同时也提出合理化建议,抗肿瘤药物处方和医嘱的审核、点评与干预要加强、药学监护及用药教育等工作需完善。通过各位主任的检查指导,药学部对三级医院评价中临床用药评审的各项细则有了更清晰的认知,临床药学室对完善合理用药管理有了更明确的方向和思路。本次自查不仅仅是督促检查,更是提升质量和相互... [收起]
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厦门弘爱妇产医院药讯 2022第二期
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文本内容
第2页

合理用药

浅谈更年期综合征与激素治疗

怀孕期间甲减怎么办?

异位妊娠保守治疗——甲氨蝶呤

伏诺拉生与质子泵抑制剂的区别

减肥界新星?

目录 ONTENTS

药学部简报 药学科普

摆好 Pose.吃药啦!

雌二醇凝胶的量尺怎么用?

妇女膳食指导

孕妈妈缺铁了,怎么办?

药学部迎来三级医院评价自查

我院进行特殊药品管理安全检查

走进临床,面对面交流

药学部举办药师技能比赛

静配中心 5 月份医院感染监测情况

静配中心举行手卫生考核

中心药房开展易混淆药品考核

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药学部迎来三级医院评价自查

【通讯员刘莎莎报道】

6 月 6 日上午,厦门建发弘爱医疗集团三级医院评价临床用药管理检查组到妇产

医院药学部进行检查指导,检查组由弘爱医院药学部刘璟主任、弘爱妇产医院药学部

刘家平主任、弘爱医院药学部陈婧副主任、弘爱医院药学部临床药学室常花蕾主任组

成。

现场检查主要五个方面①抗菌药物临床应用管理、检测与评价及持续改进情况,

包括门急诊抗菌药物、各科室抗菌药物、重点人群、重点科室、Ⅰ类和Ⅱ类切口手术

预防使用抗菌药物、特殊使用级抗菌药物专项管理。②处方审核与点评及持续改进情

况,包括门急诊处方、出院病历医嘱、运行病历医嘱、特定药品专项等处方及医嘱点

评、检测及持续改进情况。③国家基本药物配备使用检测情况。④抗肿瘤药物临床应

用管理情况。⑤麻醉、精神药品管理情况。检查小组对医院临床用药管理工作给予肯

定,同时也提出合理化建议,抗肿瘤药物处方和医嘱的审核、点评与干预要加强、药

学监护及用药教育等工作需完善。

通过各位主任的检查指导,药学部对三级医院评价中临床用药评审的各项细则有

了更清晰的认知,临床药学室对完善合理用药管理有了更明确的方向和思路。本次自

查不仅仅是督促检查,更是提升质量和相互交流学习的好机会。

第4页

我院进行特殊药品管理安全检查

【通讯员吴连春报道】

2022 年 5 月 26 日下午,药学部质量管理小组、医务部、护理部组成联合检查

组,由药学部主任带队对全院麻醉精神药品以及易制毒药品管理进行节前安全监督检

查。

检查内容包括各科室麻精药品、易制毒药品专人管理及专柜加锁情况、交接记

录、账物相符情况、使用和残液处理登记规范情况、药品效期等方面。

通过检查结果发现:各科室麻精药品、易制毒药品管理均实现了专人管理、专柜

加锁,交接班登记规范,账物相符,药品的效期均在有效期内。但也存在一些不足之

处:一是个别科室对于易制毒药品马来酸麦角新碱注射液使用登记尚不够规范;二是

麻醉药品残液处理登记不够规范。

针对现场监督检查发现的问题,联合检查组进行了沟通指导,并要求相关科室限

期整改。通过对各科特殊药品的监督检查,使我院的特殊药品管理更加规范、科学、

合理,从而保证医疗安全。

第5页

走进临床,面对面交流

【通讯员杨建泉报道】

2022 年 4 月 21 日,我院药学部组织各室负责人到各临床科室与护士长进行面对面

沟通,了解临床日常工作需求,促进科室间良好沟通合作,以便更好地服务临床。

开院以来,药学部把保障临床药品供应和提升药学服务作为工作的重点,此次与临

床沟通的过程中,首先介绍医院中药房的设立,中药房的运行流程,药品不良反应上报

流程,药品退药流程。其次了解临床日常工作中存在药学部需要协助解决的问题,如医

嘱停嘱及各药房医嘱时间节点问题,口服包药机对于特殊药品的分包等问题。针对临床

提出的问题,药学部马上组织讨论,提出合理解决方案。

今后,药学部将定期加强与临床沟通交流,持续不断优化流程,更好的服务临床,

保障患者用药安全。

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【通讯员蔡仟仟报道】

2022 年 6 月 13 日下午,厦门弘爱妇产医院药师技能大赛在门诊一楼会议室举行。

药学部刘家平主任担任评审组组长,静配中心主管杨建泉、中心药房主管吴连春、临床

药学室刘莎莎担任评审组组员。

首先,刘家平主任致开场词,对大赛流程、注意事项等情况进行介绍,随后参赛药

师按抽签名次逐一进场答题,评审组按照评审规则进行打分统计。比赛后,刘主任对参

赛人员的表现给予肯定。此次大赛药师们积极参与,表现优良。刘主任希望每一个药师

都能为每一位患者做好药学服务而打下坚实的基础,丰富自己学识的同时为患者解决

实际问题。以赛促学,以学促用,此次比赛不仅锻炼了药师们学识应用能力而且还营造

了良好积极的学习氛围。希望全院药师都能立足岗位,切实为患者提供专业的药学服

务。

药学部举办药师技能比赛

第7页

静配中心 5 月份医院感染监测情况

【通讯员林丹娜报道】

为确保静脉药物配置环境的洁净,为提供准确、安全的输液,保证医疗安全,作为

医院感染管理的重点科室,静配中心在 5 月 16 日进行了月度环境卫生学监测(空气、

物体表面)、季度医务人员手卫生消毒效果监测。

静配中心环境卫生学监测(空气、物体表面)样本采集环境类别为Ⅰ类环境,要

求琼脂培养基在环境中暴露 30 分钟,所检出空气平均菌落数≤4.0 CFU/皿,致病菌

不得检出。物体表面样本采集于酚醇中和增菌培养基,要求检出平均菌落数≤5.0

CFU/cm2。手卫生消毒效果监测样本在工作人员运用“七步洗手法”洗净双手后,用棉

签采集于酚醇中和增菌培养基中,要求手表面的菌落总数≤10 CFU/cm2。

此次院感监测共收集洁净区域空气样本包括:抗生素调配间,抗生素调配间清洗

间、一更、二更,危害药品调配间样本共 12 份,合格样本数 12 份,合格率 100%。

物体表面样本包括:抗生素调配间生物安全柜,抗生素调配间一更、二更门把手,危

害药品调配间生物安全柜样本共 5 份,合格样本数 5 份,合格率 100%。手卫生样本 9

份,合格样本数 8 份,合格率 88.89%。

图 1.空气样本采集 图 2.物体表面样本采集 图 3.手卫生样本采集

院感监测是预防和控制医院感染的有效操作,作为医务工作者为了保证静脉药物

配置过程顺利与输液安全,在实际工作当中应当参与预防与控制医院感染的知识培训、

掌握自我防护知识、严格执行无菌操作、重视洁净区域清洗与消毒和医疗废物的管理。

第8页

静配中心举行手卫生考核

【通讯员余泽磊报道】

为保证静配中心药师在调配药品时的无菌操作,确保患者能够有安全无菌的输液

药品,静配中心内部对各位药师进行一对一的手卫生的考核。

手卫生是洗手、卫生手消毒、外科手消毒的总称。鉴于经手传播是病原微生物在

医患之间的主要传播途径,不良手部卫生是引起医源性感染、促使耐药菌传播的、导

致医院感染爆发的主要因素,可以说手卫生是控制医院感染的关键。而对于静配药师

而言,手卫生更为重要,一旦手部卫生没做好,在调配过程中可能会在不经意间将病

原体带入到输液药品中,进而被输送到患者体内,导致不明原因的感染,使良药变成

毒药。基于此,静配中心开展了对每位药师手卫生考核。

在主管药师的监督下,每位药师各自寻找一位考官进行考核,考核内容首先是对

手卫生的概念、需要进行手卫生的情况进行详细的阐述,之后模拟手卫生洗手、消毒

操作,即“内、外、夹、弓、大、立、腕”。考核过程中,考官仔细考察药师的操

作,确保药师的动作符合手卫生标准,如有不对之处立刻指出改正,并重新考核,直

至通过为止。

经过此次考核,各位药师对手卫生有了进一步的了解,并且动作更加正确标准,

完美达到了预期的目标。最后,一首七步洗手法顺口溜帮助大家更好地进行手卫生:

掌心对掌心;手心压手背;十指交叉摩;手握关节搓;拇指围手转;指尖掌心揉;手

腕别放过!

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中心药房开展易混淆药品考核

【通讯员范建萍报道】

为更准确地做好药品调配,更好地为患者提供药学服务,4 月 14 和 15 日,中心药

房开展易混淆药品考核。

近日中心药房组织科内质量分析,对差错记录进行原因分析。通过总结分析,发

现差错原因主要为内部调配差错,系药品数量、多规格以及药品看似、听似易混淆导

致。

药品调配核发准确是药师基本的职业素养,是对每一位病人负责的基本要求。针

对发现的问题,中心药房整理了易混淆的药品目录,并组织全体药师进行易混淆药品

的考核,通过默写药房内易混淆药品,让每位药师牢记药房内易混淆药品的种类、规

格,有利于药师对易混淆药品的掌握,防止易混淆药品错发,保证临床用药安全。

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摆好 Pose,吃药啦!

周惠娥

我们服药时一般关注的都是吃几粒、吃几次、什么时候吃,但是您知道吗?吃药

其实也是门学问,您会发现去取药时有时药师会交代吃这个的时候要坐着、吃这种的

时候要站着,所以到底是哪种姿势最合适呢,其实不同的剂型和个别药物都有其特殊

的服用姿势。下面我们就一起来看看。

对于大多数口服药来说,站立位是最正确的服药姿势。如果无法站立,可采取坐

位直立的姿势。我们的食道有 3 处生理性狭窄,当我们直立时食

道呈自然垂直状态,有利于药物顺利“滑行”到胃中,尽快吸收,

同时也能避免刺激性药物对食管壁的损伤。如治疗胃肠道功能紊

乱的匹维溴铵片、治疗骨质疏松的双膦盐酸类(阿仑膦酸钠等)。

若此类药物贴附于食管壁,可引起食管炎症、糜烂、溃疡。因此,

必须以直立姿势服药,同时饮水 200ml 以上,并且在服药之后至

少保持上身直立半小时。

有的药物却不能站着吃。例如缓解心绞痛的硝酸甘油,应

采取坐位或半卧位,这种姿势可使回心血量减少,利于心绞痛

较快缓解,又可避免直立性低血压的危险。哌唑嗪、特拉唑嗪

等用于降血压时,也易发生直立性低血压,最好采取半卧位姿

势,或者在坐位服药后躺卧一段时间。

服用起效快的安眠药(如咪达唑仑、唑吡坦等),应在临

睡时坐位服药后躺下,以免发生摔倒意外。治疗胃溃疡的药物,则根据溃疡部位不同,

采取不同的卧位姿势,以便药物与溃疡面充分接触,促进溃疡愈合。比如,治疗胃底

厚壁溃疡时,服药后最好仰卧;治疗胃体后侧壁溃疡,服药后就最好采用左侧卧位。

如果服用的不是液体制剂,则可在服药前,先喝两口水,以防药物粘在舌头或口

腔黏膜上。服用片剂时,喝水后稍微抬一下头,药片更靠近咽部,利于吞服。胶囊则

相反,喝水后稍稍低头,使胶囊浮在上方,也更靠近咽部,利于吞服。

吃药也是一项有技术含量的行为。掌握正确的服药姿势,不仅能发挥良好药效也

能减少部分副作用的发生哦。

[参考文献]:

[1] 刘蓉. 常见服药误区和用药指导[J]. 临床合理用药杂志, 2015( 10):172-174

第11页

一、人体内雌激素作用与雌激素缺乏

雌激素对于女性机体发挥着广泛的生理作用,绝经或其

他原因造成的卵巢功能减退,可使雌激素缺乏,进而影响生

殖系统、骨骼、心血管、中枢神经、肝脏和皮肤及其附属物

等靶器官的发育和功能,应针对适宜人群,在医生指导下,

采用相应的雌激素补充治疗。人体内雌激素有 3 种,包括雌

二醇、雌酮和雌三醇,以雌二醇的生物活性最强。雌二醇凝

胶中的有效成分为雌二醇。

二、雌二醇凝胶给药方式

天然的雌激素,活性较低,口服时会在肝中被破坏,生

物利用度低,目前我们的口服雌激素多为人工合成的雌二醇

高效衍生物,而天然雌激素一般采用经皮、阴道、注射以及

鼻黏膜等途径给药等。而雌二醇凝胶属于经皮给药制剂,在

各种雌激素制剂中,经皮吸收的雌激素更接近于自然状态下

雌激素的分泌方式,经皮给药药物不被肝破坏,药物吸收不

受消化道内的 pH 值、食物以及药物在肠道移动时间等复杂

因素的影响。是目前公认的安全性好、副反应少的雌激素补

充剂。

第12页

三、性状与用法用量

1、雌二醇凝胶是一种外用无色透明凝胶,有酒精气味。

2、雌二醇凝胶用法:每天早晨或晚间涂凝胶于手臂、肩部、头颈部、腹部或大

腿部及脸部(避免有损伤的皮肤表面),涂后约 2 min 即干,无刺激、无色或乳白

色,沐浴后使用较好。

3、雌二醇凝胶用量:雌二醇凝胶的药盒中配有一只量尺(见上图)。

一剂量尺相当于 2.5 g 凝胶,含雌二醇 1.5 mg。剂量尺是用于测定药柱的长度,

即从软管中挤出的透明药物圆柱体的长度,剂量尺的凹槽深度不用于核定凝胶量。用

于雌激素缺乏时的补充通常使用半剂量尺至一剂量尺,须在医生指导下使用。经皮肤

吸收入血后约 3~5 天血中药物水平逐渐增加并达到稳态。

四、适应症

雌激素缺乏引起的各种症状尤其是用于与绝经有关的症状(潮热,盗汗,泌尿系

统症状,阴道干燥等),目前临床上还可用于辅助生殖中的胚胎冻融移植宫内准备、

宫腔粘连术后促进子宫内膜修复、子宫内膜异位症反向添加疗法等。

对于合并有静脉栓塞高风险、严重高血压、糖尿病、高甘油三脂血症、冠心病、

肝功能异常、胆囊疾病等慎用情况者,如果在必须使用的情况下经皮雌激素栓塞风险

可能更低。

第13页

五、禁忌症

血栓性疾病的患者(血栓性静脉发炎,肺部血腔闭台,心肌梗塞,与血栓相关的脑

血管障碍);

某些肝脏疾病;

已确诊或可疑的与雌激素相关的恶性肿瘤(某些乳房和子宫恶性肿瘤);

未确诊的阴道出血;

孕妇和哺乳期妇女;

对凝胶某一些成份有过敏者。

六、药师提醒

1、雌二醇凝胶为含有酒精的胶状物,用药期间应注意保护涂药部位皮肤,避免

使用会影响或破坏皮肤的药物、去角质清洗剂、酒精含量高的洁肤品等,此类物品

应用后会破坏皮肤对药物的吸收。

2、用药期间如果出现涂抹部位皮肤发红、刺激或轻度短暂的红斑,如果症状比

较轻,应考虑更换涂抹部位;如果情况比较重如这种不良反应继续存在,则应该及

时告知医师。

[参考文献]:

[1]黄慧环.雌二醇凝胶促进人工流产术后子宫内膜修复及预防宫腔粘连的效果[J].中国民康医

学,2021,33(23):57-59.

[2]刘欣燕,黄薇,郁琦,车焱,黄丽丽,杨清,顾向应,林元.人工流产术后促进子宫内膜修复专家共识

[J].中国实用妇科与产科杂志,2021,37(03):322-326.DOI:10.19538/j.fk2021030114.

[3]马颖,郁琦.雌二醇凝胶临床应用指导建议[J].中国实用妇科与产科杂志,2017,33(07):709-

711.DOI:10.19538/j.fk2017070113.

[4]王丽,吕淑兰.雌激素制剂及临床应用特点[J].实用妇产科志,2011,27(01):3-5.

第14页

俗话说:“人是饭,饭是钢。”随着生活水平的提高,

饮食要求已经从开始的吃得饱,到现在的吃得好,吃得健康。

2022 年 4 月 26 日,《中国居民膳食指南(2022)》发布,主

要聚焦我国居民营养问题,除了一般人群的膳食营养推荐外,

还特别制定了孕妇膳食指南、乳母膳食指南等特殊人群的饮

食说明。

一、一般人群膳食指南基本原则

一般人群膳食指南基本原则包括:1.食物多样,合理搭配;

2.吃动平衡,健康体重;3.多吃蔬果、奶类、全谷、大豆;4.

适量吃鱼、禽、蛋、瘦肉;5.少盐少油,控糖限酒;6.规律进

餐,足量饮水;7.会烹会选,会看标签;8.公筷分餐,杜绝浪

费。

第15页

二、备孕和孕期妇女膳食指南

核心推荐:

1.调整孕前体重至正常范围,保证孕期体重适宜增长。

2.常吃含铁丰富的食物,选用碘盐,合理补充叶酸和维生素 D。

3.孕吐严重者,可少量多餐,保证摄人含必需量碳水化合物的食物。

4.孕中晚期适量增加奶、鱼、禽、蛋、瘦肉的摄人。

5.经常户外活动,禁烟酒,保持健康生活方式。

6.愉快孕育新生命,积极准备母乳喂养。

孕妇能否得到均衡的营养支持,不仅关系到母亲自身的健康,同样影响胎儿乃至

婴儿的健康发育及成长。由于我国膳食中相当一部分铁来源于蔬菜、豆类、蛋类等非

血红素铁食物,铁的吸收利用率较低,故孕妇应注意补充一定量健康动物的肝脏、血

液、瘦肉等含有生物利用率较高的铁的食物。另外,由于孕中晚期对钙的需要量增加,

孕妇需要及时补充钙,如果出现钙缺乏不仅会影响胎儿生长,增加先天性佝偻病的发

生率,而且会耗竭母亲骨骼钙以满足胎儿需要,成为日后母亲发生骨质疏松症的重要

原因,因此建议孕妇应每天多饮奶,必要时服用钙剂。

第16页

三、哺乳期妇女膳食指南

核心推荐:

1.产褥期食物多样不过量,坚持整个哺乳期营养均衡。

2.适量增加富含优质蛋白质及维生素 A 的动物性食物和海产品,选用碘盐,合理

补充维生素 D。

3.家庭支持,愉悦心情,充足睡眠,坚持母乳喂养。

4.增加身体活动,促进产后恢复健康体重。

5.多喝汤和水,限制浓茶和咖啡,忌烟酒。

哺乳期妇女的营养管理也非常重要,一方面需要足够的营养来补偿因妊娠和分娩

所造成的身体消耗,另一方面又要分泌乳汁喂养婴儿。母乳的产生需要额外的热量,

需要摄取足够的蛋白质、糖类和脂肪,以及重要的矿物质和维生素,所以哺乳期妈妈

的食物应尽量做到种类齐全,多样且不过量,以保证能够摄入足够的营养素,一日以

4-5 餐为宜,需要特别注意经常供给一些汤汁以促进泌乳。摄入的食物质量要好,数

量也要相应地增加,多摄入新鲜蔬菜、水果、动物性食物和海产品;要少吃盐渍食品、

刺激性大的食品。

第17页

[参考文献]:

[1]中国营养学会. 中国居民膳食营养指南(2022)[M]. 2022

[2]中国营养学会. 中国居民膳食营养素参考摄入量[J]. 营养学报, 2000, 23(3):193-196.

[3]中国营养学会膳食指南修订专家委员会妇幼人群膳食指南. 孕期妇女膳食指南[J]. 临床儿科杂

志, 2016, 34(11):4.

[4]中国营养学会膳食指南修订专家委员会妇幼人群膳食指南修订专家工作组. 哺乳期妇女膳食指南

[J]. 中华围产医学杂志, 2016, 19(10):721-726.

[5]姜雪芹,梁惠,周晓彬,韩磊,逄丹. 孕妇膳食调查结果分析[J]. 青岛大学医学院学报,2008,(5).

[6]张晓菁,王谢桐. 哺乳期的营养管理[J]. 中国实用妇科与产科杂志,2007,(4).

第18页

妊娠期铁缺乏(iron deficiency,ID) 及缺铁性贫血(iron

deficiency anemia,IDA) 是世界范围内最常见的营养性疾

病。妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血对母体、胎儿和新生儿均

会造成近期和远期的不良影响,会显著增加妊娠期高血

压、胎儿生长受限、早产、低出生体重儿及胎儿死亡等发

病风险。因此,明确妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血的诊断、

有效的治疗和预防对确保妊娠妇女及新生儿的健康极为重

要。

一、妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血会有哪些表现呢?

妊娠期铁缺乏是指妊娠期血清铁蛋白<20μg/L,主要

临床表现有:疲劳、易怒、注意力下降及脱发等。妊娠期缺

铁性贫血指妊娠期因铁缺乏所致的贫血,且血红蛋白(Hb)

<110g/L,是妊娠期铁缺乏最严重阶段。因此症状也更为严

重,除了疲劳、易怒、注意力下降等表现外,还会有面色苍

白、乏力、心悸、头晕、呼吸困难等症状,严重程度与贫血

程度相关。

一般孕妇产检的时候,都会筛查贫血指标,若出现以上

相关症状要告知医生尽早检查和治疗,减少对自身和胎儿

的影响。

有研究表明,在我国 26 个市县共 3591 例妊娠妇女的

中,妊娠妇女铁缺乏和缺铁性贫血患病率分别为 61.7%和

19.1%,故预防缺铁对确保妊娠妇女及新生儿的健康相当重

要。我国土地辽阔各地饮食习惯差异较大,各地区妊娠妇女

铁缺乏和缺铁性贫血患病率差别较大,因此更应该引起我

们的重视。

第19页

二、如何预防妊娠期铁缺乏?

(1)按时筛查:所有妊娠妇女在首次产前检查时(最好妊娠 12 周以内)检

查外周血血常规,每 8-12 周重复检查血常规,有条件者可检测铁蛋白。

(2)饮食调整:营养干预目前已经成为围产期的重要内容。改善饮食结构、

纠正不良的饮食习惯对预防妊娠期铁缺乏有一定的作用。妊娠期铁的需要量比

月经期高 3 倍,而且随着妊娠进展,人体铁的需要量也在逐步增加。

欧洲一项研究显示,从妊娠初期至生产每日小剂量应用元素铁 30-40mg/d

可以有效预防缺铁性贫血发生。因此,妊娠期准妈妈们可以多补充含铁量较高

的食物,有红色肉类、动物内脏、鱼类和禽类等。另外,含维生素 C 高的食物

可促进铁吸收,如水果、绿叶蔬菜、胡萝卜、土豆等。

三、可口服的铁剂有哪些?

一旦储存铁耗尽,仅通过食物难以

补充足够的铁,通常需要补充铁剂。口

服补铁有效、价廉且安全。

对于妊娠期铁缺乏的女性,应补充

元素铁 60mg/天,治疗 8 周后再评估疗

效。

对于诊断明确的缺铁性贫血妊娠

妇女应补充元素铁 100-200mg/天,治疗

后 2 周复查血红蛋白评估疗效。治疗至

血红蛋白恢复正常后,继续口服铁剂 3-

6 个月或至产后 3 个月。

第20页

[参考文献]:

[1]齐薇薇,邵宗鸿. 《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》解读[J]. 中国实用内科杂志,

2015,35(02):136-138.

[2]吴 炜 林 , 曹 臻 . 妊 娠 期 铁 缺 乏 和 缺 铁 性 贫 血 对 母 胎 影 响 的 研 究 进 展 [J]. 现 代 预 防 医 学 ,

2016,43(21):3892-3895.

[3]闫琪,李光辉. 妊娠期母体铁营养状态及铁补充剂应用对围生结局影响的研究进展[J]. 中国全科医

学,2019,22(03):258-262.

[4]单秀玲,董其虎,孙璐,齐群艳,李文清,周瑞. 孕早期铁缺乏与妊娠和出生结局关系[J]. 中国计划生育

学杂志,2019,27(12):1704-1706.

四、补铁时,还要注意哪些问题?

如果是刚开始补铁,可以从小剂量开始,2-3 日后再增加剂量。牛奶、蛋类、茶、

咖啡、钙剂等最好避免与铁剂同时服用,这些可抑制铁剂的吸收;我们一般习惯性主

张铁剂在餐后服用较好,这是因为餐后服用可减少胃肠道不良反应。但服用铁剂时,

如果没有出现明显的胃肠道不适,可以在餐前或两餐间服用,最佳时间是空腹。另

外,补铁期间可能出现大便变黑,长期补铁还可能染黑牙齿,口服溶液可以使用吸管

服用或服用后漱口,口服片剂则可以直接吞服。这些都属于正常现象,无需过于担

忧。

然而,对于妊娠期 ID 及 IDA 低风险的女性,若使用过量铁补充剂同样会带来危

害,如铁过量会增加妊娠期糖尿病、妊娠期高血压的发生风险,导致低出生体质量儿

及早产的发生率升高等。

五、药师提醒:

妊娠期女性平时应注意调整饮食结构,切不可自行盲目的补充铁剂,否则也可能

带来铁营养过剩问题。最好先明确自己是否有缺铁或缺铁性贫血后,再按照医嘱进行

铁剂补充。

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浅谈更年期综合征与激素治疗

王晓丹

随着人类寿命的延长,步入中老年期的妇女已然是一个巨大的人群,到目前为止

40~60 岁妇女占我国人口的 11.28%。更年期妇女可能会出现由性激素变化引起的月

经紊乱、血管舒缩功能障碍、神经精神症状等更年期表现。

更年期是每位妇女自然生理过程,不同妇女其更年期症状存在着个体差异,但多

数妇女可能无需治疗也能够平稳渡过这一时期。在这一时期应针对每个人的重点问

题,给予积极治疗和正确的预防保健建议,为健康老年期打下良好基础。更年期面临

的问题是多方面、多系统的,在保健的措施也应该立足多层次、多维度。

一、正确认识更年期

更年期是指女性绝经及其前后的一段时间,是从生殖期过渡到老年期的一个特殊

生理阶段,包括绝经过渡期和绝经后期。更年期综合征指妇女在更年期出现的一系列

生理及精神心理症状,包括月经紊乱、潮热、出汗、心悸、失眠、情绪低落、激动易

怒。(注:绝经并非代表月经的停止,而是指卵巢功能的衰竭。)

(一)定义

二、机体变化

(一)卵巢变化

更年期卵巢最根本的变化是内卵泡数量减少,对促性腺激素不敏感,逐渐导致窦

卵泡不能发育成为优势卵泡,出现不排卵,卵泡储备继续减少甚至耗竭,卵巢体积逐

渐缩小,卵巢皮质变薄。

第22页

四、药物治疗

(二)内分泌变化

(三)常见健康问题

三、更年期妇女健康管理流程

1、雌激素

在更年期早期,雌激素水平波动较大,甚至偶尔出现高于正常卵泡期水平的现象,

随着卵巢功能逐渐衰退,卵泡完全停止发育,雌激素水平迅速下降。

2、孕激素

孕激素水平的下降早于雌激素,与不排卵有关,绝经后期无孕酮分泌。

3、促性腺激素

绝经前促卵泡激素(FSH)水平呈波动型,促黄体生成素(LH)逐渐升高,绝经

后 FSH 和 LH 均升高,FSH/LH>1.

4、其他激素

总体激素水平下降。

常见的健康问题有月经异常、血管舒缩症状、自主神经失调症状、精神神经症状、

心血管疾病风险增加、 骨质疏松症和骨关节病、 盆底功能障碍性疾病、绝经泌尿生

殖综合征(GSM)。

女性绝经后慢性病呈高发趋势,建议根据相应疾病诊疗规范进行处理,必要时转

专科就诊。在此,仅介绍更年期综合征药物治疗。

第23页

(一)中医药治疗

中医治疗对更年期症状可达到一定效果,尤其适合不愿意接受绝经雌激素治疗和

有雌激素治疗禁忌证的妇女。中医讲究整体观念,辨证论治,针、医、药并重,协调

阴阳学气。但中成药长期使用安全性、有效性有待进一步验证。

(二)绝经激素治疗(menopause hormone therapy,MHT)

更年期综合征的许多症状都是因为雌激素缺乏引起的,因此,激素治疗特别是激

素替代治疗被认为是治疗更年期症状的最有效治疗方案。MHT 能有效减少或消除潮热,

改善睡眠质量、情绪和记忆力;减轻 GSM 的症状/体征,改善阴道干燥;延缓更年期

骨关节炎的发展;减少与年龄相关的肌肉质量损失等。

根据国际绝经协会(IMS)关于 MHT 的实用建议和《绝经激素治疗中国指南 2018》,

结合基层妇科诊疗特点,制定有以下治疗原则。

(1)MHT 仍然是治疗血管舒缩症状和泌尿生殖道萎缩最有效的治疗方法,也是骨

质疏松妇女降低骨折发生率的有效方式。

(2)MHT 启动最佳时机为患者 50~60 岁期间或患者绝经不超过 10 年。当患者年

龄超过 60 岁或绝经超过十年,建议转诊至上级医院由妇科专科医生评估后决定。

(3)使用 MHT 之前要评估有无禁忌证及慎用情况。雌激素依赖性肿瘤(乳腺癌、

子宫内膜癌)、血栓性疾病、严重肝肾功能不全,不明原因阴道出血、耳硬化症、脑

膜瘤(禁用孕激素)为绝对禁忌证。子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫内膜增生、血

栓形成倾向、乳腺癌家族史、哮喘者酌情慎用。根据受益/风险的评估情况给出最合

适的治疗方案。

(4)MHT 根据症状和患者的需求、个人史和家族史、相关检查结果、女性本人的

偏好和期望等进行个体化治疗,如子宫切除的妇女应用单雌激素补充方案,围绝经期

或绝经后有完整子宫仍希望保持“月经”的妇女应用雌孕激素序贯方案;绝经后有完

整子宫但不想来“月经”的妇女应用雌孕激素连续联合方案或替勃龙治疗。

第25页

(三)经典药物具体方案参考

雌、孕激素连续联合方案:适用于有完整子宫、绝经后不希望有月经出血的妇女,

可采用每日雌激素联合孕激素,连续给药;也可采用复方制剂如雌二醇/屈螺酮片 1

片/天连续给药。

阴道局部雌激素的应用:可使用雌三醇乳膏、普罗雌烯阴道胶囊或霜、结合雌激

素软膏,1 次/日,连续使用 2 周,症状缓解后改为 2 次/周。

第26页

甲状腺功能减退症指的是甲状腺激素合成、分泌或生物

效能不能达到生理需要所产生的一类内分泌疾病。国内研究

表明,我国妊娠期临床甲减的患病率为 1%,妊娠期母亲发生

甲状腺功能减退症会增加妊娠不良结局的风险,包括早产、

低出生体重儿和流产等,若孕期出现甲状腺功能减退症不加

以干预可能对孩子的神经认知功能有负面影响,因此我们应

重视妊娠期间甲状腺功能的检测,并及时进行干预。

一、妊娠对甲状腺功能的影响

妊娠期间由于肝脏甲状腺结合球蛋白(TBG)合成增加,

碘在肾脏排泄率增加,妊娠早期胎盘分泌人绒毛膜促性腺激

素(hCG)刺激甲状腺素合成以及自身甲状腺素合成增多等

原因,导致妊娠期妇女的垂体-下丘脑-甲状腺素轴表现与非孕

期妇女出现差异,一般表现为促甲状腺激素(TSH)降低和

游离甲状腺素(FT4)增加。

再者,部分妇女在怀孕前就存在甲状腺过氧化物酶抗体

(TPOAb)等甲状腺自身抗体,在怀孕期间因为母体对胎儿

的免疫耐受,甲状腺自身抗体在妊娠后期滴度逐渐下降,妊

娠 20~30 周降低幅度为 50%左右。分娩后甲状腺自身抗体滴

度回升,产后 6 个月恢复至妊娠前水平。

怀

第27页

二、妊娠期甲状腺功能的评估

根据上文,妊娠期妇女的促甲状腺激素(TSH)、总甲状腺素(TT4)和游离甲状腺

素(FT4)的参考范围与非孕期妇女的参考范围存在差异,一般使用美国临床生化研

究院(NACB)的标准在各地区或各单位自行制定标准。

项目 妊娠早期 妊娠中期 妊娠晚期

促甲状腺激素(TSH)(mU/L) 0.05~3.55 0.21~3.31 0.43~3.71

游离甲状腺素(FT4)(pmol/L) 9.01~15.89 6.62~13.51 6.42~10.75

表:中国妇女妊娠不同时期血清 TSH 和 FT4 参考范围(P2.5~P97.5)(我院检验科使用试剂参考)

妊娠期临床妊娠期甲状腺功能减退症的诊断标准是:血清 TSH>妊娠期特异性参

考范围上限(国内指南推荐以 4.0mU/L 为标准),血清 FT4<妊娠期特异性参考范围

下限。

妊娠期亚临床妊娠期甲状腺功能减退症的诊断标准是:血清 TSH>妊娠期特异性

参考范围上限(国内指南推荐以 4 .0mU/L 为标准),血清 FT4>妊娠期特异性参考范

围下限。

三、妊娠期甲状腺减退症的药物选择

T4对胎儿大脑发育至关重要,胎儿脑组织中大部分的 T3(甲状腺素的强活性形

式)主要是由母体的 T4 经胎盘屏障进入胎儿体内后,在胎儿体内经脱碘酶转化形成。

所以妊娠期临床甲减的替代治疗首选左甲状腺素片(L-T4)进行治疗,不推荐使用三

碘甲状腺原氨酸(T3)或使用干甲状腺素片(T3/T4)进行替代治疗。此外左甲状腺素

为人体甲状腺素 T4的类似物,属于生理性替代治疗,不影响妊娠与哺乳。

第28页

四、妊娠期甲状腺减退症的药物的使用指征

①血清 TSH>4mU/L,不论 TPOAb 是否阳性均需要补充左甲状腺素。

②2.5 mU/L <血清 TSH<妊娠期特异性参考范围上限(或 4.0mU/L),TPOAb 阳

性,考虑补充左甲状腺素。

③2.5 mU/L <血清 TSH<妊娠期特异性参考范围上限(或 4.0mU/L),TPOAb 阴

性,则根据患者自身既往史等情况,酌情考虑是否需要补充左甲状腺素。

④血清 TSH<2.5mU/L,则不需要补充左甲状腺素,但如果 TPOAb 阳性则需要定

期检测 TSH。

用药后的监测:临床甲状腺功能减退症妇女妊娠前半期每 2~4 周检测 1 次甲状腺

功能。血清 TSH 稳定后可以每 4~6 周检测 1 次。

五、妊娠后停药应注意

①妊娠期诊断为临床甲状腺功能减退症的妊娠妇女,产后 L-T4剂量应调整至妊娠

前水平,并需要在产后 6 周复查甲状腺功能,指导调整 L-T4剂量。

②妊娠期诊断为亚临床甲状腺功能减退症的妇女,产后可以考虑停用 L-T4,并在

产后 6 周评估血清 TSH 水平。

六、甲状腺素的服用时间

左甲状腺素钠片在空腹时吸收率最佳,而餐后的吸收率则受食物影响较大,因此

左甲状腺素片最好是清晨服用,在早餐前至少 60 分钟为宜。

但在现实中,除了药物吸收的问题,服用药物依从性也值得关注。比如,较多年

轻患者起床较晚,又需要在上班前完成进餐,虽然早餐前 60 分钟是最好的服药时间,

但似乎难以实现。在这种情况下,睡前服药可作为最佳的选择,但是睡前使用甲状腺

素容易导致凌晨甲状腺素水平达峰,易产生心跳加快等不良反应影响睡眠。

另外一种服药方式,即早餐前 30 分钟(说明书推荐服用时间),如果能保证相

对稳定的进餐类型并避免于早餐进食可能会影响左甲状腺素钠片吸收的食物(如高纤

维食物、豆制品或浓咖啡),也是一种合理的选择。

第29页

六、妊娠期碘饮食的调整

同样的,碘摄入对于妊娠期的甲状腺功能的影响也不可忽视。成人推荐的碘日摄

入量为 150μg,但由于妊娠期间甲状腺激素合成增加,碘的肾排泄增加及胎儿需求,

故孕妇对碘需求量大于成人所需。WHO 推荐的孕妇日摄入量为 250μg,我国营养学

会推荐的孕妇日摄入量为 230μg,哺乳期为 240μg。但碘摄入过多也可能导致母体妊

娠期甲状腺功能减退症及胎儿甲状腺功能减退症的可能,所以推荐日碘摄入量不低于

250μg 且不高于 500μg 为宜。

我国现今使用的盐均为碘盐,故不单独使用碘剂进行补充。如果食用盐为不含碘

的盐,则需要每日另外补充至少 150μg 的碘摄入(以碘化钾形式或含碘化钾的复合维

生素(多维元素片含 150μg 碘)进行替代)。

[参考文献]:

[1]Alexander E K , Pearce E N , Brent G A , et al. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association

for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum.[J]. Thyroid,

2017, 27(3).

[2]《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》(第 2 版)编撰委员会. 妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南(第

2 版)[J]. 中华围产医学杂志 2019 年 22 卷 8 期, 505-506 页, ISTIC PKU CSCD CA, 2019.

[3] Lazarus J , Brown R S , Daumerie C , et al. 2014 European thyroid association guidelines for the

management of subclinical hypothyroidism in pregnancy and in children.[J]. European Thyroid Journal,

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[4]王薇薇, 单忠艳. 妊娠期甲状腺疾病筛查策略[J]. 中国实用内科杂志, 2010(4):3.

[5] Skelin M , LucijaniT , D AmidI Klari, et al. Factors affecting gastrointestinal absorption of

levothyroxine : A review[J]. Clinical therapeutics, 2017, 39(2):378-403.

[6] Wiesner A , Gajewska D , Pako P . Levothyroxine Interactions with Food and Dietary Supplements–A

Systematic Review[J]. Pharmaceuticals, 2021, 14(3):206.

七、药师建议

1. 推荐孕妈妈在怀孕后 8 周前(最好是在妊娠前)进行甲功六项检查。

2. 备孕期间可定期摄入海带、紫菜等含碘量相对较高的食物,以保证每日碘摄入量大

于 250μg,但不超过 500μg。

3. 如果诊断为甲减的孕妈妈须遵医嘱服用左甲状腺素片,最佳服药时间为清晨早餐前

60 分钟前,如果不能满足 60 分钟前也至少应在早餐前 30 分钟前,不应随意停药。

保持良好作息,定期复查。

第30页

异位妊娠是指孕卵在子宫腔外着床发育的异常妊娠过

程,也称“宫外孕”。主要分为输卵管妊娠、宫颈妊娠、子

宫肌壁间妊娠、宫角妊娠等等,其中输卵管妊娠最为常见。

近几年来女性的发病率呈现出逐渐增加的趋势,而且患者

的发病年龄都比较年轻,其中有大部分患者是没有经历生

育的妇女。异位妊娠严重威胁了妇女的生殖能力以及生命

安全,必须要提高警惕。

二、异位妊娠保守治疗

疗——

一、什么是异位妊娠

越来越多的异位妊娠患者在早期被发现,为药物治疗

异位妊娠提供了一定的条件。为了减少手术带来的伤害,

维持生殖器官的健康,越来越多异位妊娠患者愿意接保守

治疗。甲氨蝶呤则是保守治疗中最常应用的药物。甲氨蝶

呤治疗异位妊娠主要适用于早期异位妊娠、要求保留生育

功能的年轻患者,在患者血流动力学必须稳定的情况下,

符合以下条件者:

①诊断为未破裂或未流产型的早期输卵管妊娠;

②输卵管直径小于 4cm;

③β-HCG 值低于 5000IU/L;

④无明显腹腔内出血,生命体征平稳;

⑤某些输卵管妊娠保守性手术后,可疑绒毛残留;

⑥其他部位的异位妊娠,如腹腔妊娠、子宫角妊娠和

宫颈妊娠等,药物治疗后常能减少出血,保留患者的生育

功能。

第31页

三、什么是甲氨蝶呤

甲氨蝶呤是一种抗代谢类抗肿瘤药物,属于叶酸类似物。其主要的作用机理是竞

争性抑制叶酸还原酶,在 DNA 合成和细胞复制过程中叶酸必须被此酶还原成四氢叶

酸。甲氨蝶呤抑制叶酸的还原,并且干扰了细胞的复制,所以甲氨蝶呤在异位妊娠保

守治疗的过程中可以抑制滋养细胞增生, 破坏绒毛, 使胚胎停止发育、坏死、脱落, 最

终吸收。并且甲氨蝶呤对患者以后的妊娠无毒副作用, 也不增加流产率或胎儿畸形率

以及其他肿瘤的发生率。

四、甲氨蝶呤给药方案

全身用药:

①单次给药,按体表面积计算,肌肉注射甲氨蝶呤 50mg/m2 。治疗期间禁止饮

酒、服用叶酸类维生素制剂, 禁止性生活, 不用四氢叶酸解毒。定期检测 β-HCG, 若

治疗 4-7d 时, 血 β-HCG 水平降低小于 15%或仍在上升,则再给药 1 次;

②小剂量多次给药:肌肉注射 MTX 0.4 mg/(kg·d) , 连续治疗 5d 为 1 个疗程, 若

治疗 4-7d 时, 血 β-HCG 水平降低小于 15%,则再相同剂量给药;

③联合其他药物治疗:米非司酮联合 MTX, 口服米非司酮共 25mg/次, 2 次/d, 肌

肉注射 MTX50mg, 1 次/周。

局部给药:

随着微创技术在产科的广泛应用, 对部分不宜全身用药及手术治疗的患者, 可考

虑局部用药。方法如下:在超声引导下将 MTX 及 50%高糖直接注入胚胎种植部位。

第32页

五、甲氨蝶呤有哪些不良反应

甲氨蝶呤的副作用与治疗剂量和持续时间有关。甲氨蝶呤主要对增殖活跃的组织

(如骨髓、胃肠道粘膜和呼吸道上皮)有影响。最常见的不良反应有:胃肠道反应(肠

胀气、恶心呕吐、口腔炎)、肝酶暂时轻度升高。

虽然甲氨蝶呤的不良反应较大,但是甲氨蝶呤用于异位妊娠治疗使用的剂量和次

数都是较少的,所以发生严重不良反应的风险较低。

六、甲氨蝶呤给药过程中注意事项

由于妊娠滋养叶细胞具有较强的侵蚀性, 且患者对药物的反应不一, 因此, 在

保守治疗过程中密切注意观察病情变化和治疗反应, 包括患者的临床症状和体征、血

β-HCG 水平的波动等。建议患者在接受甲氨蝶呤治疗的最后一次剂量后至少 3 个月再

妊娠。甲氨蝶呤治疗不会对患者的后续生育或卵巢储备功能产生不良影响。

[参考文献]:

[1]王玉东,陆琦. 输卵管妊娠诊治的中国专家共识[J]. 中国实用妇科与产科杂志,2019,07:780-787.

[2]何树菊. 异位妊娠的病因及治疗研究进展[J]. 医学理论与实践,2014,07:871-873.

[3]刘尧芳 , 黄 薇 . 甲 氨 蝶 呤 在 异 位 妊 娠 保 守 治 疗 中 的 应 用 [J]. 中国实用妇科与产科杂

志,2006,11:869-872.

第33页

自 1988 年奥美拉唑上市后,质子泵抑制剂(PPIs)被广

泛用于各种酸相关性疾病,在 2019 年,新型抑酸药钾离子竞

争性酸阻滞剂(P-CAB)伏诺拉生在我国上市,为抑酸药带

来了更多样的选择。2020 年卫健委印发《质子泵抑制剂临床

应用指导原则》后,质子泵抑制剂的使用也受到了广泛的关

注。下面就理化性质、药理药动和临床应用对这两种抑酸药

进行对比分析。

一、 化学结构

质子泵抑制剂具有 2-吡啶基甲基亚磺酰基苯并咪唑母

核,稳定性易受环境 pH、光线和温度等多种因素的影响,特

别是在酸性条件下容易发生 Smiles 重排而提前激活失效,因

此需要制成肠溶制剂使用。而钾离子竞争性酸阻滞剂母核为

磺酰基吡啶类结构,在胃壁细胞强酸性环境中(pH=1-2)至少

可以稳定存在 8h,保持良好的稳定性,能够长效发挥抑制胃

分泌的功能。

其次,两者的 pKa 存在差异,PPIs 的 pKa 约为 3.8-4.5,

钾离子竞争性酸阻滞剂的 pKa 为 6.0-9.0。由于这个差异,钾

离子竞争性酸阻滞剂在酸性环境的壁细胞中分布集中,并且

由于其弱碱性的理化性质,在抑酸后偏中性的环境下也可以

发挥良好的抑酸活性,在临床上表现为无抑酸自限性。

奥美拉唑 伏诺拉生

第34页

三、药代动力学特点

二、作用机制

质子泵抑制剂与钾离子竞争性酸阻滞剂的靶点均为 H-

+K+

-ATP 酶(质子泵),

但是两者作用机制则存在差异。

1.质子泵抑制剂(PPI)

质子泵抑制剂经小肠吸收入血,分布至胃壁细胞内,经活化后发挥作用。质子泵

抑制剂首先在酸性环境下发生 Smiles 重排活化产生次磺酰胺类化合物,与活化态的质

子泵中的半胱氨酸的巯基形成二硫键共价结合,其结合过程不可逆,使质子泵失去活

性,发挥抑酸作用。

2.钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)

钾离子竞争性酸阻滞剂吸收入血,分布至胃壁细胞内,以原型药物发挥作用。钾

离子竞争性酸阻滞剂由于本身的弱碱性,在胃壁细胞中迅速质子化,再通过氢键和离

子键与 K+竞争 H-

+K+

-ATP 酶中 K+的结合位点,抑制了酶的构象改变,从而抑制 H+

与 K+的交换,其结合过程可逆、亲和力高且解离缓慢,使质子泵失去活性,发挥抑

酸作用。

伏诺拉生制剂为快速释放型制剂。多项临床研究结果发现伏诺拉生在人体内的血

药浓度达峰时间(tmax)<2.0h,半衰期(t1/2)为 5~9h。伏诺拉生在体内主要由 CYP3A4

代谢,部分由 CYP2B6、CYP2C19、CYP2D6 和胆盐磺基转移酶(SULT2A1)代谢,所

得代谢产物均没有药理学活性。伏诺拉生的主要排泄方式为肾排泄,健康人口服该药

后约有 67%的药物随尿液排泄。伏诺拉生无需在女性患者中调整给药剂量,其药动学

特征也不受 CYP2C19 基因型和食物的影响。但在肝、肾功能减退患者中,伏诺拉生

的 cmax 和 AUC0-∞有所增加(约为 1.2~2.6 倍),因此老年人及肝、肾功能减退的患者需

慎重用药。

第35页

常用质子泵抑制剂的药代动力学数据

药品名称 达峰时间(h) 半衰期(h) 主要代谢酶

伏诺拉生 1-2 9 CYP3A4

奥美拉唑 0.5-3.5 0.5-1 CYP2C19

兰索拉唑 1.5-2.2 1.3-1.7 CYP3A4

泮托拉唑 3.35 1.18 CYP2C19

雷贝拉唑 2-5 1-2 CYP2C19

艾司奥美拉唑 1.5 1-1.5 CYP2C19

四、适应症

在国内,伏诺拉生目前仅被批准用于反流性食管炎的治疗(根除幽门螺旋杆菌感

染的适应症国内目前在进行临床 III 期实验)。在日本(原研药企所在国家),伏诺

拉生获批用于反流性食管炎和根除幽门螺旋杆菌的治疗。

伏诺拉生:反流性食管炎的用法用量为每日 1 次,每次 20mg。大部分患者通常 4

周可获益,如果疗效不佳,疗程可延长至 8 周。

五、服用时间

质子泵抑制剂对胃壁细胞中的静息态质子泵无作用,其抑酸作用的强弱取决于活

性态质子泵的数量。由于进食可以刺激静息态质子泵向活性态质子泵转化,在餐前

0.5-1h 服用 PPIs,可以使血药浓度达峰时间与质子泵活化达峰时间接近一致,以获得

最大疗效。因此,一日 1 次的给药方案,建议质子泵抑制剂在早餐前 0.5-1h 服用;

一日 2 次给药方案,分别在早餐前和晚餐前 0.5-1h 服用。

由于伏诺拉生对静息态质子泵和活性态质子泵均有抑制作用,所以其抑酸作用不

受进食影响。一日一次给药方案中,伏诺拉生可在一天的固定时间服用即可。

第36页

六、安全性评价

伏诺拉生不良事件的种类和发生率与 PPIs 类抑酸药类似。常见不良反应为消化道

症状(腹泻和便秘),一般为轻、中度,在停药后消失。迄今尚未报道过与伏诺拉生

相关的危及生命的严重不良事件。

此外,长期服用 PPIs 后患者会产生一些潜在的不良反应,如营养素缺乏、感染和

骨质疏松等。长期使用伏诺拉生也可能存在此类风险,因此在临床应用中需要进行严

密的观察和更为长期的临床安全评价。

[参考文献]:

[1] 何金杰, 程能能. 钾离子竞争性酸阻断剂——伏诺拉生[J]. 中国临床药学杂志, 2019, v.28(03):63-66.

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[4] Xiao Y , Zhang S , Dai N , et al. Phase III, randomised, double-blind, multicentre study to evaluate the efficacy and

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[5] 刘文忠. 第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[J]. 胃肠病学, 2017, 22(6):15.

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of first-line and second-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a phase III, randomised, double-blind

study[J]. Gut, 2016, 65(9):1439-1446.

第37页

院内食堂,邻桌传来“小声的秘密”,1 号女生:“听说

你去打了那个啦,怎么样,怎么样,有用吗?”对面女生环

顾一眼四周:“两周现在打了两次,感觉还好。”我微微一

笑:“哦~是它”

时隔半年多来蹭一下这个“减肥界新星”的热度,司美

格鲁肽(semaglutide)是否感觉有些熟悉,是的司美格鲁肽

属 GLP-1 受体激动剂降糖药,那它是如何成为“减肥界新星”,

下面我们来了解一下它。

一、司美格鲁肽适应症发展史

司美格鲁肽皮下注射剂是由丹麦诺和诺德公司生产的

GLP-1 受体激动剂,商品名“诺和泰”,2017 年在美国批准

上市用于 2 型糖尿病的治疗。

2021 年 4 月我国药品监督管理局批准期 2-型糖尿病治

疗、降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病或成人患者的主要心

血管不良事件(心血管死亡、非致死心肌梗死或非致死性脑

卒中)风险。

与此同时 JAMA 上 Rubion DM 等对照试验结果提出“与

利拉鲁肽相比,使用司美格鲁肽的参与者明显更有可能实现

10%或以上、15%或以上和 20%或以上的减肥”,英国 NICE

推荐其用于成年肥胖患者,多篇回顾性分析的文献中总结“对

于超重和肥胖的成人,芬特明-托吡酯和 GLP-1 受体激动剂被

证明是最好的减肥药物;在 GLP-1 激动剂中,司美格鲁肽可能

是最有效的。”鉴于它在体重控制方面如此突出的表现,新

星诞生,2021 年 6 月 4 日 FDA 批准其用于:用于 BMI>30kg

/m2以上或 27kg /m2以上且至少有一种与体重相关的共病(如

高血压、2 型糖尿病或血脂异常)的成年患者的慢性体重管理。

第38页

二、重点强调一下适应人群:

用于 BMI>30kg /m2 以上或 27kg /m2以上且至少有一种与体重相关的共病(如高

血压、2 型糖尿病或血脂异常)的成年患者的慢性体重管理。

目前的试验数据大多也是针对体重基数相对较大的成年患者,而 FDA 批准的适

应症也对 BMI 有具体要求,小基数人群需要体重控制可能就需要绕道了。

三、用法用量

1.时间:每周使用一次司美格鲁肽,每周的同一天,每天的任何时间,且不受进

餐影响。

2.部位及给药方式:在腹部、大腿或上臂皮下注射

3.剂量:初始剂量为 0.25 mg,每周 1 次,持续 4 周。每隔 4 周增加剂量,直到

剂量达到 2.4 mg。

都是单剂量笔

注意:

司美格鲁肽的维持剂量为每周一次 2.4 mg。

2 型糖尿病患者,在开始司美格鲁肽治疗前和治疗期间监测血糖。(国内用于降

糖治疗,推荐维持剂量为 1mg/周)

四、禁忌症

1.甲状腺髓样癌或多发性内分泌瘤综合征 2 型患者的个人或家族病史

2.已知的对司美格鲁肽或任何辅料的过敏反应

第39页

六、不良反应

五、注意事项

1.在啮齿动物中,在临床相关暴露下,半聚肽引起甲状腺 c 细胞肿瘤。目前尚不

清楚司美格鲁肽是否导致甲状腺 c 细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC),在人类作为

人类相关性司美格鲁肽诱导的啮齿动物甲状腺 c 细胞肿瘤尚未确定。

2.急性胰腺炎:已在临床试验中发生。如果怀疑是胰腺炎,立即停止。确认胰腺

炎后不重启治疗。

3.急性胆囊疾病:已在临床试验中发生。如果怀疑有胆石症,应进行胆囊检查和

临床随访。

4.低血糖症:与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用可增加低血糖症的风险,包括

严重低血糖症。可能有必要减少胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量。告知所有患者低血

糖的风险,并教育他们低血糖的体征和症状。

5.急性肾损伤:已发生。在报告严重不良胃肠反应的患者或有肾脏损害报告严重

不良胃肠反应的患者中,当开始或增加为高维剂量时监测肾功能。

6.超敏反应:过敏反应和血管性水肿已报道上市后。如有怀疑,立即停止使用司

美格鲁肽,并立即寻求医疗建议。

7.2 型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症:司美格鲁肽已在试验中报道。有

糖尿病视网膜病变病史的患者应予以监测。

8.心率增加:定期监测心率。

9.自杀行为和意念:监测抑郁症或自杀意念。如果出现症状,停止使用司美格鲁

肽。

在接受司美格鲁肽治疗的超过或等于 5%的患者中,报告的最常见的不良反应是:2

型糖尿病患者恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、乏力、消化不良、头晕、腹胀、

嗳气、低血糖、胃气胀、胃肠炎、胃食管反流病。

第40页

七、药物相互作用

司美格鲁肽延迟胃排空。可能影响同时给药的口服药物的吸收。与其它药品联合

应用前建议咨询医师或药师。

八、妊娠和备孕人群

1.妊娠:可能会对胎儿造成伤害。当发现怀孕时,停止使用司美格鲁肽。

2.生殖潜力的男性和女性:在计划怀孕前至少 2 个月停止使用司美格鲁肽,因为

司美格鲁肽的半衰期很长。

九、储藏条件

司美格鲁肽注射剂是一种透明,无色的溶液,预先填充单剂量笔注射器。(也就

是说单剂量一次就是用一只)

一般将司美格鲁肽单剂量笔放入冰箱 2℃至 8℃保存。

在取下笔盖之前,在 8℃至 30℃,笔可以保存最长 28 天。

但不能冷冻!!!使用前不要将其从包装中取出,盒子可以避光。

避免让药物掉落地面或与坚硬的物体撞击、避免让药物接触到液体。

十、分子式与组成

活性成分:司美格鲁肽

非活性成分:二水磷酸二钠、

氯化钠、

注射用水。

第41页

[参考文献]:

[1]诺和泰药品说明书

[2]Shi Qingyang,Wang Yang,Hao Qiukui et al. Pharmacotherapy for adults with overweight and obesity: a

systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials.[J] .Lancet, 2022, 399:

259-269.

[3]Rubino Domenica M., Greenway Frank L., Khalid Usman., O'Neil Patrick M., Rosenstock Julio., Sørrig

Rasmus., Wadden Thomas A., Wizert Alicja., Garvey W Timothy., STEP 8 Investigators.(2022). Effect of

Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or

Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA, 327(2), 138-150.

doi:10.1001/jama.2021.23619

[4]Kadowaki Takashi., Isendahl Joakim., Khalid Usman., Lee Sang Yeoup., Nishida Tomoyuki., Ogawa

Wataru., Tobe Kazuyuki., Yamauchi Toshimasa., Lim Soo., STEP 6 investigators.(2022). Semaglutide

once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian

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[5]Mahase Elisabeth.(2022). NICE recommends weight loss drug semaglutide for obese adults. BMJ,

376(undefined), o340. doi:10.1136/bmj.o340

十一、作用机制与药理药效

1.司美格鲁肽是一种 GLP-1 类似物,与人类 GLP-1 具有 94%的序列同源性。司美

格鲁肽作为 GLP-1 受体激动剂,选择性地结合并激活 GLP-1 受体,即天然 GLP-1 的

靶点。GLP-1 是食欲和热量摄入的生理调节器,GLP-1 受体存在于大脑中参与食欲调

节的几个区域。动物研究表明,司美格鲁肽分布在大脑中与食物摄入调节有关的区域,

并激活神经元。

2.司美格鲁肽通过减少热量摄入来降低体重。这种影响可能是通过影响食欲来调

节的。与其他 GLP-1 受体激动剂一样,司美格鲁肽以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分

泌并减少胰高血糖素的分泌。这些作用可以导致血糖的降低。

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